Новоксиклав порошок

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Новоксиклав порошок

Рецептурный препарат
Категория: - Противопаразитарные
Активное вещество: амоксициллин, клавулановая кислота
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,6 г и 1,2 г во флаконах.

Фармокологическое действие

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует отметить, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.
Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр его активности.
Препарат в целом оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинрезистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.
Грамотрицательных аэробов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.
Анаэробам: Pertococcus spp., Pertostreptococcus spp., Clostridum spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelil.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме после болюсной инъекции 1,2 г составляет 105,4 мг/л (для амоксициллина) и 28,5 мг/л (для клавулановой кислоты). Характеризируется хорошим объемом распределения. Обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.).
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковый фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
Период полувыведения (Т ½) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа.
Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.

Побочные действия

Аллергические реакции:
- ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит;
- иногда – крапивница или кожная сыпь, кожный зуд;
- редко – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны пищеварительной системы:
- диарея, тошнота, рвота;
- редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек, колит, ассоциированный с приёмом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Возможно умеренное повышение активности АСТ и/или АЛТ (клиническая значимость неизвестна);
- редко - гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения:
- редко – транзиторная лейкопения (включая нейтропению и агранулацитоз), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Со стороны свертывающей системы крови:
- иногда – удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Со стороны ЦНС:
- очень редко – головокружение, головная боль, судороги, обратимая гиперактивность.

Со стороны мочевыделительной системы:
- редко – интерстициальный нефрит; очень редко – кристаллурия.

Местные реакции:
- возможен тромбофлебит в месте инъекции.

Особые условия

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек.
В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдалось появление эритематозной сыпи. Применение антибиотиков группы пенициллинов у таких пациентов не рекомендуется. Препарат содержит калий. Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, следует учитывать, что в каждом флаконе 1,2 г содержится 59,3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.
При применении препарата в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Фоллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).
С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.
Данные об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Показания

Лечение инфекций вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа) например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Hаеmophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (тяжелое обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Hаеmophilus influenzae и Moraxella catarrhalis);
- инфекции мочеполовых путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae);
- инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Streptococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;
- инфекции костей и суставов, (остеомиелит, вызываемый Streptococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии);
- другие инфекции (септический аборт, послеродовый сепсис, септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции и их профилактика, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов).

Противопоказания

- указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;
- повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию почек. Одновременно назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови препарата. При этом почечная секреция клавулановой кислоты не замедляется. У пациентов, получающих препарат редко наблюдается удлинение протромбинового времени и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет об этом данных.
Препарат может снижать эффективность пероральных контрацептивов (следует информировать об этом пациентов).
При одновременном применении препарат усиливает токсичность метотрексата.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Препарат не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Следует избегать смешивание препарата с растворами декстрозы (глюкозы), декстрана, бикарбоната (так как в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат вводят внутривенно (в/в). Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.
Взрослым и детям старше 12 лет — назначают по 1,2 г (1000 мг + 200 мг) через 8 ч (в тяжелых случаях — через 6 ч), детям от 3 мес до 12 лет — по 30 мг/кг (в пересчете на весь Новоксиклав) - через 8 ч (в тяжелых случаях — через 6 ч), до 3 мес (недоношенным и новорожденным) — 30 мг/кг (в пересчете на весь Новоксиклав) через 12 ч, от 0 до 3 мес — через 8 ч.
Профилактическая доза при хирургических вмешательствах составляет 1,2 г, при вводном наркозе, при более продолжительных операциях по 1,2 г до 4 раз/сут.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.
Поскольку 85 % препарата удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончанию процедуры гемодиализа. При перитониальном диализе не требуется коррекция режима дозирования. Курс лечения составляет 5-14 дней.
Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций. Следует растворить содержимое флакона 1,2 г в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 минут).
Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий. Следует растворить содержимое флакона 1,2 г в 100 мл инфузионного раствора. Продолжительность инфузии 30-40 мин.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях – судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, необходимо наблюдение врача. Эффективен гемодиализ.

При беременности и кормлении

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии чётких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы препарата или увеличение интервалов между применениями препарата.

Аналоги

Коакт 625

Подробнее

РАПИКЛАВ-1000 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14

Подробнее

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ Таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг N20

Подробнее

КЛАВОНИР порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+200 мг N1

Подробнее

КЛАВОМЕД таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875/125 мг N10

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Амоксициллин, Клавулановая кислота
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Atabay Kimya Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

КЛАВЕРА БИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг N14

Подробнее

АУГМЕНТИН таблетки, покрытые оболочкой 1 г N14

Подробнее

АУГМЕНТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг N14

Подробнее

АМОКСИКЛАВ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 375 мг N15

Подробнее

АМОКСИКЛАВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг N21

Подробнее

АМОКСИКЛАВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг N16

Подробнее

АМОКСИКЛАВ 2Х таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг N14

Подробнее

АМОКСИКЛАВ 2Х таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг N10

Подробнее

АВИМЕНТИН суспензия для приема внутрь 457 мг/5 мл 100 мл

Подробнее

Кламок таблетки 375 мг - 15шт.

Подробнее

Кламок таблетки 1000 мг - 10шт.

Подробнее

Кламок таблетки 625 мг - 15шт.

Подробнее

Кламок порошок 156,25 мг/5 мл 100 мл

Подробнее

Кламок порошок 156,25мг/5мл 5 мл - 1шт.

Подробнее

АМОКЛАН БИД порошок для приготовления суспензии д/приёма внутрь 400 мг/5 мл 70 мл

Подробнее

АМОКЛАН БИД порошок для приготовления суспензии д/приёма внутрь 200 мг/5 мл 70 мл

Подробнее

АМОКСИКЛАВ порошок для приготовления инъекционного раствора (в/в) 1000 мг/200 мг N5

Подробнее

АМОКСИЛ - К 625 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг N14

Подробнее

РАПИКЛАВ-1000 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14

Подробнее