ЦЕРАЛИН раствор для инъекций 4мл 500мг/4мл N5

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Одна ампула содержит:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл
Активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций - до 4 мл.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл
Активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) - 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций - до 4 мл.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и рецепторов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Всасывание и метаболизм
Цералин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Около 12% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека с выдыхаемым СО2, менее 3% - с мочой и калом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Нарушения психики: галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
Возможны местные явления в месте введения.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;
когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Цералин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Взрослые
Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы), или внутривенно капельно (скорость введения 40–60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.
Пациенты пожилого возраста
Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется.
Дети
Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Имеется недостаточно данных по применению Цералина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При внутривенном капельном вливании скорость введения лекарственного средства должна быть 40–60 капель в минуту.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
Цералин совместим с изотоническими внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.