ВИФОР раствор для инфузий 5мл 100мг/5мл N5

Препарат «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл содержит железо, в виде комплекса железа сахарата.

Каждый 5 мл препарата содержит 100 мг железа. Другими ингредиентами являются вода для инъекций и гидроксид натрия.

Внешний вид и содержимое упаковки:

«Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл – тёмно-коричневого цвета, непрозрачный, водный раствор, заполненный в ампулы из стекла янтарного цвета по 5 мл. 5 ампул вместе с инструкцией по применению вложены в картонную упаковку.

Сообщения о побочных  действиях.

При проявлении каких - либо побочных эффектов, не указанных в данном листке – вкладыше, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Также можно сообщать о побочных действиях непосредственно через национальную систему оповещения, тем самым помогая предоставлять больше информаций о безопасности этого препарата.

Перед применением препарата «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл проконсультируйтесь с лечащим врачом или медсестрой, если:

- имеется в истории болезни гиперчувствительность на данный препарат;

- болеете эритаматозом;

- страдаете ревматоидным артритом;

- страдаете тяжёлой формой астмы, экземой или другими аллергическими реакциями;

- имеются другие инфекции;

- имеется проблема с печенью;

Если вы не уверены, что имеете отношение к любому из вышеперечисленных пунктов перед применением препарата обратитесь к врачу.

Другие лекарства и препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций.

Следует информировать лечащего врача о том, что вы принимаете или недавно принимали или планируете принимать какие - либо другие лекарства, включая растительные лекарственные средства и препараты, купленные без предписания врача.

Необходимо сообщить лечащему врачу при использовании:

- пероральных лекарственных форм железосодержащих препаратов, которые могут оказаться неэффективными во время применения препарата «Вифор» в виде раствора для инъекций.

Препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций назначают при:

- непереносимости перорального приёма препаратов железо в виде таблеток.

- неэффективности лечения пероральными лекарственными формами железосодержащих препаратов.

Не cледует применять препарат «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл, если:

- имеются аллергические реакции к железу или к любым другим ингредиентам, содержащихся в составе препарата (включённый в список,  пункт 6);

- возникают серьёзные аллергические реакции на другие инъекционные лекарственные формы железа;

- страдаете анемией, не связанной с недостаточностью железа;

-  слишком много железа в организме или имеется проблема в способе применения для организма.

Необходимо проконсультироваться с врачом если имеете отношение к любому из вышеперечисленных пунктов. Если вы не уверены обратитесь к врачу.

Несовместимости.

«Вифор» раствор для инъекций не следует разбавлять другими парентеральными препаратами кроме стерильного  0,9 %  раствора натрия хлорида, так как существует риск осаждения и/или взаимодействия при смешивании с другими лекарственными продуктами. Совместимость препарата с другими видами контейнерами, за исключением стекла, полиэтилена и поливинилхлорида не известна.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в тёмном месте, при температуре не выше 25⁰С. Беречь от детей. Не замораживать.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы или разбавления препарата в изотоническом растворе натрия хлорида.

Срок годности и хранение.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке в тёмном месте, при температуре не выше 25⁰С. Не замораживать.

Срок годности после вскрытия ампулы:

Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы.

Срок годности после разбавления препарата в 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида:

Используют сразу же после разбавления препарата в изотоническом растворе натрия хлорида во избежание микробной контаминации раствора.

Как и все другие лекарства этот препарат также имеет побочные действия, которые могут проявляться не у всех пациентов.

Аллергические реакции (может встречаться у 1 человека  из 1).

При возникновении аллергических реакций на препарат следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Признаками могут быть:

- пониженное давление (головокружение);

- набухание лица;

- затруднённое дыхание.

Другие побочные эффекты.

Распространённый (может встречаться у 1 человека  из 10):

- изменения во вкусе, такой как металлический вкус. Обычно это явление быстро проходит;

- пониженное давление или высокое кровяное давление;

- недомогание (тошнота);

- реакции вокруг места инъекции / вливания, такие как боль, раздражение, зуд, гематома или изменение цвета после утечки инъекции в кожу.

Необычный (может встречаться у 1 человека из 100):

- головная боль или чувство головокружения;

- боль в желудке или диарея;

- недомогание (рвота);

- хрипение, затруднённое дыхание;

- зуд, высыпание;

- спазмы мышц, судороги или боль;

- покалывание  на теле;

- сниженное ощущение прикосновения;

- воспаление вены;

- чувство жара;

- запор;

- боль в суставах;

- боль в конечностях;

- боль в пояснице;

- лихорадка;

- слабость, усталость;

- отёк рук и ног;

- боль;

- повышенный уровень ферментов печени (АЛТ, AСТ, ГГT) в крови.

- повышенная концентрация ферритина в плазме крови;

Редкий (может встречаться у 1 человека из 1000):

- обморок;

- сонливость;

-  ощущение сердцебиения (тахикардия);

- изменение цвета мочи;

- боль в груди;

- повышенное потоотделение;

- лихорадка;

- повышение уровня лактат дегидрогеназы в крови.

Другими побочными действиями препарата с неизвестной частотой могут быть:

- потеря сознания;

- потеря сознания;

- беспокойство;

- озноб или колебание покачивание;

- набухание лица, рта, языка или горла, которые могут вызвать трудность при дыхании;

- низкая частота пульса;

- быстрая частота пульса;

- сосудистая недостаточность;

- воспаление вены, приводящее к формированию сгустка крови;

- острое сужение дыхательных путей;

- зуд, крапивница, высыпание или покраснение кожи;

- холодный пот;

- общее чувство недомогания;

- бледная кожа;

- внезапные аллергические реакции опасные для жизни.

Препарат необходимо принимать строго по назначению врача или как описано в инструкции по применению. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, которые примут решение насколько часто и длительно следует применять данный препарат. Лечащий врач подберёт правильную дозу по результатам анализа крови.

Препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций вводят одним из следующих способов:

- медленная внутривенная инъекция - 1 - 3 раза в неделю;

- внутривенное капельное вливание - 1 - 3 раза в неделю;

- во время диализа, помещенную в венозную линию диализной машины.

Следует избегать паравенозной утечки, так как на месте инъекции препарата «Вифор» раствора для инъекций может возникнуть боль, воспаление и коричневое окрашивание кожи.

«Вифор» раствор для инъекций вводят исключительно внутривенно. Это может быть в виде внутривенной капельной инфузии, медленной внутривенной инъекции или непосредственным введением в венозную линию диализной машины.

Следует избегать паравенозной утечки, так как на месте инъекции препарата «Вифор» раствора для инъекций может возникнуть боль, воспаление и коричневое окрашивание кожи.

Внутривенная капельная инфузия:

«Вифор» раствор для инъекций разбавляют только в стерильном  0,9 %  растворе натрия хлорида. Разбавление готовят непосредственно перед вливанием и вводят следующим образом:

Не следует понижать концентрацию препарата для увеличения стабильности разбавленного раствора.

Внутривенная инъекция:

«Вифор» раствор для инъекций вводят медленной внутривенной инъекцией при скорости  1 мл неразбавленного препарата в минуту и не превышающего 10 мл (200 мг железа) за одну инъекцию.

Инъекция в венозную линию диализной машины:

«Вифор» раствор для инъекций может быть применен во время процедуры гемодиализа непосредственным введением в венозную линию диализной машины при тех же самых условиях, описанных для внутривенной инъекции.

«Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл не рекомендуется назначать детям.

Препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций не исследован у женщин в первые три месяца беременности. Во время беременности или планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом о возможном риске и пользе применения препарата. Если вы забеременели во время лечения препаратом сразу же проконсультируйтесь с врачом.

Перед применением данного препарата во время кормления грудью следует посоветоваться с врачом.

Данный препарат подвергается дополнительному контролю, что позволяет быстро идентифицировать новую информацию о его безопасности. Сообщайте о любых возникающих побочных действиях во время лечения (см. в конце пункта "Побочные эффекты" для  информирования о побочных эффектах).

До начала применения препарата «Вифор» в виде раствора для инъекций в ампулах необходимо тщательно ознакомиться с листком – вкладышем, в котором содержится важная информация для пациента.

- Необходимо сохранять листок – вкладыш для повторного ознакомления.

- При возникновении дополнительных вопросов по препарату нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

- При возникновении побочных действий препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Это может быть любой другой побочный эффект, не приведённый в инструкции (см. пункт "Побочные эффекты").