Препаратнинг ҳар 5 мл 100 мг темир сақлайди. Бошқа ингредиентлари бўлиб инъекция учун сув ва натрий гидроксиди ҳисобланади.
Ўрамининг ташқи кўриниши ва ичидагиси:
“Вифор” инъекция учун эритма 100 мг/5 мл – тўқ жигарранг рангли, тиниқ бўлмаган, сувли эритма, қаҳрабо рангли шиша ампулага 5 мл дан тўлдирилган. 5 ампула қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.
- темирга ёки препаратнинг таркибига кирувчи бошқа исталган ингредиентларига (рўйхатга киритилган, 6 пункт) аллергик реакциялар бўлса;
- темирнинг бошқа инъекцион дори шаклларига жиддий аллергик реакциялар ривожланса;
- темир танқислиги билан боғлиқ бўлмаган анемия билан хасталанган бўлсангиз;
- организмда темирнинг миқдори ҳаддан ташқари кўп бўлса ёки организмга қўллаш усулида муаммолар бўлса, қўллаш мумкин эмас.
Агар юқорида санаб ўтилган пунктлардан бирортаси сизда мавжуд бўлса, шифокор билан маслаҳатлашиш керак. Агар сиз ишонч ҳосил қилмаган бўлсангиз, шифокорга мурожаат қилинг.
Огоҳлантиришлар ва эҳтиёткорлик чоралари.
“Вифор” инъекция учун эритма 100 мг/5 мл препаратини қўллашдан олдин даволовчи шифокор ёки ҳамшира билан маслаҳатлашинг, агар:
- касаллик тарихида ушбу препаратга ўта юқори сезувчанлик бўлса;
- эритоматоз билан хасталанган бўлсангиз;
- ревматоид артрит билан хасталанган бўлсангиз;
- бронхиал астманинг оғир шакли, экзема ёки бошқа аллергик реакциялар билан хасталанган бўлсангиз;
- бошқа инфекциялар мавжуд бўлса;
- жигар касалликлари билан муаммолар бўлса;
Агар юқорида санаб ўтилган пунктлардан бирортаси сизга тааллуқлилига ишончингиз комил бўлмаса, препаратни қўллашдан олдин шифокорга мурожаат қилинг.
- таблеткалар кўринишидаги темир препаратларини перорал қабул қилишни ўзлаштиролмаслик.
- темир сақловчи препаратларнинг перорал шакллари билан даволаш самарали бўлмаганида қўлланади.
“Вифор” инъекция учун эритма препаратини қўллаш вақтида самарасиз бўлиши мумкин бўлган темир сақловчи препаратларнинг перорал дори шакллари ишлатилганида даволовчи шифокорга хабар бериш керак.
“Вифор” инъекция учун эритмасини натрий хлоридининг 0,9% ли стерил эритмасидан ташқари бошқа парентерал препаратлар билан аралаштириш мумкин эмас, чунки бошқа дори воситалари билан аралаштирилганидан чўкма ҳосил бўлиш ва/ёки ўзаро таъсир қилиш ҳавфи мавжуд. Препаратни шиша, полиэтилен ва поливинилхлоридлардан ташқари, бошқа турдаги контейнерлар билан мутаносиблиги номаълум.
Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати тугаганидан сўнг препарат ишлатилмасин.
Препаратни ампула очилган заҳоти ёки натрий хлоридининг изотоник эритмасида суюлтирилган заҳоти ишлатиш керак.
Яроқлилик муддати ва сақлаш шароити
Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати тугаганидан сўнг препарат ишлатилмасин.
Препаратни оригинал ўрамида қоронғи жойда, 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлаш керак. Музлатилмасин.
Ампула очилганидан кейин яроқлилик муддати
Препаратни ампула очилган заҳоти ишлатиш керак.
Препарат натрий хлоридининг 0,9% ли изотоник эритмасида суюлтирилгандан кейинги яроқлилик муддати
Эритманинг микробли контаминациясидан сақланиш мақсадида препарат натрий хлоридининг изотоник эритмасида суюлтирилган заҳоти ишлатилади.
Аллергик реакциялар (1 одамдан 1 нафарида кузатилиши мумкин).
Препаратга нисбатан аллергик реакциялар ривожланганида зудлик билан даволовчи шифокорга мурожаат қилиш керак. Белгилари қуйидагилар бўлиши мумкин.
- қон босимини пасайиши (бош айланиши);
- юзни шиши;
- нафас олишни қийинлашиши.
Бошқа ножўя самаралари.
Тарқалган (10 тадан 1 нафар одамда кузатилиши мумкин):
- оғизда, металл таъми каби таъмни ўзгариши. Одатда бундай кўриниш тезда ўтиб кетади;
- қон босимини паст бўлиши ёки қон босимини юқори бўлиши;
- лоҳаслик (кўнгил айниши);
- инъекция/юборилган жой атрофида, оғриқ, таъсирланиш, қичишиш, гематома каби реакциялар ёки терида инъекцияда қилинган жойда эритма томирдан ташқарига чиққандан кейинги рангини ўзгариши.
Тарқалмаган (100 тадан 1 нафар одамда кузатилиши мумкин):
- бош оғриғи ёки бош айланиши ҳисси;
- меъдада оғриқ ёки диарея;
- лоҳаслик (қусиш);
- хириллаш, нафас фаолиятини қийинлашиши;
- қичишиш, тошма;
- мушак спазмлари, тиришишлар ёки оғриқ;
- танада санчилиш ҳисси;
- тактил сезгини пасайиши;
- венани яллиғланиши;
- қизиб кетиш ҳисси;
- қабзият;
- бўғимларда оғриқ;
- қўл-оёқларда оғриқ;
- белда оғриқ;
- иситма;
- ҳолсизлик, толиқиш;
- қўл ва оёқларда шиш;
- оғриқ;
- қонда жигар ферментлари (АЛТ, АСТ, ГГТ) нинг даражасини ошиши;
- қон плазмасида ферритиннинг концентрациясини ошиши.
Кам учрайдиган (1000 тадан 1 нафар одамда кузатилиши мумкин):
- хушдан кетиш;
- уйқучанлик;
- юрак уришини ҳис этиш (тахикардия);
- сийдикнинг рангини ўзгариши;
- кўкракда оғриқ;
- кучли терлаш;
- иситма;
- қонда лактатдегидрогеназанинг даражасини ошиши.
Препаратнинг номаълум тезликда учрайдиган бошқа ножўя таъсирлари қуйидагилар бўлиши мумкин:
- хушни йўқолиши;
- онгни йўқолиши;
- безовталик;
- этни увишиши ёки тебранишлар;
- юз, оғиз, тил ёки томоқни шиши, бу ҳолатлар нафас олишда қийинчилик туғдириши мумкин;
- пульс тезлигини паст бўлиши;
- пульс тезлигини юқори бўлиши;
- қон-томирлар етишмовчилиги;
- веналарни, қонни қуйилишига олиб келиши мумкин бўлган, яллиғланиши;
- нафас йўлларини ўткир торайиши;
- қичишиш, эшакеми, терини тошмалари ёки қизариши;
- совуқ тер ажралиши;
- умумий лоҳаслик ҳисси;
- терини оқариши;
- ҳаёт учун ҳавф туғдирувчи тўсатдан кузатиладиган аллергик реакциялар бўлиши мумкин.
“Вифор” инъекция учун эритма препаратини қуйидаги усуллардан бири ёрдамида юборилади:
- вена ичига секин инъекция қилиш – ҳафтада 1-3 марта;
- вена ичига томчилаб юбориш – ҳафтада 1-3 марта;
- диализ вақтида, диализ аппаратининг веноз линиясига уланади.
Паравеноз соҳага кетишидан сақланиш керак, чунки “Вифор” инъекция учун эритма препарати инъекция қилинган жойда оғриқ, яллиғланиш ва терини жигарранг рангга бўялиши ривожланиши мумкин.
Юбориш усули:
“Вифор” инъекция учун эритма препарати фақат вена ичига юборилади. Бу вена ичига томчилаб инфузия кўринишида, вена ичига секин инъекция кўринишида ёки диализ тизимининг веноз линиясига бевосита юбориш кўринишида бўлиши мумкин.
Эритмани паравеноз соҳага кетишидан сақланиш керак, чунки “Вифор” инъекция учун эритма препарати инъекция қилинган жойда оғриқ, яллиғланишни пайдо бўлиши ва терини жигарранг рангга бўялиши бўлиши мумкин.
Вена ичига томчилаб инфузия қилиш:
“Вифор” инъекция учун эритмаси фақат натрий хлоридининг 0,9% ли стерил эритмасида суюлтирилади. Эритма бевосита юборишдан олдин суюлтирилади ва қуйидаги тарзда юборилади:
Препаратнинг дозаси (темир, мг да) |
Препаратнинг дозаси, мл да |
Натрий хлоридининг 0,9% ли стерил эритмаси билан суюлтирилган максимал ҳажми, мл да |
Минимал инфузия вақти, минутларда |
50 мг |
2,5 мл |
50 мл |
8 мин. |
100 мг |
5 мл |
100 мл |
15 мин. |
200 мг |
10 мл |
200 мл |
30 мин. |
Суюлтирилган эритманинг барқарорлигини ошириш учун препаратнинг концентрациясини пасайтириш мумкин эмас.
Вена ичига инъекция:
“Вифор” инъекция учун эритмаси вена ичига секин инъекция кўринишида, суюлтирилмаган препарат минутига 1 мл тезликда ва бир инъекцияга 10 мл (200 мг темир) дан юқори бўлмаган доза юборилади.
Диализ аппаратининг веноз линиясига инъекция
“Вифор” инъекция учун эритмаси гемодиализ муолажаси вақтида вена ичига инъекция учун таърифланган шароитларда диализ аппаратининг бевосита веноз линиясига юборилиши мумкин.
Эмизиш вақтида ушбу препаратни қўллашдан олдин шифокор билан маслаҳатлашиш керак.
“Вифор” инъекция учун эритма ампулаларда кўринишидаги препаратни қўллашни бошлашдан олдин пациент учун муҳим маълумотлар сақлайдиган илова-вақара билан яхшилаб танишиб чиқиш керак.
- Такроран танишиб чиқиш учун илова-варақани сақлаб қўйиш керак.
- Препарат бўйича қўшимча саволлар ривожланганида даволовчи шифокор билан маслаҳатлашиш керак.
- Препаратнинг ножўя таъсирлари ривожланганида даволовчи шифокор билан маслаҳатлашиш керак. Бу йўриқномада келтирилмаган ҳар қандай бошқа ножўя самара бўлиши мумкин ("Ножўя таъсирлари" пунктига қаранг).