FERROFER inyeksiya uchun eritma 5ml 20mg/ml N5

1 ml preparat quyidagilarni saqdaydi:

faol modda: 20 mg temir miqdoriga ekvivalent temir (III) gidroksidi saxaroza kompleksini saqlaydi. 5 ml li ampula muvofik 100 mg temir saqlaydi.

yordamchi moddalar: natriy gidroksidi, in'ektsiya uchun suv.

Vena ichiga yuborish uchun eritma 20 mg/ml, 5 ml yoki 2 ml dan ampulaning bo'ynida kertigi va jiyak yoki nuqta kurinishidagi texnik rangli belgisi bo'lgan, rangsiz, tiniq shisha ampulalarda (Evropa Farmakopeyasi bo'yicha I tur).

5 ampuladan polivinilxlorid kontur uyali o'ramda, qo'llash bo'yicha yo'riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

100 mg temir saqlovchi Ferrofer preparati vena ichiga bir marta yuborilganidan keyin, temirning o'rtacha 538 mmol maksimal kontsentrasiyasiga, in'ektsiya qilinganidan so'ng 10 minut o'tgach erishiladi. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi zardob hajmiga deyarli butunlay mos keladi (taxminan 3 l). Yarim chiqarilish davri taxminan 6 soat. Barqaror xolatdagi taqsimlanish hajmi taxminan 8 litrni tashkil qiladi (bu temirni organizmning suyuq muxitlarida past taqsimlanishini ko'rsatadi). Temir saxaratining turG'unligi transferringa nisbatan pastligi tufayli, temirni raqobatli almashinuvi transferrinni foydasiga kuzatiladi. Natijada 24 soat davomida taxminan 31 mg temir olib o'tiladi. In'ektsiya qilingandan keyingi birinchi 4 soat davomida buyraklar orqAli temirni chiqarilishi temirning umumiy klirensidan 5% dan kamroq qismini tashkil etadi. 24 soat o'tgach zardobdagi temirning darajasi dastlabki (yuborilishigacha bo'lgan) qiymatiga qaytadi va taxminan 75% saxaroza kon- tomirlar xavzasini tark etadi.

100 mg temir saqlovchi Ferrofer preparati vena ichiga bir marta yuborilganidan keyin, temirning o'rtacha 538 mmol maksimal kontsentrasiyasiga, in'ektsiya qilinganidan so'ng 10 minut o'tgach erishiladi. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi zardob hajmiga deyarli butunlay mos keladi (taxminan 3 l). Yarim chiqarilish davri taxminan 6 soat. Barqaror xolatdagi taqsimlanish hajmi taxminan 8 litrni tashkil qiladi (bu temirni organizmning suyuq muxitlarida past taqsimlanishini ko'rsatadi). Temir saxaratining turG'unligi transferringa nisbatan pastligi tufayli, temirni raqobatli almashinuvi transferrinni foydasiga kuzatiladi. Natijada 24 soat davomida taxminan 31 mg temir olib o'tiladi. In'ektsiya qilingandan keyingi birinchi 4 soat davomida buyraklar orqAli temirni chiqarilishi temirning umumiy klirensidan 5% dan kamroq qismini tashkil etadi. 24 soat o'tgach zardobdagi temirning darajasi dastlabki (yuborilishigacha bo'lgan) qiymatiga qaytadi va taxminan 75% saxaroza kon- tomirlar xavzasini tark etadi.

Temir (Sh) gidroksidining ko'p yadroli markazlari tanqarisidan saxarozaning ko'p sonli nokovalent boG'langan molekulalari bilan o'ralgan. Natijada molekulyar massasi taxmiNan 43 kda ni taShKil qiluvchi kompleks hosil bo'ladi, buning oqibatida uni buyraklar orqAli o'zgarmagan holda chiqarilishi mumkin bo'lmaydi. Ushbu kompleks turG'un va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini chiqarmaydi. Bu kompleksda temir tabiiy ferritinga o'xshash strukturalar bilan boG'langan.

Hozirgi vaktda Ferrofer preparatini yuborish bilan boG'lik bo'lgan vaqtinchalik va mumkin aloqador quyidagi noxush ko'rinishlar ma'lum. Barcha simptomlar juda kam kuzatilgan (rivojlanish tez-tezligi 0,01% dan kam va 0,001% ga teng yoki ko'prok).

Nerv tizimi tomonidan: bosh aylaninsh, bosh oG'riG'i, xushdan ketish, parasteziyalar.

Yurak qon-tomir tizimi tomonidan: yurak urushini his etish, taxikardiya, arterial bosimni pasayishi, kollaptoid holatlar, qizib ketish hissi, yuzni qizib ketishi, periferik shishlar.

Nafas a'zolari tomonidan: bronxospazm, hansirash.

Me'da-ichak yo'llari tomonidan: qorinda tarqoq oG'riqlar, epigastral sohasida oG'riq, diareya, ta'm bilishni buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish.

Teri koplamalari tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentasiyani buzilishi, kuchli terlash.

Tayanch-harakat apparati tomonidan: artralgiya, belda oG'rik, buG'imlarning shishi, mialgiya, qo'l-oyoklarda oG'rik.

Immun tizimi tomonidan: allergik anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan yuzni, hiqildoqni shishi.

Umumiy xarakterga ega bo'lgan buzilishlar va in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar: asteniya, ko'krakda oG'riq, ko'krakda oG'irlik hissi, xolsizlik, periferik shishlar, yuborilgan joyda oG'rik va shish (ayniksa, preparat qon-tomir tashqarisiga tushganida), lohaslik hissi, oqarish, tana haroratini oshishi, et uvishishi bo'lishi mumkin.

Ferrofer faqat Anemiya Tashxisi Tegishli Laborator Ma'lumotlar (Masalan, Zardob Ferritini Yoki Gemoglobin Va Gemotokritning Darajasi, Eritrositlarning Miqdori Va Ularning Ko'rsatkichlari - Eritrositlarning O'rtacha Hajmi, Eritrositdagi Gemoglobinning O'rtacha Miqdori Yoki Eritrositdagi Gemoglobinning O'rtacha Kontsentrasiyasini Aniqlash Natijalari Bilan Tasdiqlangan Bemorlarga Buyurilishi Kerak.

Temirning Vena Ichiga Yuboriladigan Preparatlari Allergik Yoki Anafilaktoid Reaktsiyalarni Chaqirishi Mumkin, Ular Hayot Uchun Potentsial Xavfli Bo'lishi Mumkin.

Ferrofer Preparatini Yuborish Tezligiga Qat'iy Rioya Qilish Kerak (Preparat Tez Yuborilganida AB Pasayishi Mumkin). Nojo'ya Ta'sirlarini Yanada Ko'prox Rivojlanish Chastotasi (Ayniqsa - AB Pasayishi), Ular Shuningdek Og'irroq Xam Bo'lishi Mumkin, Dozani Oshirilishi Bilan Assosiasiyalanadi. Shunday Qilib, "Qo'llash Usuli Va Dozalari"Bo'limida Keltirilgan Preparatni Yuborilish Vaqtiga, Xatto Agar Pasient Preparatni Maksimal O'zlashtira Olinadigan Bir Martalik Dozada Olmayotgan Bo'lsa Xam, Qat'iy Rioya Qilinishi Kerak.

Temir Dekstraniga Yuqori Sezuvchanlik Reaktsiyalariga Ega Bo'lgan Pasientlarda O'tkazilgan Tadqiqotlar, Ferrofer Preparati Bilan Davolash Fonida Asoratlarning Yo'qligini Ko'rsatdi.

Preparatni Vena Qon Tomiri Atrofidagi Bo'shliqda Kirishidan Saqlanish Kerak, Chunki Ferroferni Tomir Tashqarisiga Tushishi Tuqimalarning Nekroziga Va Terining Jigarrang Rangga Bo'yalishiga Olib Keladi. Ushbu Asorat Rivojlanganida Organizmdan Temirni Chiqarilishini Tezlashtirish Uchun Va Uni Atrofdagi To'qimalarga Yanada O'tishini Oldini Olish Uchun, In'ektsiya Joyiga Geparin Saqlovchi Preparatlarni Qo'yish Tavsiya Etiladi (Gel Yoki Surtma Ishlatmasdan Engil Harakatlar Bilan Surtiladi).

Konteyner Birinchi Marta Ochilganidan Keyingi Yaroqlilik Muddati: Mikrobiologik Nuqtai Nazardan Preparatni Darhol Ishlatish Kerak.

Fiziologik Eritma Bilan Suyultirilganidan Keyingi Saqlash Muddati: Preparat Suyultirilganidan So'ng Kimyoviy Va Fizik Barqarorligi Xona Haroratida 12 Soatni Tashkil Etadi. Agar Preparat Suyultirilganidan Keyin Darxol Ishlatilmagan Bo'lsa, Saqlash Sharoiti Va Muddatiga Iste'molchi Javob Beradi, U Har Qanday Holatda, Agar Suyultirish Nazoratli Va Kafolatlangan Aseptik Sharoitlarda Bajarilgan Bo'lsa, Xona Haroratida 3 Soatdan Oshmasligi Kerak,.

Homiladorlik Va Laktasiya Vaqtida Qo'llanishi

Homilador Pasientlarda Ferrofer Preparatini Qo'llashning Cheklangan Tajribasi, Temir Saharatini Xomiladorlikni Kechishiga Va Homila/Yangi Tug'ilgan Chaqaloqning Sog'lig'iga Nohush Ta'siri Yo'qligini Ko'rsatdi. Hozirgi Vaktgacha Homilador Ayollarda Nazoratli Taddidotlar O'tkazilmagan Hayvonlarning Reproduktsiyasida O'tkazilgan Tadqiqotlarning Natijalari Embrion/Xomilani Rivojlanishiga, Tugruqqa Yoki Postnatal Rivojlanishga Bevosita Yoki Bilvosita Zararli Ta'sirini Aniqlamagan. Shunga Qaramasdan, Xavf/Foyda Nisbatini Baholash Talab Qilinadi. Ko'krak Sutiga Metabolizmga Uchramagan Temir Saxaratini Tushishi Extimoli Kam. Shunday Qilib, Ferrofer Emizikli Chaqaloklarga Xavf Tug'dirmaydi.

Avtomobilni Haydash Va Mexanizmlar Bilan Ishlash Qobiliyatiga Ta'siri

Ferrofer Preparatini Avtomobilni Haydash Va Mexanizmlar Bilan Ishlash Qobiliyatiga Nohush Ta'sir Ko'rsatish Extimoli Kam.

Ferrofer Quyidagi Xollarda Temir Tanqisligi Holatlarini Davolash Uchun Qo'llanadi:

•      Organizmdagi Temirni Tez To'ldirish Zarurati Bo'lganida;

•      Peroral Qo'llanadigan Temir Preparatlarini O'zlashtiraolmaydigan Yoki Davolash Tartibiga Rioya Qilmaydigan Bemorlarda;

•      Ichakning Faol Yallig'lanish Kasalliklari Bo'lganida, Peroral Qo'llanadigan Temir Preparatlarini Qo'llash Samarasiz Bo'lganida Qo'llanadi.

Yuborilishi

Ferrofer faqat vena ichiga - asta-sekin oqim bilan yoki tomchilab, shuningdek dializ tizimining venoz soxasiga yuboriladi va mushak ichiga yuborish uchun mo'ljallanmagan. preparatning butun terapevtik dozasini bir laxzada yuborishga yo'l qo'yilmaydi.

preparatning birinchi terapevtik dozasini yuborishdan oldin sinama - dozani buyurish kerak. agarda kuzatish davri davomida o'zlashtiraolmaslikni ko'rinishlari paydo bo'lsa, preparatni yuborishni darxol to'xtatash kerak. ampulani ochishdan oldin unda cho'kma va shikastlanishlar bo'lishi extimolini ko'zdan kechirish kerak. faqat jigarrang rangli, cho'kmasiz eritmani ishlatish mumkin.

Tomchilab yuborish

ab ni yaqqol pasayishi va eritmani vena qon tomiri atrofidagi bo'shliqqa tushish xavfini kamaytirish uchun, ferrofer ni infuziya holida tomchilab yuborish avzaldir. bevosita infuziya qilishdan oldin ferrofer ni natriy xloridining 0,9% eritmasida 1:20 nisbatda suyultirish kerak, (masalan - 1 ml (20 mg temir) 20 ml natriy xloridining 0,9% eritmasida suyultiriladi). olingan eritma quyidagi tezlik bilan yuboriladi: 100 mg temir - kamida 15 minut davomida; 200 mg temir 30 minut davomida, 400 mg temir - 2,5 soat davomida; 500 mg temir - 3,5 soat davomida yuboriladi. tana vazniga 7 mg temir/kg ni tashkil kiluvchi, uzlanggara olinadigan maksimal bir martalik dozani, preparatning umumiy dozasidan kat'iy nazar, minimum 3,5 soat davomida yuborish kerak.

Ferrofer preparatining terapevtik dozasini birinchi marta tomchilab yuborish oldin sinama-dozani yuborish kerak. kattalar va tana vazni 14 kg dan ortiq bo'lgan bolalarga 20 mg temir va tana vazni 14 kg dan kam bo'lgan bolalarga kundalik dozaning yarmini (1,5 mg temir/kg) 15 minut davomida yuborish kerak. noxush ko'rinishlar bo'lmaganida, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak.

oqim bilan yuborish

Ferrofer preparatni, shuningdek suyultirilmagan eritma ko'rinishida vena ichiga asta-sekin minutiga 1 ml ferrofer preparata (20 mg temir) tezlikda (norma) yuborish xam mumkin, ya'ni 5 ml ferrofer preparata (100 mg temir) minimum 5 minutda yuboriladi. preparatning maksimal xajmi 1 in'ektsiyaga 10 ml ferrofer preparata (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.

Ferrofer preparatining terapevtik dozasini birinchi marta oqim bilan yuborishdan oldin sinama-dozani buyurish kerak - 1 ml ferrofer preparata (20 mg temir) kattalar va tana vazni 14 kg dan ortik bolalarga va tana vazni 14 kg dan kam bo'lgan bolalarga kundalik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 minut davomida yuboriladi. keyingi 15 minut kuzatuv davomida noxush ko'rinishlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak. in'ektsiyadan so'ng bemorga ma'lum vaqt davomida qo'lini yozilgan holatda tutib turish tavsiya etiladi.

dializ tizimiga yuborish

Ferroferni vena ichiga in'ektsiya kilish uchun ta'riflangan qoidalarga qat'iy amal qilgan holda, dializ tizimining venoz sohasiga bevosita yuborish mumkin.

dozani xtssoblash:

preparatning dozasi organizmdagi temirning umumiy tanqisligiga muvofik formula bo'yicha individual ravishda hisoblanadi:

temirning umumiy tanqisligi, (mg) = tana vazni, (kg) x (n normal darajasi -
bemorning n darajasi), (gl) x 0,24* + zaxiradagi temir, mg.

tana vazni 35 kg dan kam bo'lgan bemorlar uchun: n normal darajasi =130 g/l, zaxiradagi temirning miqdori = tana vazniga 15 mg/kg.

tana vazni 35 kg dan ortishi bo'lgan bemorlar uchun: n normal darajasi = 150 g/l, zaxiradagi temirning miqdori = 500 mg.

* koeffisient 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (n data temirning miqdori = 0,34%;
qonning xajmi = tana vaznidan 7%; 1000 koeffisienta = "g" dan "mg" ga o'tkazish)

ferrofer preparatining yuborilishi kerak bo'lgan umumiy hajmi (ml)

temirning yig'indi tanqisligi (mg)                    20 (mg/ml)

jadval:

davolash uchun ferrofer preparatining umumiy xajmi

umumiy terapevtik doza ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozadan yuqori bo'lganida, preparatni bo'lib yuborish tavsiya etiladi. agar ferrofer preparati bilan davolash boshlanganidan so'ng 1-2 xaftadan keyin, gematologik ko'rsatkichlarni yaxshilanishi yuz bermasa, dastlabki tashxisni qayta ko'rib chikish kerak.