ДИКЛОМИД

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл 3 мл N5 (ампулы)

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный врачебный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных после обширного хирургического вмешательства. Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, концентрация в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При длительном применении в больших дозах возрастает риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений.

Не применять препарат в период грудного вскармливания и во время беременности.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, концентрация в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

Внутримышечно, глубоко. Препарат применяют для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания. Разовая доза для взрослых - 75 мг (одна ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 150 мг (2 ампулы). Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2 недель, для пациентов старше 65 лет - не более 2 дней, под тщательным медицинским наблюдением, далее переходят на пероральный прием.

Со стороны пищеварительной системы:
часто:
- НПВС-гастропатия (гастралгия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм);
- анорексия;
редко:
- гастрит;
- проктит;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови);
- язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации);
- токсический гепатит (с желтухой или без желтухи);
- фульминантный гепатит;
- нарушение функции печени;
- неспецифический колит с кровотечением;
- сухость во рту;
очень редко:
- стоматит;
- глоссит;
- повреждения пищевода;
- диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона);
- запор;
- панкреатит;
- молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы:
часто:
- головная боль;
- головокружение;
- повышенная утомляемость;
редко:
- сонливость;
очень редко:
- нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии;
- расстройства памяти;
- тремор;
- судороги;
- тревога;
- цереброваскулярные нарушения;
- дезориентация;
- депрессия;
- бессонница;
- ночные "кошмары";
- раздражительность;
- психические нарушения;
- асептический менингит.

Со стороны органов чувств:
часто:
- вертиго;
очень редко:
- снижение остроты зрения;
- диплопия;
- скотома;
- снижение слуха;
- шум в ушах.

Со стороны кожных покровов:
часто:
- кожный зуд;
редко:
- крапивница;
очень редко:
- гематомы;
- буллезные высыпания;
- экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
- эксфолиагивный дерматит;
- зуд;
- выпадение волос;
- фотосенсибилизация;
- пурпура,

Со стороны мочевыделительной системы:
часто:
- нефротический синдром (отеки);
очень редко:
- острая почечная недостаточность;
- гематурия;
- протеинурия;
- олигурия;
- интерстициальный нефрит;
- сосочковый некроз;
- цистит;
- нарушение электролитного баланса в виде синдрома, напоминающего неадекватную секрецию антидиурстического гормона;
- спонтанная гипонатрсмия.

Со стороны органов кроветворения:
редко:
- тромбоцитопения;
- лейкопения;
- гемолитическая и апластическая анемия;
- агранулоцитоз;
- локальные спонтанные кровотечения и ингибирование агрегации тромбоцитов;
- удлинение времени кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко:
- сердцебиение;
- боль в груди;
- повышение артериального давления;
- васкулит;
- сердечная недостаточность;
- инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы:
редко:
- бронхиальная астма (включая одышку);
очень редко:
- пневмонит.

Эндокринные расстройства:
очень редко:
- импотенция.

Аллергические реакции:
очень редко:
- анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок;
очень редко
- ангионевротический отек (в т.ч. лица).

В месте внутримышечного введения:
часто:
- жжение;
очень редко:
- инфильтрация;
- асептический некроз;
- некроз жировой ткани.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его активность и токсичность. Антибактериальные лекарственные средства, из группы хинолонов - риск развития судорог.

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 75 мг/3 мл 3 мл N5 (ампулы). По 3 мл раствора в ампулах. 5 ампул упакованы в контурно-ячейковую упаковку и вложены в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:
В каждой ампуле (3 мл) содержится:
Активное вещество: диклофенака натрия - 75 мг;
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, вода дпя инъекций.
Описание: прозрачный, бесцветный раствор.

В каждой ампуле (3 мл) содержится: активное вещество: диклофенака натрия - 75 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, вода для инъекций. По 3 мл раствора в ампулах. 5 ампул упакованы в контурно-ячейковую упаковку и вложены в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВС, препарат оказывает антиагрегантную активность

Хранить при температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Часто - 1-10%; иногда – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,001%, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВС-гастропатия (гастралгия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), анорексия; редко - гастрит, проктит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), токсический гепатит (с желтухой или без желтухи), фульминантный гепатит нарушение функции печени, неспецифиче­ский колит с кровотечением, сухость во рту, очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко – сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения, асептический менингит. Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко - снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах. Со стороны кожных покровов: часто - кожный зуд; редко - крапивница; очень редко – гематомы, буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, Со стороны мочевыделительной системы: часто - нефротический синдром (отеки); очень редко - острая почечная не­достаточность, гематурия, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз, цистит, нарушение электролитного баланса в виде синдрома, напоминающего неадекватную секрецию антидиуретического гормона, спонтанная гипонатремия. Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз, локальные спонтанные кровотечения и ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко – пневмонит. Эндокринные расстройства: очень редко - импотенция. Аллергические реакции: очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица). В месте внутримышечного введения: часто - жжение; очень редко - инфильтрация, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, миокпонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальные боли, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздрижения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.