Метокард
Формы выпуска Метокард
Инструкция Метокард
Показания к применению
- — артериальная гипертензия (в т.ч. гиперкинетический тип) в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами; — ИБС: инфаркт миокарда (вторичная профилактика - комплексная терапия), профилактика приступов стенокардии; — нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия); - пертиреоз (комплексная терапия); — профилактика приступов мигрени
Противопоказания
- — кардиогенный шок; — AV-блокада II или III степени; — синоатриальная блокада; — СССУ; — выраженная брадикардия; — хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации; — стенокардия Принцметала; — артериальная гипотензия (в случае использования при вторичной профилактике инфаркта миокарда - систолическое АД менее 100 мм рт.ст., ЧСС менее 45 уд./мин); — период лактации; — одновременный прием с ингибиторами МАО; — одновременное в/в введение верапамила; — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к метопрололу или другим компонентам препарата, другим бета-адреноблокаторам. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, метаболическом ацидозе, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит), облитерирующих заболеваниях периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно), хронической печеночной и/или почечной недостаточности, миасте
Состав
- метопролола тартрат 50 мг Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал рисовый.
Фармакодинамика
Метопролол является селективным бета1-адреноблокатором, то есть блокирует бета1-адренорецепторы в сердце при значительно более низких дозах, чем те, которые требуются для блокировки бета2-адренорецепторов.
Метопролол проявляет только незначительное мембраностабилизирующее действие и не оказывает агонистического эффекта.
Метопролол снижает или блокирует стимулирующий эффект катехоламинов (особенно высвобождаемых в случае физического или психического стресса) на сердце. Метопролол снижает тахикардию, сердечный выброс и сократимость, а также понижает артериальное давление.
Концентрация в плазме и эффект (блокирование бета1-адренорецепторов) таблеток метопролола сукцината с пролонгированным высвобождением более равномерно распределяются в течение определенного периода дня, чем при использовании классических таблетированных форм селективных блокаторов бета1-адренорецепторов.
Так как концентрации в плазме стабильна, клиническая избирательность в отношении бета1-адренорецепторов лучше, чем при применении классических таблетированных форм селективных блокаторов бета1-адренорецепторов. Риск нежелательных эффектов, связанных с максимальных концентраций также минимален (например, брадикардия или слабость в конечностях).
При необходимости у пациентов с симптомами обструктивного заболевания легких метопролол можно применять одновременно с агонистом бета2-адренорецепторов.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головная боль, замедление скорости психических и двигательных реакций; редко - парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), депрессия, беспокойство, снижение внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания или кратковременное нарушение памяти, мышечная слабость. Со стороны органов чувств: редко - снижение зрения, снижение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, иногда - потеря сознания; редко - снижение сократимости миокарда, временное усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности (отеки, отечность стоп и/или нижней части голеней, одышка), аритмии, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), нарушение проводимости миокарда. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, изменение вкуса, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов; крайне редко - гипербилирубинемия. Дерматологические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, обострение псориаза, псориазоподобные кожные реакции, гиперемия кожи, экзантема, фотодерматоз, усиление потоотделения, обратимая алопеция.
При беременности и кормлении
Беременность
Учитывая отсутствие надлежаще контролируемых исследований, касающихся применения метопролола у женщин во время беременности, препарат следует назначать во время беременности, только если польза для матери превышает риск для эмбриона/плода.
Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию и вызывают гибель плода и преждевременные роды. После длительной терапии у беременных женщин с легкой или умеренной артериальной гипертензией наблюдалась задержка внутриутробного развития. По имеющимся данным, бета-адреноблокаторы могут вызывать длительные роды и брадикардию у плода и новорожденного ребенка. Также имеются сообщения о гипогликемии, артериальной гипотензии, повышении билирубинемии и заторможенном ответе на гипоксию у новорожденных детей. Лечение метопрололом следует прекратить за 48-72 часов до планируемой даты родов. Если это невозможно, то за новорожденным ребенком следует вести наблюдение в течение 48-72 часов после родов на предмет признаков и симптомов блокирования бета-адренорецепторов (например, сердечные и легочные осложнения).
Бета-адреноблокаторы не продемонстрировали потенциального тератогенного действия у животных, но снижали кровоток в пуповине, вызывали задержку роста, снижение окостенения и увеличение числа смертей плода и послеродовую смертность.
Лактация
Концентрация метопролола в грудном молоке примерно в три раза выше, чем в плазме матери. Несмотря на то, что риск нежелательных эффектов у грудного ребенка после применения терапевтических доз лекарственного препарата небольшой (за исключением лиц с низким метаболическим потенциалом), за грудными младенцами необходимо вести наблюдение на предмет наличия признаков блокирования бета-рецепторов.
Дозировка
- 100 мг 50 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Таблетки
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Способ применения и дозировка
Таблетки Метокард SR следует принимать один раз в сутки утром. Таблетки необходимо проглатывать целиком или разделять. Их нельзя разжевывать или крошить. Таблетки следует запивать водой (не менее чем пол стакана).
Дозу следует устанавливать в соответствии со следующими рекомендациями:
Артериальная гипертензия (АГ)
47,5 мг метопролола сукцината (что соответствует 50 мг метопролола тартрата) один раз в сутки для пациентов с легкой или умеренной АГ. При необходимости доза может быть увеличена до 95-190 мг метопролола сукцината (что соответствует 100-200 мг метопролола тартрата) в сутки или к режиму терапии может быть добавлено другое антигипертензивное средство.
Стенокардия
95-190 мг метопролола сукцината (что соответствует 100-200 мг метопролола тартрата) один раз в сутки. В случае необходимости к режиму терапии могут быть добавлены другие лекарственные средства для лечения ишемической болезни сердца.
Аритмия
95-190 мг метопролола сукцината (что соответствует 100-200 мг метопролола тартрата) один раз в сутки.
Профилактическое лечение после инфаркта миокарда
190 мг метопролола сукцината (что соответствует 200 мг метопролола тартрата) один раз в сутки.
Учащенное сердцебиение, вызванное функциональными нарушениями сердечной деятельности
95 мг метопролола сукцината (что соответствует 100 мг метопролола тартрата) один раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 190 мг метопролола сукцината (что соответствует 200 мг метопролола тартрата).
Профилактика мигрени
95-190 мг метопролола сукцината (что соответствует 100-200 мг метопролола тартрата) один раз в сутки.
Стабильная симптоматическая сердечная недостаточность
У пациентов со стабильной симптоматической сердечной недостаточностью, которые в связи с этим принимают другие лекарственные препараты, дозу метопролола сукцината устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью класса III-IV согласно NYHA составляет 11,88 мг метопролола сукцината (что соответствует 12,5 мг метопролола тартрата) один раз в сутки в течение первой недели. Доза может быть увеличена до 23,75 мг метопролола сукцината (что соответствует 25 мг метопролола тартрата) ежедневно в течение второй недели. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью класса II согласно NYHA составляет 23,75 мг метопролола сукцината (что соответствует 25 мг метопролола тартрата) один раз в сутки в течение первых двух недель. По истечении первых двух недель рекомендуется удвоить дозу. Дозу следует увеличивать через каждые две недели до 190 мг метопролола сукцината (что соответствует 200 мг тартрата метопролола) ежедневно или до достижения максимально переносимой дозы. При длительной терапии целевая доза должна составлять 190 мг метопролола сукцината (что соответствует 200 мг метопролола тартрата) ежедневно или достигать максимально переносимой дозы. Рекомендуется, чтобы лечащий врач имел опыт в лечении стабильной симптоматической сердечной недостаточности. После каждого увеличения дозы следует тщательно проверять состояние пациента. В случае падения артериального давления может возникнуть необходимость в снижении дозы другого, принимаемого одновременно, препарата. Падение артериального давления не обязательно является препятствием для долгосрочного применения метопролола, но дозу следует снизить, пока состояние пациента не стабилизируется.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, например, при лечении пациентов с портокавальным анастомозом, рекомендовано снижение дозы.
Пациенты пожилого возраста
Соответствующих данных об использовании у пациентов в возрасте старше 80 лет нет. При увеличении дозы следует принимать особые меры предосторожности.
Дети и подростки
Рекомендуемая начальная доза у пациентов с гипертензией в возрасте ≥6 лет составляет 0,48 мг/кг/массы тела метопролола сукцината (что соответствует 0,5 мг/кг/массы тела метопролола тартрата) один раз в сутки. Окончательная вводимая доза в мг должна быть максимально приближена к дозе, рассчитанной по массе тела, в мг/кг. У пациентов, не реагирующих на дозу 0,48 мг/кг/массы тела, возможно увеличение дозировки до 0,95 мг/кг/массы тела метопролола сукцината (что соответствует 1,0 мг/кг/массы тела метопролола тартрата), при этом максимальная доза не должна превышать 47,5 мг метопролола сукцината (что соответствует 50 мг метопролола тартрата). У пациентов, не реагирующих на дозу 0,95 мг/кг/массы тела, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 1,9 мг/кг/массы тела метопролола сукцината (что соответствует 2,0 мг/кг/массы тела метопролола тартрата). Применение однократной суточной дозы более 190 мг метопролола сукцината (что соответствует 200 мг метопролола тартрата) у детей и подростков не было изучено.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не были изучены. Соответственно, Метокард SR не рекомендован к применению в данной возрастной группе.
Хранение
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особенности продажи
Отпуск по рецепту.
Состав и форма выпуска
Состав:
Активное вещество: каждая таблетка содержит 47,5 мг метопролола сукцината, что соответствует 50 мг метопролола тартрата.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, метилцеллюлоза 15 mPa.s, крахмал кукурузный, глицерол, этилцеллюлоза 100 mPa.s, магния стеарат; оболочка: Sepifilm® LP 770 White с составом - целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 6/15 mPa.s, кислота стеариновая, титана диоксид (E171).
Форма выпуска
По 14 таблеток в блистеры из фольги ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакотерапевтическая группа
селективные бета-адреноблокаторы
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением
Побочные действия
Ниже перечисленные побочные реакции наблюдались в ходе клинических исследований или во время клинической практики и касались, в основном, метопролола тартрата в таблетках. Во многих случаях не подтверждалась причинная связь с применением метопролола.
Принято следующее определение частоты появления побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 дo <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных). Побочные действия в каждой категории по частоте проявления указаны в последовательности согласно уменьшению их тяжести.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: проявление латентного сахарного диабета
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: увеличение массы тела
Нарушения со стороны психики
Нечасто: депрессия, снижение концентрации, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения
Редко: нервозность, напряженность
Очень редко: провалы памяти, ухудшение памяти, спутанность сознания, галлюцинации, личностные изменения (напр., смена настроения)
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружения, головные боли
Нечасто: парестезии
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушения зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко: шум в ушах, нарушения слуха
Нарушения со стороны сердца
Часто: брадикардия, постуральные нарушения равновесия (очень редко сопровождающиеся обмороком), учащенное сердцебиение
Нечасто: транзиторное обострение симптомов сердечной недостаточности, атриовентрикулярная блокада первой степени, боли перикарде
Редко: функциональные нарушения сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма, нарушения проводимости сердца
Нарушения со стороны сосудов
Очень часто: выраженное снижение артериального давления и ортостатическая гипотензия, очень редко с обмороком
Часто: холодные ладони и стопы
Очень редко: гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, обострение перемежающейся хромоты или синдрома Рейно
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: затрудненное дыхание при нагрузке
Нечасто: бронхоспазм
Редко: ринит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, боль в животе, диарея, запоры
Нечасто: рвота
Редко: сухость во рту
Очень редко: нарушения вкуса
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: ненормальные результаты функциональных проб печени
Очень редко: гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь (псориазоподобная сыпь и дистрофические кожные изменения), гипергидроз
Редко: выпадение волос
Очень редко: реакции, связанные с фотосенсибилизацией, обострение псориаза, появление псориаза, псориазоподобные изменения на коже
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечные судороги
Очень редко: артралгии, ослабление мышц
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: импотенция и другие сексуальные расстройства, фибропластическая индурация полового члена (болезнь Пейрони)
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: утомляемость
Нечасто: отек
Описание
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с размерами около 11 на 6 мм, с разделительной риской с обеих сторон.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)


















