ЦЕФПОТЕК

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг N10 (2x5); N14 (2x7); N20 (4x5) (блистеры)

Цефподоксима прокеетил - пролекарство, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита - цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно. Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима. При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Ттах) составляет около 2-3 ч и период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значение Стах составляет около 1.4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл - при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл - при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч. От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29 % - с белками плазмы. Препарат хорошо распределяется в органах и тканях. В легочной ткани концентрация препарата составляет через 3 ч - около 0.63 мкг/г, через 6 ч - около 0.52 мкг/г, через 12ч- около 0,19 мкг/г, что составляет около 70 - 80 % от концентрации в плазме крови; в слизистой бронхов - 0,9 мкг/кг (50 %), в альвеолярных клетках - 0.1 - 0,2 мкг/кг (10 %), а в плевральной и воспалительной жидкости накапливается до 70 - 100 % от концентрации в плазме крови. ЦЕФПОТЕК проникает в легкие и ткани миндалин и поддерживает постоянную концентрацию препарата в течение 12 ч при приеме терапевтической дозы и превышает МИК90 (минимальная ингибирующая концентрация) для Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Концентрация цефподоксима в легочной ткани через 6 -8 ч во много раз выше МИК90 для следующих респираторных возбудителей: М.(В.) catarrhalis - в 2 раза, Haemophilus influenzae и S. pneumoniae - в 20 раз. S.pyogenes - примерно в 70 раз. Примерно 90 % цефподоксима после приема экскретируется за 12 ч с мочой. Применение у лиц пожилого возраста У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (Стах, AUC (площадь под кривой) и Ттах) остаются неизменными.

Перед началом терапии препаратом у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам. пенициллинам или другим лекарственным средствам. Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между бета - лактамными антибиотиками. При возникновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и другие экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное введение жидкости, антигистаминных препаратов, и вентиляционную терапию по критическим показаниям.
Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех антибактериальных средств, включая цефподоксим и различается по тяжести течения; от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов. Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлена.

ЦЕФПОТЕК показан для приема внутрь во время еды. Препарат можно применять взрослым и детям от 12 лет.

Часто (более 1%):
- тошнота, боль в животе, диарея, головная боль, вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции.

Редко (менее 1%):
- головокружение, бессонница, сонливость, беспокойство, галлюцинации, нервозность, расстройство внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, раздражение глаз, шум в ушах, недомогание, усталость, слабость, лихорадка, озноб, генерализованные и локальные боли (боли в груди, в спине, миалгии), мигрень, подагра, учащённое сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, вазодилатация, анемия, артериальная гипертензия или гипотензия, ишемический инсульт, парестезии, сухость во рту и в горле, жажда, снижение аппетита, искажение и потеря вкуса, отрыжка, рвота, вздутие живота, диспепсия, боль при дефекации, гастрит, желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит, кандидозный стоматит, язвы ротовой полости, заболевания языка, зубов, зубная боль, повышенная потливость, дегидратация, периферические отеки, увеличение веса, диспноэ (одышка), «свистящее» дыхание, кашель, бронхит, астма, плевральный выпот, пневмония, носовое кровотечение, ринит, синусит, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница), сыпь, в том числе пятнистая, гематомы, зуд, грибковый дерматит, сухость и шелушение кожи, везикулобуллёзная сыпь, чувствительность к УФ-лучам, выпадение волос, гематурия, протеинурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия, боль во влагалище, инфекции мочевыводящих путей и полового члена, маточное кровотечение, грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции, анормальные микробиологические показатели обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное увеличение ACT. АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина и ЛДГ), эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моио-цитоз, тромбоцитов, пониженный гематокрит, лейкопения, нейтропения. лимфоцитопеиия, тромбоцитопеиия, положительная реакция Кумбса, увеличение лротромбинового времени и PIT, гипергликемия, гипогликемия, гипоальбуминемия. гипопротеинемия, гиперкалиемия и гипонатриемия, повышение мочевины и креатинина).

При одновременном применении препарата с:
- высокими дозами антацидов (натрия карбоиат и алюминия гидроксид) или Н2-блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется антихолинергичеекими препаратами для приема внутрь, V.. задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тмах) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения.
-с пробенецидом, ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень Сmax, так же как и с другими бета - лактамными антибиотиками
- веществами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена.
Цефалосгюрпны, включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.

Лекарственная форма выпуска: Таблетки 200 мг N10 (1x10); N14 (2x7); N20 (2x10) (блистеры).

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефподоксим

Препарат представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, класса цефалоспоринов. Цефподоксима проксетил - пролекарство, активным метаболитом которого является цефподоксим. Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки. Препарат показал активность в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов: аэробные грам-положитсльпме микроорпн шзмм: - Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируемые пенициллина- зу). Staphylococcus saprophyticus ~ Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину) - Streptococcus pyogenes - Streptococcus agalactiae - Streptococcus spp, (группы С, F, G) аэробные грам-отрнцатсльныс микроорганизмы: - Escherichia coli - К led ie I la pneumoniae - Proteus mirabilis - Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые р-лактамазу) - Moraxella (Branhamellct) catarrhalis - Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируемые пенициллин азу) - Citrohacier di versus - Klebsiella oxvtoca - Proteus vulgaris - Providencla rettgeri ~ Hae moph i I us para influenzae анаэробные грам-положительныс микроорганизмы: - Peptostreptococcus magnus Цефподоксим неактивен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas и Enlerobacter

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.
Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея.

Лечение: В случае развития серьезной токсической реакции в результате передозировки препаратом, выведение цефподоксима из организма обычно осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно в тех случаях, когда почечная система подвержена риску. Около 23 % принятой дозы препарата выводится из организма в течение стандартной 3-х часовой процедуры гемодиализа.