MIFEPRISTON tabletkalari 200mg N1

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

MIFYePRISTON

MIFEPRISTON

Preparatning savdo nomi: Mifepriston

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): mifepriston

Dori shakli: tabletkalar

Tarkibi:

Bir tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 200 mg mifepriston;

yordamchi moddalar:  laktoza, peptidlangan kraxmal, povidon (K30), magniy stearati, tozalangan suv.

Ta‘rifi: dumaloq, och-sariq rangli, hidsiz va mazasiz tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruxi: antiprogestagenlar

ATX kodi: G03XB01

Farmakologik xususiyatlari

Mifepriston tabletkalari – sintetik steroid antiprogestagen vosita (reseptorlar darajasida progesteronning ta‘sirini bloklaydi), gestagen faollikka ega emas. Glyukokortikosteroidlarga nisbatan antagonizmi aniqlangan (reseptorlar bilan bog‘lanish darajasidagi raqobat xisobiga).

Miometriyning qisqaruvchanlik qobiliyatini xoriodesidual xujayralardan interleykin-8 ning ajralib chiqishini rag‘batlantirib, miometriyning prostaglandinlarga sezuvchanligini oshirib (samarasini kuchaytirish uchun prostaglandinning sintetik analogi bilan birga qo‘llanadi) oshiradi. Preparatning ta‘siri natijasida desidual qobiqning deskvamasiyasi va xomila tuxumining ajralib chiqishi yuz beradi.

Farmakokinetikasi

Ichga bir marta 200 mg dozada qabul qilinganidan keyin 1,98 mg/l maksimal konsentrasiyasiga 1,30 soatdan keyin erishiladi. Mutloq biokiraolishligi 69% ni tashkil qiladi. Plazmada mifepriston 98% ga oqsillar: albumin va nordon alfa 1-glikoprotein bilan bog‘lanadi. Taqsimlanish fazasidan keyin chiqarilishi boshida asta-sekin yuz beradi, konsentrasiyasi 12-72 soatlar orasida 2 marta, so‘ngra tezroq kamayadi. Yarim chiqarilish davri 18 soatni tashkil qiladi. Buyraklar orqali chiqariladi.

Qo‘llanilishi

• amenoreyani 63 kunigacha bo‘lgan erta muddatlarda bachadon homiladorligini medikamentoz to‘xtatish;
• muddatiga yetgan homiladorlikda tug‘ruqlarga tayyorlash va uning induksiyasi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Homiladorlikni medikamentoz to‘xtatish uchun: 200 mg mifepriston ichga bir marta, ovqat qabul qilgandan keyin 2 soat o‘tgach shifokor ishtirokida qabul qilinadi. Mifepriston qabul qilgandan keyin 36-48 soat o‘tgach, samarani kuchaytirish maqsadida, prostaglandin Ye1 ning sintetik analogi – mizoprestol 600 mkg dozada bir marta buyuriladi. Mizoprestol qabul qilinganidan keyin pasientka hech bo‘lmaganda 4-6 soat davomida tibbiy xodim kuzatuvi ostida bo‘lishi kerak.

Tug‘ruqqa tayyorlash va induksiyasi uchun: sutkada bir marta 200 mg mifopriston (1 tabletka) shifokor ishtirokida ichga qabul qilinadi. Zarurati bo‘lganida 24 soatdan keyin, 200 mg mefipriston qayta buyuriladi. 48-72 soatdan keyin tug‘uruq yo‘llarining holatini baxolash o‘tkaziladi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya.

Markaziy nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Jinsiy a‘zolar tomonidan: jinsiy a‘zolardan qonli ajralmalar, hayz sikli buzilishlari, amenoreya, bachadon va bachadon yo‘llarining yallig‘lanish jarayonlarini zo‘riqishi, loxiometr, bachadon subinvolyusiyasi.

Allergik reaksiyalar: eshakemi.

Boshqalar: qorinning pastki sohasida og‘riq, holsizlik, gipertermiya.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• – anamnezdagi mefipristonga yuqori sezuvchanlik;
• – buyrak usti bezlarining yetishmovchiligi va davomli glyukokortikosteroidli davolash;
• – o‘tkir yoki surunkali buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi, porfiriya;
• – bachadon miomasi, bachadonda chandiq bo‘lishi, ayollar jinsiy a‘zolarining yallig‘lanish kasalliklari;
• – ekstragenital patologiya;
• – og‘ir anemiya, gemostazning buzilishlari (shu jumladan oldingi antikoagulyantlar bilan davolash);
• – 35 yoshdan oshgan chekuvchi ayollarda qo‘llash mumkin emas (oldindan terapevt bilan maslaxatlashmasdan);
• – bachadondan tashqari xomiladorlikka gumon, klinik tekshirishlar bilan tasdiqlanmagan yoki xayz ko‘rish to‘xtaganidan keyin 63 kunlik muddatdan oshgan, bachadon ichki kontrasepsiya qo‘llash fonida yoki gormonal kontrasepsiya bekor qilinganidan keyin paydo bo‘lgan xomiladorlik;

Preparatda laktoza saqlanadi – fruktozani nasliy o‘zlashtiraolmasligi, Lapp-laktaza fermentining tanqisligi, glyukoza-galaktozaning kam so‘rilishi bo‘lgan shaxslarda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni qo‘llashdan saqlanish kerak: indometasin, metindol, ibuprofen, naproksen, butadion, reopirin, diklofenak, valtaren, aspirin, sitramon, sedalgin, selebreks, chunki ular preparatning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

1. Mifepriston qabul qilinganidan keyin 8-14 kun o‘tgach pasient UZI – nazoratiga kelishi kerak, shuningdek homiladorlik to‘xtatilganini tasdiqlash uchun beta-xorionik gormonining darajasini ham aniqlash kerak. Preparatni qabul qilishdan samara bo‘lmaganida (to‘liq bo‘lmagan abort yoki davom etayotgan homiladorlik) aspiratni keyingi gistologik tekshirish bilan vakuumaspirasiya o‘tkaziladi.
2. Pasientlar, agar preparat qo‘llanganida 8-14 kunda samara bo‘lmasa (to‘liq bo‘lmagan abort yoki davom etayotgan homiladorlik), homiladorlik boshqa usul bilan to‘xtatilishi kerakligi haqida ogohlantirilgan bo‘lishlari kerak, chunki homilada rivojlanishining tug‘ma nuqsonlari shakillanishi mumkin.
3. Mifepriston qo‘llanganidan keyin bir necha pasientlarda, 80% pasientlarda mizoprostol qo‘llanganidan keyin 6 soat davomida va 10% pasientlarda mizoprostol qo‘llanganidan keyin bir hafta davomida homila tuxumining ajralib chiqishi kuzatiladi.
4. Preparatni qo‘llash rezus alloimmunizasiyani va abortga bilar birga o‘tkaziladigan boshqa umumiy tadbirlarni oldini olishni talab qiladi.
5. Preparat ehtiyotkorlik bilan o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalliklarida (shu jumladan bronxial astmada), og‘ir arterial gipertenziyada, yurak ritmini buzilishlarida va yurak yetishmovchiligida buyuriladi.
6. Laktasiya

Mifepriston qabul qilinganidan keyin 2 haftaga emizishni to‘xtatish kerak.

Asoratlardan saqlanish uchun qat‘iy shifokor buyurishi bo‘yicha qo‘llash kerak.

Preparat muvofiq ravishda tayyorlangan shifokorlar bor va kerakli jihozlarga ega bo‘lgan muassasalarda qo‘llanishi kerak.

Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari: yaqqol umumiy intoksikasiya, uyquchanlik, qusish, ko‘ngil aynishi va o‘ziga xos buyrak sanchig‘i bilan buyrak usti bezlarining yetishmovchiligi.

Davolash: qusishni chaqirish kerak; agar buning iloji bo‘lmasa – me‘dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mir, tuzli surgi vositasini buyurish kerak.

Chiqarilish shakli

Tabletkalar 200 mg №1 blisterda. Polivinilxlorid va alyumin folgali 1 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

Saqlash sharoiti

Quruq, salqin va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25˚S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha