Aknekutan
Aknekutan qo'llanmasi
Qo‘llash ko‘rsatmalari
- Akne (husnbuzar) ning og'ir shakllari (tugunli-kistoz, konglobat, chandiq hosil bo'lish xavfi bo'lgan akne). Boshqa turdagi terapiyaga berilmaydigan akne.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- homiladorlik, aniqlangan va rejalashtirilgan (teratogen va embriotoksik ta’sir bo‘lishi mumkin); — ko‘krak suti bilan boqish davri; — jigar yetishmovchiligi; — A gipervitaminozi; — yaqqol giperlipidemiya; — tetratsiklinlar bilan birga davolash; — preparatga yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik. Aknekutan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ehtiyotkorlik bilan qandli diabet, anamnezda depressiya, semirish, lipid almashinuvining buzilishi, alkogolizmda tayinlash kerak. Batafsil yo‘riqnomaga qarang
Tarkibi
- 1 kaps. izotretinoin 8 mg Yordamchi moddalar: Gelyutsir® 50/13 (stearin kislotasi polietilenoksid va glitserol efirlari aralashmasi), tozalangan soya moyi, Span 80® (sorbitan oleat - olein kislotasi va sorbit aralash efirlari). Kapsula korpusi va qopqog‘i tarkibi: jelatin, bo‘yoqchi temir oksidi qizil (E172), titan dioksidi (E171). Kapsulalar 16 mg Faol moddalar: Izotretinoin - 16,0 mg Yordamchi moddalar: Gelyutsir ® 50/13 (stearin kislotasi polietilenoksid va glitserin efirlari aralashmasi) – 192, 00 mg; tozalangan soya moyi – 104,00 mg; Span 80® (sorbitan oleat – olein kislotasi va sorbit aralash efirlari) – 16,00 mg
Farmakokinetikasi
Farmakologik ta'siri
Nojo'ya ta'sirlar
- Aksariyat nojo'ya ta'sirlar dozaga bog'liq. Odatda nojo'ya ta'sirlar doza to'g'rilangandan yoki preparat bekor qilingandan so'ng qaytuvchan xarakterga ega, ammo ba'zilari davolash to'xtatilgandan keyin ham saqlanib qolishi mumkin. A gipervitaminozi bilan bog'liq simptomlar: teri, shilliq qavatlar, shu jumladan lablar (xeylit), burun bo'shlig'i (qon ketishlar), hiqildoq va halqum (ovoz bo'g'ilishi), ko'zlar (kon'yunktivit, shox pardaning qaytuvchan xiralashishi va kontakt linzalarni ko'tara olmaslik) qurishi. Teri va uning hosilalari: kaft va tovon terisining po'st tashlashi, toshma, qichishish, yuz eritemasi/dermatit, terlash, piogen granuloma, paronixiyalar, onixodistrofiyalar, granulyatsion to'qimaning kuchli o'sib ketishi, sochlarning turg'un ingichkalashishi, sochlarning qaytuvchan to'kilishi, akne fulminant shakllari, gipertrixoz, giperpigmentatsiya, fotosensibilizatsiya, terining yengil jarohatlanishi. Davolash boshida aknening kuchayishi yuz berishi mumkin, bu bir necha hafta saqlanib turadi. Tayanch-harakat tizimi: zardobda KFK darajasi oshishi bilan yoki usiz mushaklarda og'riq, bo'g'imlarda og'riq, giperostoz, artrit, boylam va paylarning ohaklanishi, tendinitlar. Markaziy asab tizimi va ruhiy soha: haddan tashqari charchoq, bosh og'rig'i, bosh miya ichki bosimining oshishi ("bosh miya soxta o'smasi": bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, ko'rishning buzilishi, ko'ruv nervining shishi), tirishish xurujlari, kamdan-kam hollarda - depressiya, psixoz, o'z joniga qasd qilish fikrlari. Sezgi a'zolari: kseroftalmiya, ko'rish o'tkirligining buzilishi holatlari, yorug'likdan qo'rqish, qorong'uga moslashishning buzilishi (shomda ko'rish o'tkirligining pasayishi), kamdan-kam hollarda - rang ajratishning buzilishi (preparat bekor qilingandan keyin o'tib ketadi), lentikulyar katarakta, keratit, blefarit, kon'yunktivit, ko'zning ta'sirlanishi, ko'ruv nervi nevriti, ko'ruv nervi shishi (bosh miya ichki gipertenziyasi ko'rinishi sifatida); ma'lum tovush chastotalarida eshitishning buzilishi, kontakt linzalarni taqishda qiyinchiliklar. Oshqozon-ichak trakti: og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining qurishi, milklardan qon ketishi, milklarning yallig'lanishi, ko'ngil aynishi, diareya, ichakning yallig'lanish kasalliklari (kolit, ileit), qon ketishlar; pankreatit (ayniqsa 800 mg/dl dan yuqori hamroh gipertriglitseridemiyada). O'lim bilan yakunlangan kamdan-kam pankreatit holatlari tasvirlangan. Jigar transaminazalari faolligining o'tkinchi va qaytuvchan oshishi, gepatit holatlari. Ushbu holatlarning ko'pchiligida o'zgarishlar norma chegarasidan chiqmagan va davolash jarayonida dastlabki ko'rsatkichlarga qaytgan, ammo ba'zi vaziyatlarda dozani kamaytirish yoki Aknekutan®ni bekor qilish zarurati tug'ilgan. Nafas olish a'zolari: kamdan-kam hollarda - bronxospazm (ko'proq anamnezida bronxial astmasi bo'lgan bemorlarda). Qon tizimi: anemiya, gematokritning pasayishi, leykopeniya, neytropeniya, trombotsitlar sonining ko'payishi yoki kamayishi, EChT tezlashishi. Laboratoriya ko'rsatkichlari: gipertriglitseridemiya, giperxolesterinemiya, giperurikemiya, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar darajasining pasayishi, kamdan-kam hollarda - giperglikemiya. Aknekutan® qabul qilish davomida birinchi marta aniqlangan qandli diabet holatlari qayd etilgan. Ba'zi bemorlarda, ayniqsa intensiv jismoniy yuklama bilan shug'ullanuvchilarda, zardobda KFK faolligining oshishi holatlari tasvirlangan. Immun tizimi: grammusbat qo'zg'atuvchilar (Staphylococcus aureus) keltirib chiqargan mahalliy yoki tizimli infektsiyalar. Boshqalar: limfadenopatiya, gematuriya, proteinuriya, vaskulit (Vegener granulematozi, allergik vaskulit), tizimli yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, glomerulonefrit. Teratogen va embriotoksik ta'sirlar: tug'ma nuqsonlar - gidro- va mikrotsefaliya, bosh miya nervlarining rivojlanmay qolishi, mikroftalmiya, YuQTS rivojlanish nuqsonlari, qalqonsimon oldi bezlari, skelet shakllanishining buzilishi - barmoq falangalarining, bosh suyagining, bo'yin umurtqalarining, son suyagining, to'piqlarning, bilak suyaklarining, yuz suyagining rivojlanmay qolishi, bo'ri tanglay, quloq supralarining past joylashuvi, quloq supralarining rivojlanmay qolishi, tashqi eshitish yo'lining rivojlanmay qolishi yoki butunlay yo'qligi, bosh va orqa miya churrasi, suyaklarning bitishi, qo'l va oyoq barmoqlarining bitishi, ayrisimon bez rivojlanishining buzilishi; perinatal davrda homilaning nobud bo'lishi, erta tug'ruq, bola tushishi, epifizar o'sish zonalarining muddatidan oldin yopilishi; hayvonlardagi tajribada - feoxromotsitoma.
Dozirovkasi
Ichga, yaxshisi ovqat vaqtida, sutkasiga 1–2 marta.
Aknekutan® preparatining terapevtik samaradorligi va uning nojo'ya ta'sirlari dozaga bog'liq va turli bemorlarda farq qiladi. Bu davolash davomida dozani individual tanlashni zarur qiladi.
Aknekutan® preparatining boshlang'ich dozasi — 0,4 mg/kg/sut, ba'zi hollarda — 0,8 mg/kg/sut gacha. Kasallikning og'ir shakllarida yoki tana aknesi bo'lgan bemorlarga 2 mg/kg/sut gacha doza talab qilinishi mumkin.
Optimal kursli kumulyativ doza — 100–120 mg/kg. To'liq remissiyaga odatda 16–24 hafta ichida erishiladi. Tavsiya etilgan doza yomon o'zlashtirilganda davolashni kamroq dozada, lekin uzoqroq vaqt davom ettirish mumkin.
Ko'pchilik bemorlarda akne bir martalik davolash kursidan so'ng butunlay yo'qoladi.
Retsidiv bo'lganda xuddi shu sutkalik va kumulyativ dozalarda takroriy davolash kursini o'tkazish mumkin. Takroriy kurs birinchisidan kamida 8 hafta o'tgach tayinlanadi, chunki yaxshilanish kechiktirilgan xarakterga ega bo'lishi mumkin.
Og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligida boshlang'ich doza 8 mg/sut gacha kamaytirilishi kerak.
Dozani oshirib yuborilishi
Dori shaklining ta'rifi
- Qattiq jelatin kapsulalar № 1, korpusi oq rangli, qopqoqchasi yashil rangli. Kapsula ichidagisi - sariq-to'q sariq rangli mumsimon pasta. Qattiq jelatin kapsulalar № 3 jigarrang rangli. Kapsula ichidagisi - sariq-to'q sariq rangli mumsimon pasta.
Maxsus saqlash sharoitlari
Davolashdan oldin, boshlangandan 1 oy o'tgach, keyin esa har 3 oyda yoki ko'rsatmalar bo'yicha jigar funksiyasi va jigar fermentlari darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Ko'pchilik hollarda normal qiymatlar chegarasida bo'lgan jigar transaminazalarining o'tkinchi va qaytuvchan oshishi qayd etilgan. Agar jigar transaminazalari darajasi me'yordan oshsa, preparat dozasini kamaytirish yoki uni bekor qilish kerak. Shuningdek, davolashdan oldin, boshlangandan 1 oy o'tgach, keyin esa har 3 oyda yoki ko'rsatmalar bo'yicha och qoringa zardobdagi lipidlar darajasini aniqlash kerak. Odatda lipidlar kontsentratsiyasi preparat dozasi kamaytirilgandan yoki bekor qilingandan so'ng, shuningdek parhezga rioya qilinganda normallashadi. Triglitseridlar darajasining klinik ahamiyatli oshishini nazorat qilish zarur, chunki ularning 800 mg/dl yoki 9 mmol/l dan yuqori ko'tarilishi o'tkir pankreatit rivojlanishi bilan kechishi mumkin, o'lim bilan yakunlanishi ehtimoli bor.
Turg'un gipertriglitseridemiyada yoki pankreatit simptomlarida Aknekutan® bekor qilinishi kerak.
Kamdan-kam hollarda Aknekutan® olgan bemorlarda depressiya, psixotik simptomatika va juda kamdan-kam hollarda - o'z joniga qasd qilishga urinishlar ta'riflangan. Garchi ularning preparatni qo'llash bilan sababiy bog'liqligi aniqlanmagan bo'lsa-da, anamnezida depressiyasi bo'lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish va barcha bemorlarni preparat bilan davolash davomida depressiya yuzaga kelishi yuzasidan kuzatish, zarurat tug'ilganda ularni tegishli mutaxassisga yo'naltirish kerak. Biroq, Aknekutan® preparatini bekor qilish simptomlarning yo'qolishiga olib kelmasligi mumkin va mutaxassisning keyingi kuzatuvi va davolashi talab etilishi mumkin.
Kamdan-kam hollarda terapiya boshida akne zo'rayishi kuzatiladi, u preparat dozasini tuzatmasdan 7-10 kun ichida o'tib ketadi.
Har qanday bemorga preparat tayinlashda oldindan mumkin bo'lgan foyda va xavf nisbatini sinchkov baholash kerak.
Aknekutan® qabul qilayotgan bemorlarga terapiya boshida teri qurishini kamaytirish uchun tana uchun namlovchi surtma yoki krem, lablar uchun balzam ishlatish tavsiya etiladi.
Aknekutan® preparatini qabul qilish fonida mushak va bo'g'imlarda og'riqlar, qon zardobida KFK darajasining oshishi mumkin, bu jadal jismoniy yuklamani o'zlashtiraolmaslikning pasayishi bilan kechishi mumkin.
Aknekutan® preparati bilan terapiya vaqtida, shuningdek davolash tugagandan so'ng 5-6 oy davomida bemorlarga chuqur kimyoviy dermabraziya va lazer bilan davolash o'tkazishdan saqlanish kerak, chunki atipik joylarda chandiqlanish kuchayishi va giper- va gipopigmentatsiya yuzaga kelishi mumkin. Aknekutan® preparati bilan davolash davomida va undan keyin 6 oy davomida epidermis ko'chishi, chandiqlar va dermatit rivojlanishi xavfi tufayli mumli applikatsiyalar yordamida epilyatsiya o'tkazish mumkin emas.
Ba'zi bemorlarda tungi ko'rish o'tkirligining pasayishi kuzatilishi mumkinligi sababli, bu ba'zida terapiya tugagandan keyin ham saqlanib qoladi, bemorlarni ushbu holat ehtimoli haqida xabardor qilish, ularga tungi vaqtda avtomobil haydashda ehtiyotkorlikka rioya qilishni tavsiya etish kerak. Ko'rish o'tkirligi holatini sinchkov nazorat qilish kerak. Ko'z kon'yunktivasining qurishi, shox pardaning xiralashishi, tungi ko'rishning yomonlashishi va keratit odatda preparat bekor qilingandan so'ng o'tib ketadi. Ko'z shilliq qavati qurishida namlovchi ko'z surtmasi yoki sun'iy ko'z yoshi preparati applikatsiyalarini ishlatish mumkin. Mumkin bo'lgan keratit rivojlanishining oldini olish uchun kon'yunktiva qurishi bo'lgan bemorlarni kuzatish zarur. Ko'rishdan shikoyat qilgan bemorlarni oftalmologga yo'naltirish va Aknekutan® preparatini bekor qilish maqsadga muvofiqligi masalasini ko'rib chiqish kerak. Kontakt linzalarni o'zlashtiraolmaslikda terapiya vaqtida ko'zoynakdan foydalanish kerak.
Quyosh nurlanishi va UB-terapiya ta'sirini cheklash kerak. Zarurat tug'ilganda - yuqori himoya faktoriga (kamida 15 SPF) ega quyoshdan himoyalovchi kremdan foydalanish kerak.
Bosh miya ichki gipertenziyasining xavfsiz rivojlanishining (bosh miya soxta o'smasi) kamdan-kam holatlari ta'riflangan, shu jumladan tetratsiklinlar bilan birga qo'llanilganda. Bunday bemorlarda Aknekutan® darhol bekor qilinishi kerak.
Aknekutan® preparati bilan terapiyada ichakning yallig'lanish kasalligi yuzaga kelishi mumkin. Yaqqol gemorragik diareyasi bo'lgan bemorlarda Aknekutan® darhol bekor qilinishi kerak.
Faqat retinoidlarni oldingi sirtga qo'llashdan keyin yuzaga kelgan anafilaktik reaksiyalarning kamdan-kam holatlari ta'riflangan. Og'ir allergik reaksiyalar preparatni bekor qilishni va bemorni sinchkov kuzatishni taqozo etadi.
Yuqori xavf guruhidagi bemorlarga (qandli diabet, semizlik, surunkali alkogolizm yoki yog' almashinuvi buzilishlari bilan) Aknekutan® preparati bilan davolashda glyukoza va lipidlar darajasini tez-tez laboratoriya nazorati talab etilishi mumkin. Diabet mavjud bo'lganda yoki unga shubha qilinganda glikemiya darajasini tez-tez aniqlash tavsiya etiladi.
Qandli diabeti bo'lgan bemorlarga qonda glyukoza miqdorini tez-tez nazorat qilish tavsiya etiladi.
Davolash davrida va u tugagandan so'ng 30 kun davomida homilador bemorlarga ushbu qon tushishi ehtimolini to'liq istisno qilish uchun potentsial donorlardan qon olishni to'liq istisno qilish kerak (teratogen va embriotoksik ta'sir rivojlanishining yuqori xavfi).
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri. Davolash davrida avtotransportni haydashda va diqqatni yuqori jamlashni hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak (birinchi doza qabul qilinganda).
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Nojo'ya samaralari
Ko'pchilik nojo'ya effektlar dozaga bog'liq. Odatda nojo'ya effektlar dozani to'g'irlash yoki preparatni bekor qilishdan keyin qaytuvchan xarakterga ega, ammo ba'zilari davolash to'xtatilgandan keyin ham saqlanib qolishi mumkin.
A gipervitaminozi bilan bog'liq simptomlar: teri, shilliq qavatlarning quruqligi, shu jumladan lablar (xeylit), burun bo'shlig'i (qon ketishlar), halqum va tomoq (ovoz bo'g'ilishi), ko'z (kon'yunktivit, shox pardaning qaytuvchan xiralashishi va kontakt linzalarni o'zlashtira olmaslik).
Teri va uning qo'shimchalari tomonidan: kaft va tovon terisi po'st tashlashi, toshma, qichishish, yuz eritemasi/dermatit, terlash, piogen granuloma, paronixiyalar, onixodistrofiyalar, granulyatsiya to'qimasining kuchli o'sishi, sochlarning turg'un yupqalashishi, sochlarning qaytuvchan to'kilishi, aknening fulminant shakllari, hirsutizm, giperpigmentatsiya, fotosensibilizatsiya, terining oson jarohatlanishi. Davolash boshida aknening zo'rayishi sodir bo'lishi mumkin, bu bir necha hafta davomida saqlanib qoladi.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: zardobda KFK darajasi oshishi bilan yoki usiz mushaklarda og'riqlar, bo'g'imlarda og'riqlar, giperostoz, artrit, pay va bog'lamlarning ohaklanishi, tendinitlar.
MNS va ruhiy soha tomonidan: haddan tashqari toliqish, bosh og'rig'i, KIB oshishi (bosh miya soxta o'smasi: bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, ko'rishning buzilishi, ko'rish nervi shishi), talvasa xurujlari, kamdan-kam hollarda - depressiya, psixoz, suitsidal fikrlar.
Sezgi organlari tomonidan: kseroftalmiya, ko'rish o'tkirligining buzilishining alohida hollari, yorug'likdan qo'rqish, qorong'uga moslashishning buzilishi (shom ko'rish o'tkirligining pasayishi); kamdan-kam hollarda - rang ajratishning buzilishi (preparat bekor qilingandan keyin o'tib ketadi), lentikulyar katarakta, keratit, blefarit, kon'yunktivit, ko'z ta'sirlanishi, ko'rish nervi nevriti, ko'rish nervi shishi (kalla suyagi ichki gipertenziyasi ko'rinishi sifatida); ma'lum tovush chastotalarida eshitishning buzilishi, kontakt linzalarni taqishda qiyinchiliklar.
OIT tomonidan: og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining quruqligi, milklardan qon ketish, milklar yallig'lanishi, ko'ngil aynishi, diareya, ichakning yallig'lanish kasalliklari (kolit, ileit), qon ketishlar, pankreatit (ayniqsa yondosh gipertriglitseridemiyada - 800 mg/dl dan yuqori). O'lim bilan yakunlangan pankreatitning kamdan-kam hollari ta'riflangan. Jigar transaminazalari faolligining o'tkinchi va qaytuvchan oshishi, gepatitning alohida hollari. Ko'p hollarda o'zgarishlar norma chegarasidan chiqmagan va davolash jarayonida dastlabki ko'rsatkichlarga qaytgan, ammo ba'zi vaziyatlarda dozani kamaytirish yoki Aknekutan® ni bekor qilish zarurati tug'ilgan.
Nafas olish organlari tomonidan: kamdan-kam hollarda - bronxospazm (ko'pincha anamnezida bronxial astma bo'lgan bemorlarda).
Qon tizimi tomonidan: anemiya, gematokritning pasayishi, leykopeniya, neytropeniya, trombotsitlar sonining oshishi yoki kamayishi, EChT tezlashishi.
Laboratoriya ko'rsatkichlari: gipertriglitseridemiya, giperxolesterinemiya, giperurikemiya, YuZLP darajasining pasayishi; kamdan-kam hollarda - giperglikemiya. Aknekutan® preparatini qabul qilish davomida birinchi marta aniqlangan qandli diabet holatlari qayd etilgan. Ba'zi bemorlarda, ayniqsa intensiv jismoniy yuklamaga ega bo'lganlarda, zardobda KFK faolligining oshishining alohida hollari ta'riflangan.
Immun tizimi tomonidan: grammusbat qo'zg'atuvchilar (Staphylococcus aureus) chaqirgan mahalliy yoki tizimli infeksiyalar.
Boshqalar: limfadenopatiya, gematuriya, proteinuriya, vaskulit (Vegener granulematozi, allergik vaskulit), tizimli yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, glomerulonefrit.
Teratogen va embriotoksik effektlar: tug'ma nuqsonlar - gidro- va mikrotsefaliya, kalla-miya nervlarining rivojlanmaganligi, mikroftalmiya, YQTT, qalqonsimon oldi bezlari rivojlanish nuqsonlari, skelet shakllanishining buzilishi - barmoq falangalarining, kalla suyagining, bo'yin umurtqalarining, son suyaklarining, to'piqlarning, bilak suyaklarining, kalla suyagi yuz qismining rivojlanmaganligi, bo'ri tanglay, quloq supralarining past joylashishi, quloq supralarining rivojlanmaganligi, tashqi eshitish yo'lining rivojlanmaganligi yoki to'liq yo'qligi, bosh va orqa miya churrasi, suyaklarning bitishi, qo'l va oyoq barmoqlarining bitishi, timus bezi rivojlanishining buzilishi; perinatal davrda homila o'limi, muddatidan oldin tug'ruq, homila tushishi; epifizar o'sish zonalarining muddatidan oldin yopilishi; hayvonlardagi eksperimentda - feoxromotsitoma.
Sotuvi
Retsept bo'yicha.
Aknekutan barcha rasmlari














