Albumin

• Shok (travmatik, operatsion, toksik); degidratatsiya va qon "quyuqlashishi" bilan kechuvchi kuyishlar; o'tkir qon yo'qotish; yiringli-septik holatlar; jigar kasalliklari (albumin sintezlovchi funktsiya buzilishi bilan); buyrak shikastlanishlari (nefritlar, nefrotik sindrom). Alimentar distrofiyada rivojlanadigan turli genezli gipoproteinemiya, gipoalbuminemiya, plazmada albumin miqdori 30 g/l dan pastga tushishi, yoki kolloid-onkotik bosim darajasi 15 mm sim. ust. dan pastga tushishi, yoki umumiy oqsillarning 50 g/l dan pastga tushishi; so'rilish yoki o'tkazuvchanlik buzilishi bilan kechuvchi MTY shikastlanishi. Sun'iy qon aylanishi qo'llaniladigan operatsiyalarda; davolash plazmaferezida; qon almashinuv quyish o'tkazilayotganda chaqaloqlar gemolitik kasalligida. Operatsiyadan oldingi gemodilyutsiya va autoqon komponentlarini tayyorlashda; miya shishida.

• Tromboz, arterial gipertenziya, davom etayotgan ichki qon ketish, og‘ir anemiya, yurak yetishmovchiligining og‘ir shakllari, odam albuminiga yuqori sezuvchanlik.

• 1 ml 1 fl. odam albumini 100 mg 10 g 1 ml 1 fl. odam albumini 100 mg 10 g odam albumini 20 g Fraktsiyalash uchun plazmadan olingan albumin, natriy kapril kislotasi, natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv qo‘shilgan holda. Odam albumini - 1 ml da - 200 mg (1 flakonda - 20 g)

Odam alьbumini miqdor nisbatida plazmadagi umumiy oqsilning yarmidan ortig'ini tashkil etadi, jigar faolligini sintezlovchi taxminan 10% oqsil uning hisobiga to'g'ri keladi.
Alьbumin chelovecheskiy tegishli giperonkotik ta'sirga ega.
Alьbuminning eng muhim fiziologik faoliyati qonning onkotik bosimini tartibga solishga uning qo'shgan hissasi, shuningdek transport faoliyati bilan bog'liq. Alьbumin aylanmada bo'lgan qonning hajmini barqarorlashtiradi va gormonlar, fermentlar, dori preparatlari va toksinlarning tashuvchilari bo'lib hisoblanadi.

• Albumin eritmasini yuborish, qoida tariqasida, nojo'ya reaktsiyalar va asoratlar bilan kechmaydi. Oldindan sensibilizatsiya qilingan ayrim bemorlarda turli og'irlik darajasidagi allergik reaktsiyalar yuzaga kelishi mumkin. Xavf guruhiga kiruvchi, ya'ni anamnezida oqsil preparatlari va boshqa plazma o'rnini bosuvchilar, dori vositalari, zardoblar, vaktsinalar vena ichiga yuborilishini ko'tara olmaslik holati bo'lgan bemorlarda nojo'ya reaktsiyalar va asoratlar yuzaga kelishi (juda kamdan-kam hollarda) istisno qilinmaydi. Reaktsiyalar yoki asoratlar yuzaga kelganda, albumin eritmasini quyishni darhol to'xtatish va ignani venadan chiqarmasdan, antigistamin, kardiotonik vositalar, glyukokortikosteroidlar, vazopressor preparatlarni (ko'rsatmalar mavjud bo'lganda) yuborish kerak.

• 10 % 20% 5%, 10%, 20%

• Sariq, qahrabo yoki yashil rangli tiniq eritma. Sariq rangli tiniq suyuqlik. Yashil tus bo'lishiga yo'l qo'yiladi. Infuziya uchun eritma 10%

Allergik reaktsiyalar/anafilaktik shok
Allergik yoki anafilaktik reaktsiyalarga nisbatan har qanday shubha preparat yuborilishini darhol to'xtatishni talab qiladi. Shok rivojlangan taqdirda shokka qarshi standart davolashni qo'llash lozim.
Alьbumin chelovecheskiy giprevolemiya va uning oqibatlari yoki gemodilyutsiya patsiyent uchun alohida xavf tug'dirishi mumkin bo'lgan holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash lozim. Dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi, gipertenziya, venalarning varikozli kengayishi, o'pkaning shishishi, gemorragik diatez, og'ir anemiya, buyrak va postrenal
yetishmovchiligi kabi holatlar bunga misol bo'la oladi.
Odam alьbuminning 40-50 g/l kontsentratsiyali eritmalariga nisbatan 200-250 g/l kontsentratsiyali eritmalarida elektrolitlarning nisbiy miqdori pastroq. Alьbuminni patsiyentlarga yuborilganida elektrolitlar darajalarini nazorat qilish va suv-tuz muvozanatini tiklash yoki qo'llab-quvvatlash yuzasidan kerakli choralarni qo'llash zarur.
200 g/l kontsentratsiyali odamalьbumini natriyni 100-130 mmolь/l kontsentratsiyad a saqlaydi, buni natriy miqdor inazorat qilinadigan parhezda bo'lgan patsiyentlarga alьbuminni buyurishda hisobga olish lozim.
Alьbumin eritmalarini in'ektsiya uchun suv bilan suyultirish mumkin emas, bu retsipiyentlarda gemolizni keltirib chiqarishi mumkin. 20% va undan yuqori kontsentratsiyali alьbuminni suyultirishda in'ektsiya uchun steril suvdan foydalanilganida potentsial ravishda o'limga olib keluvchi gemoliz xavfi, shuningdek o'tkir buyrak yetishmovchiligi xavfi mavjud. Agar nisbatan katta hajmdagi plazmani o'rnini almashtirish talab qilinsa, koagulyatsiya va gematokrit parametrlarini nazorat qilish zarur. Shuningdek qonning boshqa komponentlarini (qon ivishi omillari, elektrolitlar, trombotsitlar va eritrotsitlar) o'rnini mos ravishda almashtirishni ta'minlash zarur.
Agar aniq bir patsiyentda qon aylanishi parametrlaridan kelib chiqqan holda infuziya dozasi va tezligiga tuzatish kiritilmagnan bo'lsa, bu gipervolemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Yurak-qon tomir zo'riqishi (bosh og'rig'i, hansirash, bo'yinturuq venasida qonning dimlanib qolishi), yuqori qon bosimi, markaziy venaning yuqori bosimi va o'pka shishishining dastlabki belgilari paydo bo'lganida infuziyani darhol to'xtatish lozim.
Odam qonidan yoki plazmasidan hosil qilingan dori preparatlaridan foydalanish bilan bog'liq yuzaga keladigan infektsiyalarni oldini olish bo'yicha standart choralariga donorlarni tanlab olish, ayrim donorlardan olingan donor qonini va plazma pullarini (to'plamlarini) infektsiyalarning o'ziga xos markerlari mavjudligi yuzasidan skrining qilish, shuningdek texnologik jarayonga viruslarni inaktivatsiya/yo'q qilish bosqichlarini kiritish taalluqlidir. Ushbu choralarga qaramay, odam qoni yoki plazmasidan hosil qilingan dori preparatlarini patsiyentlarga yuborilganida infektsiya qo'zg'atuvchilarini o'tkazish ehtimolini to'liq istisno etib bo'lmaydi. Ushbu holat shuningdek noma'lum yoki yaqin orada paydo bo'lgan viruslar va boshqa patogenlarga ham taalluqlidir.
Hozirgi paytga qadar Yevropa farmakopeyasi spetsifikatsiyalariga rioya qilgan holda tasdiqlangan texnologik jarayon yordamida ishlab chiqilgan alьbumin preparatlaridan foydalanilganida viruslar o'tgani haqidagi xabarlar qayd eilmagan.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanilishi
Odam alьbumini homiladorlik davrida qo'llanilganida uning xavfsizligi nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar doirasida o'rganilmagan. Ayni vaqtda, alьbuminni qo'llashning klinik tajribasi homiladorlikning kechishiga, homilaga yoki yangi tug'ilgan chaqaloqlarga zararli ta'sirining ehtimoli kam darajada ekanligini ko'rsatadi.
Nazorat ostidagi klinik tadqiqotlarda odam alьbuminining fertillikka ta'siri aniqlanmagan.
Odam alьbumini hayvonlarda reproduktiv faoliyatni o'rganishga doir tadqiqotlar doirasida o'rganilmagan.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv faoliyat, embriofetal rivojlanish , homiladorlikning kechishi, perinatal va postnatal rivojlanishi nuqtai nazaridan preparatning xavfsizligini yetarli darajada baholashga imkon bermaydi.
Ayni vaqtda, odam alьbumini odam qonining standart komponenti bo'lib hisoblanadi. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Alьbuminchelovecheskiyniavtomobilniboshqarishva mexanizmlarbilan ishlash qobiliyatiga ta'siri haqidagi ma'lumotlar mavjud emas.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

ALBUMIN

ALBUMINUM

Preparatning savdo nomi: Albumin

Ta‘sir etuvchi modda(XPN): odam albumini

Dori shakli: infuziya uchun eritma

Tarkibi:

1 litr eritma quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: plazma oqsillari (kamida 97% odam albumini) 200 g/l;

yordamchi moddalar: 3,3 g natriy kapril kislotasi; 4,7 g natriy xloridi; 1,0 l gacha in‘eksiya uchun suv

Ta‘rifi: sariq-och jigarrang rangdan sariq ranggacha bo‘lgan biroz tovlanuvchi tiniq qovushqoq suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruxi: Plazma o‘rnini bosuvchi vosita.

ATX kodi: V05AA01

Farmakologik xususiyatlari

Albumin – organizmda plazma o‘rnini bosuvchi qon preparatidir. Uning asosiy vazifasi – qonning kolloidli-onkotik bosimini tutib turishdir. Albumin eritmasi turli genezli gipoalbuminemiyani to‘g‘rilash, kolloidli-onkotik bosimni buzilgan markaziy va periferik gemodinamikasini (to‘qkima suyuqligini qon tomir xavzasiga o‘tishini oshishi hisobiga, arterial bosimini va aylanayotgan plazma xajmini tez oshiradi), suv-elektrolit muvozanatini tiklash yuzasidan samarali vositasidir, dori vositalarini yaxshi o‘zlashtirilishiga yordam beradi, dezintoksikasion xususiyatlarga ega.

Qo‘llanilishi

Shok (gipovolemik, gemorragik, tramamatik, operasion, toksik, yiringli-septik) degidratasiya va konni «quyuqlashishida» aylanayotgan qon xajmini oshirish maqsadida, nefritlardagi nefrotik sindrom, glomerulonefrit, og‘ir kuyishlar, o‘tkir jigar yetishmovchiligi (plazmaning onkotik bosimini tutib turish maqsadida ham, va qon plazmasidagi ortiqcha erkin bilirubin miqdorini bog‘lash maqsadida), assitda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Maksimal yuborish vakti – 3 soat. Keksalik yoshida konsentrasiyalangan (20%) eritmalarni ko‘llashdan va 10% li albumin eritmalarini tez yuborishdan saklanish kerak, chunki bu yurak-kon tomir tizimini ortikcha zo‘rikishida olib kelishi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan xolatlar

Albuminni shaxsiy o‘zlashtiraolmaslik, gipervolemiya, GB-III daraja, II- III darajali surunkali yurak yetishmovchiligi, o‘pka shishi, og‘ir anemiya. Buyrak yetishmovchiligi, kon ketishi, tromboz, arterial gipertenziyada extiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatni ko‘llashdan oldin ko‘zdan kechirish zarur: eritma tiniq, mexanik kiritmalar bo‘lmasligi kerak. Albumin eritmasini  in‘eksiya uchun suv bilan suyultirish mumkin emas. Albumin yuborilganida pasientlarning elektrolit statusini nazorat kilish va elektrolit balansini tutib turish uchun muvofik choralarni ko‘rish, degidratasiyada esa oldindan regidratasion davolashni o‘tkazish kerak.

Albuminni klinik ko‘llash tajribasi xomiladorlikni kechishiga, xomilaga yoki yangi tug‘ilgan chakalokka zarali ta‘sirini kutishga asos bermaydi.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi                                                                                        

Allergik reaksiyalar (eshakemi, anafilaktik shok), gipertermiya, bel soxasida og‘riq.

Chiqarilish shakli

100 ml dan 20% li albumin eritmasi infuzion preparatlar uchun shisha flakonlarda.

Saqlash sharoiti

+2 dan +10°S gacha, yorug‘likdan ximoyalangan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Dorixonadan berish tartibi                                                                                   

Resept bo‘yicha.

faol modda:odam alьbumini
Eritma 200 g/l odam plazmasidan ishlab chiqilgan umumiy oqsilni (kamida 95% alьbumin) saqlaydi.
bitta flakonda 10 g oqsil (50 ml li flakon) yoki 20 g oqsil (100 ml li flakon) saqlanadi.
yordamchi moddalar: natriy kaprilati; natriy atsetiltriptofani; natriy xlorid i; in'ektsiya uchun suv.
Eritma giperonkotik bo'lib hisoblanadi va 100-130 mmolь/l umumiy natriyni saqlaydi.

Nojo'ya reaktsiyalarning tez-tezligi quyidagi mezonlarga muvofiq aniqlangan:

juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 - <1/10), tez-tez emas (≥1/1000 - <1/100), kam hollarda (≥1/10000 - <1/1000), juda kam hollarda (<1/10000) vatez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Og'ir reaktsiyalar rivojlanganida infuziyani to'xtatish va tegishli davolashni o'tkazish zarur.

Preparatni ro'yxatdan o'tkazilganidan keyingi qo'llanilishi davrida quyidagi nomaqbul holatlar haqida xabar berilgan (holatlar tizim-a'zo sinfi (MedDRA tasnifi bo'yicha) ko'proq termin va og'irligi darajasi kesimida sanab o'tilgan).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: anafilaktik reaktsiya, allergik reaktsiyalar/yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: bosh og'rig'i, disgevziya (ta'm sezishni buzilishi). Yurak tomonidan buzilishlar: miokard infarkti, yurak oldi bo'lmalarining fibrillyatsiyasi, taxikardiya.

Qon tomirlar tomonidan buzilishlar: gipotenziya.

Nafas olish tizimi tomonidan buzilishlar: o'pkaning shishishi, hansirash.

MIY tomonidan buzilishlar: qusish.

Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar : eshakemi, qichishish.

Umumiy buzilishlar va yuborilish joyida buzilishlar: badan uvushishi.

Hajm yetarlicha bo'lmaganida va kolloidlarniqo'llash maqsadga muvofiq bo'lganida aylanmada bo'lgan qon hajmini tiklash va ushlab turishda qo'llaniladi.
Sintetik kolloid o'rniga alьbuminning tanlanishi har bir aniq patsiyentdagi klinik vaziyatga bog'liq va rasmiy tavsiyalarga asoslanadi.