AMBRO

Ambroksol gidroxloridni zudlik bilan chiqariluvchi, og'iz bilan qabul qilinadigan shakllaridan so'rilishi tez va terapevtik diapazondagi chiziqli bog'liqliklar bilan juda to'liqdir. Qon plazmasidagi maksimal kontsentrasiyaga zudlik bilan chiqariladigan dori shakli ichga qabul qilingandan so'ng 1-2,5 soat ichida va uzoq muddat ta'sir qiladigan dori shakli ichga qabul qilganidan keyin o'rtacha 6,5 soat ichida erishiladi.

Taqsimlanishi

Amboksol gidroxloridning qondan to'qimalarga taqsimlanishi tez va aniq bo'lib, ta'sir qiluvchi moddalarning eng yuqori kontsentrasiyasi o'pkada uchraydi. Ichga qabul qilingandan keyin taqsimlanish hajmi 552 litrni tashkil qiladi.

Terapevtik diapazonda plazmadagi oqsillar bilan bog'lanish taxminan 90% ni tashkil qiladi.

Biotransformasiyasi va eliminasiyasi

Ichga qabul qilingan dozaning taxminan 30% i metabolizmdan birinchi o'tishdayoq ajralib chiqadi. Ambroksol gidroxloridning metabolizmi asosan jigarda glyukuronidlanish va dibromantranil kislotasi qisman bo'linishi bilan sodir bo'ladi (dozaning taxminan 10% i).

Inson jigari mikrosomalarini o'rganish shuni ko'rsatdiki, CYP3A4 ambroksol gidroxloridning dibromantranil kislotasidagi metabolizmi uchun javobgardir.

Og'iz orqali qabul qilishda 3 kun ichida dozaning taxminan 6% erkin shaklda aniqlanadi, dozaning taxminan 26% esa siydikda kon'yugat shaklida paydo bo'ladi.

Ambroksol gidroxloridning organizmdan yarim chiqarilish davri 10 soat. Umumiy klirens 660 ml / daq diapazonida bo'lib, buyrak klirensi umumiy klirensning taxminan 8% ni tashkil qiladi. 5 kundan keyin qabul qilingan dozaning taxminan 83% siydik bilan chiqariladi.

Maxsus bemor guruhlaridagi farmakokinetikasi

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ambroksol gidroxloridning chiqarilishi pasayadi, bu esa uning qon plazmasidagi darajasining 1,3-2 baravar ko'payishiga olib keladi. Preparatning yuqori terapevtik indeksi tufayli dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Amboksol farmakokinetikasi klinik jihatdan ishonchli ravishda yosh va jinsga bog'liq emas, shuning uchun dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.

Ambroksol gidroxloridning biologik kiruvchanligi ovqat iste'mol qilishga bog'liq emas.

Ambroksol gidroxloridni qo'llashda, juda kam uchraydigan Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz va yoyilgan o'tkir ekzantematoz pustulyoz kabi terining og'ir shikastlanish holatlari qayd qilingan. Agar progressiv teri toshmalarining alomatlari yoki belgilari paydo bo'lsa (ba'zida po'rsildoqlar yoki shilliq qavatning shikastlanishi shaklida), shifokorga murojaat qilish va ambroksol gidroxloridni qabul qilishni darhol to'xtatish kerak.

Ambroksol gidroxloridi bronxlar motorikasi buzilgan va ko'p miqdorda balg'am to'planib qolgan holatlarda ayniqsa ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

р давраи ҳомиладорӣ ва лактазии

faol modda: ambroksol gidroxloridi 750.0 mg;

yordamchi moddalar: kaliy sorbat, 25% li xlorid kislotasi (rn ni tuzatish uchun), tozalangan suv.

1 ml = 25 tomchi

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalarda: dastlabki 2-3 kun davomida kuniga 3 marta 4 ml eritmadan (kuniga 90 mg ambroksol gidroxloridga teng), so'ngra kuniga 3 marta 2 ml dan (kuniga 45 mg ambroksol gidroxloridga teng).

Og'ir holatlarda, shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng, kuniga 3 marta 4 ml eritma qabul qilish rejimini davom ettirish mumkin.

Bemorlarning maxsus guruhlari

Bolalar

6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda: kuniga 2-3 marta 2 ml eritmadan (kuniga 30-45 mg ambroksol gidroxloridga teng).

2 yoshdan 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda: kuniga 3 marta 1 ml eritma (kuniga 22,5 mg ambroksol gidroxloridga teng).

2 yoshgacha bo'lgan bolalarda: kuniga 2 marta 1 ml eritma (kuniga 15 mg ambroksol gidroxloridga teng).

2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun preparatni faqat shifokorning tavsiyasi bilan buyurish mumkin.

Buyrak va / yoki jigar etishmovchiligida dozalash

Dekompensasiyalangan buyrak etishmovchiligi va og'ir darajadagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun Ambro faqat shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng buyuriladi. Zarurat tug'ilganda, qo'llab-quvvatlovchi doza mos ravishda kamaytirilishi yoki preparat dozalari qabuli oralig'i oshirilishi kerak.

Preparatni ovqatlanishdan qat'iy nazar, etarli miqdordagi suyuqlik (masalan, suv, choy yoki meva sharbati) bilan ichish mumkin. Preparatning sekretolitik ta'sirini yaxshilash uchun etarli miqdorda suyuqlik ichish kerak.

Ingalyasion usul

Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda: kuniga 2-3 ml eritmadan 1-2 marta ingalyasiya.

Bemorlarning maxsus guruhlari

Bolalar

6 yoshgacha bo'lgan bolalarda: kuniga 1-2 marta 1-2 ml eritmadan ingalyasiya.

Ingalyasiya terapiyasi vaqtida chuqur nafas olish yo'talni qo'zg'atishi mumkinligi sababli, ingalyasiyani normal nafas olish rejimida amalga oshirish kerak. Ingalyasiyadan oldin eritmani tana haroratiga qadar isitish kerak. Bronxial astma bilan og'rigan bemorlarga ingalyasiyadan oldin odatiy bronxospazmolitik dori berish kerak.

Ingalyasiya uchun Ambro eritmasi turli xil ingalyasiya uchun jihozlarda ishlatilishi mumkin. Ingalyatordan etkazib beriladigan havoning optimal namlanishiga erishish uchun uni teng qismlarga (1: 1 nisbatda) fiziologik eritma bilan aralashtirish mumkin. Ichga qabul qilinuvchi va ingalyasiya uchun Ambro eritmasini kromoglisik kislota va ishqoriy eritmalar bilan aralashtirish tavsiya etilmaydi. Eritmaning pH qiymati 6,3 dan oshib ketsa, ambroksol gidroxloridning cho'kindi yoki tovlanish paydo bo'lishini keltirib chiqarishi mumkin.

Kiritish usuli va yo'li

Ichga qabul qilish va ingalyasion usul.

Faqat rangsiz eritmalardan yoki eng yaxshisi, biroz rangli eritmalardan foydalanish kerak.

Agar kuniga bir marta ingalyasiya qilish imkoniyati mavjud bo'lsa, preparatni qo'shimcha ravishda og'iz orqali qabul qilish kerak.

Davolanishning davomiyligi

Preparatni shifokor maslahatisiz 4-5 kundan ortiq qabul qilmaslik kerak.

Dori preparatning bir yoki bir nechta dozasini o'tkazib yuborishda zarur bo'lgan choralar

Qabul qilish unutilgan dozani to'ldirish uchun ikki martalik dozani qabul qilmang.

Dori preparatidan foydalanish usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga maslahat olish maqsadida murojaat qilish bo'yicha tavsiyalar

Ushbu dori preparatini qabul qilishdan oldin maslahat olish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qiling.

Kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari

Noma'lum: anafilaktik reaktsiyalar (shu jumladan anafilaktik shok), angionevrotik shish, qichishish

Teri va teri osti to'qimalari tomondan buzilishlar

Kam hollarda:

Noma'lum: og'ir shakldagi teri shikastlanishlari (shu jumladan multiformali eritema, Stivens-Jonson sindromi/toksik epidermal nekroliz va o'tkir umumiylashgan ekzematoz pustulyoz)

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar

Tez-tez: ta'm bilishning buzilishi

Me'da-ichak trakti faoliyatidagi buzilishlar

Tez-tez: ko'ngil aynishi, tilning uvushib qolishi

Tez-tez emas: qusish, diareya, dispepsiya, qorin og'rig'i, og'izni qurishi

Kam hollarda: tomoq qurishi

Juda kam hollarda: so'lak oqishi

Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va ko'ks oralig'i a'zolari tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: tomoq uvushishi

Juda kam hollarda: nafas qisilishi, bronxospazm (asosan nafas yo'llarining yuqori sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda)

Noma'lum: nafas qisilishi (o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi belgisi sifatida)

Boshqalar

Tez-tez emas: isitma, shilliq qavat tomonidan mahalliy reaktsiyalar

Часто: тошнота, онемение рта

Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко: сухость в глотке

Очень редко: слюнотечение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: онемение в глотке

Очень редко: одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с повышенной чувствительностью дыхательных путей)

Неизвестно: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Прочие

Нечасто: лихорадка, местные реакции со стороны слизистой оболочки

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Har bir flakonga yorliq yelimlab qo‘yiladi.

Har bir flakon davlat va rus tillaridagi tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnoma hamda o‘lchov qoshig‘i bilan birga karton qutichaga joylashtiriladi.

Davlat va rus tillarida tasdiqlangan tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomadan axborot qutichaga yozilishi mumkin.

Preparat solingan qadoqlar kartondan tayyorlangan qutiga joylashtiriladi.

Balg'amning seroz komponenti sekresiyasining ortishi va mukosiliar klirensning kuchayishi balg'amning chiqarilishiga yordam beradi va yo'talni engillashtiradi.

Uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan ambroksol gidroxloridni 6 oy davomida qabul qilgan surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (SOO'K) bilan og'rigan bemorlarda davolashning 2-oyi oxiriga kelib plasebo bilan solishtirganda zo'rayishlarning sezilarli pasayishi qayd etildi. Ambroksol gidroxlorid guruhidagi bemorlarda kasallik kunlarining sezilarli pasayishi va antibakterial preparatlarni qabul qilish kunlarining kamayishi kuzatildi. Shuningdek, ambroksol gidroxlorid guruhida plasebo bilan taqqoslaganda balg'amni chiqarish qiyinligi, yo'tal, nafas qisilishi va auskultativ belgilari kabi statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishi kuzatildi. Amrboksol gidroxloridning mahalliy og'riq qoldiruvchi ta'siri quyon ko'zi modelida olib borilgan tadqiqotlarda kuzatilgan va, ehtimol, natriy kanallarini preparat bilan to'sib qo'yish bilan bog'liq. In vitro testlar shuni ko'rsatdiki, preparat neyron natriy kanallarini qaytariluvchan va dozaga bog'liq ravishda bloklaydi.

In vitro holda ambroksol gidroxloridning yallig'lanishga qarshi ta'siri borligi aniqlandi. In vitro testlarda u tsitokinlarning tsirkulyasion va to'qima mononuklear va polimorfonuklear hujayralaridan chiqarilishini sezilarli darajada kamaytirdi.

Tomoq og'rig'i bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, ambroksol gidroxlorid shimiluvchi tabletka shaklida tomoqdagi og'riq va qizarishni sezilarli darajada kamaytiradi. Ushbu farmakologik xususiyatlar ambroksol ingalyasiyasi yuqori nafas yo'llarining kasalliklarini davolashda foydalanilganda og'riqni tez pasayishini ta'minlaydigan klinik samaradorlik tadqiqotlarining qo'shimcha kuzatuvlarini ta'kidlaydi.

Amrboksol gidroxloriddan foydalanish amoksisillin, tsefuroksim, eritromisin va doksisiklin kabi antibiotiklarning balg'am va bronxial sekresiyadagi konsentrasiyasini oshiradi. Bugungi kunga qadar ushbu ta'sirning klinik ahamiyati isbotlanmagan.

Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты /и vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.

In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.

Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении заболеваний верхних дыхательных путей.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На сегодняшний день, клиническая значимость данного эффекта не доказана.