LORDESTIN

-dezloratadin, loratadin, soya, eryong'oq moyi yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;

-homiladorlik;

-laktasiya davri;

-12 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash mumkin emas.

Har bir plenka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 5 mg dezloratadin (5,788 mg dezloratadin gemisulfati ko'rinishida);

yordamchi moddalar: 

yadrosi: mikrokristall tsellyuloza, kaltsiy gidrofosfat degidrati (D14), kaltsiy gidrofosfat digidrati (D160), qayta jelatinlangan kraxmal, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati;

plyonka qobig'i: Opadray AMV sariq 80W22099 (qisman gidrolizlangan polivinil spirti, titan dioksidi (E171), talk, lesitin (soya), xinolin sarig'i bo'yovchisi asosidagi alyumin laki (E104), ksantan kamedi, temir II oksidi (E172), indigokarmin bo'yovchisi asosidagi alyumin laki).

Ta'sir mexanizmi 

Dezloratadin – bu sedativ ta'sirga ega bo'lmagan periferik gistamin H1-reseptorlarning uzoq ta'sir etuvchi selektiv antagonisti. Ichga qabul qilingandan so'ng dezloratadin periferik gistamin H1-reseptorlarini selektiv bloklaydi, chunki Markaziy nerv tizimiga o'tmaydi.

Dezloratadin allergiyaga qarshi xususiyatlarni namoyish etdi, ular il-4, il-6, il-8 va il-13 interleykinlari kabi yalig'lanishga qarshi tsitokinlarning inson semiz hujayra/bazofillaridan chiqarilishini bostirishni, shuningdek, endotelial hujayralardagi adgeziya molekulasi P-selektin ekspressiyasini bostirishni o'z ichiga oladi.

So'rilishi 

Dezloratadin kattalar va o'smirlarning qon plazmasida qabul qilingandan 30 minutdan so'ng aniqlanadi. Dezloratadin yaxshi so'riladi, maksimal kontsentrasiyaga qabul qilingandan taxminan 3 soat keyin erishiladi; terminal fazada yarim chiqarilish davri taxminan 27 soat tashkil etadi. Dezloratadinnig to'planish darajasi yarim chiqarilish davriga (taxminan 27 soat) kuniga bir marotaba qabul qilinish tartibiga mos keladi. Dezloratadinning Biokiraolishligi (5 mg dan 20 mg gacha dozalar diapazonida) dozaga proportsional.

Pasientlarning 4% da dezloratadin kontsentrasiyasi yuqori bo'lgan. Bu foiz etnik kelib chiqishiga qarab farq qilishi mumkin. Dezloratadin maksimal kontsentrasiyasi taxminan 7 soatdan keyin taxminan 3 baravar yuqori bo'lib, yarimparchalanish davri taxminan 89 soatni tashkil qiladi. Ushbu pasientlarda xavfsizlik profili umumiy populyasiyadagidan farq qilmaydi.

Taqsimlanishi 

Qon plazmasi oqsillari bilan dezloratadin 83-87% bog'lanadi. Kattalar va o'smirlarda 14 kun davomida kuniga bir marotaba 5 mg dan 20 mg gacha dozada dezloratadin qabul qilinganda ta'sir etuvchi moddaning ahamiyatli klinik to'planishi aniqlanmagan.

Metabolizmi

Dezloratadinnig metabolizmiga mas'ul ferment hozircha identifikasiyalanmagan, shuning uchun boshqa dorivor vositalar bilan aniq o'zaro ta'sirlarni mavjudligini butunlay chiqarib tashlash mumkin emas. Dezloratadin CYP3A4 in vivo fermentini bostirmaydi, in vitro tadqiqotlarida CYP2D6 izofermentni bostirmaydi va P-glikoproteinning na substrati, na ingibitori bo'ladi.

Chiqarilishi 

7,5 mg dezloratadin qo'llanilganda, ovqat xususiyati (yog'li, yuqori kaloriyali nonushta) dezloratadinning taqsimlanishiga ta'sir etmaydi. Greypfrut sharbati dezloratadining farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Buyrak etishmovchiligi 

Surunkali buyrak etishmovchiligi (SBE) bo'lgan bemorlarda dezloratadinning farmakokinetikasi sog'lom odamlarning farmakokinetikasi bilan solishtirildi. Dezloratadinning kontsentrasiyasi o'rtacha va og'ir surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan pasientlarda sog'lom odamlarga qaraganda mos ravishda 2 va 2,5 baravar yuqori edi. Takroriy dozalash bilan muvozanat kontsentrasiyasiga 11 kundan keyin erishiladi va sog'lom odamlar bilan solishtirganda, organizmdagi dezloratadin miqdori engil va o'rtacha darajadagi SBE bo'lgan bemorlarda taxminan 1,5 baravar va og'ir SBE bo'lgan pasientlarda taxminan 2,5 baravar yuqori bo'lgan. Dezloratadin va 3-gidroksidezloratadinning organizmdagi (AUC va Cmax) ekspozisiyasi o'zgarishi klinik jihatdan ahamiyatsiz.

Kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta) 

Lordestin preparatining tavsiya etilgan dozasi sutkada 1 tabletka buyuriladi.

Vaqti – vaqti bilan qaytalanuvchi allergik rinitni (haftasiga 4 kundan kam bo'lmagan yoki davomiligi 4 haftadan kam bo'lmagan simptomlarning mavjudligi) davolash bemor anamnezining baholanishidan so'ng belgilanadi. Doimiy rivojlanib turuvchi simptomlar bartaraf etilganidan keyin to'xtatilishi va simptomlar qayta paydo bo'lganda davolash qayta tiklanishi mumkin.

Persistirlovchi allergik rinitda (haftasiga 4 kundan kam bo'lmagan yoki davomiyligi 4 haftadan ko'p bo'lmagan simptomlarning mavjudligi) bemorga allergen ta'sir davrida uzoq vaqt qo'llash tavsiya qilinadi.

Yoshi kichik pasientlar

12 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan o'smirlarda dezloratadinning samaradorligi to'g'risida cheklangan ma'lumotlar mavjud.

12 yoshgacha bo'lgan bolalarda dezloratadin 5 mg plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalarning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Qo'llash usuli

Ichga qabul qilish uchun.

Ovqat qabul qilishdan qat'iy nazar.

Dozadan ortiq qabul qilish bilan bog'liq nomaqbul ta'sirlar profili ro'yhatga olish davridan so'ng dori vositasining terapevtik dozalarda qo'llanilishida kuzatiluvchi Profil bilan bir xil, ammo ta'sirlar ko'rinishi kuchliroq bo'lishi mumkin.

Simptomlar: dezloratadin 45 mg gacha dozada qo'llanilganda (9-karrali terapevtik doza) klinik ahamiyatli ta'sirlar kuzatilmagan.

Davolash: dozadan ortiq qabul qilingan holatda davolash absorbirlanmagan ta'sir etuvchi moddani olib tashlash bo'yicha standart choralarni hisobga oladi. Simptomatik va qo'llovchi terapiya tavsiya etilgan. Dezloratadin gemodializ yordamida chiqarilmaydi; peritoneal dializda u chiqarilishi noma'lum.

Pediatrik populyasiya

Dozadan ortiq qabul qilish bilan bog'liq nomaqbul ta'sirlar profili ro'yhatga olish davridan so'ng dori vositasining terapevtik dozalarda qo'llanilishida kuzatiluvchi Profil bilan bir xil, ammo ta'sirlar ko'rinishi kuchliroq bo'lishi mumkin.

Maxsus ogohlantirishlar va ehtiyot choralari

Buyrak etishmovchiligi

Og'ir buyrak etishmovchiligida Lordestinni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Tirishishlar

Dezloratadinni tibbiy yoki oilaviy anamnezida tirishishlar bo'lgan pasientlarda, ayniqsa yosh bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki ular dezloratadin bilan davolash vaqtida ayniqsa tirishishlarga moyil. Agar davolanish vaqtida tirishishlar paydo bo'lsa, dezloratadinni qabul qilishni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilish uchun darhol shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Yordamchi moddalar

Ushbu preparat tarkibida soya lesitini mavjud. Eryong'oq yoki soyaga yuqori sezuvchanligi bo'lgan pasientlar ushbu preparatni qo'llamasliklari kerak.

Homiladorlikda va laktasiya davrida qo'llanishi

Homilador ayollardan olingan katta miqdordagi ma'lumotlar (1000 dan ortiq homiladorlik tasdiqlanishi) dezloratadinning homila va yangi tug'ilgan chaqaloqlarga toksikligini ko'rsatmaydi. Ehtiyot chorasi sifatida homiladorlik davrida Lordestin preparatini qo'llash mumkin emas.

Dezloratadin yangi tug'ilgan chaqaloqlarda va preparatni qabul qilgan ayollar tomonidan emizikli chaqaloqlarda aniqlangan. Dezloratadinning yangi tug'ilgan chaqaloqlar va chaqaloqlarga ta'siri noma'lum. Emizishni to'xtatish yoki Lordestin bilan davolashni to'xtatish/to'xtatib turish to'g'risida qaror qabul qilishda chaqaloq uchun emizishning foydasi va ona uchun davolashning foydasi hisobga olinishi kerak. Dezloratadinning erkaklar va ayollarning fertilligiga ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q. 

Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri. 

Lordestin avtomobilni boshqarish va turli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga deyarli ta'sir qilmaydi yoki umuman ta'sir qilmaydi.

Pasientlar odamlarning ko'pchiligi uyquchanlikni boshdan kechirmasligini bilishlari kerak. Biroq, barcha dori vositalarga javob berishda individual farqlar mavjud bo'lganligi sababli, pasientlarga preparatga o'zlarining javoblari paydo bo'lgunga qadar, mashinani boshqarish va turli mexanizmlardan foydalanish kabi diqqatni jamlashni talab qiladigan faoliyat bilan shug'ullanmaslik tavsiya etiladi.

Bir vaqtning o'zida eritromisin yoki ketokonazol qabul qilinganda dezloratadin tabletkalarining klinik tadqiqotlarida ahamiyatli klinik o'zaro ta'sirlar aniqlanmagan. Spirtli ichimliklar bilan qabul qilingan dezloratadin alkogolning ta'sirini kuchaytirmadi. Biroq, ro'yhatga olish davridan so'ng alkogol ko'tara olmasligi va alkogol intoksikasiyasi holatlari qayd etilgan. Shuning uchun, alkogol bilan dezloratadinni qo'llashda ehtiyotkorlik ko'rsatish zarur.

Pediatrik pasientlar

O'zaro ta'sir tadqiqotlari faqat kattalarda o'tkazilgan.

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 5 mg.

10 tabletkadan PVX/PE/PVDX plyonka va bosma laklangan alyumin folga blisterda.

1 yoki 3 blister tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan karton qutida.

Xavfsizlik profilining qisqacha tavsifi

Eng ko'p uchraydigan nojo'ya samaralari: charchoqlik (1,2%), og'izni qurishi (0,8%) va bosh og'rig'i (0,6%). 

Yoshi kichik pasientlar

12 yoshdandan 17 yoshgacha bo'lgan 578 nafar o'smirda eng ko'p uchraydigan nojo'ya ko'rinishlar dezloratadinni qabul qilgan pasientlarning 5,9% da bosh og'rig'i kuzatilgan.

Nojo'ya ta'sirlarning jadval ro'yhati

Nojo'ya ta'sirlar tez-tezligi quyidagi jadvalda keltirilgan.

Tez-tezligi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥ 1/100, < 1/10), tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kam hollarda (≥1/10000, <1/1000), juda kam hollarda (< 1/10000) va tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida aniqlana olinmaydi).

Lordestin kattalar va 12 yoshdan katta o'smirlarga quyidagi holatlarni engillashtirishda qo'llaniladi:

-allergik rinit;

-eshakemi da qo'llanadi.

Dumaloq shaklli, ikki yoqlama qavariq, sariq rangli, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Sindirilganda tabletkaning rangi – oq yoki deyarli oq.