Midiana
Midiana chiqarilish shakllari

Midiana haqida qo'llanma
Qo‘llash ko‘rsatmalari
- kontratseptsiya.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- Midiana® preparati quyida sanab o‘tilgan har qanday holat mavjud bo‘lganda tayinlanmasligi kerak. Agar ushbu holatlardan birortasi preparatni qabul qilish fonida birinchi marta rivojlansa, uni darhol bekor qilish talab etiladi. — hozirgi vaqtda yoki anamnezda venalar trombozi mavjudligi (chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi); — hozirgi vaqtda yoki anamnezda arteriyalar trombozi mavjudligi (masalan, miokard infarkti) yoki undan oldingi holatlar (masalan, stenokardiya va tranzitor ishemik hujum); — yurak klapanlari apparatining asoratli shikastlanishlari, bo‘lmachalar fibrillatsiyasi, nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya; — uzoq muddatli immobilizatsiya bilan jiddiy jarrohlik aralashuvi; — 35 yoshdan oshganlarda chekish; — jigar yetishmovchiligi; — hozirgi vaqtda yoki anamnezda serebrovaskulyar kasalliklar; — arterial trombozning og‘ir yoki ko‘plab xavf omillari mavjudligi;
Tarkibi
Har bir plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi:
faol moddalar: 3 mg drospirenon, 0,03 mg etinilestradiol;
yordamchi moddalar:
tabletka yadrosi: laktoza monogidrati, makkajo'xori kraxmali, qayta jelatinlangan (makkajo'xori) kraxmali, povidon K-25, magniy stearati.
plyonka qobig'i: polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makrogol 3350, talk, lesitin (soyali).
Farmakodinamikasi
Midiana® preparatining kontratseptiv samarasi turli omillarning o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, ulardan eng muhimi ovulyasiyaning tormozlanishi va endometriyning o'zgarishidir.
Midiana® preparati – bu etinilestradiol va drospirenon saqlovchi majmuaviy peroral kontratseptivdir (MOK). Terapevtik dozada drospirenon shuningdek antiandrogen va kuchsiz antimineralkortikoid xususiyatlarga ham ega. U qanday bo'lmasin estrogen, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faollikka ega emas. Bu drospirenonga tabiiy progesteron bilan bir xil farmakologik profilni ta'minlaydi.
Kontratseptivlar samarasiz usuli uchun Perl indeksi: 0,11 (ishonchli intervalni 97,5% ikkitomonlama yuqori chegarasi: 0,6).
Umumiy Perl indeksi (kontratsepsiya usulini samarasizligi + qo'llashda xatolik): 0,31 (ishonchli intervalni 97,5% ikkitomonlama yuqori chegarasi: 0,91).
Farmakokinetikasi
Farmakologik ta'siri
Nojo'ya ta'sirlar
- MIDIANA preparati quyida sanab o'tilgan holatlarning birortasi mavjud bo'lganda tayinlanmasligi kerak. Agar ushbu holatlarning birortasi preparatni qabul qilish fonida birinchi marta rivojlansa, uni darhol bekor qilish talab etiladi. • Hozirgi vaqtda yoki anamnezda venalar trombozi mavjudligi (chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi); • Hozirgi vaqtda yoki anamnezda arteriyalar trombozi mavjudligi (masalan, miokard infarkti) yoki o'tmishdosh holatlar (masalan, stenokardiya va tranzitor ishemik hujum); • Yurak klapan apparatining asoratlangan shikastlanishlari, yurak bo'lmachalari fibrillyatsiyasi, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; • Uzoq muddatli immobilizatsiya bilan jiddiy jarrohlik aralashuvi; • 35 yoshdan oshganda chekish; • Jigar yetishmovchiligi; • Hozirgi vaqtda yoki anamnezda tserebrovaskulyar kasalliklar; • Arterial trombozning og'ir yoki ko'plab xavf omillari mavjudligi: qon tomir asoratlari bilan qandli diabet; yaqqol arterial gipertenziya; yaqqol dislipoproteinemiya; • Venoz yoki arterial trombozlarga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, APS (faollashtirilgan protein C) ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, gipergomotsisteinemiya va antifosfolipid antitanachalar mavjudligi (kardiolipin antitanachalari, bo'richa antikoagulyanti);
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanishi
Midiana® preparati homiladorlik vaqtida qo'llashga qarshi ko'rsatilgan.
Agar midiana® preparatni qabul qilish fonida homiladorlik kelib chiqqan bo'lsa, uni qabul qilinishini zudlik bilan bekor qilish lozim.
Mavjud ma'lumotlarga muvofiq homiladorlik davrida midiana®ni qabul qilgan ayollarda homiladorlik, homila yoki yangi tug'ilgan chaqaloqqa nojo'ya samaralar rivojlanish xaqida xulosa qilish uchun cheklangan.
Midiana® preparatining takroran tayinlanishida tug'ishdan keyingi davrda VTE rivojlanishi xavfining oshib ketishini inobatga olish lozim.
Emizish davri
MOK ni qabul qilish ko'krak sutini ishlab chiqarilish darajasini pasaytiradi yoki uning tarkibini o'zgartiradi. Shu munosabat bilan, emizikli ayollarda ushbu preparatning qo'llanilishi tavsiya etilmaydi. Steroid gormonlarning va/yoki ularning metabolitlari oz miqdorda ko'krak sutiga kirib borishi mumkin va bolaning sog'lig'iga ta'sir etishi mumkin.
Dozirovkasi
- 3 mg+0,03 mg
Dozani oshirib yuborilishi
Simptomlar: midiana® preparatining dozasini oshirib yuborilishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q. MOK preparatlarini qo'llash tajribasiga ko'ra: ko'ngil aynishi, qusish va "bekor qilish" qon ketishi kuzatilishi mumkin. Yosh qizlarda menarxe boshlanishidan oldin tasodifan preparat qabul qilinsa "bekor qilish" qon ketishi yuz berishi mumkin.
Davolash: spesifik antidoti yo'q. Simptomatik davolashni o'tkazish kerak.
Dori shaklining ta'rifi
- Parda qobiq bilan qoplangan tabletkalar
Maxsus ko‘rsatmalari
Agar quyida ko'rsatilgan holatlar/xavf omillaridan birontasi hozirgi vaqtda mavjud bo'lsa, har bir individual holatda kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qo'llashning potentsial xavfi va kutilayotgan foydasini sinchkovlik bilan o'lchash va ayol preparatni qabul qilishni boshlashga qaror qilishidan oldin u bilan muhokama qilish kerak. Ushbu holatlar yoki xavf omillaridan har qandayi og'irlashganda, kuchayganda yoki birinchi marta namoyon bo'lganda, ayol o'z shifokori bilan maslahatlashishi kerak, u kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni bekor qilish zarurati to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.
Qon aylanish tizimi buzilishlari
Estrogenlarning past dozasi bilan kombinatsiyada peroral kontratseptivdan foydalanilganda venoz tromboemboliya (VTE) chastotasi (
VTE ning qo'shimcha xavfi kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qo'llashning birinchi yili davomida qayd etiladi. VTE 1-2% hollarda o'limga olib keladi.
Epidemiologik tadqiqotlar shuningdek kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qo'llash va arteriyalar tromboemboliyasi xavfi ortishi o'rtasidagi bog'liqlikni aniqladi. Peroral gormonal kontratseptivlarni qabul qilganlarda boshqa qon tomirlar, masalan jigar, tutqich, buyrak, bosh miya va to'r parda tomirlari, ham arteriyalar, ham venalar trombozining juda kam holatlari tasvirlangan. Ushbu nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelishining kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish bilan sabab-oqibat bog'liqligi isbotlanmagan.
Venoz yoki arterial tromboz/tromboemboliya yoki tserebrovaskulyar kasallik simptomlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
— oyoqda g'ayrioddiy bir tomonlama og'riq va/yoki shish;
— ko'krakda to'satdan kuchli og'riq, chap qo'lga irradiatsiya bilan yoki usiz;
— to'satdan hansirash;
— to'satdan yo'tal xuruji;
— har qanday g'ayrioddiy, kuchli, uzoq muddatli bosh og'rig'i;
— to'satdan qisman yoki to'liq ko'rishni yo'qotish;
— diplopiya;
— noaniq nutq yoki afaziya;
— bosh aylanishi;
— tirishish xuruji bilan yoki usiz hushdan ketish;
— tananing bir yarmi yoki bir qismida to'satdan paydo bo'lgan holsizlik yoki sezgirlikni juda sezilarli yo'qotish;
— harakat buzilishlari;
— "o'tkir qorin" simptomi.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qabul qilishda VTE bilan bog'liq asoratlar xavfi quyidagi hollarda ortadi:
— yosh bilan;
— oilaviy anamnez mavjud bo'lganda (yaqin qarindoshlarda yoki ota-onalarda nisbatan yoshlikda venoz yoki arterial tromboemboliya); agar irsiy moyillik taxmin qilinsa, ayolga kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv tayinlanishidan oldin mutaxassis maslahati zarur;
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Qo‘llash usuli va dozirovkasi
Agar ilgari gormonal kontratseptivlar qo'llanilmagan bo'lsa (oxirgi oyda) kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish ayolning tabiiy hayz siklining 1-kunida (ya'ni hayz qon ketishining 1-kunida) boshlanadi.
Boshqa kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv, vaginal halqa yoki transdermal plastir almashtirilgan taqdirda, Midiana® preparatini qabul qilishni avvalgi kombinatsiyalangan peroral kontratseptivning oxirgi faol tabletkasi qabul qilingandan keyingi kuni boshlash afzalroq; bunday hollarda Midiana® preparatini qabul qilish tabletkalarni qabul qilishdagi odatdagi tanaffusdan yoki uning avvalgi kombinatsiyalangan peroral kontratseptivining faol bo'lmagan tabletkalarini qabul qilishdan keyingi kundan kechiktirmasdan boshlanishi kerak. Vaginal halqa yoki transdermal plastir almashtirilganda Midiana® peroral kontratseptivini qabul qilishni oldingi vosita olib tashlangan kuni boshlash maqsadga muvofiq; bunday hollarda Midiana® preparatini qabul qilish rejalashtirilgan almashtirish muolajasi kunidan kechiktirmasdan boshlanishi kerak.
Faqat progestinlarni (mini-pili, in'eksion shakllar, implantatlar) yoki progestinlarni ajratib chiqaruvchi bachadon ichi kontratseptivlarini qo'llash usuli almashtirilgan taqdirda: ayol mini-pilidan istalgan kuni (implantat yoki bachadon ichi kontratseptividan - u olib tashlangan kuni, in'eksion shakldan - keyingi in'eksiya qilinishi kerak bo'lgan kuni) o'tishi mumkin. Biroq, barcha bu hollarda tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq kontratseptsiya usulidan foydalanish maqsadga muvofiqdir.
I trimestrda homiladorlik to'xtatilgandan so'ng ayol qabul qilishni darhol boshlashi mumkin. Ushbu shartga rioya qilinganda qo'shimcha kontratseptsiya choralariga ehtiyoj yo'q.
Tug'ruqdan yoki II trimestrda homiladorlik to'xtatilgandan so'ng ayolga Midiana® preparatini qabul qilishni tug'ruqdan yoki II trimestrda homiladorlik to'xtatilgandan keyin 21-28-kuni boshlash tavsiya etiladi. Agar qabul qilish kechroq boshlangan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq kontratseptsiya usulidan foydalanish zarur. Agar preparatni qabul qilish boshlangunga qadar jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik istisno qilinishi yoki birinchi hayzni kutish kerak.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish
Agar tabletkani qabul qilishdagi kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya pasaymaydi. Ayol tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi tabletkalar odatdagi vaqtda qabul qilinadi.
- 1. Dori vositalari va tibbiy buyumlar Davlat reestri (O‘zbekiston Respublikasi)
- 2. Ishlab chiqaruvchining rasmiy yo‘riqnomasi
- 3. Anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnif (ATX)















