Tagista

feoxromotsitoma;

preparatning xar qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Tagista® yoshgacha bo‘lganlar bolalarda foydalanish uchun tavsiya etilmaydi, chunki samaradorligi va xavfsizligi to‘g‘risida ma'lumotlar yetarli emas.

Bronxial astma, oshqozon yarasi va/yoki 12-barmoqli ichak yarasi bo‘lgan bemorlar davolanish vaqtida diqqat bilan kuzatishni talab qiladi.

Tabletkalar, 16 mg va 24 mg.

10 tabletka, polivinilxlorid plenka va laklangan alyumin folga yoki blisterli alyumin folga va polivinilxlorid va poliamid plenkali laminattsiyalangan alyumin folga blisterli blisterli blisterda joylashgan.

Xar birida 3 ta blisterdan iborat bo‘lib, ulardan tibbiy foydalanish bo‘icha ko‘rsatmalar karton qutiga joylashtirilgan.

deyarli oq yoki krem tusli oq rangli, yassitsilindrik, faskali va riskali tabletkala

Betagestin ta'sir qilish mexanizmi qismat ma'lum. Klinikadan oldin va klinik ma'lumotlar tasdiqlangan bir nechta taxminlar mavjud:

Gistaminerjik tizimga ta'siri N1- gistamining qisman agonisti va markaziy asab tizimining vestibulyar yodlarning N3 — gistamin retseptorlari antagonisti, N2- retseptorlariga nisbatan kam faollikka ega.

Betagistin presinaptik MNS retseptorlarini blokirovka qilish va retseptorlarni sonini kamaytirish oqali gistamin metabolizmini va ajralishini kuchaytiradi.

Koxlear mintagacha, shunindek butun miyaga qon oqimining ko‘paishi. Klinikadan olingi tadqiqotlaga ko‘ra, betagistin ichki quloq tamirlarining prekapillyar sfinkterlarini bo‘shashtirib, ichki quloq tomirlari striag‘da qon aylanishini yaxshilaydi.

Bundan tashqari, betagistin odamlarda miya qon aylanishini kuchaytirishi isbotlangan. Markaziy vestibulyar kompensatsiya jarayenini osonlashtirish. Betagestin N3g‘ gistamin retseptolari bilan antagonizm tufayli markaziy — vestibulyar kompensatsiyasini tezlashtiradigan va osonlashtiradigan bir tomonlama vestibulyar nevrektomiyadan so‘ng xayvonlarda vestibulyar funktsiyani tiklashni Vestibulyar nervining yadrolaridagi N3 retseptorlarining ingibitori bo‘lib, yaqqol markaziy samaraga ega. Bosh miya ustuni darajasida vestibulyar yadrolarning neyronlaridamo‘tkazuvchanlikni normallashtiradi.

Ko‘rsatilgan hususiyatlarning klinik ko‘rinishlari bosh aylanishlarining tez-tezligi va jadalligini pasayishi, quloqlarda shovqinni kamayishi, eshitish pasaygan holda uning yaxshilanishi hisoblanadi.

So‘rilishi

Og‘iz org‘ali qabul qilinganida betagistin oshqozon — ichak traktida tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Emilgandan so‘ng, preparat 2 — piridiluksus kislota metabolitini xosil qilish uchun tez va deyarli to‘liq metabollanadi. Qon plazmasida betagistin kontsentratsiyasiyasi juda past. Shunday qilib, farmakokinetik taxlillar plazma va siydikda 2 — piridiluksus kislota metaboliting kontsentratsiyasini o‘lchashka asoslangan. Dori preparatni ovqat bilan qabul qilinganda, preparatning qondagi maksimal kontsentratsiyasi (Smax) och qoringa qaraganda past bo‘ladi. Biroq betagistinning umumiy so‘rilishi ikkala xolatda xam bir xil bo‘ladi, bu shuni ko‘rsatadiki, oziq — ovqat iste'mol qilish betagistinnig so‘rilishini sekinlashtiradi.

Tarqatish

Betagistinning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 5 % dan kam. Biotransformatsiya Emilgandan so‘ng, betagistin tez va deyarli to‘liq metabollanadi, 2 — piridiluksus kislota metabolitini xosil qiladi (farmakologik faolligi yo‘q). Qon plazmasida (yoki siydikda) 2 - piridiluksus kislota maksimal kontsentratsiyasi qabul qilinganidan bir soat o‘tganch yerishiladi. Yarimparchalanish davri taxminan 3,5 soat. Chiqarilish 2 — piridiluksus kislota tez siydik bilan chiqariladi. Preparatni 8 — 48 mg dozada qabul qilingan, boshlang‘ich dozaning taxminan 85 % siydikda topiladi. Betagistinnig buyuraklar yoki ichak orqali chiqarilishi axamiyatsiz.

Chiziqlilig

8-48 mg prepartni og‘iz orqali yuborish bilan chiqarilish tezligi o‘zgarmaydi, bu betagistinning farmakokinetikasining chiziqliligini ko‘rsatadi va bu metabolik yo‘l to‘yanmaganligidan dalot beradi.

Homiladorlik Homilador ayollarda betagistin qo‘llash to‘g‘risida mavjud ma'lumotlar yetarli emas. Xayvanlarni o‘rganish to‘g‘ridan — to‘g‘ridan yoki bilvosita repoduktiv toksiklikni ko‘rsatmadi. Xomladorlik paytida, agar kerak bo‘lmasa, betagistin ishlatilmasligi kerak. Emizish davri Betagistining ona sutiga chiqarilishi ma'lum emas. Betagistin kalamushlardan ona sutiga chiqariladi. Xayvonlar bo‘icha tadqiqotlar preparatning juda yuqori dozalari bilan cheklangan. Onaga preparatni buyurish masalasi emizishning foydasi chaqaloq uchun potentsial xavf bilan baxolangandan keyingina qo‘rib chiqilishi kerak. Fertil davri Xayvonlar (kalamushlar) bo‘icha o‘tkazilgan tadqiqotlarda, unumdorlikka ta'siri aniqlanmagan.

Tagista® ni xal doim soqliqni saqlash mutaxassisi buyurganidek qabul qiling. Agar sizda biron bir savol bo‘lsa iltimos, shifokorngizga murojaat qiling.

Ichga, ovqat vaqtida.

Kattalar uchun dozasi kuniga 24-48 mg betagistin.

Tagista® 16 mg dan ½-1 tabletkada kuniga 3 marta.

Tagista® 24 mg dan 1 tabletkadan kuniga 2 marta.

Dozani davolashning javobiga qarab individual ravishda tanlash kerak.

Yaxshilanish ba'zida faqatbir necha xaftalik davolanishdan kein kuzatiladi. Eng yaxshi natijalarga ba'zan bir necha oylik davolanishdan so‘ng erishiladi.Kasallikning boshida davolanishni buyurish keyingi bosqichlarda rivojlanishini va/yoki eshtish qobiliyatini yoqotishini isbotlovchi dalillar mavjud.

Qarilik yoshi

Klinik tadkikotlar cheklangan ma'lumotlarga qaramay, marketingdan keyngi katta tajriba shuni ko‘rsatadiki ushbu bemor populyatsiyasida dozani to‘g‘irlash talab qilinmaydi.

Buyurak / jigar etishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Bemorlarning ushbu guruxida maxsus klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan, ammo ro‘yxatga olishdan keyngi tajriba shuni ko‘rsatadiki, bemorlarning ushbu guruxida dozani to‘g‘irlash talab qilinmaydi.

Doza xaddan tashqari oshirib yuborishning bir nechta xolatlari ma'lum. Ba'zi bemorlarda preparatni 640 mg gacha bo‘lgan dozalarda qabul qilinganda so‘ng yengil va o‘rtiqcha alomatlar (ko‘ngil aynishi, o‘yquchanlik, qorin og‘rig‘i) kuzatilgan. Betagistin dozasini ataylab qabul qilishda, ayniqsa boshqa dorilarning xaddan tashqari dozasi bilan birgalikda, yanada jiddiy asoratlar (konvulьsiyalar, yurak — o‘pka asoratlari) kuzatiladi. Semptomatik davolash tavsiya etiladi.

TAGISTA^®

TAGISTA

dori preparatini tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha

YO‘RIQNOMA

Preparatning savdo nomi:  Tagista^®

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): betagistin

Dori shakli: tabletkalar.

Tarkibi:

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi:

ta‘sir etuvchi modda: betagistin gidroxloridi 8,0 mg; 16,0 mg; 24,0 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza – 54,75/109,5/164,25 mg, povidon (kollidon 25) – 9,0/18,0/27,0 mg, kartoshka kraxmali – 20,0/40,0/60,0 mg, limon kislotasi – 2,0/4,0/6,0 mg, kolloid kremniy dioksidi (aerosil) – 3,0/6,0/9,0 mg, talk – 2,8/5,6/8,4 mg, magniy stearati – 0,45/0,9/1,35 mg.

Ta‘rifi: deyarli oq yoki krem tusli oq rangli, yassisilindrik, faskali va riskali tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi: gistamin preparati.

ATX kodi: [N07CA01]

Farmakologik xususiyatlari

Farmakadinamikasi

Betagistin asosan ichki quloq va MNT ning vestibulyar yadrolaridagi N1- va N3-gistamin reseptorlariga ta‘sir qiladi. Ichki quloqning qon tomirlaridagi N1-reseptorlariga bevosita agonistik ta‘sir qilish yo‘li bilan, shuningdek N3-reseptorlarga bilvosita ta‘sir qilishi orqali mikrosirkulyasiyani va tomirlarning o‘tkazuvchanligini yaxshilaydi, labirintda va chig‘anoqda endolimfaning bosimini normallashtiradi. Shu bilan birga betagistin bazillyar arteriyalarda qon oqimini oshiradi.

Vestibulyar nervining yadrolaridagi N3-reseptorlarining ingibitori bo‘lib, yaqqol markaziy samaraga ega. Bosh miya ustuni darajasida vestibulyar yadrolarning neyronlarida o‘tkazuvchanlikni normallashtiradi.

Ko‘rsatilgan hususiyatlarning klinik ko‘rinishlari bosh aylanishlarining tez-tezligi va jadalligini pasayishi, quloqlarda shovqinni kamayishi, eshitish pasaygan holda uning yaxshilanishi hisoblanadi.

Farmakokinetikasi

Tez so‘riladi, plazma oqsillari bilan bog‘lanishi – past. Qon plazmada maksimal konsentrasiyaga erishish vaqti – 3 soat.

Buyraklar orqali metabolitlari ko‘rinishida (2-piridilsirka kislotasi) 24 soat davomida deyarli to‘liq chiqariladi. Yarimchiqarilish davri – 3-4 soat.

Qo‘llanilishi

• kelib chiqishi turlicha bo‘lgan vestibulyar bosh aylanishi davolash va oldini olish;
• bosh aylanishi va bosh og‘rig‘i, quloqlarda shovqin, eshitishni zo‘rayib boruvchi pasayishi, ko‘ngil aynishi va qusishni o‘z ichiga oluvchi sindromlar;
• Mener sindromi yoki kasalligi.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
• 18 yoshgacha bo‘lganlar (ma‘lumotlarning yo‘qligi tufayli);
• homiladorlik va laktasiya davri (ma‘lumotlarning yo‘qligi tufayli).

Ehtiyotkorlik bilan:

me‘da va 12-barmoq ichak yara kasalligi (shu jumladan anamnezdagi), feoxromositoma, bronxial astma. Davolash vaqtida ko‘rsatilgan bemorlarni muntazam ravishda kuzatish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqat vaqtida.

Tabletkalar 8 mg: 1-2 tabletkadan kuniga 3 marta.

Tabletkalar 16 mg: ½-1 tabletkada kuniga 3 marta.

Tabletkalar 24 mg: 1 tabletkadan kuniga 2 marta.

Yaxshilanish odatda davolashning boshidayoq kuzatiladi, turg‘un terapevtik samara ikki hafta davolashdan so‘ng yuz beradi va bir necha oy davolash davomida o‘sib borishi mumkin. Davolash uzoq muddatli. Davolash kursining davomiyligi shaxsiy aniqlanadi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Me‘da-ichak buzilishlari, teri qoplamalari tomonidan yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini paydo bo‘lishi (toshma, qichishish, eshakemi), Kvinke shishi.

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari: ko‘ngil aynishi, qusish, tirishishlar.

Davolash: me‘dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, simptomatik davolash.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta‘siri

Boshqa dori vositalari bilan nomutanosibligi yoki o‘zaro ta‘sirining hollari noma‘lum.

Avtomobilni va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri

Betagistin sedativ samaraga ega emas va avtomobilni boshqarish yoki psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi faoliyat turlarini bajarish qobiliyatiga ta‘sir qilmaydi.

Chiqarilish shakli

Tabletkalar 8 mg, 16 mg va 24 mg.

10 yoki 30 tabletkadan kontur uyali o‘ramda. 30, 50 yoki 100 tabletkadan polimer bankada.

10 tabletkadan 3 yoki 5 kontur uyali o‘ramdan, 30 tabletkadan 1, 3 yoki 3 kontur uyali o‘ramdan yoki polimer bankada qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

3 yil. O‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha.

rtsept bilan

Tabletkalar, 16 mg va 24 mg.

10 tabletka, polivinilxlorid plenka va laklangan alyumin folga yoki blisterli alyumin folga va polivinilxlorid va poliamid plenkali laminattsiyalangan alyumin folga blisterli blisterli blisterda joylashgan.

Xar birida 3 ta blisterdan iborat bo‘lib, ulardan tibbiy foydalanish bo‘icha ko‘rsatmalar karton qutiga joylashtirilgan.

r.

gistamin preparati

gistamin preparati

Yon ta'sirlarining paydo bo‘lishni quydagicha tasnifdagicha: juda tez — tez (≥1/10); tez — tez ( ≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan — kam xollarda (ot ≥1/1000 do <1/100); juda kam (ot ≥1/10000 do <1/1000); noma'lum chastota — mavjud ma'lumotlarga ko‘ra baxolab bo‘lmaydi.

Oshqozon — ichak trakti tomonidan buzilishlar: ko‘pincha — ko‘ngil aynishi va dispepsiya.

Oshqozon — ichak trakti buzilishi: noma'lum chastota — qusish, oshqozon — ichak og‘rig‘i, shishirish kabi o‘rtacha buzilishlar. Bu ta'sirlar odatda preparatni ovqat bilan qabul qilingandan kein yoki dozani kamaytirgandan kein yoqoladi.

Teri va teri osti to‘qimalarning kasalliklari: chastotsi noma'lum — yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, ayniqsa angionevratik shishish, kizilcha, qichish va toshma.

Agar yuqorida ko‘rsatilgan yon ta'sirlaridan biri yomonlashsa yoki yo‘riknomada ko‘rsatilgan boshqa nojo‘ya ta'sirlarni ko‘rsangiz, bu xaqda doktoringizda xabar bering.

Mener sindromi qo‘ydagi asosiy belgilar bilan tavsiflanadi:

bosh aylanishi (ko‘ngil aylanishi / qayt qilish bilan birga)

eshitish qobiliyati (eshtish qobiliyati)

quloqlarda shovqin

Vestibulyar bosh aylanishini simptomatik davolash (vertigo).

Agar siz xozir yoki yaqin ilgari boshka dori — darmonlarni, shu jumladan retsepsiz olgan bo‘lsangiz, bu xaqda doktoringizga xabar bering.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta'sirini o‘rganishga qaratilgan in vivo, tadqiqotlar o‘tkazilmagan. in vitro, ma'lumotlarga asoslanib, in vivo R 450 sitoxrom izoyenzimlarining faolligini inxibe qilish yo‘q deb taxmin qilish mumkin.

in vitro ma'lumotlari monoaminokislodaza (MAO), shu jumladan MAO podtip V (masalan, selegilin). Betagistin va MAO ingibitorlarini (shu jumladan MAO —V) bir vaqtda tavsiya berishta extiyot bo‘lish kerak.

Betagistin gistaminnig analogidir, betagistinning h — gistamin retseptorlari blokerlari bilan o‘zaro ta'siri bu dorilarning birining samaradorligiga nazariy ta'sir ko‘rsatishi mumkin.

deyarli oq yoki krem tusli oq rangli, yassitsilindrik, faskali va riskali tabletkalar.

3 yil