ЭМАНЕРА Капсулы кишечнорастворимые 40 мг N14

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ЭМАНЕРА Капсулы кишечнорастворимые 40 мг N14

Категория: - Препараты от нарушения кислотности
Cтрана происхождения: - Словения
Фармакотерапевтическая группа: - Противоязвенное средство
Активное вещество: - эзомепразол
Производитель: - КРКА д.д.
Код ATX: - A02BC05
Зарегистрирован 02.12.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02491/12/16
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые светло-розового цвета, размер №3; содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.

эзомепразол магния
 что соответствует содержанию эзомепразола

Вспомогательные вещества: сахарная крупка* - 35.58 мг, повидон К30 - 7.5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.9 мг.

Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт - 9.376 мг, титана диоксид (E171) - 5.86 мг, макрогол 3000 - 4.735 мг, тальк - 3.469 мг) - 23.44 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) - 3 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%** - 127.49 мг, тальк - 11.925 мг, макрогол 6000 - 3.825 мг, титана диоксид (Е171) - 3.825 мг, полисорбат 80 - 1.72 мг.
Желатиновая капсула - 48 мг.
Состав пустых желатиновых капсул: корпус - краситель железа оксид красный (E172) - 0.014 мг, титана диоксид (E171) - 0.406 мг, желатин*** - 28.38 мг; крышечка - краситель железа оксид красный (E172) - 0.01 мг, титана диоксид (E171) - 0.271 мг, желатин*** - 18.92 мг.

* сахарная крупка содержит сахарозу и патоку крахмальную.
** дисперсия Eudragit L30D содержит помимо метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера и воды, также натрия лаурилсульфат (0.7% из расчета на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат 80 (2.3% из расчета на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов.
*** содержит в среднем 14.5% воды (потеря в массе при высушивании).

Фармокологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос - фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг, 40 мг N14 (2x7); N28 (4x7) (блистеры)

Фармакокинетика

Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме в дозе 20 мг 1 раз/сут - 89%. Vd – 0.22 л/кг. Связывание с белками плазмы - 97%. Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии CYP2C19 с образованием гидрокси- и деметилированных метаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом) системный клиренс - 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч - после многократного приема. T – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при "первом прохождении" через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% - в неизмененном виде), остальное количество - с желчью.

У пациентов с неактивным метаболизмом (1-2%) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При систематическом приеме в дозе 40 мг 1 раз/сут, средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.

При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.

Побочные действия

Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.

Особые условия

При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.

При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.

Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.

Показания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.

В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.

Лекарственное взаимодействие

Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.

При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.

Дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При беременности и кормлении

Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.

Противопоказан в период лактации.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Аналоги

Эзоми Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: Lyka Labs Limited
  • Представитель: Positive healthcare OOO
Подробнее

ЭМАНЕРА Капсулы кишечнорастворимые 20 мг N28

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: КРКА д.д.
Подробнее

ПРОТЕКС Капсулы по 40 мг N14

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: Allmed (PVT) LTD
Подробнее

ПОМПЕЗО Капсулы замедленного высвобождения 40 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ПОМПЕЗО Капсулы замедленного высвобождения 20 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

НЕО-ЗЕКСТ Таблетки кишечнорастворимые 40 мг N14

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: Sandoz d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
Подробнее

НЕО-ЗЕКСТ Таблетки кишечнорастворимые 20 мг N28

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: Sandoz d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
Подробнее

ПОМПЕЗО Капсулы замедленного высвобождения 40 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ПОМПЕЗО Капсулы замедленного высвобождения 20 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЭМАНЕРА Капсулы кишечнорастворимые 20 мг N14

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: КРКА д.д.
Подробнее

НЕО-ЗЕКСТ Таблетки кишечнорастворимые 20 мг N14

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: Sandoz d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
Подробнее

ЭСОСАН Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Immacule Lifesciences Pvt. Ltd
Подробнее

ПРОТЕКС Капсулы по 20 мг N14

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: Allmed (PVT) LTD
Подробнее

ПОМПЕЗО Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг N1

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: эзомепразол
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Mefar Ilac Sanayii AS
Подробнее

НЕКСИУМ 0,04 N28 ТАБЛ П/О

  • Cтрана происхождения: Швеция
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: Астра Зенека АБ
Подробнее

НЕКСИУМ 0,02 N28 ТАБЛ П/О

  • Cтрана происхождения: Швеция
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: Астра Зенека АБ
Подробнее

НЕКСИУМ 0,01 N28 ПАК ПЕЛЛЕТ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ+ГРАНУЛЫ Д/ПРИГОТ СУСП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

  • Cтрана происхождения: Швеция
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: Астра Зенека АБ
Подробнее

ЭМАНЕРА 0,04 N14 КАПС КИШЕЧНОРАСТВ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ЭМАНЕРА 0,04 N28 КАПС КИШЕЧНОРАСТВ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ЭМАНЕРА 0,02 N28 КАПС КИШЕЧНОРАСТВ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ЭМАНЕРА 0,02 N14 КАПС КИШЕЧНОРАСТВ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

НЕКСИУМ 0,04 N10 ФЛАК ЛИОФ Д/Р-РА В/В

  • Cтрана происхождения: Швеция/Россия
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: АстраЗенека АБ/АстраЗенека Индастриз ООО
Подробнее