КОРТЕЛ М-25, КОРТЕЛ М-50 таблетки с пролонгированным высвобождением 40 мг/25 мг N30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

КОРТЕЛ М-25, КОРТЕЛ М-50 таблетки с пролонгированным высвобождением 40 мг/25 мг N30

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антигипертензивное средство
Активное вещество: телмисартан, метопролол
Производитель: - Serene Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Corona Remedies Pvt. Ltd


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: таблетки с пролонгированным высвобождением. По 10 таблеток в алюминиевом блистере, по 3 алюминиевых блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

СОСТАВ:
Каждая таблетка Кортел М-25 содержит:
Активное вещество: телмисартан - 40 мг; метопролола сукцинат, эквивалентный метопрололу тартрату (длительного высвобождения) - 25 мг.
Вспомогательные вещества: метоцел-К-100 М, кросскармеллоза натрия, МССР (рН=102), кукурузный крахмал, тяжелый оксид магния, меглумин, гранулы натрия ггидроксида, повидон, гидроксипропил целлюлоза, полакриллин калия, магния стеарат, колоидальный безводный силика, безводный натрия карбонат, краситель эритрозин Supra Idacol.
Каждая таблетка Кортел M-50 содержит;
Активное вещество: телмисартан - 40 мг; метопролола сукцинат, эквивалентный метопрололу тартрату (длительного высвобождения) - 50 мг.
Вспомогательные вещества: метоцел-К-100 М, кросскармеллоза натрия, МССР (рН=102), кукурузный крахмал, тяжелый оксид магния, меглумин, гранулы натрия ггидроксида, повидон, гидроксипропил целлюлоза, полакриллин калия, магния стеарат, колоидальный безводный силика, безводный натрия карбонат, краситель хинолиновый желтый.
Описание:
Кортел М-25: розовые\белые, круглые, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.
Кортел М-50: желтые\белые, круглые, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.

Фармокологическое действие

Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Обладая очень высоким сродством к данному подтипу рецептора, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с AT1 рецепторами. Не проявляет каких-либо свойств агониста AT1 рецепторов. Телмисартан избирательно связывается с AT1 рецепторами. Связь с рецепторами является длительной. Телмисартан не проявляет сродства к другим подтипам AT рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния, повышенного (под влиянием телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Не ингибирует АПФ (киназу II), который также разрушает брадикинин. Поэтому побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

Фармакокинетика

Телмисартан - быстро всасывается, абсорбировавшееся количество варьирует. Биодоступность телмисартана составляет приблизительно 50%.
При приеме телмисартана одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Незначительное снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического эффекта. Cmax в плазме крови, и, в меньшей степени, AUC увеличиваются непропорционально дозе.
Связывание с белками плазмы более 99,5%, в основном с альбумином и альфа-гликопротеином. Клинически значимая кумуляция телмисартана не обнаружена. Телмисартан метаболизируется путем конъюнирования с глюкуронидом. Фармакологическая активность конъюгата не обнаружена.
Телмисартан характеризуется фармакокинетикой биэкспоненциального распада с конечным Tmax более 20 часов.
После перорального приема телмисартан почти полностью выводится через кишечник в неизмененном виде. Общая экскреция с мочой составляет менее 1% дозы. Общий плазменный клиренс высокий (приблизительно 1000 мл\мин) по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 1500 мл\мин).
Метопролол - после прима внутрь метопролол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа. Биодоступность увеличивается при приеме пищи и возрастает в ходе курсового лечения. Связывание с белками плазмы - 10%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метопролол интенсивно биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы составляет около 3,5 часов. Выводится в основном почками (95%), около 3% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов.

Побочные действия

Связанные с телмисартаном - побочные эффекты обычно маловыражены, носят преходящий характер и редко являются основанием для отмены терапии. Возможны диарея, диспепсия, боль в животе, головная боль, головокружение, инфекции мочевыделительных путей, кашель, фарингит, гриппоподобные симптомы, понижение толерантности к инфекциям верхних дыхательным путей, боли в пояснице, миалгия.

Связанные с метопрололом - в начале терапии возможна слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, ощущение холода и парестезии в атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности с периферическими отеками, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, ринит, депрессия, нарушение сна, сухость во рту, гипогликемические состояния у больных сахарных диабетом, рвота, диарея, запор. У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции. Отмечены отдельные случаи нарушений функции печени, тромбоцитопения, аллергические реакции - кожная сыпь, зуд.

Особые условия

При назначении телмисартана пациентам с двухсторонним стенозом почечной артерии увеличивается риск развития тяжелой артериальной гипотензии.
С осторожностью назначают больным с симптоматической реноваскулярной гипертензией. У пациентов с умеренным нарушением функции почек необходим регулярный контроль уровня креатинина и электролитов (калий) в плазме.
Следует соблюдать осторожность при назначении больным с пониженным ОЦК и\или дефицитом натрия (при лечении диуретиками, ограниченном поступлении соли, диарее, рвоте), стенозом аорты и митрального клапана, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, умеренным нарушением функции печени, тяжелой сердечной недостаточностью (необходим постоянный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови), при ИБС (возможно развитие острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда), язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или другими заболеваниями органов ЖКТ (возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения).

Показания

- артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или метопрололомв в монотерапии);
- артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);
- пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан в метопролол в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Противопоказания

- обструкция желчевыводящих путей;
- тяжелые нарушения функции печени:
- тяжелые нарушения функции почек;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- AV блокада II и III степени;
- синоатриальная блокада, острая или хроническая (в стадии декомпенсации);
- сердечная недостаточность;
- синдром слабости синусного узла;
- выраженная синусовая брадикардия (ЧСС менее 60 ударов в минуту);
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия (САД менее 100 мм ртутного столба);
- выраженные нарушения периферического кровообращения;
- беременность, кормление грудью.

Применять с осторожностью:
- детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

Лекарственное взаимодействие

Связанные с телмисартаном - телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов. Гидрохлоротиазид усиливает (взаимно) гипотензивный эффект.
При одновременном применении телмисартана и дигоксина наблюдается увеличение среднего уровня концентрации телмисартана на 20%, поэтому рекомендуется проводить мониторирование уровня дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении препаратов лития (лития карбонат) и ингибиторов АПФ отмечается преходящее повышение уровня лития в сыворотке крови и токсичности препарата. Этот эффект не отмечен при использовании телмисартана, однако возможность его развития нельзя исключить.
При одновременном назначении ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков и других лекарственных средств, способных повышать уровень калия в плазме, особенно у больных с почечной недостаточностью, повышается риск развития гиперкалиемии.

Связанные с метопрололом - гипотензию потенцируют симпатолитики, нифедилин, нитроглицерин, диуретики, гидралазин и другие гипотензивные препараты. Антиаритмические и наркозные средства повышают риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии. Препараты наперстянки потенцируют замедление AV проводимости. Бета-адреномиметики, аминофиллин, кокаин, эстрогены, индометацин и другие НПВС ослабляют антигипертензивный эффект. Усиливает и пролонгирует действие антидеполяризующих миорелаксантов.
Сочетание с алкоголем приводит к взаимному усилению угнетающего влияния на ЦНС.
Аллергены повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных противодиабетических средств и повышает риск развития гипогликемии.
Антациды, пероральные противозачаточные средства, циметидин, фенотиазины, ранитидин - повышают уровень метопролола в крови, рифампицин - уменьшает.
Несовместим с ингибиторами МАО типа А.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Дозировка

Внутрь, во время или после еды. Минимальная суточная доза одна таблетка в день. Дозировку и кратность приема назначает врач.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельных компонентов препарата.
Симптомы передозировки телмисартаном: тахикардия, возможно брадикардия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.
Симптомы передозировки метопролола: артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, брадикардия, остановка сердца, AV блокада, кардиогенный шок, бронхоспазм, нарушение дыхания и сознания\кома, тошнота, рвота, генерализованные судороги, цианоз (проявляются через 20 минут - 2 часа после приема).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия:
- введение атропина сульфата (в/в быстро 0.5-2 мг) - при брадикардии и нарушении AV проводимости;
- глюкагона (1-10 мг в/в, затем в/в капельно 2-2.5 мг/ч) и добутамина - в случае снижения сократимости миокарда;
- адреномиметиков (норадреналин, адреналин и другие) - при артериальной гипотензии;
- диазепам (в/в медленно) - для устранения судорог;
- ингаляция бета-адреномиметиков или в/в струйное введение эуфиллина для купирования бронхоспастических реакций;
- кардиостимуляция.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором