Мефлоцид 500 мг N7

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Мефлоцид 500 мг N7

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Турция
Фармакотерапевтическая группа: - Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)
Активное вещество: - левофлоксацин
Производитель: - Drogsan Ilaclari San. Ve Tic. A.S.
Представитель: - Asfarma Savdo ООО
Код ATX: - J01MA12
Зарегистрирован 27.03.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00153/03/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500мг; 750мг №7 (1х7) (блистеры).

СОСТАВ:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) - 500 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия гликолят крахмала, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный BP, красители Opadry II белый, Opadry II Желтый
Описание: Таблетки покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета продолговатой формы, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) - 500 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия гликолят крахмала, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный BP.
Красители: Opadry II белый, Opadry II Желтый
Описание: Таблетки покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета продолговатой формы, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

Фармокологическое действие

Левофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo. К действию препарата чувствительны:
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/ умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp, включая Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/ умеренно чувствительные /резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus (группа C/F), Streptococcus (группа G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans.
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens, Acinetobacter, Citrobacter, Bordetella pertussis.
- анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens
- др. микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 750 мг N7 (1х7) (блистеры)

Фармакокинетика

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции).

Биодоступность - 99 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме – 1-2 ч. При приеме 500 мг максимальная концентрация (Сmax) в плазме cоставляет 5,2 мкг/мл.

Связь с белками плазмы около 24-38 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Сmax в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата – 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно; Сmax левофлоксацина в жидкости волдырей – 4,0-6,7 мкг/мл, TCmax в этом случае – 2-4 ч. Сmax в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата – 11,3 мкг/г, а TCmax – 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения Сmax в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приема препарата – 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная железа/плазма в среднем – 1,84. Среднее значение Сmax в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч – 200 мг/л.

В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата.

Период полувыведения (Т1/2) – 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85 % принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 4 % принятой внутрь дозы левофлоксацина выводится кишечником в течение 72 часов. При нарушениях функции почек и уменьшении почечного клиренса увеличивается Т1/2. В ходе клинических испытаний не отмечалось различий в фармакокинетике препарата у мужчин и женщин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ:
- гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия (сухость во рту, жажда, повышенное мочеиспускание, усталость, затуманенное зрение, сухость или зуд кожи, аритмия).

Со стороны нервной системы:
- головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств:
- нарушение зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы:
- гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения:
- эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции:
- зуд и гиперемия кожи; отек кожи, и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенcа-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие:
- фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Особые условия

Левофлоксацин должен применяться, по крайней мере, за 2 часа до или 2 часа после приема препаратов солей железа, цинка, антацидов и сукральфата.

Во время лечения препаратом Левофлоксацин необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

В период лечения препаратом Левофлоксацин необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Препарат Левофлоксацин применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внутрибольничная и внебольничная пневмония);
- мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
- половых органов (в т.ч. хронический бактериальный простатит);
- кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
- интраабдоминальные инфекции;
- острый бактериальный синусит;
- туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью:
- Пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лекарственное взаимодействие

Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов, теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств.

Действие левофлоксацина снижают действие лекарственных средств, угнетающих моторику кишечника, сукральфат, магний- или аллюминийсодержащие антацидные средства, соли железа и цинка.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида в виду возможного блокирования канальцевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек.

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Одновременное применение левофлоксацина и гипогликемических средств приводит к изменению концентрации глюкозы в плазме крови (гипогликемия и гипергликемия).

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Левофлоксацин следует применять внутрь во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы препарата Левофлоксацин определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК)>50 мл/мин):
- При остром бактериальном синусите – 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;
- При обострении хронического бронхита – 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
- При пневмонии – 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
- При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек – 250 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3-х дней;
- При осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;
- При бактериальном простатите – 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней;
- При инфекциях кожи и мягких тканей –500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
- Интраабдоминальные инфекции – по 250 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки или по 500 мг 1 раз в сутки – 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);
- Туберкулез – по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 3 месяцев.

Если пропущен прием препарата нужно, как можно скорее, принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме.

Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, судороги, возможна тошнота, рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет.

Аналоги

Мефлоцид 750 мг N7

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Drogsan Ilaclari San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
Подробнее

Мефлоцид Раствор для инфузий 500 мг/100 мл 100 мл

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Мефар Илач Санайи A. Ш
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
Подробнее

Лемокс 500 мг №7

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals
  • Представитель: GMP
Подробнее

РЕМЕДИА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левофлоксацин
  • Производитель: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Подробнее

Левофлоксацин

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Левофлоксацин
  • Производитель: Radiks,ЧНПП
Подробнее

Левофексин капли глазные 5 мг/мл 5 мл

  • Cтрана происхождения: Кoрея
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Ildong Pharmaceutical. Co., Ltd.
  • Представитель: Life Pharma Systems
Подробнее

ЛЕВОСЕФ-500 раствор для инфузий 5 мг/5 мл 100 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Karbon Pharma Pvt. Ltd
  • Представитель: Positive healthcare OOO
Подробнее

ФЛЕКСИД Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N10

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Lek d.d.
Подробнее

ФЛЕКСИД Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N7

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Lek d.d.
Подробнее

ФЛЕКСИД Раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл N1

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek d.d.
Подробнее

ФЛЕКСИД Раствор для инфузий 5 мг/мл 50 мл N5

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek d.d.
Подробнее

ТАЙГЕРОН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 750 мг N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

ТАЙГЕРОН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

ТАВАНИК Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N5

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Sanofi Winthrop Industrie
Подробнее

ЛОТИКС Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N7

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛОТИКС Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N5

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛЕВОРИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Alchemy Medicines Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОМАК таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Macleods Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ЛЕВОКСИМЕД таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N7

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

ЛЕВОКСИМЕД капли глазные/ушные 0,5% 5 мл N1

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti, Турция произведено: Idol Ilac Dolum San. ve Tic. A.S., Турция по лицензии World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.,
Подробнее

ЛЕВАКСЕЛА раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл N10

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: КРКА д.д.
Подробнее

ЛЕВАКСЕЛА раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл N5

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: КРКА д.д.
Подробнее

ЛЕВАКСЕЛА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N7

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

ЛЕВАКСЕЛА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N5

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

ГЛЕВО 500 таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N25

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ВАРИОР таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Nabiqasim Industries (PVT) Ltd
Подробнее

АДОЛОКС 250; 500 таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АВИФЛОКС раствор для инфузий 500 мг/100 мл 100 мл N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левофлоксацин
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия произведено: Abaris Healthcare Pvt. Ltd
  • Дистрибьютор: Shifokor-82 ЧП
Подробнее

АВАТАК таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N5

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Левофлоксацин
  • Производитель: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Подробнее

АВАТАК таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N5

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Левофлоксацин
  • Производитель: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Подробнее