10 таблеток в блистере. 5 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
активное вещество: мемантина гидрохлорид10 мг;
вспомогательные вещества:силицифицированная микрокристаллическая целлюлоза (SMCC50), силицифицированная микрокристаллическая целлюлоза (SMCC90), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, Opadryyellow 03B22227.
роизводное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов (в том числе в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионов кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии. Фармакокинетика: Абсорбция - Мемантин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, обладает абсолютной биодоступностью около 100%. Время достижения Cmaxв плазме крови – 3-8 ч. Распределение - При приеме дозы 20 мг концентрация мемантина в плазме крови 70-150 нг/мл. Vd составляет около 10 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 45%. Биотрансформация - Около 80% мемантина находится в виде исходного препарата. Основными метаболитами у человека являются N-3.5-диметилглудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантин и 1-нитрозо-3.5-диметил-адамантан. Ни один из этих метаболитов не обладает фармакологической активностью. Выведение - Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2составляет 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
С осторожностью.Эпилепсия, тиреотоксикоз, судорожный синдром в анамнезе, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов); тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
От светло-жёлтого до жёлтого цвета, овальной формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «W|1» на одной стороне таблетки и «1|0» на другой стороне.
Нарушение функции почек - При нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) – 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 недель дозу можно увеличить до 20 мг/сут. по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) применение препарата не рекомендуется в связи с недостаточностью данных. Нарушение функции печени – У пациентов с легкими и умеренными нарушениями печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции режима дозирования не требуется.
Противопоказан в детском и подросковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).