МИГ ДЕТСКИЙ ФОРТЕ суспензия 100мл 200мг/5мл

Хранить при температуре не выше 30 °С.
После первого вскрытия упаковки: Хранить при температуре не выше 30 °C.
Данное лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Состав:
один мл суспензии для приема внутрь содержит:
активное вещество: ибупрофена 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е211), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, сахарина натриевая соль, натрия хлорид, гипромеллоза, ксантановая камедь, мальтитный сироп (E 965), глицерин (Е422), тауматин (Е957), клубничный ароматизатор (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин кукурузный, триэтилцитрат (Е-1505), пропиленгликоль (E-1520) и бензиловый спирт), вода очищенная.

Форма выпуска
Флаконы янтарного цвета из полиэтилентерефталата (ПЭТФ) вместимостью 30 мл, 100 мл, 150 мл и 200 мл, закрывающиеся пробкой с защитой от вскрытия детьми, изготовленной из полиэтилена низкой плотности, вместе с инструкцией по медицинскому применению.

К препарату прилагается шприц на 5 мл для перорального введения, состоящий из поршня, изготовленного из полиэтилена высокой плотности, и корпуса из полипропилена.
Шприц для перорального введения градуирован с шагом по 0,25 мл до 5 мл.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

Механизм действия
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратом (НПВС), эффективность которого была доказана путем ингибирования синтеза простагландинов на общепринятых моделях воспаления у животных. У людей ибупрофен уменьшает вызванную воспалением боль, отек и лихорадку. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
Клиническая эффективность и безопасность
Экспериментальные данные дают основание предполагать, что при их одновременном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в малых дозах, на агрегацию тромбоцитов. В некоторых исследованиях фармакодинамики было продемонстрировано, что при однократном приеме ибупрофена в дозе 400 мг за 8 часов до или в течение 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты с немедленным высвобождением (81 мг) наблюдалось ослабление влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или на агрегацию тромбоцитов. Хотя в отношении переноса этих данных на клиническую ситуацию имеется неопределенность, нельзя исключить возможность того, что регулярное и длительное применение ибупрофена может ослабить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. В случае нерегулярного применения ибупрофена клинически значимые эффекты представляются маловероятными (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Всасывание
При приеме внутрь ибупрофен частично всасывается уже в желудке, а затем полностью – в тонкой кишке. При пероральном приеме лекарственной формы с обычным высвобождением пиковая концентрация в плазме достигается через 1–2 часа.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 99%. Период полувыведения у здоровых и пациентов, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1,8-3,5 часов.
Биотрансформация
Ибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование). 
Выведение
Фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, через почки (90%), а также с желчью.
Нарушение функции почек
Сообщалось, что у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести уровень несвязанного (S)-ибупрофена, AUC (S)-ибупрофена и отношение AUC двух энантиомеров (S/R) выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с терминальной стадией патологии почек, находящихся на лечении методом гемодиализа, средний показатель свободной фракции ибупрофена составлял около 3%, а у здоровых добровольцев – около 1%. При нарушениях функции почек тяжелой степени в организме могут накапливаться метаболиты ибупрофена. Значимость такого воздействия не установлена. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа (см. разделы «Способ применения и дозы»,  «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушение функции печени
У пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени средней степени тяжести (показатель Чайльда-Пью составляет 6-10), которые принимали рацемический ибупрофен, период полувыведения удлинялся в среднем в 2 раза, а отношение AUC энантиомеров (S/R) было значительно ниже, чем у здоровых добровольцев, из чего следует, что у таких пациентов метаболическое превращение (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер нарушено (см. разделы «Способ применения и дозы»,  «Противопоказания» и «Особые указания»).
Линейность
При дозах от 200 до 400 мг наблюдалась линейная кинетика ибупрофена. При более высоких дозах наблюдалась нелинейная кинетика лекарственного средства

противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные; производные пропионовой кислоты

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл 100 мл (флаконы) в комплекте - шприц для перорального применения

Приведенный ниже перечень побочных действий включает в себя все побочные действия, зарегистрированные во время лечения ибупрофеном, включая те, о которых сообщалось во время длительной терапии препаратом в высоких дозах у пациентов, страдающих ревматизмом. Установленная частота, которая встречалась реже, чем очень редкие случаи, касается кратковременного лечения препаратом в суточных дозах до максимум 1200 мг ибупрофена (30 мл суспензии для приема внутрь препарата МИГ® детский форте, что является максимальной суточной дозой для взрослых и подростков старше 12 лет) в случае лекарственной формы для приема внутрь и максимум до 1800 мг – в случае суппозиториев.

Оценка побочных действий основана на следующей классификации частот:

Очень часто:     (≥ 1/10).
Часто:    (от ≥ 1/100 до < 1/10).
Иногда:    (от ≥ 1/1 000 до < 1/100).
Редко:    (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Очень редко:    (< 1/10 000).
Неизвестно    (на основании имеющихся данных частота оценке не поддается).

Следует учитывать, что перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции, в основном, зависят от дозы препарата и могут отличаться у отдельных пациентов.

Наиболее часто наблюдаются нежелательные явления со стороны желудочнокишечного тракта. Возможно возникновение пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»). Сообщалось о появлении после приема препарата тошноты, рвоты, диареи, флатуленции, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, гематемезиса, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона (см. раздел «Особые указания»). Реже наблюдался гастрит.
В связи с применением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Согласно результатам клинических исследований, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Особые указания»).

Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко:    во временной взаимосвязи с системным применением нестероидных противовоспалительных средств описаны случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита). Возможно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных препаратов.
В случае появления признаков инфекции или обострения имеющегося инфекционного заболевания на фоне применения препарата МИГ® детский форте пациенту рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу. При этом необходимо проверить, имеются ли показания к противоинфекционной / антибактериальной терапии.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:    нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первыми признаками могут быть: повышение температуры тела, боль в горле, поверхностные раны во рту, гриппоподобные симптомы, выраженная утомляемость, кровотечение из носа, кровоизлияния в кожу. В подобных случаях пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу; самостоятельно применять болеутоляющие или жаропонижающие средства при этом не следует.
При длительном лечении препаратом следует регулярно проводить общий анализ крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
Иногда:         реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (возможно с падением артериального давления). 
Пациента необходимо проинструктировать о том, что в таком случае он должен немедленно сообщить об этом врачу и прекратить прием препарата МИГ® детский форте.
Очень редко:    признаки асептического менингита, такие, как головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, скованность шеи или затуманенность сознания. Пациенты, страдающие некоторыми заболеваниями иммунной системы (системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани), относятся к группе повышенного риска. 
        Общие реакции гиперчувствительности тяжелой степени. Симптомы могут включать: отек лица, языка, внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, одышку, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления вплоть до шока, представляющего угрозу жизни. 
При возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная медицинская помощь.
Нарушения психики
Очень редко:    психотические реакции, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Иногда:    нарушения со стороны центральной нервной системы, такие, как головная боль, нарушение равновесия, бессонница, возбуждение, раздражительность или ощущение усталости.
Нарушения со стороны органа зрения
Иногда:     нарушения зрения. Пациента необходимо проинструктировать о том, что в таком случае ему следует сообщить об этом врачу и прекратить прием ибупрофена.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта
Редко:    тиннитус.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко:    ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко:    артериальная гипертензия, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения 
Очень редко:     астма, бронхоспазм, диспноэ и свистящее дыхание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто:    нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, флатуленция, диарея, запор и незначительное желудочно-кишечное кровотечение, которое в исключительных случаях может вызвать анемию.
Иногда:        язвы желудка или кишечника, иногда с иногда с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел  «Особые указания»), гастрит.
Очень редко:    эзофагит, панкреатит, формирование диафрагмоподобных стриктур кишечника.
В случае появления у пациента выраженной боли в верхних отделах живота, крови в рвотных массах, наличия крови в стуле или черного стула использование препарата МИГ® детский форте необходимо прекратить.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:     нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии препаратом, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Иногда:            различные виды кожной сыпи.
Очень редко:    буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция.
Неизвестно:    лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), реакции фоточувствительности.
При ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей (см. также «Инфекционные и паразитарные заболевания»).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко:         может наблюдаться поражение ткани почек (папиллярный некроз), особенно, при длительной терапии препаратом, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Очень редко:    снижение выделения мочи и образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
В случае появления или же усугубления данных симптомов применение препарата МИГ® детский форте необходимо прекратить.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного препарата. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в Представительство Компании «Берлин-Хеми АГ» в Узбекистане по адресу: г. Ташкент, 100031, ул. Афросиаб, 12а (бизнес-центр).

Побочные действия можно свести к минимуму путем использования препарата в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для ослабления симптомов (см. ниже – факторы риска со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).
Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
Следует избегать применения суспензии для приема внутрь препарата МИГ® детский форте в сочетании с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Лица пожилого возраста
У людей пожилого возраста повышена частота возникновения нежелательных реакций на НПВС, особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут приводить к летальному исходу (см. раздел  «Способ применения и дозы»).
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы или ее перфорация, которые могут представлять угрозу жизни, наблюдались в отношении всех НПВС на разных этапах лечения и не зависели от наличия или отсутствия симптомов-предвестников либо серьезной патологии со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации возрастает с повышением дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у лиц пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с назначения препарата в наименьшей возможной дозе. Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии препаратами защитного действия, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы (см. ниже, а также раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Пациенты, у которых в анамнезе имело место токсическое воздействие на желудочно-кишечный тракт, особенно, если это пациенты пожилого возраста, должны сообщать обо всей необычной абдоминальной симптоматике (в первую очередь, о желудочно-кишечном кровотечении), главным образом, на начальных этапах лечения.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (напр., варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (напр., ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Лекарственные взаимодейтсвия»).
При появлении у пациентов, принимающих препарат МИГ® детский форте, желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение необходимо прекратить.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут вызвать обострение данных заболеваний (см. раздел  «Побочные действия»).
Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью перед началом лечения необходимо соблюдать осторожность (консультация врача или работника аптеки), поскольку сообщалось о задержке жидкости в организме, артериальной гипертензии и отеках на фоне терапии НПВС.
Согласно результатам клинических исследований, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В ходе эпидемиологических исследований показано, что ибупрофен в малых дозах (например, ≤ 1200 мг/сут), в целом, не приводит к повышению риска артериальных тромбозов.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III по классификации NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга ибупрофен можно назначать только после тщательной оценки ситуации, применения препарата в высоких дозах (2400 мг/сутки) следует избегать. 
Тщательная оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), особенно, если требуется применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сутки).
Тяжелые кожные реакции
Очень редко на фоне применения НПВС наблюдались тяжелые кожные реакции, некоторые из которых закончились летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные действия»). По-видимому, наибольшему риску пациенты подвержены в начале лечения, т.к. в большинстве случаев указанные реакции развивались в первый месяц терапии. Во взаимосвязи с препаратами, в которых содержится ибупрофен, сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГЭП). При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата МИГ® детский форте следует прекратить.
В исключительных случаях ветряная оспа может явиться причиной тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. На сегодняшний день роль НПВС в развитии подобных инфекционных осложнений исключить невозможно. Поэтому при наличии ветряной оспы рекомендуется избегать применения препарата МИГ® детский форте.
Маскировка симптомов инфекционных заболеваний, являющихся основным заболеванием
Препарат МИГ® детский форте может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и, как следствие, к ухудшению исхода инфекционного заболевания. Это наблюдалось при внебольничной бактериальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При назначении препарата МИГ® детский форте с целью снижения повышенной температуры тела или уменьшения интенсивности боли, вызванных инфекционным заболеванием, рекомендуется наблюдение за течением этого заболевания. Во внебольничных условиях пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или же происходит их усугубление.
Прочая информация
МИГ® детский форте должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска в случае наличия:
-    врожденного нарушения метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия);
-    при системной красной волчанке (СКВ) и смешанном заболевании соединительной ткани - повышается риск асептического менингита (см. раздел «Побочные действия»).

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется в следующих случаях:
-    при нарушении функции почек (т.к. у пациентов с уже имеющимся заболеванием почек может развиться острое нарушение функции почек),
-    при дегидратации,
-    при нарушении функции печени,
-    непосредственно после обширных хирургических вмешательств,
-    у пациентов с сенной лихорадкой, носовыми полипами, хроническим отеком слизистой носа или с хроническими обструктивными респираторными заболеваниями, так как у них повышен риск развития аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы.
-    у пациентов с аллергией на другие вещества, так как у них также повышен риск развития реакций гиперчувствительности при применении препарата МИГ® детский форте.
В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках развития реакций гиперчувствительности после приема препарата МИГ® детский форте лечение следует прекратить. В зависимости от симптомов, любые необходимые клинические меры должны приниматься специалистами.
Нарушения со стороны органов дыхания: следует соблюдать осторожность при назначении препарата МИГ® детский форте пациентам, страдающим или страдавшим в прошлом бронхиальной астмой, т.к. поступали сообщения, что у таких пациентов НПВС в состоянии вызывать бронхоспазм.
Ибупрофен, действующее вещество препарата МИГ® детский форте, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим пациентам с нарушениями свертываемости крови требуется тщательное наблюдение.
При длительном приеме ибупрофена необходим регулярный контроль уровня печеночных ферментов, функции почек, а также определение формулы крови. 
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, которые уже принимают другие обезболивающие или жаропонижающие препараты, или антибиотики.
Длительное употребление любых обезболивающих средств, применяемых для лечения при головной боли, может привести к ее усилению. Если Вы уверены или полагаете, что находитесь в данной ситуации, необходимо прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственных средств от головной боли. 
В целом, привычный прием анальгетиков, особенно комбинации нескольких болеутоляющих средств, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). 
Прием НПВС при одновременном употреблении алкоголя может усиливать побочные действия активных веществ, особенно в отношении желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы. 
В данном лекарственном препарате содержится 500 мг мальтитного сиропа (E 965) на 1 мл. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, не должны принимать этот лекарственный препарат.
Этот лекарственный препарат содержит 6,0 мг натрия в 1 мл, что эквивалентно 0,3% от рекомендуемого ВОЗ максимального суточного потребления натрия (2 г) для взрослых. 
В 1 мл данного лекарственного препарата содержится 1 мг натрия бензоата (E 211).  
В 1 мл данного лекарственного препарата содержится 0,0002 мг бензилового спирта.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Вследствие кумуляции у детей раннего возраста этот риск повышен.
В больших количествах его следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно, у беременных или кормящих грудью женщин, а также у субъектов с нарушением функции печени или почек, поскольку у них имеется риск кумуляции вещества и проявлений его токсичности (метаболический ацидоз).
Пациенты педиатрического профиля
При обезвоживании у детей и подростков имеется риск поражения почек.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может оказывать неблагоприятное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. 
По результатам эпидемиологических исследований можно предположить, что ингибиторы синтеза простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, могут повышать риск самопроизвольного аборта, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал с < 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается с повышением дозы препарата и увеличением длительности терапии.
У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к повышению пре- и постимплантационных потерь, а также эмбриофетальной смертности.  Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота пороков развития плода, включая аномалии сердечно-сосудистой системы.
Начиная с 20-й недели беременности применение ибупрофена может вызвать маловодие в результате нарушения функции почек у плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после его прекращения. Кроме того, были сообщения о случаях сужения артериального протока после лечения во втором триместре беременности, большинство из которых разрешилось после прекращения лечения препаратом.
Поэтому в первом и втором триместрах беременности назначение ибупрофена должно производиться только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. В случае применения ибупрофена женщинами, планирующими беременность, либо женщинами в первом и втором триместре беременности доза и длительность лечения должны быть, по возможности, минимальными. После приема ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует рассмотреть вопрос об антенатальном мониторинге маловодия и сужения артериального протока. Прием ибупрофена следует отменить при обнаружении маловодия или сужения артериального протока.
На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности возможны следующие отклонения
    у плода: 
-    токсичность в отношении сердечно-легочной системы (преждевременное сужение / закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);
-    нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием (см. выше);
    у матери в конце беременности и у новорожденного: 
-    возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах препарата;
-    подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности.
Вследствие этого ибупрофен в третьем триместре беременности противопоказан (см. разделы «Противопоказания» и «Доклинические данные по безопасности»).
Период кормления грудью
Ибупрофен и его метаболиты переходят в молоко матери лишь в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативном воздействии препарата на младенцев до сих пор не поступало, при кратковременном применении ибупрофена в рекомендованной дозе необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Фертильность
Имеются сведения, подтверждающие, что лекарственные средства, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут вызывать нарушение фертильности у женщин посредством воздействия на овуляцию. Такое воздействие обратимо после прекращения лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Препарат МИГ® детский форте может оказывать незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При применении препарата МИГ® детский форте могут иметь место такие побочные действия, как чувство усталости и нарушение равновесия. В результате, в отдельных случаях возможно снижение реакции и нарушение способности принимать активное участие в уличном движении или обслуживать механизмы. Особенно это касается взаимодействия с алкоголем.

МИГ® детский форте используют для краткосрочного симптоматического лечения при:
•    боли от легкой до средней интенсивности; 
•    повышении температуры тела.

МИГ® детский форте предназначен для применения у детей с массой тела от 10 кг (в возрасте от 1 года), подростков и взрослых.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Наличие в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита, ангионевротического отека или крапивницы, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Нарушения кроветворения невыясненного происхождения.
При наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечения (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации связанных с назначаемой ранее терапией НПВС.
При цереброваскулярном кровотечении или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время.
Печеночная недостаточность тяжелой степени, почечная недостаточность тяжелой степени или сердечная недостаточность тяжелой степени (класс IV по NYHA).
Выраженная дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
Последний триместр беременности.

Ибупрофен (как и другие НПВС) следует использовать с осторожностью вместе со следующими лекарственными средствами:
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ацетилсалициловая кислота
При одновременном приеме двух или более различных НПВС может повышаться риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений по причине синергетического эффекта. В этой связи необходимо избегать одновременного употребления ибупрофена и других НПВС (см. раздел  «Особые указания»).
Ацетилсалициловая кислота
Принимать ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой, обычно, не рекомендуется из-за возможного усиления побочных действий.
Экспериментальные данные дают основание предполагать, что при их одновременном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в малых дозах, на агрегацию тромбоцитов. Хотя в отношении переноса этих данных на клиническую ситуацию имеется неопределенность, нельзя исключить возможность того, что регулярное и длительное применение ибупрофена может ослабить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. При нерегулярном применения ибупрофена клинически значимый эффект представляется маловероятным (см. раздел «Фармакодинамика»).
Дигоксин, фенитоин, литий 
При применении препарата МИГ® детский форте совместно с дигоксином, фенитоином или литием может повышаться концентрация этих веществ в плазме. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в сыворотке при правильном применении, как правило, не требуется (в течение не более 4 дней).
Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) при совместном применении ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов, антагонистов рецепторов ангиотензина II и веществ, подавляющих циклооксигеназу, может иметь место дальнейшее ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, обычно, носит обратимый характер. Поэтому названные препараты в комбинации друг с другом следует назначать с осторожностью, в особенности пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать жидкости в достаточном объёме, а после начала комбинированной терапии следует рассмотреть возможность регулярного контроля параметров функции почек.
При одновременном приеме препарата МИГ® детский форте и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии.
Кортикостероиды
Повышен риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел  «Особые указания»).
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел  «Особые указания»). 
Антикоагулянты 
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких, как варфарин (см. раздел «Особые указания»).
Метотрексат
При применении суспензии для приема внутрь препарата МИГ® детский форте в течение 24 часов до или после введения метотрексата в организм может иметь место повышение концентрации метотрексата и усиление его токсичности.
Производные сульфонилмочевины 
Клинические исследования свидетельствуют о лекарственном взаимодействии нестероидных противовоспалительных средств с противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины). Несмотря на то, что взаимодействие ибупрофена с производными сульфонилмочевины до сих пор не описано, при одновременном приеме этих лекарственных средств в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль показателей глюкозы в крови.
Зидовудин
При одновременном приеме суспензии для приема внутрь препарата МИГ® детский форте может повышаться риск суставного выпота и кровоподтеков у ВИЧ-позитивных лиц, страдающих гемофилией.
Циклоспорин
Риск нефротоксического действия циклоспорина повышается при его одновременном приеме с некоторыми НПВС. Возникновение данного эффекта не исключено и при комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
Такролимус
Риск нефротоксического действия повышается при совместном применении этого препарата и суспензии для приема внутрь препарата МИГ® детский форте.
Пробенецид и сульфинпиразон
Лекарственные препараты, в которых содержатся пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена из организма.
Антибиотики хинолонового ряда
По данным экспериментальных исследований на животных, НПВС могут повышать риск появления судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. У пациентов, получающих НПВС и хинолоны, может быть повышен риск возникновения судорог.
Ингибиторы CYP2C9
При совместном применении ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9) может усиливаться. В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано повышение воздействия S(+)-ибупрофена приблизительно на 80-100%. Если ибупрофен применяется одновременно с сильными ингибиторами CYP2C9, в особенности если ибупрофен в высоких дозах применяется одновременно с вориконазолом или флуконазолом, целесообразно уменьшить дозу ибупрофена.

вязкая суспензия белого или почти белого цвета

Дозировка
Дозировка зависит от параметров, указанных в таблице ниже. При применении у детей и подростков доза препарата МИГ® детский форте зависит от массы тела (МТ); доза при однократном приеме составляет, как правило, 7-10 мг/кг МТ при максимальной общей суточной дозе, равной 30 мг/кг МТ.
Интервал между приемами следует выбирать в зависимости от симптоматики и максимальной суточной дозы. Интервал должен составлять не менее 6 часов. Не следует превышать рекомендованную максимальную дозу.
Если у детей и подростков прием данного препарата необходим в течение более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.
Если у взрослых при повышении температуры тела прием этого препарата необходим в течение более 3 дней или при лечении по поводу боли — в течение более 4 дней, а также в случае, если симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.

В упаковке имеется шприц для перорального введения препарата МИГ® детский форте. Шприц для перорального введения градуирован с шагом по 0,25 мл до 5 мл.
5 мл суспензии для приема внутрь соответствует 200 мг ибупрофена.
Флакон перед использованием необходимо хорошо встряхнуть.

Побочные действия можно свести к минимуму путем использования препарата в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для ослабления симптомов (см. раздел «Особые указания»).
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
У лиц пожилого возраста специальной коррекции дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий (см. раздел  «Особые указания»).
Нарушение функции почек
Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести уменьшать дозу препарата не требуется (в отношении пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени см. раздел  «Противопоказания»).
Нарушение функции печени (см. раздел  «Фармакокинетика»)
Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести снижать дозу препарата не требуется (в отношении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты педиатрического профиля
МИГ® детский форте не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года или с массой тела ниже 10 кг.

Способ применения 
Только для приема внутрь и кратковременного применения.
Перед приемом препарата флакон следует энергично встряхнуть.
Суспензию для приема внутрь можно принимать независимо от приема пищи. Лицам с чувствительным желудком рекомендуется принимать МИГ® детский форте во время еды.
1.    Перед употреблением содержимое флакона необходимо взболтать.
2.    Для открытия флакона нажмите на крышку и поверните ее в направлении, указанном стрелками.
3.    Вставьте шприц для перорального приема в отверстие.
4.    Удерживая шприц на месте, переверните флакон вверх дном и аккуратно оттяните поршень до нужной отметки.
5.    Переверните флакон в положение дном вниз и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
6.    Чтобы ввести сироп, вставьте конец шприца в рот ребенка и медленно вдавите поршень обратно в цилиндр. Пожалуйста, соизмеряйте скорость введения с глотанием Вашего ребенка.
После использования закройте флакон крышкой. Выньте поршень из корпуса шприца, промойте их теплой водой и оставьте до высыхания. Храните шприц для приема внутрь в недоступном для детей месте.
Если Вы забыли принять препарат МИГ® детский форте
Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать забытый прием.

Симптомы передозировки
Могут иметь место нарушения со стороны центральной нервной системы, такие, как головная боль, нарушение равновесия, предобморочное состояние, потеря сознания (у детей также миоклонические судороги), а также боль в животе, тошнота и рвота. Кроме этого, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции почек и печени. Также могут возникать артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. В случае тяжелого отравления может иметь место метаболический ацидоз.
Лечение
Специфического антидота в отношении ибупрофена не существует.
Терапевтические возможности лечения при интоксикации зависят от степени, стадии и клинических симптомов и соответствуют стандартной практике, принятой в отделениях интенсивной терапии.

Беременность
Подавление синтеза простагландинов может оказывать неблагоприятное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. 
По результатам эпидемиологических исследований можно предположить, что ингибиторы синтеза простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, могут повышать риск самопроизвольного аборта, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал с < 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается с повышением дозы препарата и увеличением длительности терапии.
У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к повышению пре- и постимплантационных потерь, а также эмбриофетальной смертности.  Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота пороков развития плода, включая аномалии сердечно-сосудистой системы.
Начиная с 20-й недели беременности применение ибупрофена может вызвать маловодие в результате нарушения функции почек у плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после его прекращения. Кроме того, были сообщения о случаях сужения артериального протока после лечения во втором триместре беременности, большинство из которых разрешилось после прекращения лечения препаратом.
Поэтому в первом и втором триместрах беременности назначение ибупрофена должно производиться только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. В случае применения ибупрофена женщинами, планирующими беременность, либо женщинами в первом и втором триместре беременности доза и длительность лечения должны быть, по возможности, минимальными. После приема ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует рассмотреть вопрос об антенатальном мониторинге маловодия и сужения артериального протока. Прием ибупрофена следует отменить при обнаружении маловодия или сужения артериального протока.
На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности возможны следующие отклонения
    у плода: 
-    токсичность в отношении сердечно-легочной системы (преждевременное сужение / закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);
-    нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием (см. выше);
    у матери в конце беременности и у новорожденного: 
-    возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах препарата;
-    подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности.
Вследствие этого ибупрофен в третьем триместре беременности противопоказан (см. разделы «Противопоказания» и «Доклинические данные по безопасности»).
Период кормления грудью
Ибупрофен и его метаболиты переходят в молоко матери лишь в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативном воздействии препарата на младенцев до сих пор не поступало, при кратковременном применении ибупрофена в рекомендованной дозе необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Доклинические данные по безопасности
В экспериментах на животных субхроническая и хроническая токсичность ибупрофена проявлялась, прежде всего, в виде очаговых поражений и язв в желудочно-кишечном тракте. 
В исследованиях in vitro и in vivo признаков клинически значимого мутагенного действия ибупрофена выявлено не было. В исследованиях на крысах и мышах канцерогенного действия ибупрофена выявлено не было.
Ибупрофен вызывал подавление овуляции у кроликов и нарушение имплантации у животных разных видов (кролики, крысы, мыши). В ходе экспериментальных исследований на крысах и кроликах показано, что ибупрофен преодолевает плацентарный барьер. После введения препарата крысам в дозах, токсичных для матери, у потомства наблюдалась повышенная частота врожденных пороков (дефекты межжелудочковой перегородки).

3 года.
После вскрытия флакона: 6 месяцев.
Не используйте данный препарат после истечения срока хранения, указанного на картонной упаковке и флаконе. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. В отношении утилизации ненужного лекарственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.