МИТРО 500 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

МИТРО 500 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.макролидов)
Активное вещество: - азитромицин
Производитель: - Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Код ATX: - J01FA10
Зарегистрирован 14.06.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 06408/06/19
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3 (1x3) (блистеры).

СОСТАВ:
Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит:
Активное вещество: Азитромицин (безводный) БФ 500 мг (в качестве Азитромицина дигидрата).
Вспомогательные вещества: Наполнители в достаточном количестве Цвет: Диоксид Титана БФ.

Фармокологическое действие

Ацитромицин обладает широким спектром антибактериального действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Азитромицин ингибирует синтез белка микробов в ткани, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен против грамположительных аэробных микроорганизмов: стрептококкоки группы СF и G, Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину) грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni. Анаэробные бактерии: Prevotella штаммы, Clostridium perfringens, Fusobacterium виды, Porphyriomonas виды; and Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, которые могут развить резистентность к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumonia). Первоначально резистентные микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus виды (резистентные к метициллину Стафилококки проявляют очень высокую степень резистентности к макролидам), Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3 (1x3) (блистеры)

Фармакокинетика

Абсорбция
Азитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, из-за его стабильности в кислой среде и липофильности. После однократной пероральной дозы 500 мг значение C Max азитромицина плазме достигаются через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг / л. Биодоступность составляет 37 %. Поглощение пищи изменяет фармакокинетику азитромицина (в зависимости от формы дозировки), с пищей увеличивается значение C Max на 31 %, не изменяя AUC.

Распределение
Очевидный VD - 31.1 л / кг, связь с белками обратно пропорциональна концентрации в крови и составляет 7-50 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани мочеполового тракта (в частности в предстательную железу) в кожу и мягкие ткани. Высокие концентрации в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и продолжительный T1/2 из-за низкой связи азитромицина с белками крови, так же как его способность проникнуть в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низкими pH, окражающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет очевидное большое VD и высокий клиренс в плазме. Способность азитромицина накапливаться, главным образом, в лизосомах особенно важна для устранения внутриклеточных инфекционных агентов. Доказано, что фагоциты поставляют азитромицин к участкам инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в фокусах инфекции была значительно выше, чем в здоровых тканях (среднем 24-34 %) и коррелировала с тяжестью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин незначительно оказывал влияние на их функцию. Азитромицин остается в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение
Экскреция азитромицина из плазмы в двух фазах: T1/2 - 14-20 ч в диапазоне 8 - 24 часов после приема дозирования и 41 час - в диапазоне 24 - 72 часов, что позволяет принимать лекарство 1 раз /сутки. Азитромицин не метаболизируется в организме пациента, не ингибирует изоферменты цитохрома P450. Выводится, главным образом, через кишечник и частично почками (20 %).

Фармакокинетика в специальных клинических ситуациях
Cmax в плазме Азитромицина у женщин выше, но эти изменения незначительны и не требуют регулирования дозы. У пожилых пациентов (старше 65 лет) V D немного выше (30 %) по сравнению с пациентами, возраст которых составляет не выше 45 лет, но это клинически незначимо и не требует изменения дозировки. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40 мл / минута), не требуется регулирование дозы.

Побочные действия

Гематопоэтическая система:
- редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, лимфопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Центральная и периферическая нервная система:
- иногда - головокружение, головная боль, сонливость, у детей – головная боль (при лечении среднего отита) гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Органы чувств:
- редко - шум в ушах, пониженное чувство вкуса и запаха.

Сердечно-сосудистая система:
- редко боль в груди, понижение кровяного давления.

Пищеварительная система:
- часто – тошнота, редко рвота, диарея, боль в животе, иногда - метеоризм, запор, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, мелена, холестатическая желтуха, у детей – запор, анорексия.

Аллергические реакции:
- иногда - зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Со стороны костно-мышечной системы:
- иногда - артралгия.

Прочие:
- повышенная утомляемость, у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница.

Особые условия

В случае пропуска одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие - с интервалом 24 час.
Лекарство должно приниматься за 1 час до или спустя 2 часа после приема антацидов.
Противопоказано использовать азитромицин с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.
При применение лекарственного средства, а также спустя 2-3 недели у больных после прекращения лечения может развиться диарея, вызванная Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточна отмена лечения и использование ионообменных смол (холестирамин, колестипол), в тяжелых случаях, показана компенсация потерянной жидкости, электролитов и белков, назначение вакомицина, метронидазола или бацитрацина.
Так как возможно удлинение QT, у больных леченных макролидами, включая азитромицин, должно быть предостережение у больных с известными факторами риска для удлинения QT: пожилой возраст, дисбалланс электролитов (гипокалемия, гипомагниемия), врожденный синдром удлинение QT, болезни сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); сопутствующее использование препаратов, которые могут удлинить интервал QT (включая класс антиаритмических препаратов IA и III, трициклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные патогенными микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор органов (ангина, бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными микроорганизмами);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, обыкновенные угри);
- инфекции мочеполовых путей (неосложненный уретрит и цервицит);
- болезнь Лайма (боррелёз), для лечения на ранней стадии (erethema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина меньше 40 мл / минута);
- Кормление грудью;
- Дети младше 12 лет и весящие меньше, чем 45 кг;
- Повышенная чувствительность к азитромицину, другим антибиотикам макролидам или ингредиентам используемых в готовой форме дозировки.

С осторожностью использовать у больных с печеночной и почечной недостаточностью (клиренс креатинина 40 мл / минута), при аритмии или предрасположенности к аритмиям и пролонгированным QT.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий и магний) не затрагивают биодоступность, но уменьшают концентрацию азитромицина в крови на 30 %, таким образом, интервал между дозами должен быть за 1 час до или через 2 часа после приема этих препаратов.
При применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина может увеличиться токсичность (сосудистый спазм, дисестезия) последнего.
При комбинировании с противосвертывающими средствами косвенное воздействие кумарина (варфарина) и азитромицина (обычная доза) у пациентов необходимо контролировать протромбиновое время.
Осторожность должна быть проявлена при комбинировании азитромицина и терфенадина, потому что, совместное назначение терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT.
На основание этого нельзя исключить вышеупомянутые осложнения во время совместного назначения азитромицина и терфенадина.
При одновременном использовании с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При применении с дигоксином необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови (может увеличить абсорбцию дигоксина в кишечнике).
При применении с нелфинавиром может увеличиться частота побочных реакций азитромицина (потеря слуха, увеличенные трансаминазы печени).
При применении с зидовудином азитромицин не оказывал влияние на фармакокинетику зидовудина в плазменной или почечной экскреции его метаболита и его глукуронида, но увеличивает концентрацию активного метаболита фосфорилированного зидовудина в одноядерных клетках сосудов периферической крови, клиническое значение этого факта не определено.
Должна рассматриваться возможность торможения изофермента CYP3A4 азитромицина, при использовани с циклоспорином, терфенанадином, алкалоидами спорыньи, цисапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм, которых происходит с участием этого фермента.
Во время применения Азитромицин не оказывал влияние на концентрацию карбамазепина, тагамета, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма / салфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Азитромицин принимают 1 раз в сутки обязательно за 1 час до еды или 2 часа после еды.
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей - 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза - 1.5 г).
Инфекции, передаваемые половым путём (неосложнённый уретрит / цервицит) - 1 г однократно.
Осложненный, продолжительный уретрит / цервицит, вызванный сhlamydia trachomatis - 1 г 3 раза с интервалом 7 дней.
Болезнь Лайма - для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-ого по 5-ый день (курсовая доза – 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.
Детям от 12 месяцев до 12 лет лекарство применяется только в форме суспензии. Детям назначается 10 мг / кг, 1 раз / день в течение 3 дней или первый день - 10 мг / кг, в последующие 4 дня - 5-10 мг / кг / день в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг / кг). Болезнь Лайма ранней стадии (erythema migrans) детская доза - 20 мг / кг в первый день и 10 мг / кг - со 2-ого до 5-ого дня.

Передозировка

Симптомы: Тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: Промывание желудка, симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Азитромицин пересекает плацентарный барьер. При беременности возможно применение только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости, использования азитромицина в период лактации необходимо прекратить кормление грудью.

При нарушениях функции печени

Использовать с осторожностью у больных с умеренной печеночной недостаточностью, из-за возможности молниеносного гепатита и тяжелой печёночной недостаточности у таких пациентов. При симптомах дисфункции печени (быстро увеличивающая усталость, желтуха, темная моча, тенденция к кровотечению печеночная энцефалопатия) терапия азитромицином должна быть прекращена и необходимо исследовать функциональное состояние печени.

При нарушениях функции почек

С умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 40 мл / минута) использование азитромицина должно находиться под контролем функции почек.

Аналоги

РИДЗИТ 250, РИДЗИТ 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Limited
Подробнее

РИДЗИТ 250, РИДЗИТ 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N60

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Limited
Подробнее

НОВАЗИТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Подробнее

ЗИТРОКС 250, 500/ЗИТРОКС-200 таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Macleods Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ЗИРОМИН порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: Mefar Ilac Sanayi AS
Подробнее

АЗИАДЖИО 250; 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АЗИАДЖИО 250; 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АЗИТРОМИЦИН капсулы 250 мг N3

Подробнее

Абазит суспензия 200мг/5мл 15мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: СП ООО «REMEDY GROUP»
  • Представитель: Izida Pharma
Подробнее

АЗИТРОМИЦИН капсулы 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Radiks,ЧНПП
Подробнее

АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов,ОАО
Подробнее

АЗИМАК капсулы 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,OOO
Подробнее

Азидиар таблетки 250 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Isshaan Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Азидиар таблетки 500 мг - 3шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Isshaan Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Циазит капсулы 500 мг - 3шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

Циазит капсулы 250 мг 6шт

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

СУМАМОКС гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/5 мл 50 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

Сумамокс гранулы 100 мг/5 мл 50 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

КЮРАЗИТ 250; 500 капсулы по 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd
Подробнее

КЮРАЗИТ 250; 500 капсулы по 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd
Подробнее

Зитмак таблетки 500 мг - 3шт.

Подробнее

Зитмак таблетки 250 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Nobel Pharm ИП OOO
Подробнее

ЗИОМИЦИН таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Зиомицин таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Занекса капсулы 250 мг - 6шт.

Подробнее

Занекса капсулы 500 мг - 3шт.

Подробнее

АЗИБИОТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: КРКА, д.д.
Подробнее

Азимак капсулы 250 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

Азимак капсулы 500 мг - 3шт.

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

ЗИМЕКСИР 200 порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/мл 30 мл N1

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Exir Pharmaceutical Co.
Подробнее