Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ПАСК НАТРИЙ порошок 12,5 г N25

Рецептурный препарат

Категория:

- Противотуберкулезные средства
Cтрана происхождения: - Латвия
Фармакотерапевтическая группа: - Противотуберкулёзное средство
Активное вещество: пара-аминосалициловая кислота Показать еще
Количество в упаковке: - 25
Производитель: - Олайнфарм, АО
Код ATX: - J04AA01
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 29.03.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 06028/03/19

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь. По 12,50 г препарата в пакетик из ламината. По 25 или 300 пакетиков из ламината вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

СОСТАВ:
Один пакетик содержит
Активное вещество: пара-аминосалициловой кислоты натриевая соль 5,52 г, что соответствует 4,00 г пара-аминосалициловой кислоты;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аспартам.
Описание: Порошок от почти белого до кремового цвета, допускается неоднородность окраски
ПАСК-натрий обладает бактериостатической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis и относится к противотуберкулезным средствам второго ряда. Основой его бактериостатического действия является конкуренция пара-аминосалициловой кислоты (ПАСК) с аналогичной по структуре аминобензойной кислотой (ПАБК), которая необходима для процесса роста и размножения микобактерий туберкулеза. Пара-аминосалициловая кислота заменяет аминобензойную кислоту при синтезе фолиевой кислоты, в результате нарушается нормальный синтез РНК, ДНК и белков микобактерий туберкулеза. Для того, чтобы ПАСК вытеснила аминобензойную кислоту, ПАСК-натрий необходимо применять в больших дозах. ПАСК-натрий не влияет на другие микроорганизмы, его противотуберкулезная активность, по сравнению с препаратами основной группы, не столь высока, поэтому ПАСК-натрий сочетают с другими, более эффективными препаратами. При монотерапии устойчивость к ПАСК-натрию у микобактерий туберкулеза развивается быстро, в случае комбинированной терапии – медленно.
Порошок дозированный для приготовления раствора для приёма внутрь по 12,5 г N25 (пакетики)
При приеме внутрь ПАСК-натрий быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. ПАСК-натрий всасывается лучше, чем пара-аминосалициловая кислота. После перорального приема ПАСК-натрия в дозе, которая эквивалентна 4 г пара-аминосалициловой кислоты, максимальная концентрация в плазме крови (около 75 мкг/мл) достигается в течение 0,5-1 часа. 15 % принятой дозы связывается с белками плазмы. Препарат быстро проникает во все ткани и жидкости организма, в том числе в перитонеальную, плевральную и синовиальную жидкости, где концентрация активного вещества значительно не отличается от концентрации в плазме крови. Концентрация активного вещества в цереброспинальной жидкости низкая, данная концентрация повышается только в случае воспаления мозговых оболочек. ПАСК-натрий преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Около 50 % активного вещества метаболизируется в печени путем ацетилирования, образуя неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет один час. В случае нарушения функции почек период полувыведения может продлиться до 23 часов. 85 % принятой дозы выводится из организма с мочой в течение 7-10 часов путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 14-33 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде и 50 % в виде метаболитов.
Часто:
- Диспепсические явления (например, тошнота, рвота, понос, запор, боли в животе, ухудшение или потеря аппетита). При появлении этих побочных действий снижают дозу или кратковременно прекращают применение. Побочные действия менее выражены при правильном режиме питания (равномерное трехразовое).

Редко:
- Лейкопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- реакции повышенной чувствительности (лихорадка, кожные высыпания, бронхоспазм, эозинофилия);
- васкулит;
- желтуха, гепатит;
- боли в суставах;
- кристаллурия;
- энцефалопатия.

Неизвестно:
- При длительном применении высоких доз – гипотиреоз;
- В12-дефицитная мегалобластная анемия.
С осторожностью применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек, сердечной недостаточности (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано).

Длительное применение высоких доз препарата может вызвать снижение функции щитовидной железы. Это следует учитывать при гипофункции щитовидной железы – необходимо проверить функциональное состояние щитовидной железы до начала терапии и каждые три месяца во время терапии.

При применении ПАСК-натрия может образоваться кристаллурия. Образование кристаллов задерживает нейтральная или щелочная реакция мочи.

Пациентам, которым необходимо снизить содержание натрия в пище, не рекомендуется применять ПАСК-натрий.

Необходимо периодически проводить анализы крови и мочи и контролировать показатели функции печени.

Аспартам
В состав порошка ПАСК-натрий входит подсластитель аспартам. Его применение противопоказано пациентам с фенилкетонурией.

Лактоза
В состав порошка ПАСК-натрий входит лактоза. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

ПАСК-натрий (при отсутствии воспаления мозговых оболочек) не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, так как активное вещество в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.
Лечение туберкулеза различных форм и локализаций в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
- повышенная чувствительность к ПАСК и/или к вспомогательным веществам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени;
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- микседема;
- амилоидоз;
- тромбофлебит, гипокоагуляция;
- в период беременности и кормления грудью.

Препарат содержит подсластитель аспартам, прием которого противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
При лечении туберкулеза одновременно применяют несколько препаратов с разными механизмами действия. Комбинированная терапия замедляет развитие резистентности микобактерий туберкулеза и усиливает действие препаратов.

ПАСК-натрий замедляет развитие резистентности микобактерий туберкулеза к изониазиду и стрептомицину. В сочетании с изониазидом возможен риск развития гемолитической анемии.

Аминобензоаты снижают эффективность ПАСК-натрия.

Так как ПАСК-натрий угнетает синтез протромбина в печени, при одновременном применении усиливается эффект непрямых антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

Пробенецид (урикозурический препарат) замедляет выведение препарата с мочой, в результате повышается концентрация ПАСК-натрия в плазме крови и увеличивается риск токсичности (необходимо снизить дозу).

ПАСК-натрий нарушает усвоение витамина В12, возможно развитие В12-дефицитной анемии. В этом случае рекомендуется применять парентеральную форму витамина В12.

Препарат снижает концентрацию дигоксина в крови.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАСК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Во время терапии запрещается употребление алкоголя и курение.
В плотно закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
ПАСК-натрий применяют только в комбинации с другими препаратами для лечения туберкулеза.

Для уменьшения раздражающего действия на слизистую желудка препарат следует принимать через 0,5-1 час после еды. Содержимое пакетика растворяют при перемешивании в 100 мл (полстакана) воды, раствор необходимо принять сразу после приготовления. Не применять при нарушении целостности пакетика.

Взрослым (интенсивная фаза (ИФ) и поддерживающая фаза):
- при весе менее 33 кг: по 150 мг/кг/сут;
- при весе более 33 кг: по 8000 мг в сутки.

Детям:
- по 150 мг/кг/сут на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза – 8000 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначают 8 г в день, разделяя суточную дозу на 2 приема.

Отсутствуют данные о необходимости корректировать дозу препарата пациентам с печеночной недостаточностью, однако во время терапии необходимо контролировать показатели функции печени.

Отсутствуют данные о применении ПАСК-натрия пациентам пожилого возраста.
Симптомы: тошнота, рвота, понос, может развиться психоз.

Лечение: для замедления всасывания препарата назначают активированный уголь, промывание желудка, необходимо обеспечить мониторинг жизненно важных функций. Лечение симптоматическое.
Применение противопоказано.

ПАСК-натрий, также как и сульфаниламиды, влияет на синтез РНК, ДНК и белков, а также может оказывать влияние на функцию щитовидной железы плода. Применение в первые три месяца беременности может вызвать мальформации плода.

Препарат в небольших количествах выделяется с грудным молоком. В период кормления грудью применение противопоказано.

Препараты от производителя
РЕМАНТАДИН капсулы 100мг N10
Цены: от 20 800 сум Подробнее
ВАЗОМАГ капсулы 250мг N40
Цены: от 30 000 сум Подробнее
ВАЗОМАГ капсулы 500мг N30
Цены: от 53 500 сум Подробнее
НООФЕН капсулы 500мг N24
Цены: от 110 000 сум Подробнее
НООФЕН капсулы 250мг N20
Цены: от 78 000 сум Подробнее
АДАПТОЛ капсулы 300мг N20
Цены: от 38 000 сум Подробнее
АДАПТОЛ таблетки 500мг N20
Цены: от 71 800 сум Подробнее
НЕЙРОМИДИН раствор для инъекций 15мг/мл 1мл N10
ФЕНКАРОЛ таблетки 25мг N20
Цены: от 32 200 сум Подробнее
ФЕНКАРОЛ таблетки 10мг N20
Цены: от 25 800 сум Подробнее
ФЕНКАРОЛ таблетки 50мг N30
Цены: от 68 160 сум Подробнее
ВАЗОМАГ раствор для инъекций 100мг/мл 5мл N10
Цены: от 64 000 сум Подробнее
Цены: от 109 800 сум Подробнее
АДАПТОЛ капсулы 300мг N40
ФЕНКАРОЛ раствор для инъекций 10мг/мл 2мл N10
Цены: от 48 500 сум Подробнее
ФУРАСОЛ порошок 1000,0мг N15
ФЕНАЗЕПАМ таблетки 1мг N50
РЕМАНТАДИН капсулы 100мг N30
РЕМАНТАДИН таблетки 50мг N20
НООФЕН 500 порошок 500мг N5
НООФЕН 100 порошок 100мг N15
НЕЙРОМИДИН раствор для инъекций 5мг/мл 1мл N10
ФЕНАЗЕПАМ таблетки 0,5мг N50
НОЗЕПАМ таблетки 10мг N50
ГИСТАФЕН таблетки 50мг N20
Другие формы препарата
ПАСК таблетки 1000мг N10