Офлоксацин не является препаратом первого выбора при лечении пневмонии, вызванной Pneumococci или Mycoplasma, или тонзилита, вызванного β-гемолитическими стрептококками.
После первого приема фторхинолонов возможно проявление гиперчувствительности или аллергических реакций; возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. В таких случаях прием прекращается немедленно, назначается соответствующее лечение.
Метициллин-резистентный S. aureus (МРЗС), возможно, устойчив к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, вызванных МРЗС, кроме случая, когда лабораторные результаты подтвердили чувствительность микроорганизмов к офлоксацину, и когда обычно рекомендуемые антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекций, вызванных МРЗС, являются неэффективными.
В некоторых странах наблюдается устойчивость E. coli – наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевых путей - к фторхинолонам. Рекомендуется принимать во внимание локальную устойчивость E. coli к фторхинолонам.
При приеме офлоксацина наблюдали случаи возникновения тяжелых буллезных реакций: синдром Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза. При появлении высыпаний на коже или слизистых оболочках пациентам следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Диарея, особенно выраженная, постоянная и/или с кровяными выделениями, во время или после лечения офлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть симптомом псевдомембранозного колита (CDAD), который в тяжелых случаях является жизнеугрожающим. При появлении диареи у пациентов во время или после лечения офлоксацином необходимо проведение дифференциальной диагностики: при подозрении на псевдомембранозный колит прием офлоксацина должен быть немедленно прекращен, назначено соответствующее лечение (ванкомицин, тиекопланин или метронидазол перорально). Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, противопоказаны.
Пациенты с предрасположенностью к судорогам
Хинолоны могут понижать судорожный порог и вызывать судороги. Офлоксацин противопоказан пациентам, больным эпилепсией и, как и другие хинолоны, офлоксацин следует использовать с особой осторожностью пациентам с предрасположенностью к судорогам. Это пациенты с уже существующими поражениями центральной нервной системы, принимающими фенбуфен и аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие судорожный порог, например, теофиллин.
В случае возникновения судорожных припадков следует прекратить лечение офлоксацином.
Тендинит
Тендинит редко наблюдается при приеме хинолонов. Тем не менее может приводить к разрыву ахиллова сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилий, иногда двусторонний, может наблюдаться как в течение 48 часов после начала лечения офлоксацином, так и через несколько месяцев после прекращения лечения. Риск возникновения тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Суточная доза должна быть скорректирована у пожилых пациентов на основании клиренса креатинина. При назначении офлоксацина вышеуказанным пациентам их необходимо тщательно обследовать. При возникновении симптомов тендинита пациентам необходимо обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит, лечение офлоксацином немедленно прекращается, назначается соответствующее лечение сухожилий.
Пациенты с почечной недостаточностью
Так как офлоксацин, главным образом, выводится с мочой, доза офлоксацина должна быть скорректирована для пациентов с почечной недостаточностью.
Удлинение интервала QT
В очень редких случаях наблюдается удлинение интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны. Следует проявлять осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска для продления интервала QT, а именно:
• врожденный синдром удлиненного QT;
• одновременное использование офлоксацина с препаратами, которые удлиняют интервал QT (противоаритмические, трициклические антидепрессанты класса IA и III, макролиды, нейролептики и др.);
• нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);
• заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия и др.);
• пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим QTc, им следует с осторожностью принимать фторхинолоны, включая офлоксацин.
Пациенты с психотическими расстройствами
У пациентов, принимающих фторхинолоны, наблюдали возникновение психотических реакций. В некоторых случаях они прогрессировали, вызывая суциидальные мысли или поведение, включая попытки самоубийства, иногда после приема однократной дозы. В случае прогрессирования данных реакций у пациента, прием офлоксацина следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Пациентам с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями офлоксацин назначается с осторожностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью офлоксацин назначается с осторожностью, поскольку могут возникнуть повреждения печени. При приеме фторхинолонов были зарегистрированы случаи скоротечного гепатита, потенциально приводящего к печеночной недостаточности (в том числе со смертельным исходом). При возникновении таких признаков и симптомов заболеваний печени, как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненный живот, лечение прекращается, назначается соответствующее лечение.
Пациенты, принимающие антагонисты витамина K
При одновременном приеме антагонистов витамина К (варфарин) и фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов может наблюдаться возможное увеличение показателей свертывания крови (PT/INR) и/или кровотечение, поэтому при одновременном приеме указанных лекарственных средств следует контролировать показатели свертывающей системы крови.
Миастения гравис
Фторхинолоны, включая офлоксацин, обладают нервно-мышечной блокирующей способностью и могут ухудшить состояние пациентов, страдающих миастенией гравис. В пострегистрационном периоде наблюдались серьезные нежелательные реакции у таких пациентов, в том числе жизнеугорожающие. Офлоксацин не рекомендован пациентам с диагностированной миастенией.
Профилактика фотосенсибилизации
Сообщали о случаях фотосенсибилизации при приеме офлоксацина. Для предотвращения фотосенсибилизации пациентам, принимающим офлоксацин, не рекомендовано подвергаться солнечному или УФ облучению (ультрафиолетовая лампа, солярий), во время и в течение 48 часов после прекращения лечения.
Суперинфекция
Как и при приеме других антибиотиков, использование офлоксацина, особенно продолжительно, может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов. При возникновении вторичной инфекции во время лечения, следует принять соответствующие меры.
Периферическая невропатия
При приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов наблюдалась сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, которая могла начаться внезапно. При возникновении симптомов нейропатии для предотвращения развития необратимых состояний следует прекратить прием офлоксацина.
Дисгликемия
Как и при приеме всех типов хинолонов, при приеме офлоксацина наблюдалось нарушение поступления глюкозы в кровь, что приводило к гипергликемии и гипогликемии обычно у пациентов, страдающих диабетом, принимающих гипогликемические лекарственные средства перорально (глибенкламид) или инсулин. Были зарегистрированы случаи гипогликемической комы. Больным сахарным диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.
Пациенты с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при лечении хинолонами могут наблюдаться гемолитические реакции. Поэтому из-за потенциального риска возникновения гемолиза при приеме офлоксацина эти пациенты должны наблюдаться у лечащего врача.
Нарушения зрения
При ослаблении зрения или развитии любой другой нежелательной реакции со стороны органа зрения следует немедленно проконсультироваться с окулистом.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, получавших офлоксацин, анализ на наличие опиатов в моче может дать ложноположительные результаты. Возможно, будет необходимо подтвердить данные анализа более точным методом.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные по использованию офлоксацина у беременных ограничен, прием фторхинолонов в первом триместре беременности не повышал риск возникновения пороков развития и не оказывал других неблагоприятных воздействий на исход беременности. Исследования на животных выявили повреждения суставного хряща у плода, но без тератогенного действия. Прием офлоксацина противопоказан во время беременности.
Лактация
Офлоксацин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Ввиду возможного возникновения артропатии и серьезной токсичности младенца прием во время лактации противопоказан и кормление грудью во время лечения офлоксацином должно быть прекращено.
Применение в педиатрии
Рофлоксан не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо принимать во внимание развитие таких нежелательных реакций, как сонливость, нарушение активности, головокружение и нарушения зрения при управлении автомобилем или использовании различных механизмов. Прием алкоголя может усугублять данные воздействия.
