Офлоксацин не является препаратом первого выбора при лечении пневмонии, вызванной Pneumococci или Mycoplasma, или тонзилита, вызванного β-гемолитическими стрептококками.
Даже после однократного приема фторхинолонов может наблюдаться гиперчувствительность и аллергические реакции, возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. В таких случаях прием офлоксацина прекращается немедленно, назначается соответствующее лечение.
Метициллин-резистентный S. aureus, возможно, устойчив к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому Рофлоксан не рекомендован для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентным S. aureus, кроме случая, когда результаты лабораторных исследований подтвердили чувствительность к офлоксацину и когда стандартная антибактериальная терапия не дает эффекта.
Возможно развитие устойчивости к фторхинолонам E. coli - наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевых путей.
При приеме офлоксацина наблюдали случаи возникновения тяжелых кожных реакций: синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Необходим контроль за состоянием кожных покровов в период лечения Рофлоксаном.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Диарея, постоянная и/или с кровянистыми выделениями, во время или после лечения офлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть симптомом псевдомембранозного колита (CDAD). CDAD может протекать как в легкой форме, так и в форме, угрожающей жизни. При подозрении на псевдомембранозный колит прием офлоксацина немедленно прекращается, назначается соответствующее лечение: ванкомицин перорально, тейкопланин или метронидазол перорально. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, противопоказаны.
Пациенты с предрасположенностью к судорогам
Хинолоны могут снижать судорожный порог и вызвать судороги. Офлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией. Офлоксацин следует использовать с особой осторожностью пациентам с предрасположенностью к судорогам. Как правило, это пациенты с уже существующими поражениями центральной нервной системы, которые могут получать сопутствующее лечение препаратами, понижающими судорожный порог.
В случае возникновения судорожных эпизодов лечение офлоксацином прекращается немедленно.
Тендинит
Тендинит при приеме хинолонов наблюдается редко, но может привести к разрыву ахиллова сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилий, иногда двусторонний, может наблюдаться как в течение 48 часов от начала лечения, так и через несколько месяцев после его прекращения. Риск возникновения тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Пожилым пациентам, при наличии нарушения функции почек, необходима коррекция дозы на основании клиренса креатинина. При подозрении на тендинит лечение офлоксацином прекращается немедленно, назначается соответствующее лечение.
Пациенты с почечной недостаточностью
Офлоксацин экскретируется, главным образом, почками, доза офлоксацина должна быть скорректирована для больных с почечной недостаточностью в соответствии с показателями клиренса креатинина.
Удлинение интервала QT
В очень редких случаях наблюдается удлинение интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны. Следует проявлять осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска для продления интервала QT, а именно:
- врожденный синдром удлинения QT;
- одновременное использование препаратов, удлиняющих интервал QT (противоаритмические, трициклические антидепрессанты класса IA и III, макролиды, нейролептики);
- электролитный дисбаланс (гипокалемия, гипомагнезиемия);
- заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
- пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.
Пациенты с психотическими расстройствами
При приеме фторхинолонов возможно возникновение психотических реакций. В некоторых случаях они вызывали суицидальные мысли или суицидальное поведение, иногда после приема однократной дозы. В случае прогрессирования данных реакций у пациента, прием офлоксацина прекращают и назначают соответствующее лечение.
Пациентам с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями офлоксацин назначается с осторожностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью офлоксацин применяется с осторожностью. При приеме фторхинолонов отмечались случаи скоротечного гепатита, приводящего к печеночной недостаточности (в том числе со смертельным исходом). При возникновении таких признаков и симптомов поражения печени, как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в животе, лечение прекращается. Проводятся соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенты, принимающие антагонисты витамина K
При одновременном приеме с антагонистами витамина К (варфарин) и фторхинолонов, возможно влияние на показатели свертывания крови. При выявлении таких нарушений в период лечения этими препаратами необходимо проведение дополнительного обследования.
Миастения гравис
Фторхинолоны способны блокировать нервно-мышечную передачу и могут ухудшить состояние пациентов, страдающих миастенией гравис. В пострегистрационном периоде у этой группы пациентов описывались случаи серьезных нежелательных реакций, в том числе смерти и состояния, требующие респираторную поддержку. Офлоксацин не рекомендован пациентам с диагностированной миастенией.
Профилактика фотосенсибилизации
Сообщалось о случаях фотосенсибилизации. Не рекомендовано подвергаться солнечному или УФ облучению во время и в течение 48 часов после прекращения лечения.
Суперинфекция
Как и при приеме других антибиотиков, продолжительное использование офлоксацина может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов. Исследование чувствительности имеет важное значение. При возникновении вторичной инфекции во время лечения, назначается соответствующее лечение.
Периферическая невропатия
При приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов возможно развитие сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая могла начаться внезапно. При возникновении симптомов нейропатии прием офлоксацина прекращают.
Дисгликемия
Как и при приеме всех типов хинолонов, при приеме офлоксацина наблюдалось нарушение поступления глюкозы в кровь, что приводило к гипергликемии и гипогликемии (в том числе комы), обычно у пациентов, страдающих диабетом, принимающих гипогликемические лекарственные средства. У больных сахарным диабетом рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Пациенты с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при лечении хинолонами могут наблюдаться гемолитические реакции. Рекомендовано наблюдение за этой группой пациентов.
Нарушения зрения
При нарушении зрения или при нежелательных реакциях со стороны органа зрения необходима консультация окулиста.
Влияние на лабораторные тесты
У пациентов, получающих офлоксацин, возможны ложноположительные результаты в моче на опиаты. Данные исследования необходимо подтвердить более точным методом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или плохой всасываемостью глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение офлоксацина в период беременности противопоказано.
Данные применения лекарственного средства у этой группы пациентов ограничены. Прием фторхинолонов в первом триместре беременности не повышал риск возникновения пороков развития и других неблагоприятных воздействий на исход беременности. Исследования на животных показали повреждения суставного хряща у плода, но без тератогенного действия.
Лактация
Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в небольших количествах. Ввиду возможного возникновения артропатии и проявления токсичности, кормление грудью во время лечения офлоксацином должно быть прекращено.
Применение в педиатрии
Рофлоксан не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет или до завершения роста костей скелета.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует принимать во внимание такие возможные нежелательные реакции, как сонливость, нарушение активности, головокружение и нарушение зрения при управлении автомобилем или работе с механизмами. Прием алкоголя может усугублять данные воздействия.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
