Рубуфин р-р для инъ 20мг/1мл. № 5

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Рубуфин р-р для инъ 20мг/1мл. № 5

Категория: - Обезболивающие
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антагонист наркотических анальгетиков
Производитель: - Rusan Pharma LTD
Представитель: - New Pharmacare OOO
Код ATX: - N02AF02
Зарегистрирован Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 03299/07/17
Сообщить о неточности

Похожие препараты

НО-ШПА 0,04 N100 ТАБЛ

НО-ШПА 0,04 N100 ТАБЛ

  • Страна: Венгрия
  • Производитель: Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продукт


Подробная информация о препарате


Состав и форма выпуска

Состав на 1 мл раствора для инъекций 10 мг:
Активное вещество:
Налбуфина гидрохлорида дигидрат
(в пересчете на безводный) -10 мг
Вспомогательные вещества :
натрия метабисульфит- 1,00 мг/мл, натрия цитрата дигидрат- 9,4 мг/мл, лимонная кислота безводная-12,6 мг/мл, натрия хлорид-1,00 мг/мл, хлористоводородная кислота (раствор 0,1 М)- до довед. pH, вода для инъекций- до 1 мл.

Состав на 1 мл раствора для инъекций 20 мг:
Активное вещество:
Налбуфина гидрохлорида дигидрат
(в пересчете на безводный) -20 мг
Вспомогательные вещества :
натрия метабисульфит- 1,00 мг/мл, натрия цитрата дигидрат-9,4 мг/мл, лимонная кислота безводная-12,6 мг/мл, хлористоводородная кислота (раствор 0,1 М)- до довед. pH, вода для инъекций- до 1 мл.
Раствор для инъекций 10 мг/мл, 20 мг/мл.
Ампулы 10 мг/мл. По 1 мл в ампулы из прозрачного стекла. По 10 ампул в пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Ампулы 20 мг/мл. По 1 мл в ампулы из прозрачного стекла. По 5 ампул в пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Наполненный шприц 10 мг/мл. По 1 мл в прозрачный ПВХ шприц. По 1 шприцу в пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Наполненный шприц 20 мг/мл. По 1 мл в прозрачный ПВХ шприц. По 1 шприцу в пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Наполненный шприц-тюбик 10 мг/мл. По 1 мл в прозрачный ПВХ шприц-тюбик. По 1 шприц- тюбику в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Наполненный шприц-тюбик 20 мг/мл. По 1 мл в прозрачный ПВХ шприц-тюбик. По 1 шприц- тюбику в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл N10, N10x10x1 мл, 20 мг/мл 1 мл N5, N10x5x1 мл (ампулы), N1, N10 (шприцы, шприц-тюбики)

Фармакодинамика

Налбуфин обладает свойствами агониста- антагониста опиоидных рецепторов (агонист каппа- и антагонист мю- опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа- опиатные рецепторы, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин угнетает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамические показатели. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении невелик. Начинает действовать через 2-3 мин после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного введения наблюдается через 60 мин, после внутривенного введения – через 30 минут. Продолжительность действия- 3-6 ч, период полувыведения составляет 2,5-3 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, главным образом, с желчью и в небольших количествах с мочой. Проникает через плацентарный барьер, выделается с материнским молоком ( менее 1% вводимой дозы).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: усталость, общая слабость, нервозность, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, ночные кошмары, необычные сновидения, звон в ушах, судороги, ригидность мышц, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, вялость, сонливость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, возбуждение, эйфория или депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахи- или брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, симптомы раздражения желудочно- кишечного тракта, спазм желчевыводящих путей, при воспалительных заболеваниях кишечника- паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон( запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота), запор, гепатотоксичность ( темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов). Сухость во рту, диспепсия, спастические боли.
Мочевыделительная система: снижение диуреза, спазм мочевыводящих путей.
Аллергические реакции: отек лица, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм, отек гортани, зуд, чиханье.
Со стороны дыхательной системы: отек легких; снижение минутного объема дыхания. Прочие: усиление потоотделения, болезненность в месте введения, лекарственная зависимость, синдром «отмены» (спастические абдоминальные боли, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).

Показания

выраженный болевой синдром различного происхождения (послеоперационный период, инфаркт миокарда, гинекологические вмешательства, травмы, злокачественные новообразования);
в качестве дополнительного средства при общей анестезии.

Противопоказания

Гиперчувствительность; выраженное угнетение дыхания и центральной нервной системы; эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; травмы головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости( до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе( возможен спазм сфинктера Одди); лекарственная зависимость к морфиноподобным препаратам( морфин, промедол, фентанил)- возможность развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами или пенициллинами, токсическая диспепсия ( замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи).

С осторожностью - пожилой возраст, кахексия, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность ( в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, уремии), преждевременные роды и предполагаемая незрелость плода, период лактации, беременность, возраст до 18 лет, желчекаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, склонность к суициду, эмоциональная лабильность, ослабленные больные.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных и антигистаминных ЛС с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов, миорелаксантов.
Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему.
Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания др. опиоидных анальгетиков( не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома”отмены” у больных с наркотической зависимостью).
В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные средства( в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.
Усиливает гипотензивный эффект средств, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).
Бупренорфин( в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др. опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа- опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания.
Снижает эффект метоклопрамида.
С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов( вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/ 4 от рекомендуемой).
Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др. опиоидов; может ускорять появление симптомов “ синдрома отмены” на фоне наркотической зависимости.
Налтрексон ускоряет появление симптомов ”синдрома отмены” на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.
Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома “отмены” при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила).
Фармацевтически совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Дозировка

Внутривенно, внутримышечно или подкожно. При внутривенном введении препарат разводят 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Болевой синдром: 0,15-0,3 мг/кг массы тела. При необходимости можно вводить повторно через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза- 2,4 мг/кг. Продолжительность лечения не более 3 дней. При подозрении на инфаркт миокарда- 10-20 мг внутривенно медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома вводится 20 мг препарата повторно через 30 мин.
При премедикации- 100-200 мкг/кг, для вводной анестезии- 0,3-1 мг/кг за 10-15 мин, для поддержания анестезии- 250-500 мкг/кг каждые 30 мин.

Передозировка

Симптомы: гиповентиляция легких, изменение сознания( вплоть до комы), периодическое дыхание Чейн- Стокса, бледность кожных покровов, гипотермия, миоз, снижение артериального давления, сердечно- сосудистая недостаточность, паралич дыхательного центра. Лечение: при угнетении дыхания- внутривенно налоксон или налорфин. Поддержание адекватной легочной вентиляции и показателей центральной гемодинамики.