СЕПТУМЭТИЛ спрей 50мл 0,5%

Хлоргексидина биглюконат является дихлорсодержащим производным бигуанида, оказывает местное антисептическое и дезинфицирующее действие, с преимущественно бактерицидным, фунгицидным и вирулицидным эффектом.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и сильное действие в отношении большинства граммоположительных и граммоотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (в т.ч. возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, кишечной палочки, стафилококков, стрептококков, сальмонелл), инфекций вирусной этиологии (вирусы гепатита, ВИЧ, герпес, ротавирусные гастроэнтериты, энтеровирусные инфекции, грипп и другие респираторно-вирусные инфекции), дрожжеподобных грибов рода Candida, дерматофитов.

Хлоргексидина биглюконат, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие.

Бактерицидное действие. Хлоргексидина биглюконат блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и внедряется в мембранную функцию, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к уменьшению уровня клеточной АТФ и гибели клетки. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Бактерицидное действие проявляется при концентрации более 0,01 % при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин.

Бактериостатическое действие. Обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течении 6 часов после применения препарата. Бактериостатическое действие проявляется при концентрации 0,01 % и менее.

Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем, в том числе Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis.

Фунгицидное действие – проявляется в отношении грибов родов Candida, трихофитон и дерматофитов. Действие проявляется при концентрации 0,05 %, при температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин.

Вирулицидное действие проявляется в отношении липофильных вирусов (вирусов гепатита А, В, С, ротавирусов, энтеровирусов, возбудителей полиомиелита, гриппа, герпеса, ВИЧ инфекции, краснухи, кори, свинки, цитомегаловирусов,  возбудителей острых респираторных вирусных инфекций). Вирулицидное действие проявляется при концентрации более 0,01 %.

К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., устойчивы - кислотоустойчивые формы бактерий.

Хлоргексидина биглюконат не нарушает функциональную активность лактобацилл.

Хлоргексидина биглюконат активен в отношении простейших (Trichomonas vaginalis).

Хлоргексидина биглюконат сохраняет активность в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения. Благодаря катионной природе хлоргексидин хорошо связывается с кожей и слизистыми, остается cтабильным, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Спиртовой раствор хлоргексидина оказывает пролонгированное действие — до 4 ч.

Хлоргексидин не абсорбируется в системный кровоток при местном применении, не оказывает системного действия, не накапливается в организме.

После случайного проглатывания 300 мг C_max достигается через 30 минут (T_max) и составляет 0,206 мкг/л. Через 12 часов препарат в крови не определяется.

Хлоргексидин обладает низким системным всасыванием при применении на неповрежденную кожу, слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Через интактную кожу не проникает. Если же роговой слой нарушен, системная абсорбция может увеличиваться.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация.

В некоторых случаях Септумэтил может оказывать местно раздражающее действие.

Не наносить на слизистые оболочки. В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид), в случае необходимости обратиться к врачу.

Нельзя допускать попадания контакта хлоргексидина с мозговыми оболочками и слуховым нервом.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10–20 табл. активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла. Присутствие мыла может инактивировать препарат.

Хлоргексидин  повышает чувствительность кожи к солнечным лучам (фотосенсибилизация).

При одновременном применение хлоргексидина с другими дезинфицирующими средствами или косметическими кремами имеется риск их взаимной инактивации.

Жесткая вода снижает бактерицидные свойства хлоргексидина.

Хлоргексидин не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Хлоргексидин сохраняет активность в присутствии примесей крови и органических веществ.

Применение при беременности и лактации

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

·      обработка кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров;

·      гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирурга;

·      гигиеническая обработка рук работников предприятий пищевой промышленности и общественного питания, коммунальных служб.

·      дезинфекция изделий медицинского назначения, стоматологических инструментов, поверхностей приборов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации, склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматит.

Хлоргексидин фармацевтически несовместим с мылом, щелочами, детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).

Хлоргексидина биглюконат  несовместим с боратами, карбонатами, бикарбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, бензоатами, нитратами, так как образуются труднорастворимые осадки.

Хлоргексидин несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеин натрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.

Во избежание развития дерматита нежелательно одновременно применять хлоргексидин и препараты йода.

Одновременное применение Септумэтил с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид) способствует синергическому повышению бактерицидной активности.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния хлоргексидин может оседать в виде нерастворимых солей.

Хранить в защищенном от света месте, в хорошо закупоренной таре, вдали от огня при температуре от +2 до +25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Раствор Септумэтил предназначен только для наружного применения!

При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.

При обработке рук хирурга перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2 раз) и втирают его в кожу рук, поддерживая их во влажном состоянии в течение 3 минут.

При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута. Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (в том числе столы, аппаратура, подлокотники кресел) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/м².

Перед дезинфекцией с изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения: с наружной поверхности — с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции), согласно действующим инструктивно-методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3 суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости, во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (включая появление хлопьев, помутнение) его следует заменить.

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.