Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Ц ТРАЙ порошок 1,0г N1

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
Количество в упаковке: - 1
Производитель: - Emcure Pharmaceuticals Ltd.
Код ATX: - J01DD04
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 28.09.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00816/09/15

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г N1 (флаконы). В стеклянных флаконах для антибиотиков, один флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:
Каждый флакон содержит:
Активное вещество: цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия) – 1000 мг.
Описание: кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета.
Обладает антибактериальным бактерицидным действием. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных аэробов – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridians, Streptococcus hovis; грамотрицательных аэробов – Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella catarrhalis (в т.ч. и штаммы, образующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumonia), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч штаммы, образующие пенициллиназу), Neiseria meningitis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providensia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), анаэробов – Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium veritum), Gaffkya anaerobica., Peptostreptococcus spp., Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Borrelia burgdorferi, Burkholderia cepacia, Caphocytophaga SPP., Escherichia coli, Pasteuralla multocida, Proteus penneri, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas spp. К цефтриаксону устойчивы штаммы Staphylococcus spp., устойчивые к метициллину; штаммы Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, Bacteiodes spp., продуцирующие бета-лактамазы. Не гидролизуется R-плазмидными бета-лактамазами, а также большинством хромосомных пенициллиназ и цефалоспориназ, может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам, цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. Приобретенная устойчивость некоторых штаммов бактерий обусловлена продуцированием бета-лактамазы, инактивирующей цефтриаксон («цефтриаксоназы»).
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г N1 (флаконы)
Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после в/м введения - 2-3 ч, после в/в введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация (Cmax) после в/м введения в дозах 0,5 и 1 г - 38 и 76 мкг/мл соответственно. Cmax при в/в в дозах 0,5, 1 и 2 г - 82, 151 и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 83-96%. Объем распределения – 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей – 0,3 л/кг, плазменный клиренс – 0,58-1,45 л/ч, почечный – 0,32-0,73 л/ч. Период полувыведения (T1/2) после в/м введения – 5,8-8,7 ч, после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом – 4,3-4,6 ч; у больных, находящиеся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) 0-5 мл/мин), - 14,7 ч, при КК 5-15 мл/мин – 15,7 ч, 16-30 мл/мин – 11,4 ч, 31-60 мл/мин – 12,4 ч. Выводится в неизмененном виде - 33-67% почками; 40-50% - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70% препарата. Гемодиализ неэффективен.
Аллергические реакции:
- крапивница, сыпь, зуд, озноб, эритема, лихорадка, отеки, эозинофилия, анафилактический шок, сывороточная болезнь, абдоминальная боль, бронхоспазм;
- редко – аллергический пневмонит.

Местные реакции:
- при в/в введении – флебиты, болезненность, ощущение тепла, уплотнение по ходу вены;
- при в/м введении – болезненность, гиперемия в месте введения (ощущение тепла), стянутости или уплотнение в месте введения.

Со стороны нервной системы:
- головокружение, головная боль.

Со стороны мочеполовой системы:
- кандидомикоз, вагинит, олигурия;
- редко – нефролитиаз.

Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота, нарушения вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, панкреатит;
- редко – вздутие живота, «сладж-феномен» желчного пузыря.

Со стороны органов кроветворения:
- анемия, лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гемолитическая анемия;
- редко – агранулоцитоз, моноцитоз.

Со стороны системы гемостаза:
- удлинение протромбинового времени.

Прочее:
- повышенное потоотделение, "приливы" крови, снижение АД, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, суперинфекции, гематурия, носовые кровотечения;
- редко – сердцебиение, судороги, сывороточная болезнь.

Лабораторные показатели:
- повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, глюкозурия, наличие осадка в моче;
- редко – гематурия.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков "сладж-феномена" рекомендуется прекратить введение препарата.
При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.
Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-Ca2+ преципитатов в легких и почках новорожденных. Цефтриаксон не должен назначаться новорожденным (возраст до 28 дней включительно), если вводятся (либо предполагается введение) кальцийсодержащие внутривенные растворы. Пациентам в возрасте старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно при условии тщательного промывания инфузионных систем между введениями совместимым раствором. Интервал между введением цефтриаксона и Ca2+-содержащих растворов должен составлять не менее 48 часов. Цефтриаксон не должен вводиться одновременно с внутривенными кальцийсодержащими растворами через Y-образный коннектор инфузионной системы любой возрастной группе.
При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).
Пожилым и ослабленным пациентам может потребоваться назначение витамина К.
В связи с возможностью развития головокружения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.
- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции ЛОР-органов);
- инфекции кожи, мягких тканей, костей, суставов;
- инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, холангит, эмпиема желчного пузыря);
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит);
- бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, болезнь Лайма, шигеллез, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, тифозная лихорадка;
- острая и осложненная гонорея, и другие инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. мягкий шанкр и сифилис);
- профилактика и лечение инфекций при хирургических вмешательствах.
- гиперчувствительность к цефтриаксону или к другим препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинам, карбапенемам:
- беременность (I триместр);
- гипербилирубинемия новорожденных, гипоальбуминемия, ацидоз или сниженное связывание билирубина;
- новорожденные, которым показано в/в введение растворов, содержащих Ca2+.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов), недоношенные дети.
Совместно с аминогликозидами обладает синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.
Несовместим с алкоголем (возможны покраснение лица, спазм в животе и области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.
При одновременном применении с петлевыми диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического эффекта.
Фармацевтически несовместим с растворами других противомикробных средств.
Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидное действие цефтриаксона.
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
В/м (глубоко в мышцу), в/в путем инъекции длительностью 2-4 минуты. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 1-2 г. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 г. Новорожденным в возрасте до 14 дней доза составляет 20-50 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – не более 50 мг/кг. Детям в возрасте от 15 дней и до 12 лет – 20-80 мг/кг 1 раз в сутки. У детей с массой 50 кг и выше препарат применяется в рекомендованных для взрослых дозах. Дозы 50 мг/кг массы тела и более необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Лечение следует продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения клинических признаков инфекции. Продолжительность терапии – от 4 до 14 дней, при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
Для профилактики послеоперационных осложнений – однократно 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 минут до начала операции.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста (до 12 лет) лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г ) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neiseria meningitis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.
Инфекции кожи и мягких тканей: 50-75 мг/кг/сутки один раз в день или 25-37,5 мг/кг/сутки каждые 12 часов (не более 2 г/сутки).
При среднем отите – в/м 50 мг/кг один раз в день, не более 1 г в сутки.
При гонорее препарат вводится в/м, 250 мг однократно.
Болезнь Лайма – 50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.
У пациентов с нарушениями функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться. Суточная доза у диализных пациентов не должна быть выше 2 г.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется при условии, что функции почек и печени не нарушены.

Приготовление раствора
Для внутримышечного введения 0,5 г препарата растворяют в 2 мл, а 1 г – в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно! При внутримышечном введении в одну ягодичную мышцу рекомендуется вводить не более 1 г препарата. Для внутривенного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций в соотношении 1:10 (0,5 г – в 5 мл; 1 г – в 10 мл). Вводят в/в медленно (в течение 2-4 мин). Для внутривенной инфузии 2 г препарата растворяют в 40 мл раствора, свободного от ионов кальция (0,9 % раствор NaCl, 5 % или 10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулезы). Инфузия должна длиться не менее 30 минут. Свежеприготовленные растворы препарата стабильны в течение 6 часов при комнатной температуре и в течение 24 часов при 2-8ºC.
Симптомы: при длительном введении возможно возникновение аллергических реакций, диспептических расстройств.

Лечение: cпецифического антидота нет; лечение симптоматическое.
Противопоказано в I триместре беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
При одновременной почечной и печеночной недостаточности у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении контролировать гематологические показатели крови, показатели функционального состояния печени и почек.
При одновременной почечной и печеночной недостаточности у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении контролировать гематологические показатели крови, показатели функционального состояния печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек при сопутствующем лечении с аминогликозидами и диуретиками.

Аналоги
ВИТАКСОН порошок 1,0г N1
ИФИЦЕФ порошок 500 мг
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
  • Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratories (A.Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited)
ЦЕФТРАКС СБ порошок 1000мг/500мг N1
Цены: от 48 000 сум Подробнее
ЦЕФТРИАКСОН порошок 1,0г
ЦЕФТРИАКСОН порошок 1г N50
ЦЕФТРИАКСОН порошок 1г N10
Цены: от 5 000 сум Подробнее
ЦЕФТРИАКСОН порошок 1г N1
ЦЕФТРИАКСОН порошок 1,0г N1
  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
  • Производитель: AMA Pharm Co. Ltd, Китай произведено: ZhuHai Kinhoo Pharmaceutical Co., Ltd
Цены: от 2 600 сум Подробнее
ЦЕФАМЕД порошок 1,0г N1
  • Cтрана происхождения: Египет
  • Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: E.I.P.I.Co.
  • Представитель:
Цены: от 44 800 сум Подробнее
ЦЕФАМЕД порошок 0,5г N10
  • Cтрана происхождения: Египет
  • Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: E.I.P.I.Co.
  • Представитель:
ЦЕФАБЕЛ 1000 порошок 1000мг N1
РОЦЕФИН порошок 250мг
МЕДАКСОН порошок 1,0г N10
ЗОРАКСОН порошок 1г N12
РОТАЦЕФ порошок 1,0г N1
Цены: от 27 200 сум Подробнее
РОТАЦЕФ порошок 0,5г N1
  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
  • Производитель: Rotapharm, Великобритания произведено: LDP-Laboratorios Torlan, S.A.
Цефтрион порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г N1
ЦЕФАКСОН порошок 1г
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
  • Производитель: Cоncept Pharmaceuticals Limited, Индия произведено: Lupin Limited
ЦЕФАЗОН NP порошок 1г N1
ЦЕФАБЕЛ 500 порошок 500мг N1
СЕРДЖИФЕКС порошок 500мг N1
РОЦЕФИН порошок 1г
МЕДАКСОН порошок 1,0г N1
ЛЕНДАЦИН порошок 250мг
ЗОРАКСОН порошок 1г N1
БАКСОН порошок 1г N1
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
  • Производитель: Remedy,CП,ООО, Узбекско-Британское (упак.), Harbin Pharmaceutical Group Co. Ltd, General Pharm. Factory,Китай (произ.)
АЛИКСОН порошок 1г N1
АЛ ЦЕФ порошок 1000мг
СПЕКБАКТ порошок 1000мг
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd, Индия произведено: Novopharm Formulations (P) Limited
ЦЕФТРАНАЗ порошок 1г N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Цефтриаксон Показать еще
  • Производитель: Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: R.H. Laboratories
Препараты от производителя
ЭНЦИФЕР раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N5
Цены: от 225 000 сум Подробнее
АСОМЕКС 5 таблетки 5мг N30
ПАУЗ раствор для инъекций 100мг/мл 5мл N5
АСОМЕКС 2,5 таблетки 2,5мг N30
ОРОФЕР сироп 150мл
ОРОФЕР капсулы N40
УЛЬТЕРА таблетки 20мг N14
ПАУЗ 500 таблетки 500мг N100
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd.
ПАУЗ 500 таблетки 500мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd.
ИНФЕН 25 таблетки 25мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd.
ИНСТАГРА таблетки 50мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd.
АТАЗОР Р таблетки 300мг+100мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd.