Ацинопраз аналоги

Нежелательные реакции:

Наиболее распространенными нежелательными реакциями (1%-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.

Следующие нежелательные реакции были определены или предполагались в программе клинических испытаний для Ацинопраза и пост-маркетинга. Ни один из них не был связан с дозой. Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицируются по частоте и классу системных органов (КСО). Категории частот определяются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить из имеющихся данных).

Нарушение показателей крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения

Нарушения питания и обмена веществ

Редко: гипонатриемия

Очень редко: гипомагниемия.

Психические расстройства

Нечасто: Бессонница

Редко: волнение, растерянность, депрессия

Очень редко: агрессия, галлюцинации

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль

Не часто: головокружение, парестезия, сонливость

Редко: искажение вкусовых ощущений

Нарушения со стороны органов зрения

Редко: расфокусированное зрение

Нарушение слуха и расстройства лабиринта уха

Нечасто: головокружение

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота / рвота, железистые полипы дна желудка (доброкачественные).

Редко: сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, микроскопический колит.

Нарушения со стороны почек и мочевой системы:

Редко: интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и местные осложнения в месте введения препарата

Не часто: недомогание, периферический отек.

Редко: повышенное потоотделение.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения для омепразола и домперидона: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Если частота не может быть определена на основе данных клинических испытаний, она записывается как «Неизвестно».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Омепразол – редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Омепразол – редко: реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция / анафилактический шок. Домперидон – частота неизвестна: анафилактическая реакция / анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Омепразол – редко: гипонатриемия; частота неизвестна: гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.

Нарушения психики:

Омепразол – нечасто: бессонница; редко: повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания; очень редко: агрессия, галлюцинации. Домперидон – редко: тревожность; частота неизвестна: раздражительность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Омепразол – часто: головная боль; нечасто: головокружение, парестезии, сонливость; редко: нарушение вкуса.

Домперидон – редко: сонливость, головная боль; частота неизвестна: судороги, экстрапирамидные явления.

Нарушения со стороны органа зрения:

Омепразол – редко: нечеткое зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Омепразол – нечасто: головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Домперидон – частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть (более вероятно для пациентов старше 60 лет, принимающих более 30 мг в сутки).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Омепразол – редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Омепразол – часто: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит.

Домперидон: нечасто: сухость во рту; частота неизвестна: диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Омепразол – нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера); редко: гепатит (с желтухой или без); очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Омепразол – нечасто: дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; редко: алопеция, реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после УФО; очень редко: мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах).

Домперидон – очень редко: сыпь, зуд; частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Омепразол – нечасто: переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом; редко: артралгия, миалгия; очень редко: мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Омепразол – редко: интерстициальный нефрит.

Домперидон – частота неизвестна: задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Омепразол – редко: гинекомастия.

Домперидон: не часто: галакторея, боль в груди, болезненность молочных желез; частота неизвестна: гинекомастия, аменорея.

Общие расстройства:

Омепразол – нечасто: недомогание, периферические отеки; редко: повышенное потоотделение

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.