Азитромицин

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микро-организмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбу-дителями); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Heliobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

• Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов; · Тяжелые нарушения функции печени и почек; · Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы) · Грудное вскармливание; · Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином. С осторожностью: – умеренные нарушения функции печени и почек; – при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT; – при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

• 1 таб. азитромицина дигидрат 262.026 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 42.5 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, кальция гидрофосфат - 115.625 мг, магния стеарат - 6.375 мг, натрия лаурилсульфат - 1.5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 7.3 мг, титана диоксид - 3.1 мг, макрогол 6000 - 700 мкг, тальк - 1.25 мг, эмульсия симетикона SE4 (вода - 67.4%, силоксаны и силиконы - 30%, целлюлоза метилированная - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%) - 50 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг. азитромицина дигидрата (в пересчете на азитро-мицин) – 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 40,6 мг, повидон низкомоле-кулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 1,0 мг, магния стеарат – 3,7 мг, на-трия лаурилсульфат – 0,7 мг, лактозы моногидрат – до получения содержимого капсулы массой 370 мг; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид ? 2 %, желатин ? до 100 % 1 таб. азитромицина дигидрат 524.052 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 85 мг, кроскармеллоза натрия - 18 мг, кальция гидрофосфат - 231.25 мг, магния стеарат - 12.75 мг, натрия лаурилсульфат - 3 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 14.6 мг, титана диоксид - 6.2 мг, макрогол 6000 - 1.4 мг, тальк - 2.5 мг, эмульсия симетикона SE4 (вода - 67.4%, силоксаны и силиконы - 30%, целлюлоза метилированная - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%) - 100 мкг, полисорбат 80 - 200 мкг. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Состав оболочки: титана диоксид, краситель синий патентованный (патент синий V), краситель бриллиантовый черный, краситель пунцовый (Понсо 4R), азорубин, желатин. азитромицин 250мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Азитромицин 250мг; Вспомогательные в-ва: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный мед азитромицин 500 мг азитромицин 500 мг; Вспомогательные в-ва: крахмал прежелатинизированный, гипролоза, коповидон, кросповидон, кальция гидрофосфат безводный, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, азитромицин 500мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 250 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат Капсулы твердые желатиновые № 1: титана диоксид, краситель синий патентованный (патент синий V), бриллиантовый черный, краситель пунцовый [Понсо 4R], азорубин, желатин азитромицина дигидрата 524,11 мг (эквивалентно 500 мг азитромицина); вспомогательные вещества: [целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кросповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат Дозировка 500 мг активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 500,000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 36,000 мг; лактозы моногидрат - 33,464 мг; повидон К-30 - 26,000 мг; кросповидон - 26,000 мг; натрия лаурилсульфат 1,300 мг; кремния диоксид коллоидный 6,600 мг; магния стеарат - 6,600 мг; пленочная оболочка:гипромеллоза - 12,000мг, тальк 4,000 мг, титана диоксид - 2,200 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,800 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] - 20,000 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 125 мг активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 125,000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 9,000 мг; лактозы моногидрат - 8,366 мг; повидон К-30 - 6,500 мг; кросповидон - 6,500 мг; натрия лаурилсульфат - 0,325 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,650 мг; магния стеарат - 1,650 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 3,000 мг, тальк - 1,000 мг, титана диоксид - 0,550 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,450 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] - 5,000 мг. таб. азитромицина дигидрат 529.956 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 65.204 мг, гипромеллоза - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.6 мг, крахмал кукурузный - 20.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 68.4 мг, натрия лаурилсульфат - 2.44 мг, кроскармеллоза натрия - 22.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.8 мг, магния стеарат - 7.6 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 13.6 мг, титана диоксид - 2.64 мг, полисорбат-80 - 0.56 мг, тальк - 11.2 мг.

Антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое действие. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

В большинстве случаев препарат азитромицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

• Частота нежелательных реакций представлена по системам органов и в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень частые (> 10%), частые (> 1% и 0.1% и 0.01% и

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

• 0,25 г 100 мг/5 мл 125 мг 200 мг/5 мл 250 мг 500 мг

• капс. 500 мг: 3 шт капсулы Капсулы № 1 с крышечкой синего цвета и корпусом голубого цвета. Содержимое капсул – гранулы белого цвета. Капсулы желатиновые, размер №1, с крышечкой синего цвета и голубым корпусом; содержимое капсул - гранулы белого цвета. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Сотовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя. Внутренний слой белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета Твердые желатиновые капсулы № 00, с белым корпусом и красной крышкой. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Всегда применяйте АЗИТРОМИЦИН-НИКА точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Капсулы для приема внутрь.

Рекомендуется принимать не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов - 500 мг в сутки (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула по 500 мг) за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг в сутки (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг) в первый день за 1 прием, далее по 500 мг в сутки (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула по 500 мг) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3,0 г).

При острых инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1000 мг (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг).

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии - мигрирующей эритеме (erythema migrans) – 1000мг (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг) в первый день и 500 мг (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула по 500 мг) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3,0 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1000 мг в сутки (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг) в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

Пациенты с нарушением функции почек: при применении у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".