БРАВЕКС аналоги

Наиболее часто встречаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ.

Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестной частоты (частота не может быть установлена из-за недостаточности данных).

Инфекции и инвазии: очень редко - было описано обострение инфекций, связанных с воспалением (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с использованием НПВС. Это, возможно, связано с механизмом действия НПВС. Если признаки инфекции не проходят или ухудшаются во время использования ибупрофена, пациенту рекомендуется обратиться к врачу без промедления.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками таких нарушений являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки.

Со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомами таких нарушений могут быть: отек лица, языка или гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилактическая реакция, отек Квинке или тяжелый шок).

Астма, обострение астмы или бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; неизвестной частоты - асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестной частоты - отеки, гипотония и сердечная недостаточность были зарегистрированы в связи с лечением НПВС.

Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, тошнота и диспепсия; редко - диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко - образование пептических язв, перфорация язвы или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, рвота кровью, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов, язвенный стоматит, гастрит.

Обострение язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - различные кожные высыпания с крапивницей и зудом; очень редко - развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как эксфолиативные и буллезные дерматиты, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз; неизвестной частоты - в исключительных случаях могут развиться серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время ветряной оспы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном использовании, связано с повышенным содержанием мочевины в сыворотке и отеком.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, тревожность, депрессия.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея или запор, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон или шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нефротический синдром, полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, аллергический ринит, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпндермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (гепатит, интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Ибуфен^® Форте обычно хорошо переносится, но при применении могут возникнуть побочные эффекты. Во время кратковременного применения ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, могут наблюдаться эффекты, указанные ниже. Во время долгосрочного применения ибупрофена и при других показаниях могут наблюдаться другие побочные эффекты.

Побочные действия упорядочены по частоте с использованием следующих определений: очень частые (чаще чем у 1 из 10 пациентов), частые (чаще чем у 1-10 из 100 пациентов), нечастые (чаще чем у 1-10 из 1000 пациентов), редкие (чаще чем у 1-10 из 10 000 пациентов), очень редкие (реже чем у 1 из 10 000 пациентов), частота неизвестна (нельзя определить на основании доступных данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Очень редко: описывали обострение инфекционно-воспалительной реакции (например, появление некротического фасциита), связанное с применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Возможно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных препаратов.

Если во время применения препарата появятся или усилятся симптомы инфекции, пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу. Следует оценить наличие показаний к применению противоинфекционного лечения (антибиотикотерапии).

Во время применения ибупрофена наблюдали симптомы асептического менингита с ригидностью мышц затылка, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или расстройствами сознания. Похоже, что предрасположенность к этому проявляют пациенты с аутоиммунными расстройствами (SLE, смешанное заболевание соединительной ткани).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностный стоматит, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечение из носа и кожные кровотечения. При долговременной терапии следует регулярно проверять показатели морфологии крови.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (могут происходить вместе со снижением артериального давления). В таком случае следует немедленно обратиться к врачу и больше не принимать Ибуфен^® Форте.

Очень редко: тяжелые системные аллергические реакции. Они могут наступить в виде отека лица, отека языка, внутреннего отека гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточности, тахикардии, снижения артериального давления, до угрожающего жизни шока включительно.

Если появится один из вышеуказанных симптомов, что может произойти уже после первого применения препарата, необходима немедленная медицинская помощь.

Нарушения психики:

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, возбуждение, раздражительность и ощущение усталости.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: расстройства зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

Очень редко: сердцебиение, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов:

Очень редко: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: изжога, боль в животе, тошнота, рвота, понос, метеоризм с выделением газов, запор и слабое кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое в исключительных случаях может приводить к анемии.

Нечасто: изъязвление желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Очень редко: эзофагит, панкреатит, образование мембранозных сужений кишечника.

B случае появления острой боли в эпигастральной области, дегтеобразного стула или рвоты с кровью, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушения функции печени, особенно при продолжительном использовании, печеночная недостаточность, острый гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: разные кожные сыпи.

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

В исключительных случаях, при заражении вирусом ветряной оспы могут появиться тяжелые кожные инфекции и осложнения, касающиеся мягких тканей.

Частота неизвестна: реакция препарата с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакции повышенной чувствительности к свету.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: могут появиться также повреждение тканей почки (некротический папиллит) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко: образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Поэтому следует регулярно проверять функцию почек.

Результаты клинических исследований указывают на то, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки) может быть ассоциировано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (напр. инфаркт миокарда или инсульт).

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше необходимо сообщить лечащему врачу.