Частота развития реакций определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Частота случаев, вид и интенсивность проявления нежелательных эффектов у детей такие же, как у взрослых.
Тяжелые побочные реакции встречаются редко при рекомендуемых схемах лечения. Если врач хочет проводить продолжительную терапию для облегчения хронических заболеваний длительнее чем рекомендовано, ему следует оценить соотношение потенциальной терапевтической пользы и риска периферической нейропатии.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: aгранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения
С неизвестной частотой: лейкопения
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилаксия
С неизвестной частотой: ангионевротический отек, крапивница, лихорадка
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
С неизвестной частотой: анорексия
Нарушения психики
Очень редко: психические нарушения, в том числе спутанность сознания и галлюцинации
С неизвестной частотой: депрессия
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
- энцефалопатия (например: спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светобоязнь, нарушения зрения и движений, ригидность затылочных мышц) и подострый мозжечковый синдром (например: атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола
- сонливость, головокружение, судороги, головная боль
С неизвестной частотой:
- периферическая сенсорная нейропатия, возникающая преимущественно при интенсивном и/или длительном приеме метронидазола, проходящая в большинстве случаев после отмены лекарственного препарата или снижения дозы, транзиторные эпилептоподобные приступы
- асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: преходящие нарушения зрения, в том числе диплопия и миопия.
С неизвестной частотой: нейропатия или неврит зрительного нерва
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
С неизвестной частотой: нарушения вкусовых ощущений, стоматит, обложенный язык, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярное поражение печени, желтуха и панкреатит, который является обратимым после отмены препарата.
У пациентов, получавших метронидазол в сочетании с другими антибиотиками, зарегистрированы случаи печеночной недостаточности, потребовавшей трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: сыпь, пустулезная кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи
С неизвестной частотой: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: миалгия, артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: темное окрашивание мочи, обусловленное присутствием пигментов метронидазола
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
С неизвестной частотой: боль во влагалище и кандидоз.