Панкреатин
Формы выпуска Панкреатин



Инструкция Панкреатин
Показания к применению
- Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз. Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).
Противопоказания
- Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость. С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).
Состав
- 1 таб. 1 таб. Активное вещество: панкреатин - 0,1 г; Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 ЕД FIP, липолитической активностью не менее 3000 ЕД FIP, общей протеолитической активностью не менее 130 ЕД FIP. 1 таб. 1 таб. Активное вещество: панкреатин - 0,1 г; Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 ЕД FIP, липолитической активностью не менее 3000 ЕД FIP, общей протеолитической активностью не менее 130 ЕД FIP. 1 таб. Активное вещество: панкреатин - 0,1 г; Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 ЕД FIP, липолитической активностью не менее 3000 ЕД FIP, общей протеолитической активностью не менее 130 ЕД FIP. 1 таб. панкреатин 25 ЕД 1 таб. панкреатин 90 мг, что эквивалентно липазы не менее 2 800 ЕД амилазы не менее2 800 ЕД протеаз 180 ЕД Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, повидон низкомолекулярный, целлюлоза микрокристаллическая. 1 таблетка содержит активное вещество: панкреатин - 30 ЕД. вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, Колликут МАЕ 100П, макрогол (полиэтиленоксид 4000), титана диоксид, краситель кислотный красный 2С активное вещество: панкреатин - 30 ЕД. вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, Колликут МАЕ 100П, макрогол (полиэтиленоксид 4000), титана диоксид, краситель кислотный красный 2С на одну таблетку Активное вещество: панкреатин – 0,1 г (протеолитическая активность не менее – 25 ЕД, липолитическая активность не менее – 140 ЕД, амилолитическая активность не менее – 1500 ЕД). Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 0,2120 г, метилцеллюлоза МЦ-16 – 0,0048 г, кальция стеарат – 0,0032 г; состав оболочки: целлацефат – 0,01386 г, кислотный красный 2С – 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 – 0,00100 г, полисорбат-80 – 0,00006 г. панкреатина 0,1г (протеолитическая активность не менее-25 ЕД, липолитическая активность не менее – 140 ЕД, амилолитическая активность не менее – 1500 ЕД). Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеа-рат, целацефат, кислотный красный 2С, титана диоксид, полисорбат- 80.
Фармакодинамика
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
При беременности и кормлении
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Дозировка
- 125 мг 25 ЕД 25ЕД 30 ЕД
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета Таблетки круглые, покрытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклой формы. Допускается специфический запах. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета с характерным запахом. Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.
Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взрослые - по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.
Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.ПередозировкаСимптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
























