Критерии оценки частоты развития побочных реакций: часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100).
Инфекции и инвазии: часто – кандидоз (в частности, оральный и вагинальный кандидоз)
или грибковые инфекции; нечасто – вагинит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, перверсии вкуса (металлический привкус); нечасто – головокружение, бессонница, гиперстезия, парестезия.
Со стороны органа зрения: нечасто – ухудшение зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто – звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия, флебит/тромбофлебит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – локальная или общая боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, глоссит, ослабление стула, панкреатит, стоматит, расстройства или изменение цвета языка;
Со стороны гепатобилиарной системы: часто – аномальные функциональные печеночные пробы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – дерматит, чрезмерное потоотделение, зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто – полиурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – вульвовагинальные нарушения.
Общие нарушения и расстройства в месте введения:
нечасто: лихорадка, усталость, боль в месте инъекции, повышение жажды, локальная боль.
Лабораторные показатели
Биохимические показатели: часто – повышение ACT, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, азота мочевины крови, креатининкиназы, липазы, амилазы или глюкозы, снижение общего белка, альбумина, натрия или кальция, повышение или снижение калия или бикарбонатов; нечасто – повышение общего билирубина, креатинина, натрия или кальция, снижение глюкозы натощак, повышение или снижение хлоридов.
Гематологические показатели: часто – повышение числа нейтрофилов и эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов; нечасто – повышение количества ретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов.
Следующие побочные реакции расцениваются как серьезные в изолированных случаях: локальная боль в животе, транзиторные ишемические атаки, артериальная гипертензия, панкреатит и почечная недостаточность. Сообщалось об одном случае тахикардии, который был обусловлен применением препарата.
Возможно развитие анемии, особенно у больных с инфекциями, угрожающими жизни, и сопутствующими заболеваниями. Риск развития анемии значительно возрастает, когда линезолид применяется более 28 дней.
Постмаркетинговый опыт
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения и миелосупрессия. Случаи преимущественно наблюдались у пациентов, получавших препарат дольше максимального рекомендованного срока его применения, который составляет 28 дней.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Нарушение трофики и метаболизма: лактатацидоз.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги, серотониновый синдром. Среди пациентов, лечившихся линезолидом, сообщалось о периферической нейропатии. Случаи преимущественно наблюдались у пациентов, получавших препарат дольше максимального рекомендованного срока его применения, который составляет 28 дней.
Со стороны органа зрения: нейропатия зрительного нерва, иногда прогрессировала к потере зрения (случаи преимущественно наблюдались у пациентов, получавших препарат дольше максимального рекомендованного срока его применения, который составляет 28 дней).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, буллезные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона.