СУКРОФЕР аналоги

Часто:
- нарушение вкусовых ощущений;
- артериальная гипотензия, артериальная гипертензия;
- тошнота;
- боль в месте инъекции.

Нечасто:
- полицитемия;
- повышенная чувствительность;
- головная боль, головокружение, чувство жжения, парестезия, гипестезия;
- тромбофлебит, флебит;
- одышка;
- хроматурия;
- рвота, боль в животе, диарея, запор;
- зуд, сыпь;
- мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине;
- озноб, реакции в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация в месте инъекции, изменение цвета кожи в месте инъекции, чувство жжения в месте инъекции, отек в месте инъекции, астения, утомляемость, боль;
- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, патологические изменения в
результатах печеночных проб.

Редко:
- пневмония;
- перегрузка железом;
- обморок, мигрень, сонливость;
- ощущение сердцебиения;
- гиперемия;
- сухость во рту;
- ощущение дискомфорта в конечностях, мышечные спазмы;
- чувство жара, боль в груди, пирексия, отек, зуд в месте инъекции, кровоподтек в месте инъекции;
- периферический отек;
- повышение уровня ферритина в сыворотке, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови.

Частота неизвестна:
- анафилактоидные реакции, ангионевротический отек;
- сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор;
- брадикардия, тахикардия;
- сосудистый коллапс, тромбоз поверхностных вен;
- бронхоспазм;
- крапивница, эритема;
- гипотония мышц;
- гипергидроз, холодный пот, общее недомогание, бледность.

Наиболее распространенной неблагоприятной реакцией на лекарственные средства (ADR)

клинических испытаниях Венофера была дисгезия, которая имела место с частотой 4,5 события на 100 испытуемых. Другие распространенные нежелательные эффекты включали в себя тошноту, гипотонию, гипертонию и боль в области инфузии, встречавшиеся с частотой от 1 до 2 событий на 100 испытуемых.

Наиболее значительными серьезными побочными реакциями, связанными с Венофером, были реакции гиперчувствительности, которые при проведении клинических испытаний происходили с частотой 0,25 случая на 100 испытуемых. Реакции гиперчувствительности немедленного характера (анафилактоидные /анафилактические реакции) были редкими. В целом, анафилактоидные /анафилактические реакции представляют собой очень серьезные побочные эффекты, которые могут иметь летальный исход (см. « Особые указания и меры предосторожности»). К симптомам относятся, среди прочего, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотония, тахикардия, респираторные симптомы (бронхоспазм, ангионевротический отек гортани, глотки т. д.), абдоминальные симптомы (боли в области живота, рвота и т. д.), а также кожные симптомы (крапивница, эритема, зуд и т.д.).

При проведении клинических исследований у 4,064 испытуемых были зарегистрированы следующие побочные реакции, связанные с введением Венофера, в результате чего можно предположить причинную связь. Частота указанных ниже побочных реакций лекарственного средства классифицируется как частая (<1/10 до ≥1/100), нечастая (<1/100

до ≥1/1,000) и редкая (< 1/1,000 до ≥1/10,000).

Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Метаболизм и расстройства питания
Нечасто: повышение уровня ферритина в сыворотке крови.
Нервная система
Часто: субъективное расстройство вкуса, головокружение.
Нечасто: головная боль, парестезия, гипоастезия.
Редко: обморок, сонливость.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: гипотония и коллапс, тахикардия.
Редко: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов Часто: гипотония, гипертония. Нечасто: приливы жара, флебит.

Нарушения со стороны респираторных органов Нечасто: одышка.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: хроматурия.



5
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота.

Нечасто: рвота, боль в животе, диарея, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы.

Редко: повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: зуд, сыпь.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы

Нечасто: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боли в спине. Нарушения общего характера и реакции в месте введения Часто: реакции в месте инъекции/инфузии1).

Нечасто: боль в груди, озноб, астения, усталость, периферические отеки, боль.
Редко: Гипергидроз, пирексия (лихорадка).

1) Согласно полученным сообщениям, наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются: боль, кровоизлияния, раздражение, реакция, изменения цвета кожи, гематома и зуд в месте инъекции/инфузии.

Были получены самостоятельные (спонтанные) сообщения врачей о следующих побочных реакциях на применение препарата после начала продаж:

Частота неизвестна: ухудшения сознания, брадикардия, тромбофлебит.

В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата Авифер. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, ощущение жара, "приливы" крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения вкуса, «металлический» привкус во рту, разлитые боли в области живота, боль в эпигастральной области, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, кожный зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, припухлость суставов, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в том числе ангионевротический отек лица, отек гортани.

Прочие: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, бледность кожных покровов, чувство недомогания, повышение температуры тела, озноб.

Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата). Флебит, ощущение жжения, гематома.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.