ТАЙГЕРОН аналоги

Иммунная система:
- реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический/анафилактоидный шок;
- ангионевротический отек;
- крапивница;
- удушье;
- бронхоспазм;
- отек кожи и слизистых оболочек;
- шок;
- внезапное понижение артериального давления;
- удлинение QT-интервала.

Лимфатическая система и кровь:
- гемолитическая анемия;
- эозинофилия;
- лейкопения;
- агранулоцитоз;
- нейтропения;
- панцитопения;
- тромбоцитопения, при которой может развиться повышенная склонность к кровотечениям/кровоизлияниям.

Нервная система:
- сонливость;
- расстройство сна;
- головокружение;
- головная боль;
- оцепенение;
- спутанность сознания;
- парестезии;
- тремор;
- дисгевзия;
- конвульсии;
- судороги;
- понижение тактильной чувствительности;
- периферическая сенсорная/сенсомоторная нейропатия;
- нарушение обоняния (включая аносмию);
- экстрапирамидные расстройства;
- дискинезия;
- синкопе;
- нарушение/потеря вкуса;
- доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Мочевыделительная система и почки:
- повышенные показатели креатинина в плазме крови;
- острая почечная недостаточность (в частности, связанная с интерстициальным нефритом);

Гепатобилиарная система:
- повышение показателей печеночных ферментов и билирубина;
- гепатит;
- желтуха;
- тяжелые поражения печени (в т. ч. острая печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом; наблюдается главным образом на фоне тяжелых основных заболеваний).

Сердечно-сосудистая система:
- усиленное сердцебиение;
- тахикардия;
- желудочковая аритмия;
- желудочковая тахикардия и полиморфная желудочковая тахикардия типа torsades de pointes (главным образом при наличии факторов риска удлинения интервала QT, что может стать причиной остановки сердца, удлинения интервала QT на ЭКГ);
- гипотензия;
- аллергический васкулит;
- коллапс (подобный шоку).

Пищеварительная система:
- отсутствие аппетита;
- запор;
- рвота;
- тошнота;
- диарея;
- боли в животе;
- расстройства пищеварения;
- диспепсия;
- вздутие живота;
- геморрагическая диарея (может быть симптомом энтероколита, включая псевдомембранозный колит);
- панкреатит.

Дыхательная система:
- одышка;
- аллергический пневмонит;
- бронхоспазм.

Метаболизм и питание:
- гипогликемическая кома;
- гипергликемия;
- отсутствие аппетита;
- анорексия;
- гипогликемия (в особенности на фоне диабета; к признакам гипогликемии относится повышенный аппетит, повышенное потоотделение, нервозность, дрожание конечностей).

Инфекции/инвазии:
- грибковые инфекции, включая грибы рода Candida;
- пролиферация прочих резистентных микроорганизмов;
- развитие вторичной инфекции;
- нарушение нормальной микрофлоры кишечника.

Психика:
- ощущение страха;
- необычные сновидения;
- бессонница;
- ночные кошмары;
- нервозность;
- ажитация;
- беспокойство;
- психотические расстройства (в т. ч. галлюцинации, паранойя);
- депрессия;
- беспокойство;
- тревожность;
- психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность действий или мышления.

Органы зрения и слуха:
- нечеткость;
- затуманивание либо временная потеря зрения;
- зрительные нарушения;
- нарушение/потеря слуха;
- вертиго;
- звон/шум в ушах.

Кожа и подкожные ткани:
- стоматит;
- экссудативная мультиформная эритема;
- сыпь;
- зуд;
- гипергидроз;
- крапивница;
- токсический эпидермальный некролиз;
- повышенная чувствительность к солнечному/ультрафиолетовому излучению;
- синдром Стивенса – Джонсона;
- фотосенсибилизация;
- лейкоцитокластический васкулит.

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань:
- миалгия;
- артралгия;
- поражение сухожилий (включая их воспаление, в частности, ахиллова сухожилия);
- мышечная слабость (особое значение может иметь для больных myasthenia gravis);
- рабдомиолиз;
- разрыв связок, мышц и сухожилий;
- артрит;
- мышечные и суставные боли.

Местные реакции:
- боль/покраснение в месте инфузии;
- воспаление вен (флебит).

Общие расстройства:
- общая слабость;
- астения;
- повышение температуры тела;
- боли (в т. ч. в области спины, груди и конечностей);
- приступы порфирии (на фоне порфирии).

Во время лечения Тайгероном возможно появление нарушений, связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиваться вторичная инфекция, требующая дополнительной терапии.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные клинических исследований левофлоксацина

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, снижение АД; частота неизвестна - удлинение интервала QT.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения (уменьшение количества нейтрофилов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови); частота неизвестна - панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое
уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорномоторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущение запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.

Психические нарушения: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары; частота неизвестна - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов).

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; частота неизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота, повышение активности печеночных ферментов в крови (например, АЛТ, АСТ); нечасто - анорексия, боли в животе, диспепсия, повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер.

Со стороны обмена веществ: редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Прочие: нечасто - астения; редко - пирексия (повышение температуры тела).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата

Со стороны средечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Психические нарушения: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - преходящая потеря зрения, увеит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия; этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные симптомы гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Общие реакции: нечасто - астения; редко - пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко - приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.