Цефепим

• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей. Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

• Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

• 1 фл. цефепима гидрохлорид 1 г Цефепим 1,0; Вспомогательные в-ва: аргинин цефипим 1000мг; Вспомогательные в-ва: аргинин 725мг

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных ?-лактамаз.

• Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса. Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги. Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь. Со стороны системы кроветворения: возможна анемия. Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз. Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. Для детей старше 2 мес применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки

• 0,5 г 1,0 г 1г

• Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Парентерально: в/в и в/м (глубоко). Взрослые и дети старше 16 лет или дети с весом тела ≥ 40 кг: 1-2 г в/в в один приём каждые 12 часов, длительность терапии 7-10 дней в соответствии с патогенезом. Средние и умеренные инфекции мочевыделительной системы: 0,5-1 г в/в или в/м, каждые 12 часов, длительность терапии 7-10 дней. Острые инфекции мочевыводящих путей: 2 г в/в каждые 12 часов, длительность терапии -10 дней. При острых и угрожающих жизни инфекциях можно применять по 2 г в/в, каждые 8 часов. Для эмпирического лечения лихорадочной нейтропении: 2 г в/в, каждые 8 часов, обычная длительность терапии 7-10 дней или до исчезновении нейтропении. Для пациентов с исчезнувшими признаками жара, но оставшейся нейтропенией должна пересматриваться необходимость продолжения противомикробной терапии. Доза у детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет не должна превышать максимальную рекомендованную взрослую дозу (2 г каждые 8 часов). Для детей весом более 40 мг/кг каждые 12 часов в течении 7-14 дней. Для детей больных бактериальным спинномозговым менингитом может использоваться доза 50 мг/кг через каждые 8 часов в/в через капельницу. Эмпирическое лечение лихорадочной нейтропении у детей: 50 мг/кг каждые 12 часов (лечение лихорадочной нейтропении - прием препарата через каждые 8 часов), а длительность терапии - как у взрослых пациентов. Опыт использования цефепима для инъекций у детей младше 2 месяцев ограничен. Так, как опыт был получен при использовании дозы 50 мг/кг, моделирование фармакокинетических данных у пациентов старше 2 месяцев говорит о том, что доза 30 мг/кг через каждые 12 или 8 часов может быть применена к пациентам в возрасте от 1 до 2 месяцев. При лечении детей младше 2 месяцев должна соблюдаться осторожность. Для пациентов с нарушенной функцией печени нет необходимости в корректировке доз. У пациентов с нарушенной функцией почек (К/К ≤60 мл/мин) доза цефепима для инъекций должна быть скорректирована для компенсации замедленной скорости выведения через почки. Рекомендованная начальная доза цефепима для инъекций должна быть такой же, что и для пациентов с нормальной работой почек. Рекомендованные поддерживающие дозы цефепима для пациентов с почечной недостаточностью по сравнению с нормальным режимом дозирования У пациентов, подверженных гемодиализу, около 68 % всего цефепима, присутствующего организме на момент начала диализа, выводиться в течение 3 часов диализа. Доза цефепима для инъекций для пациентов на гемодиализе указана в таблице выше. Для пациентов, подвергающихся продолжительному амбулаторному перитонеальному диализу, цефепим для инъекций может применятся в обычных рекомендованных дозах каждые 48 часов. Данные об использование у детей с нарушенной почечной функцией отсутствуют; однако, поскольку фармакокинетика цефепима у детей схожа с таковой у взрослых, рекомендуют изменять режим дозирования пропорционально изменениям доз для взрослых. В/в применение: для пациентам с острыми или угрожающими жизни инфекциями предпочтительнее в/в применение. Для в/в инфузии растворите 500 мг, 1 г или 2 г в 50-100 мл 0,9 % хлорида натрия, 5 % или 10 % декстрозы инъекции, М/6 инъекции натрия лактата, лактированного Рингера. Концентрация цефепима для инъекций не должна превышать 40 мг/мл. В/в вливание объема 50 мл-100 мл должно проводиться в течение приблизительно 30 минут. В/м применение: для в/м применения следует добавить 0,5 г цефепима для инъекций к 1,5 мл растворов для инъекций или 1,0 г –добавить к 3,0 мл раствора, а затем сделать глубокую в/м инъекцию (внешний верхний квадрат большой ягодичной мышцы).