Deksametazon 0,1% 5ml

1 ml suspenziya quyidagilarni saqlaydi:

faol maqolalar: deksametazon 1 mg;

moddalar yordamchisi: din dodekahidrat fosfatlar, dihidrofosfat monohidrat natriy, natriy xlorid, edetati din, eritmasi benzalkonium xlorid, polisorbat 80, 96% li etil spirti, natriy gidroksid, tosalgan suv.

5 ml dan tomchi dozatori va qopqoqchali polietilen flakonda. Flakonga etiketka yopishtiriladi.

1 flakondan qo'llash bo'yicha yo'riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

Deksametazon sintetik glyukokortikosteroid hisoblanadi. Yallig'lanishga qarshi, allergiyaga qarshi va qichishishga qarshi ta'sir ko'rsatadi. Yallig'lanish jarayonining barcha bosqichlariga ta'sir ko'rsatadi. Qon tomirlar o'tkazuvchanligini kamaytiradi, leykositlar migrasiyasini, fagositoz, kininlarni ajralib chiqishini va antitelolar sintezini susaytiradi.

Peroral qo'llanilganida deksametazon faolligi prednizolon faolligidan taxminan 6-7 baravar, kortizon faolligidan esa deyarli 30 baravar yuqori bo'ladi. Murakkabning samaradorligi prednizolon radikaliga metil radikali va ftor atomini qo'shilishi yo'li bilan erishilgan.

Deksametazon ichga qabul qilinganidan keyin tez so'riladi, yarim chiqarilish davri taxminan 190 minutni tashkil qiladi. Deksametazonni sirtga, teriga qo'llash yoki kon'yunktiva bo'shlig'iga instillyasiya qilinganda, uning tizimli ta'sirni namoyon bo'lishi uchun etarli darajada so'rilishiga olib kelishi mumkin. Deksametazonning plazma oqsillari bilan bog'lanishi boshqa kortikosteroidlarga nisbatan kam hisoblanadi. Kortikosteroidlar diffuziya yo'li bilan to'qimalar suyuqligiga, orqa miya suyuqligiga tushadi, biroq yo'ldosh to'sig'i orqali sezilarli diffuziyasi aniqlanmagan. Kortikosteroidlar jigar va buyrakda biotransformasiyaga uchraydi va siydik bilan chiqariladi. Biotransformasiyasi boshqa kortikosteroidlar bilan o'xshash hisoblanadi. Deksametazon ko'z soqqasining ichiga ahamiyatli darajada o'tadi, shu sababli ko'z oldi segmentining yallig'lanish kasalliklarida samarali hisoblanadi.

Har bir dori preparati kabi, deksametazon 0,1% li ham, garchi u har bir pasientda yuz bermasa-da, nojo'ya ta'sirlarni chaqirishi mumkin.

Xavfsizlik darajasini baholash

Klinik tadiqotlarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlardan ko'zda diskomfort hissi bo'lgan.

Nojo'ya ta'sirlarni jadvalda keltirilishi

Nojo'ya ta'sirlarning kelib chiqish tez-tezligi quyidagicha aniqlash qabul qilingan:

juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kam hollarda (≥ 1/10 000 dan <1/1000 gacha); juda kam hollarda (<1/10 000), tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib, aniqlashning iloji yo'q). Har bir kategoriyali nojo'ya ta'sirlar kelib chiqish tez-tezligi bo'yicha ularning og'irligini kamayib borish ketma-ketligiga muvofiq ko'rsatilgan.

Ayrim nojo'ya ta'sirlarning ta'rifi

• Oftalmologiyada mahalliy kortikosteroidlarni davomli qo'llanishi ko'rish nervini shikastlanishi, ko'rish o'tkirligini pasayishi, ko'rish maydonini buzilishi va orqa subkapsulyar kataraktani rivojlanishi bilan birga ko'zning ichki bosimini oshishiga olib kelishi mumkin.

• Tarkibida kortikosteroidlarni saqlaganligi sababli, shox parda yoki sklerani yupqalashishi bilan kechuvchi kasalliklarda qo'llangan hollarda, ayniqsa uzoq muddat davomida davolanganda, perforasiyani yuqori xavfi mavjud.

• Kortikosteroidlar infektsiyalarga chidamlilikni pasaytirishi mumkin va ularni rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

• Shox pardani biroz shikastlanishi bo'lgan ayrim pasientlarda juda kam hollarda fosfatlarni saqlovchi ko'z tomchilarini qo'llash bilan bog'liq, shox pardani kaltsifikasiyalanish hollari haqida xabar berilgan.

Nojo'ya ta'sirlar haqida xabarlar

Yuqorida keltirilgan yoki ushbu yo'riqnomada ko'rsatilmagan har qanday boshqa noxush holatlar paydo bo'lgan hollarda, ular to'g'risida shifokorga yoki farmasevtga xabar berish lozim.

Nojo'ya reaktsiyalar haqidagi xabarlar yordamida preparatni qo'llash xavfsizligi to'g'risida ko'proq ma'lumotlar yig'ish mumkin.

Preparatni qo'llashni boshlashdan oldin shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashish lozim.

• Preparat faqat oftalmologiyada mahalliy qo'llash uchun mo'ljallangan.

• Ko'zni aniqlanmagan qizarishi hollarida mahalliy kortikosteroidlarni qo'llash tavsiya etilmaydi.

• Oftalmologiyada mahalliy kortikosteroidlarni uzoq muddat qo'llanilishi ko'z ichki bosimini oshishi va (yoki) ko'rish nervini shikastlanishi bilan kechuvchi glaukomaga, ko'rish o'tkirligini pasayishiga, ko'rish maydonini buzilishiga va orqa subkapsulyar kataraktani rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Mahalliy kortikosteroidlar bilan uzoq muddat davomida davolanayotgan pasientlarda, ayniqsa anamnezida glaukoma yoki ushbu kasalligi bo'lgan pasientlarda ko'z ichki bosimini va ko'z gavharining holatini tez-tez va muntazam nazorat qilib turish lozim. Bu ayniqsa bolalar va o'smirlarda juda muhimdir, chunki ularda kortikosteroidlar tomonidan chaqirilgan ko'z ichki bosimini oshishini rivojlanish xavfi yuqori bo'ladi, ushbu kasallik esa kattalarga nisbatan ertaroq rivojlanishi mumkin. Kortikosteroidlarni qo'llash natijasida ko'z ichki bosimini oshishi va (yoki) glaukomani rivojlanish xavfi moyilligi bo'lgan pasientlarda (masalan, qandli diabeti bo'lgan pasientlarlarda) yuqori bo'ladi.

• Mahalliy qo'llash uchun kortikosteroidlarni faqat oftalmolog kuzatuvi ostida va qo'z ichki bosimini muntazam nazoratida davolash hollaridan tashqari bir haftadan ortiq qo'llash mumkin emas,.

• Kortikosteroidlar bakteriyalarga, virusli va zamburug'li infektsiyalarga chidamlilikni kamaytirishi mumkin, ularni rivojlanishiga yordam berib, shuningdek ushbu kasalliklarning klinik simptomlarini niqoblashi ham mumkin. Bunday hollarda antibakterial preparatlarni qo'llash shart.

• Shox pardaning surunkali yaralari bo'lgan pasientlarda zamburug'li infektsiyalarni yo'qotish lozim. Zamburug'li infektsiyalar rivojlangan hollarda kortikosteroidlar bilan davolashni to'xtatish lozim.

• Oftalmologiyada mahalliy qo'llanadigan kortikosteroidlar shikastlangan shox parda jarohatini bitish jarayonini sekinlashtirishi mumkin. Shuningdek oftalmologiyada mahalliy qo'llanadigan NYAQP ham shikastlangan shox pardani sog'ayish jarayonini susaytirishi va sekinlashtirishi mumkin. Oftalmologiyada mahalliy qo'llash uchun NYAQP va kortikosteroidlarni bir vaqtda qo'llash shox pardaning sog'ayish jarayonini buzilishini potentsial darajada kuchaytirishi mumkin.

• Shox parda yoki sklerani yupqalashishi bilan kechuvchi kasalliklarda kortikosteroidlarni mahalliy qo'llash bilan bog'liq bo'lgan perforasiyani yuz berishi aniqlangan.

• Deksametazonning jadal ravishda yoki uzoq muddat davomida ko'zlarga qo'llanilgandagi tizimli so'rilishi moyilligi bo'lgan pasientlarda, jumladan bolalar va SUR3A4 ingibitorlarini (jumladan, ritonavir va kobitsistat) qabul qilayotgan pasientlarda Kushing sindromi rivojlanishiga va (yoki) buyrak usti bezlari faoliyatining susayishiga olib kelishi mumkin. Bunday holatlarda davolashni bosqichma bosqich to'xtatish kerak.

• Ko'rishning buzilishi kortikosteroidlarni tizimli va maxalliy qo'llash natijasida paydo bo'lishi mumkin. Agar pasientda ko'rishning xiralashishi kabi simptomlar yoki ko'rishning boshqa buzilishlari paydo bo'lsa, u holda katarakta, glaukoma yoki kortikosteroidlarni tizimli va maxalliy qo'llashda kuzatilgan Markaziy seroz xorioretinopatiya (MSXR) kabi kam uchraydigan kasalliklarni o'z ichiga olishi mumkin bo'lgan sabablar ehtimolini aniqlash uchun oftalmolog maslahati talab etilishi mumkin.

• Ko'zning yallig'lanish kasalliklarini davolash vaqtida kontakt linzalarni taqish mumkin emas.

Bolalar

Ma'lumotlar soni cheklanganligi tufayli nojo'ya ta'sirlar profili bolalarda va katta yoshdagilarda farq qilmaydi. Biroq umuman bolalar ko'zlari kattalar ko'zlariga nisbatan qichishishni qo'zg'atuvchilarga kuchliroq reaktsiya bildiradi. Qichishish bolalarda davolash jarayoniga ta'sir etishi mumkin. 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llanish xavfsizligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

Deksametazon 0,1% preparati benzalkoniy xloridi saqlaydi

Preparat benzalkoniy xloridni saqlaydi, u teri reaktsiyalarini va ko'z qichishishini chaqirishi mumkin. Benzalkoniy xlorid yumshoq kontaktli linzalar bilan absorbtsiyalanishi va ularning rangini o'zgartirishi mumkin.

Preparatni yumshoq kontakt linzalarga tegishidan saqlash lozim.

Agar pasientga kontakt linzalarni taqishga ruxsat berilgan bo'lsa, preparatni tomizdan oldin linzalarni echib qo'yish lozim va preparat qo'llanganidan keyin kamida 15 minut o'tgach qayta taqish mumkin.

Preparat kon'yunktiva, shox parda va steroidlar bilan davolashga ta'sirchan bo'lgan ko'zning oldingi segmentining yallig'lanish kasalliklari, ya'ni ko'zning qon tomir pardasi old segmentini yallig'lanishi, ko'zning Kamalak pardasini yallig'lanishi, kiprik tanasini yallig'lanishi, allergik va bahorgi kon'yunktivit, Herpes zoster chaqirgan keratit, yuzaki nuqtali keratit va nospesifik yuzaki keratitlarni davolash uchun qo'llanadi.

Shuningdek preparat kimyoviy, radiasion yoki termik kuyishlar natijasida yuz bergan shox pardani ta'sirlanishi, shuningdek ko'zga yot modda tushganda davolash uchun qo'llanadi.

Dori yalliglanish jaraenini jarrolik kamaitirish uchun olish, shuningdek shu operasiyalardan key ul ko'chirib olish va Azhralib Ketishini, va kullaniladi.

Faol moddaga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga o'ta yuqori sezuvchanlik.

• Qoramol chechagi, suv chechak yoki ko'zning shox pardasi va kon'yunktivasining boshqa virusli kasalliklari (Herpes zoster chaqirgan keratit bundan istisno).

• Herpes simplex chaqirgan keratit.

• Ko'z tarkiblari zamburug'li kasalliklari yoki davolanmagan ko'z parazitar infektsiyalari.

• Ko'zning Mycobacteriae tomonidan chaqirilgan infektsiyalari.

• Ko'zning o'tkir, oxirigacha davolanmagan yiringli infektsiyalarida qo'llash mumkin emas.

Hozirda yoki so'nggi vaqtlarda qo'llanilayotgan barcha preparatlar haqida, shuningdek pasient qabul qilishni rejalashtirayotgan preparatlar to'g'risida shifokorga xabar berish lozim.

O'zaro ta'siriga taaluqli tadqiqotlar o'tkazilmagan.

nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar (NYAQP) va oftalmologiyada mahalliy qo'llash uchun kortikosteroidlarni bir vaqtda qo'llash shox parda jarohatini bitish jarayonini buzilishini kuchaytirishi mumkin.

CYP3A ingibitorlari (jumladan ritonavir va kobitsistat) deksametazon klirensini pasaytirishi mumkin, bu esa ta'sirning kuchayishiga va buyrak usti bezlari faoliyatining susayishiga olib kelishi mumkin (Kushing sindromining rivojlanishi). Kortikosteroidlar va CYP3A ingibitorlarini birgalikda qo'llashdan saqlanish kerak, bunda qo'llashdan kutilayotgan foyda kortikosteroidlarning tizimli nojo'ya reaktsiyalari rivojlanish xavfidan ustun bo'lgan holatlar bundan mustasno. Bunday holatlarda pasientlar kortikosteroidlarning tizimli nojo'ya reaktsiyalarini belgilarini aniqlash uchun shifokorning kuzatuvi ostida bo'lishlari kerak.

Boshqa ko'z tomchilari bir vaqtda qo'llangan hollarda, qo'llaniladigan preparatlarning instillyasiyasi orasida 5 minutlik tanaffusga rioya qilish zarur. Ko'z surtmalari doimo so'nggi navbatda qo'llanilishi lozim.

oq suspenziya

Preparat kon'yunktiva, shox parda va steroidlar bilan davolashga ta'sirchan bo'lgan ko'zning oldingi segmentining yallig'lanish kasalliklari, ya'ni ko'zning qon tomir pardasi old segmentini yallig'lanishi, ko'zning Kamalak pardasini yallig'lanishi, kiprik tanasini yallig'lanishi, allergik va bahorgi kon'yunktivit, Herpes zoster chaqirgan keratit, yuzaki nuqtali keratit va nospesifik yuzaki keratitlarni davolash uchun qo'llanadi.

Shuningdek preparat kimyoviy, radiasion yoki termik kuyishlar natijasida yuz bergan shox pardani ta'sirlanishi, shuningdek ko'zga yot modda tushganda davolash uchun qo'llanadi.

Dori yalliglanish jaraenini jarrolik kamaitirish uchun olish, shuningdek shu operasiyalardan key ul ko'chirib olish va Azhralib Ketishini, va kullaniladi.

Kattalar, o'smirlar va bolalar (2 yosh va undan katta) Bolalar

2 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatning samarasi yoki xavfsizligi o'rganilmagan.

Qo'llash usuli

Preparat faqat sirtga kon'yunktiva bo'shlig'iga mahalliy qo'llash uchun mo'ljallangan.

Tomchili dozatorning uchiga tegish mumkin emas, chunki bu flakon ichidagi eritmani ifloslanishiga olib kelishi mumkin.

1. Preparatni tomizishdan oldin qo'llarni yaxshilab yuvish lozim.

2. Har qo'llashdan oldin flakonni yaxshilab chayqatish lozim.

3. Flakon qopqog'i buraladi.

4. Boshni orqaga egib, qovoqni pastga shunday tortish kerakki, qovoq va ko'z soqqasi orasida bo'shliq hosil bo'lsin.

5. Flakonni tubini yuqoriga qilib aylantiring, bosh yoki ko'rsatkich barmoq bilan flakon devoriga biroz bosish va preparatning bir tomchisini ko'zga tomizish kerak. Dozator uchi bilan ko'zga, qovoqga yoki boshqa yuzalarga tegish mumkin emas, chunki tomchini ifloslanishiga olib kelishi mumkin.

6. Agar tomchi ko'zga tushmasa, keyingisini tomizish lozim.

7. Preparat tomizilgandan keyin qovoqlar ehtiyotkorlik bilan yopish va taxminan 1 minut davomida biroz bosish lozim. Bu tizimli nojo'ya reaktsiyalarni rivojlanish xavfini kamaytirish imkonini beradi.

8. Agar shifokor preparatni ikkinchi ko'zga ham tomizishni buyurgan bo'lsa, 4-7 bandlarda keltirilgan harakatlarni takrorlash lozim.

9. Tomchi dozatori bir tomchini aniq dozalash uchun mo'ljallangan, shuning uchun uning teshigini kengaytirish mumkin emas.

10. Preparatni tomizib bo'lgandan so'ng, flakonni yopish lozim. Biroq, qopqoqni juda zich burab yopish mumkin emas.

Shifokor tomonidan buyurilgan, butun davolash davri davomida preparatni muntazam tomizish zarur.

Deksametazon 0,1% li preparatining qo'llanadigan dozasini o'tkazib yuborish

Preparatning dozasini qo'llashni o'tkazib yuborilgan hollarda, uni iloji boricha tezroq qo'llash zarur. Biroq, agar preparatning navbatdagi dozani tomizish vaqti yaqinlashgan bo'lsa, qoldirilgan dozani o'tkazib yuborish lozim va tavsiya etilgan shifokor sxemasi bo'yicha keyingi dozani qo'llash lozim.

Preparatning o'tkazib yuborilgan dozasini o'rnini to'ldirish maqsadida dozani ikki barobar oshirib qo'llash mumkin emas. Ushbu preparatni qo'llash bilan bog'liq qandaydir shubha tug'ilgan hollarda shifokorga yoki farmasevtga murojaat qilish lozim.

Simptomlari Preparatni uzoq muddat mahalliy qo'llash uning tizimli ta'sirlarini namoyon qilishini chaqirishi mumkin. Flakon ichidagi preparatni (hajmi 10 ml) qo'llash qandaydir jiddiy nojo'ya ta'sirlarni rivojlanishiga olib kelishining ehtimoli kam. Davolash Kon'yunktiva bo'shlig'iga instillyasiyada preparatning dozasi oshirib yuborilganida, ortiqcha preparatni ko'zdan qaynalgan xona haroratidagi suv bilan yuvib tashlash mumkin.

Agar pasient homilador bo'lsa, bola emizayotgan bo'lsa, homiladorman deb gumon qilsa yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan bo'lsa, ushbu preparatni qo'llashdan oldin shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashish lozim. Deksametazon 0,1% preparatini ayolning klinik holati deksametazonni qo'llashni talab etishini shifokor qaror qabul qilgan hollardan tashqari, homiladorlik vaqtida preparatni qo'llash talab etilmaydi. Bola uchun emizishning foydasi va ona uchun davolashning samarasini hisobga olib, shifokor emizishni to'xtatish yoki preparatni qo'llashni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qiladi.