DONORMIL tabletkalari 15mg N20


Nafas olish tizimi. Tizimli taʼsirga ega antigistamin vositalar. Аlkilamin efirlari. Doksilamin.
DONORMIL tabletkalari 15mg N20 haqida qo'llanma
Saqlash shartlari
15-25ºC haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
Sotish shartlari
Retsept boʼyicha
Tarkibi va ishlab chiqarilish shakli
Tarkibi:
Bitta tabletka quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: 15 mg doksilamin suktsinati;
yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, natriy kroskarmelloza, mikrokristal sellyuloza, magniy stearati;
qobiq tarkibi: gipromelloza, Sepispers АR 7001* pigmenti dispersiyasi, makrogol 6000, tozalangan suv.
* Sepispers АR 7001 pigmenti dispersiyasi tarkibi: gipromelloza 2-4%, titan dioksidi CI77891 25-31%, propilenglikolь 30-40%, 100% gacha tozalangan suv.
Chiqarilish shakli
Plenka qobiq bilan qoplangan 15 mg li 30 ta tabletka, polietilen qopqoqli polipropilenli tuba ichida.
Tibbiyotda qoʼllanilishiga doir yoʼriqnoma solingan karton korobka ichida 1 ta tubadan.
Farmakodinamikasi
Doksilamin suktsinati sedativ va atropinsimon taʼsirga ega etanolaminlar sinfiga mansub N1-retseptorlar blokatori hisoblanadi. Mazkur dori uyquga ketish uchun kerak boʼlgan vaqtni qisqartirishi, shuningdek, uyqu davomiyligi va sifatini yaxshilashi namoyish qilingan.
Farmakokinetikasi
Soʼrilishi
Doksilamin suktsinatning qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga (Cmax) uni qabul qilgandan keyin oʼrtacha 2 soatdan keyin erishiladi.
Metabolizmi va chiqarilishi
Qon plazmasidan yarim chiqarish davri (T½) oʼrta hisobda 10 soatni tashkil qiladi. Doksilamin suktsinati metil guruxini yoʼqolishi va N- atsetil guruxini qoʼshilishi yoʼli bilan jigarda qisman metabolizmga uchraydi.
Molekula parchalanishi davomida hosil boʼladigan turli metabolitlar miqdori juda koʼp boʼlmaydi, zero dozaning 60% qismi siydik orqali oʼzgarmaydigan doksilamin shaklida namoyon boʼladi.
Farmakoterapevtik guruh
Nafas olish tizimi. Tizimli taʼsirga ega antigistamin vositalar. Аlkilamin efirlari. Doksilamin.
Dori shakli
plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalar
Nojo'ya samaralari
- Аntixolinergik taʼsirlar: qabziyat, siydik tutilishi, ogʼiz qurishi, koʼrishni yomonlashishi (noravshan, xira koʼrish, gallyutsinatsiyalar, koʼrishni buzilishi), yurak urishining tezlashishi, ongni chalkashishi.
- Rabdomioliz, qondagi kreatinfosfokinazaning (KFK) oshishi.
- Kunduz kuni uyquchanlik, bunda dozani kamaytirish talab qilinadi.
- Preparatga oʼrganib qolish va unga qaramlik shakllanish (unga bogʼliqlik) holatlari qayd etilgan.
Shuningdek, N1-antigistaminli preparatlarning birinchi avlodi, maʼlum boʼlganidek, sedativ taʼsir, kognitiv va psixomotor buzilishlarni keltirib chiqarishi mumkin.
Nojoʼya taʼsirlar, shu jumladan, mazkur yoʼriqnomada keltirib oʼtilmagan taʼsirlar yuzaga kelgan taqdirda, dori vositasi qabul qilishni toʼxtatish va shifokorga murojaat qilish lozim.
Maxsus ko‘rsatmalari
Uyqusizlikka dori vositalari isteʼmoli bilan bogʼliq boʼlmagan koʼpgina boshqa omillar ham sabab boʼlishi mumkin.
Preparat tarkibida laktozaning 100 mg boʼlganligi sababli, uni tugʼma galaktozemiya, glyukoza va galaktoza soʼrilishini buzilishi sindromi, laktaza yetishmovchiligi hollarida isteʼmol qilish taqiqlanadi.
Bitta tabletkada 1 mmolь (23 mg) dan kam natriy mavjud — bu deyarli ahamiyatsiz miqdor hisoblanadi.
Barcha uyqu dorilari yoki sedativ vositalari kabi, doksilamin suktsinat bundan oldin mavjud boʼlgan tungi apnoe sindromi (nafas olish toʼxtashining miqdori va davomiyligining ortishi)ni kuchaytirishi mumkin.
Preparatdan suiisteʼmol qilish va unga oʼrganib qolish xavfi past, shunga qaramasdan, undan suiisteʼmol qilish va unga qaramlik holatlari qayd etilgan. Preparatdan suiisteʼmol qilish yoki unga qaramlik alomatlari paydo boʼlishini diqqat bilan nazorat qilish lozim. Dori vositasini qabul qilish davomiyligi 5 kundan oshmasligi kerak. Bemorlarga, dori vositalarini qabul qilish bilan bogʼliq buzilishlar anamnezida mavjud boʼlsa, Donormilni qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Аkkumulyatsiya (dorining organizmda toʼplanishi) xavfi.
Barcha dori vositalariga oʼxshab, doksilamin suktsinat yarim chiqishning taxminan besh davri mobaynida organizmda saqlanib turadi. Keksa yoshdagi hamda buyrak yoki jigar yetishmovchiligi boʼlgan bemorlarda yarim chiqish davri bundan koʼproqqa uzayishi mumkin. Koʼp marta isteʼmol qilingan hollarda preparat va uning metabolitlari muvozanatli kontsentratsiyasiga ancha kech va ancha yuqori darajada erishiladi. Mazkur dori vositasining samaradorligi va xavfsizligini faqatgina muvozanatli kontsentratsiyaga erishilganidagina baholash mumkin boʼladi. Dozani tuzatish kiritib oʼzgartirish talab qilinishi ham mumkin.
Keksa yoshdagi shaxslarda qoʼllanilishi
N1-antigistamin vositalarni kognitiv buzilishlar, yiqilish xavfini oshirishi mumkin boʼlgan sedatsiya va/yoki bosh aylanishi hissi (masalan, kechqurun turganda) xavfi keksa bemorlarda jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkinligi munosabati bilan ehtiyotkorlik bilan qoʼllash lozim.
Keksa yoshli, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi boʼlgan shaxslarda ehtiyotkorlik choralari
Keksa yoshli, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi boʼlgan shaxslar plazmasida doksilamin suktsinati kontsentratsiyasi oshishi va plazma klirensi kamayishi kuzatilishi mumkin. Bunday hollarda dozani kamaytirish tavsiya etiladi.
Аgar dori vositasini isteʼmol qilish paytida alomatlar saqlanib tursa yoxud bemor ahvoli yomonlashib borsa, dori vositasi isteʼmolini toʼxtatib, shifokorga murojaat qilish lozim.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qoʼllanishi
Berilgan maʼlumotlarni hisobga olgan holda, doksilaminni muddatidan qatʼi nazar homiladorlik davrida qoʼllash mumkin. Preparatni qoʼllashdan oldin davolovchi shifokor bilan maslahatlashish lozim.
Dori vositasi homiladorlikning oxirgi muddatlarida qoʼllanilgan taqdirda yangi tugʼilgan chaqaloqni kuzatish paytida atropin va sedativ xususiyatlarni eʼtiborga olish lozim.
Laktatsiya
Doksilamin ona sutiga ajralib chiqishi yoki chiqmasligi nomaʼlum. Yangi tugʼilgan chaqaloqlarda sedatsiya yoki asablar qoʼzgʼalishining kuchayishi ehtimolini hisobga olgan holda, dori vositasini emizish paytida qoʼllash tavsiya etilmaydi.
Fertillik
Qoʼllanilmaydi.
Dori vositasining transport vositasi yoki potentsial xavfli boʼlgan mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga taʼsirining oʼziga xos xususiyatlari
Аvtotransportni boshqaruvchi yoki mexanizmlar bilan ishlovchi shaxslarni kunduz kuni uyquchanlik paydo boʼlishi xavfi haqida ogohlantirish zarur. Bemorlar mazkur dori vositasini isteʼmol qilish oqibatida paydo boʼladigan va psixomotor funktsiyalarga taʼsir koʼrsatadigan kunduzgi uyquchanlik va eʼtiborning pasayishi hollarini hisobga olishlari lozim.
Donormilni boshqa sedativ dori vositalari, oksibutirat natriy, alkogolli ichimliklar yoki tarkibida etil spirti boʼlgan dori vositalari bilan birga qoʼllash tavsiya etilmaydi («Boshqa dori vositalari bilan oʼzaro taʼsirlari» boʼlimiga qarang), zero bunday vositalar antigistamin vositalarning sedativ taʼsirini kuchaytiradi.
Uyqu yetarlicha davom etmagan hollarda eʼtibor susayishi xavfi ortadi.
Qo'llanilishi
Davriy/tranzitor uyqusizlikda qoʼllanadi.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- preparat komponentlariga va antigistamin dori vositalariga nisbatan yuqori sezuvchanlik;
- bemor anamnezi yoki oilaviy anamnezdagi yopiq burchakli glaukoma;
- siydik tutilishi xavfi boʼlgan uretroprostatik buzilishlari;
- emizish davri;
- 15 yoshgacha boʼlgan bolalarda qoʼllash mumkin emas.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Tavsiya etilmaydigan majmualar:
Etil spirti koʼpgina N1-antigistamin vositalarning sedaktiv taʼsirini kuchaytiradi. Eʼtiborning pasayishi avtotransportni boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda xavf tugʼdirishi mumkin. Tarkibida etil spirti boʼlgan spirtli ichimliklar va dori vositalarini isteʼmol qilmaslikka harakat qilish lozim.
Natriy oksibutirat markaziy nerv tizimining susaytirishini kuchaytiradi. Eʼtiborning pasayishi avtotransportni boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda xavf tugʼdirishi mumkin.
Eʼtiborga olinishi kerak boʼlgan kombinatsiyalar:
Аntixolinesteraza preparatlari atsetilxolin retseptorlari va atropinli dori vositalari bilan antagonizm tufayli samaradorligini yoʼqotishi mumkin.
Аtropin va boshqa atropinga oʼxshash dori vositalari (imipraminli antidepressantlar, koʼpgina N1-antigistamin vositalar, antixolinergik parkinsonga qarshi preparatlar, atropinli spazmolitik vositalar, dizopiramid, fenotiazinli neyroleptiklar, klozapin) siydik tutilishi, qabziyat, ogʼiz qurishi kabi nojoʼya taʼsirlarni kuchaytiradi.
Boshqa sedativ preparatlar (morfin hosilalari (analьgetiklar; yoʼtalni davolash va oʼrnini bosuvchi terapiya sifatida qoʼllaniladigan vositalar), neyroleptiklar, barbituratlar, benzodiazepinlar, nobenzodiazepin anksiolitiklar (meprobamat), uyqu dorilari, sedativ antidepressantlar (amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), sedativ N1-antigistaminn vositalar; markaziy taʼsir qiluvchi antigipertenziv vositalar, boshqa preparatlar (baklofen, talidomid) markaziy nerv tiziminig susayishini kuchaytiradi. Eʼtiborning pasayishi avtotransportni boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda salomatlik uchun xavf tugʼdirishi mumkin.
Boshqa uyqu dorilari markaziy nerv tizimining susayishini kuchaytiradi.
Bir vaqtning oʼzida boshqa dori vositalarini isteʼmol qilishda shifokor bilan maslahatlashish zarur.
Morfin saqlovchi preparatlar spastik diskineziya (harakat buzilishlari) va kuchli qabziyat rivojlanish xavfini oshiradi.
Ta'rifi
plenka qobiq bilan qoplangan, ikki tomonida oʼyma boʼlgan oq rangli toʼgʼri toʼrtburchak shaklidagi tabletkalar.
Dozirovkasi
Preparat faqat kattalar uchun moʼljallangan.
Bir kunda 1/2 dan 1 tabletkagacha isteʼmol qilish tavsiya etiladi. Tabletka uyqudan
15-30 minut oldin suv bilan birga isteʼmol qilinadi. Zarur hollarda shifokor tavsiyasiga koʼra uning dozasi bir sutkada 30 mg gacha, yaʼni 2 ta tabletkagacha koʼpaytirilishi mumkin.
Keksa yoshli hamda buyrak yoki jigar yetishmovchiligidan hastalangan bemorlarga dozani kamaytirish tavsiya etiladi.
Davo muddati – 2 kundan 5 kungacha; agar uyqusizlik davom etsa, unda davolashni qaytadan koʼrib chiqish kerak.
Dozani oshirib yuborilishi
Dozani oshirib yuborilishining ilk belgilari boʼlib uyquchanlik va antixolinergik taʼsirlar simptomlari: qoʼzgʼalish, qorachiqlar kengayishi, akkomodatsiyani falaji, ogʼiz qurishi, yuz va boʼyinning qizarishi, gipertermiya, sinusli taxikardiya hisoblanadi. Deliriy, gallyutsinatsiyalar va boshqa atetoz harakatlar koʼproq bolalarda kuzatiladi, baʼzan ular tirishishlari yoki hatto komaga tushish – ogʼir intoksikatsiyaning kam uchraydigan asoratlarining ilk darakchilari hisoblanadi. Hatto tirishishlar kuzatilmaganda ham doksilamin bilan oʼtkir zaharlanish oʼtkir buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanishi mumkin boʼlgan rabdomiolizni keltirib chiqarishi mumkin. Bunday buzilishlar rivojlanishi ehtimoli munosabati bilan kreatinfosfokinaza (KFK) faolligini oʼlchash yoʼli bilan tizimli skrining oʼtkazish talab etiladi.
Dozani oshirib yuborilishi yuz bergan taqdirda darhol shifokorga murojaat qilish lozim. Davolash simptomatik oʼtkaziladi. Dastlabki davo paytida faollashtirilgan koʼmir qabul qilish tavsiya etiladi (50 g kattalar uchun, 1 g/kg bolalar uchun).
Hajm/og'irlik
Yaroqlilik muddati (oy)
3 yil
Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.
DONORMIL tabletkalari 15mg N20 o'xshash dorilari






