13 400 s`om dan
Dorixonalardan izlash17 500 s`om dan
Bron qilishSaqlash shartlari | Quruq, qorong'i joyda, 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. |
Yaroqlilik muddati (oy) | 3 yil. Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang. |
Tarqalishi: Indometazinning 90% dan ortig'i plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Indometazin sinovial suyuqlikda, markaziy asab tizimida va yo'ldoshda taqsimlanadi. Ona sutida past konsentratsiyalar aniqlangan.
Metabolizm: Indometazin jigarda asosan demetillanish va deatsetillanish yo'li bilan metabollanadi. Shuningdek, u glyukuronidlanish va enterohepatik resirkulyatsiyaga uchraydi. Yarim yemirilish davri 3 dan 11 soatgacha o'zgarib turadi.
Chiqarilishi: Indometazin asosan siydik bilan chiqariladi, taxminan 60%; Siydikning pH darajasi chiqarilish tezligiga ta'sir qilishi mumkin. Kichikroq qismi najas bilan chiqariladi. Indometazin ham oz miqdorda ona sutiga chiqariladi.
Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari: NSAIDlarni qo'llashdan keyin yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari haqida xabar berilgan. Bu reaktsiyalar 1) o'ziga xos bo'lmagan allergik reaktsiyalar va anafilaksi, 2) nafas olish yo'llari reaktsiyalari, shu jumladan astma, bronxospazm yoki nafas qisilishi, rinit yoki 3) turli xil teri reaktsiyalari, shu jumladan har xil turdagi toshmalar, qichishish, ürtiker, purpurema, kamdan-kam hollarda angiopatiya. , eksfoliativ va bullyoz dermatoz (shu jumladan epidermal nekroliz va eritema multiforme).
Metabolik va ovqatlanish buzilishlari: kam uchraydigan giperglikemiya, glyukozuriya, giperkalemiya.
Asab tizimining buzilishi: ko'rishning buzilishi, optik nevrit, tinit, bosh og'rig'i va bosh aylanishi keng tarqalgan salbiy reaktsiyalardir. Davolashning boshida past dozalarni qo'llash orqali bosh og'rig'ining chastotasini kamaytirish mumkin, keyin esa dozani bosqichma-bosqich oshirish mumkin. Semptomlar ko'pincha davolanishni davom ettirish yoki dozani kamaytirish bilan yo'qoladi, ammo bosh og'rig'i dozani kamaytirishdan keyin ham davom etsa, indometazinni to'xtatish kerak. Markaziy asab tizimining boshqa nojo'ya ta'sirlari orasida bo'yinning qattiqlashishi, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, isitma yoki disorientatsiya, depressiya kabi alomatlar bilan namoyon bo'ladigan aseptik meningit (ayniqsa tizimli qizil yuguruk yoki aralash biriktiruvchi to'qima lezyonlari kabi oldindan mavjud bo'lgan otoimmün kasalliklari bo'lgan bemorlarda) haqida xabarlar mavjud. , bosh aylanishi, charchoq, darmonsizlik, dizartriya, hushidan ketish, koma, miya shishi, asabiylashish, chalkashlik, tashvish va boshqa psixiatrik buzilishlar, depersonalizatsiya, gallyutsinatsiyalar, stupor, konvulsiyalar va epilepsiya va parkinsonizmning kuchayishi, periferik nevropatiya, pariferik nevrozlar va pariferik nevrozlar.
Ushbu ta'sirlar ko'pincha vaqtinchalik bo'lib, davolanishning kamayishi yoki bekor qilinishi bilan kamayadi yoki yo'qoladi. Biroq, bu reaktsiyalarning jiddiyligi ba'zida davolanishni to'xtatishni talab qiladi.
Ko'rish organi tomonidan: loyqa ko'rish, diplopiya, optik nevrit, orbital va periorbital og'riqlar kam uchraydi. Revmatoid artritni davolash uchun uzoq muddatli indometazinni qabul qilgan ba'zi bemorlarda shox parda konlari, retinal o'zgarishlar va makula o'zgarishlari aniqlangan. Ushbu bemorlarda indometazinni uzoq muddat qo'llash uchun vaqti-vaqti bilan ko'zni tekshirish tavsiya etiladi.
Eshitishning buzilishi va labirintning buzilishi: tinnitus, eshitish qobiliyatini yo'qotish (kamdan-kam hollarda karlik).
Yurak reaktsiyalari: gipotenziya, taxikardiya, ko'krak qafasidagi og'riqlar, aritmiya, yurak urishi haqida xabar berilgan.
NSAIDlarni qo'llashda yurak-qon tomir reaktsiyalari va miya qon aylanishining buzilishi: shish, arterial gipertenziya va yurak etishmovchiligi haqida xabar berilgan.
Qon tomir kasalliklari: issiq chaqnashlar kam uchraydi.
Nafas olish, ko'krak qafasi va mediastinal buzilishlar: o'pka eozinofiliyasi. Bronxial astma yoki boshqa allergik kasalliklar tarixi bo'lgan bemorlarda bronxospazm mumkin.
Oshqozon-ichak kasalliklari: NSAIDlar bilan eng ko'p kuzatiladigan nojo'ya reaktsiyalar tabiatda oshqozon-ichak traktidir. Kamdan-kam hollarda: anoreksiya, epigastral noqulaylik, oshqozon-ichak traktining istalgan darajasidagi yaralar (hatto keyingi stenoz va obstruktsiya bo'lsa ham), qon ketish (hatto aniq yarali yaralarsiz yoki ichak divertikulidan) va mavjud sigmasimon lezyonlarning teshilishi (sigmasimon yaralar) , oshqozon yarasi kolit yoki Kron kasalligi (yoki bu kasallikning rivojlanishi), ichak strikturalari va mintaqaviy ileit bilan og'rigan bemorlarda qorin og'rig'ining kuchayishi yoki yomonlashishi. Oshqozon yarasi, teshilish yoki oshqozon-ichak traktidan qon ketishi mumkin, bu ba'zan o'limga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda. Oshqozon-ichak traktidan qon ketishining rivojlanishi bilan indometazin bilan davolashni bekor qilish kerak. Agar indometazin oziq-ovqat, sut yoki antasidlar bilan qo'llanilsa, bu reaktsiyalarni minimallashtirish mumkin. NSAIDlarni qo'llashda ko'ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, ich qotishi, dispepsiya, qorin og'rig'i, melena, gematemez, ülseratif stomatit, yarali kolit va Kron kasalligining kuchayishi kuzatilgan. Gastrit kamroq tarqalgan. Pankreatit juda kam uchraydi.
Jigar va o't yo'llari kasalliklari: nazorat ostida bo'lgan klinik tadkikotlarda NSAID bilan davolangan bemorlarning 1% dan kamrog'ida xolestaz, bir yoki bir nechta jigar testlarida chegara ortishi va ALT yoki ASTning sezilarli o'sishi kuzatildi. Jigarning anormal testlari davom etsa yoki yomonlashsa, klinik simptomlar yoki tegishli jigar disfunktsiyasining belgilari rivojlansa yoki toshma yoki eozinofiliya kabi tizimli ko'rinishlar kuzatilsa, indometazinni to'xtatish kerak. Shuningdek, xabar qilinganjigar disfunktsiyasining o'qi, gepatit yoki sariqlik.
Teri va teri osti to'qimalarining kasalliklari: qichishish, ürtiker, angioedema, vaskulit, eritema nodosum, toshma, fotosensitivlik, eksfoliativ dermatit, bullyoz reaktsiyalar, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (juda kam). Fotosensitivlik, eritema multiforme, soch to'kilishi, terlash va psoriazning kuchayishi.
Skelet mushaklari, biriktiruvchi to'qima va suyak kasalliklari: mushaklar kuchsizligi va tezlashtirilgan xaftaga nasli.
Buyrak va siydik pufagi tomonidan buzilishlar: gematuriya, nefrotoksiklikning turli shakllari, shu jumladan interstitsial nefrit, nefrotik sindrom va buyrak etishmovchiligi, buyrak etishmovchiligi va proteinuriya holatlari haqida xabar berilgan. Buyrak, yurak yoki jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyot bo'lish kerak, chunki NSAIDlarni qo'llash buyrak funktsiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin. Dozalar imkon qadar past bo'lishi kerak va buyraklar faoliyatini nazorat qilish kerak.
Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar: vaginal qon ketish, sut bezlarida o'zgarishlar (kengayish, og'riq, jinekomastiya).
Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, ba'zi NSAIDlarni (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida) qo'llash trombotik hodisalar (masalan, miyokard infarkti yoki insult) xavfini oshirishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Indometazinni boshqa NSAIDlar, shu jumladan COX-2 inhibitörleri bilan bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.
Yurak-qon tomir, buyrak va jigar tizimlarining funktsiyalarini buzish:
NSAIDlarni qo'llash prostaglandin sintezining dozaga bog'liq pasayishiga va buyrak etishmovchiligining yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Buyrak, yurak-qon tomir va jigar funktsiyasi buzilgan, diuretiklarni qabul qiladigan bemorlarda va keksa bemorlarda bu xavf eng yuqori. Bunday bemorlarda buyraklar faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Buyrak prostaglandinlari jigar perfuziyasini saqlashda muhim rol o'ynaydigan buyrak qon oqimi kamaygan bemorlarda NSAIDlarni qo'llash buyrakning aniq dekompensatsiyasini yomonlashtirishi mumkin. Buyrak yoki jigar funktsiyasi buzilgan, qandli diabet, keksa yoshdagi, hujayradan tashqari hajmning kamayishi, konjestif yurak etishmovchiligi, sepsis yoki boshqa nefrotoksik dorilarni qabul qiladigan bemorlar eng yuqori xavfga ega. Indometazinni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak va buyrak funktsiyasi kamaygan bemorlarda buyraklar faoliyatini nazorat qilish kerak. NSAIDlarni bekor qilish odatda vaziyatni to'liq tiklash bilan birga keladi.
Yurak-qon tomir ta'siri va miya qon aylanishiga ta'siri
Gipertenziya va/yoki engil/o‘rtacha konjestif yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda tegishli monitoring zarur, chunki NSAID bilan davolash bilan bog‘liq suyuqlikni ushlab turish va shish paydo bo‘lishi haqida xabarlar bor.
Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, NSAIDlarni qo'llash (ayniqsa, yuqori dozalarda uzoq muddatli foydalanish) trombotik hodisalar (masalan, miyokard infarkti yoki insult) xavfining ozgina oshishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Indometazin uchun bunday xavfni istisno qilish uchun ma'lumotlar etarli emas.
Nazorat qilinmagan arterial gipertenziya, konjestif yurak etishmovchiligi, aniqlangan yurak-qon tomir kasalliklari, periferik arterial kasalliklar va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo'lgan bemorlar indometazinni faqat individual bemorning ahvolini diqqat bilan ko'rib chiqqandan keyin qabul qilishlari kerak. Bunday tahlil yurak-qon tomir kasalliklari uchun xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo'lgan bemorlarda uzoq muddatli davolanishni boshlashdan oldin o'tkazilishi kerak.
Keksa bemorlar:
Keksa bemorlarda NSAIDlarni davolash bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalarning ko'payishi, xususan, o'limga olib kelishi mumkin bo'lgan oshqozon-ichak traktining qon ketishi va teshilishi.
Nafas olish kasalliklari:
Indometazinni bronxial astma bilan og'rigan yoki tarixi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki NSAIDlar bunday bemorlarda bronxospazmni kuchaytirishi mumkinligi haqida xabar berilgan.
Oshqozon-ichak traktining yarasi, qon ketishi va teshilishi:
O'limga olib kelishi mumkin bo'lgan oshqozon-ichak traktining qon ketishi, yarasi yoki teshilishi barcha NSAIDlar bilan davolanishning istalgan vaqtida, oldingi simptomlar yoki oldingi jiddiy oshqozon-ichak patologiyalari bilan yoki bo'lmagan holda kuzatilgan.
Indometazinni qabul qilgan bemorlarda qon ketish yoki oshqozon-ichak traktining yarasi bo'lsa, davolanish darhol to'xtatilishi kerak.
Oshqozon-ichak traktining qon ketishi, yarasi yoki teshilishi xavfi NSAIDlarning dozasini oshirganda, oshqozon yarasi tarixi bo'lgan bemorlarda, xususan, qon ketish yoki teshilish bilan asoratlangan bemorlarda va keksa bemorlarda yuqori bo'ladi. Bunday bemorlarda davolanishni eng past dozadan boshlash kerak. Gastroprotektorlar (masalan, misoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari) bilan kombinatsiyalangan davolash ushbu bemorlar uchun va past dozali aspirin yoki oshqozon-ichak traktidan salbiy reaktsiyalar xavfini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa dorilar bilan bir vaqtda davolanishni talab qiladigan bemorlar uchun variant hisoblanadi.
Oshqozon-ichak reaktsiyalari tarixi bo'lgan bemorlar, xususan, keksa bemorlar, ayniqsa davolashning dastlabki bosqichlarida qorin bo'shlig'ining har qanday noodatiy belgilari haqida xabar berishlari kerak.
Og'iz kortikosteroidlari, antikoagulyantlar (masalan, warfarin), serotoninni qayta qabul qilishning selektiv inhibitörleri yoki antiplatelet agentlari (aspirin) kabi oshqozon yarasi va qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo'lgan dori vositalarini bir vaqtda qabul qilgan bemorlarga ayniqsa ehtiyot bo'lish tavsiya etiladi.
NSAIDlarni oshqozon-ichak trakti patologiyasi (yarali kolit, Kron kasalligi) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki bu ushbu kasalliklarning yomonlashishiga olib kelishi mumkin.
Tizimli qizil yuguruk (SLE) va biriktiruvchi to'qimalarning boshqa kasalliklari
SLE va boshqa biriktiruvchi to'qima kasalliklari bo'lgan bemorlarda aseptik meningit xavfi yuqori bo'lishi mumkin.
Teri reaktsiyalari:
Juda kamdan-kam hollarda NSAIDlarni qo'llash bilan bog'liq jiddiy teri reaktsiyalari haqida xabar berilgan, ularning ba'zilari o'limga olib keladi, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermis
Antikoagulyantlar: Indometacin warfarin kabi antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi.
Antidiyabetik dorilar: sulfoniluriya ta'sirini NSAIDlar kuchaytirishi mumkin.
Antigipertenziv dorilar: antigipertenziv ta'sirning pasayishi. Indometazin beta-blokerlarning antigipertenziv ta'sirini sezilarli darajada kamaytirishi mumkin, bu qisman prostaglandin sintezini bostiradi. Bir vaqtning o'zida indometazinni qabul qilgan bemorlarda antihipertenziv davolanishni ko'rib chiqish kerak. Shunga ko'ra, indometazinni quyidagi dorilardan birini qabul qilgan bemorda qo'llashga qaror qilishda ehtiyot bo'lish kerak: alfa-blokerlar, ACE inhibitörleri, beta-blokerlar, angiotensin-II retseptorlari blokerlari, hidralazin yoki nifedipin. NSAIDlarni ACE inhibitörleri bilan bir vaqtda qo'llash bilan giperkalemiya xavfi ortishi haqida xabar berilgan.
Antiplatelet agentlari va selektiv serotoninni qaytarib olish inhibitörleri: oshqozon-ichak traktidan qon ketish xavfini oshiradi.
Antipsikotik dorilar: indometazin va galoperidolni bir vaqtda qo'llash bilan kuchaygan letargiya.
Antiviral vositalar: ritonavirni bir vaqtda qo'llash bilan indometazinning zaharlanish xavfi ortadi.
Yurak glikozidlari: NSAIDlar yurak etishmovchiligini kuchaytirishi, glomerulyar filtratsiya tezligini kamaytirishi va plazma glikozidlari darajasini oshirishi mumkin.
Siklosporin: nefrotoksiklik xavfini oshiradi. NSAID va siklosporinni bir vaqtda qo'llash siklosporinning toksikligining oshishi bilan bog'liq, ehtimol buyrakda prostatsiklin sintezining pasayishi tufayli. Siklosporinni qabul qilgan bemorlarda NSAIDlarni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak va buyraklar faoliyatini diqqat bilan kuzatib borish kerak.
Kortikosteroidlar: oshqozon yarasi va qon ketish xavfini oshiradi. Kortikosteroidlar va indometazinni bir vaqtda qo'llash bilan kortikosteroidlarning dozasini kamaytirish mumkin, ammo buni sekin va nazorat ostida qilish kerak.
Desmopressin: Indometacin ta'sirini kuchaytiradi.
Diflunisal: indometazin bilan bir vaqtda foydalanishdan qochish kerak. Ushbu dorilarni birgalikda qo'llash plazmadagi indometazin kontsentratsiyasini oshiradi va uning buyrak klirensini kamaytiradi; o'limga olib keladigan oshqozon-ichakdan qon ketishining mumkin bo'lgan rivojlanishi; birgalikda foydalanish tavsiya etilmaydi.
Diuretiklar va boshqa antihipertenziv dorilar: NSAIDlar diuretiklar va boshqa antihipertenziv dorilarning ta'sirini kamaytirishi mumkin. Odatda qaytariladigan o'tkir buyrak etishmovchiligi xavfi buyrak funktsiyasi buzilgan ayrim bemorlarda (masalan, suvsizlangan yoki keksa bemorlarda) NSAID va angiotensin-II retseptorlari inhibitörlerini bir vaqtda qo'llash bilan oshishi mumkin. Shuning uchun bu kombinatsiyani, ayniqsa keksa bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Bemorni etarli darajada gidratatsiya qilish kerak va davolash boshlanganda va undan keyin vaqti-vaqti bilan buyraklar faoliyatini nazorat qilish kerak.
Indometazin ba'zi bemorlarda tiazidlar va furosemidning diuretik va antihipertenziv ta'sirini kamaytirishi mumkin. Indometazin furosemid ta'sirida plazma renin darajasining oshishini bostirishi mumkin. Diuretiklar NSAIDning nefrotoksikligi xavfini oshirishi mumkin.
Litiy: litiyning chiqarilishining pasayishi. Indometazin prostaglandinlar sintezining ingibitoridir, shuning uchun quyidagi dorilar o'zaro ta'siri rivojlanishi mumkin. Indometazin plazma litiy kontsentratsiyasi barqaror bo'lgan bemorlarda plazma litiy darajasini oshirishi va uning klirensini kamaytirishi mumkin. Bunday kombinatsiyalangan davolanishning boshida plazma lityum kontsentratsiyasini tez-tez kuzatib borish kerak.
Metotreksat: Indometazin metotreksatning chiqarilishini kamaytiradi.
Mifepriston: NSAIDlarni mifepristondan foydalangandan keyin 8-12 kun ichida qabul qilmaslik kerak, chunki NSAIDlar uning ta'sirini kamaytirishi mumkin.
Mushak gevşeticilar: yo'q qilish tezligining pasayishi tufayli baklofenning toksikligi xavfi ortadi.
Pentoksifillin: NSAIDlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda qon ketish xavfi oshishi mumkin.
Probenetsid: indometazin bilan bir vaqtda qo'llash probenetsidning plazma kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Bunday sharoitlarda indometazinning dozasini oshirish ehtiyotkorlik bilan va asta-sekin amalga oshirilishi kerak.
Xinolon antibiotiklari: Klinikadan oldingi ma'lumotlar NSAIDlar xinolon antibiotiklarini qo'llash bilan bog'liq konvulsiyalar xavfini oshirishi mumkinligini ko'rsatadi. NSAIDlarni ham, xinolonlarni ham qabul qilgan bemorlarda konvulsiyalar xavfi ortishi mumkin.
Salitsilatlar: indometazinni aspirin yoki boshqa salitsilatlar bilan birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki terapevtik ta'sir kuchaymaydi, shu bilan birga oshqozon-ichak traktidan salbiy reaktsiyalar xavfi ortadi. Bundan tashqari, aspirinni indometazin bilan birgalikda qo'llash indometazin kontsentratsiyasini kamaytirishi mumkin.
Takrolimus: nefrit xavfini oshirishi mumkin
Simptomlar: bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, epigastral og'riq, oshqozon-ichakdan qon ketish; kamdan-kam hollarda diareya, disorientatsiya, qo'zg'alish, koma, stupor, bosh aylanishi, tinnitus, hushidan ketish; ba'zan, konvulsiyalar, qorin og'rig'i, anoreksiya, bezovtalik. Dozani oshirib yuborish holatlarida buyrak etishmovchiligi va jigar shikastlanishi mumkin.
Davolash: davolash simptomatik bo'lishi kerak. Indometazinning potentsial toksik dozasini qabul qilganidan keyin bir soat ichida faollashtirilgan ko'mirdan foydalanish mumkin. Shu bilan bir qatorda, kattalarda indometazinning potentsial toksik dozasini qabul qilgandan keyin birinchi soat ichida oshqozonni yuvish mumkin. Siydikning yaxshi chiqishini ta'minlash va buyraklar va jigar faoliyatini nazorat qilish kerak. Indometazinning potentsial toksik dozasini qabul qilganidan keyin bemor kamida bir soat davomida kuzatilishi kerak. Tez-tez yoki uzoq davom etadigan konvulsiyalarni tomir ichiga diazepam bilan davolash kerak.
Bemorning klinik holatiga qarab boshqa choralar ko'rsatilishi mumkin.
Prostaglandin sintezini bostirish homiladorlik va / yoki embrion-homila rivojlanishiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlari homiladorlikning birinchi trimestrida prostaglandin sintezi ingibitorlarini qo'llaganidan keyin erta tug'ilish va yurak nuqsonlari xavfining oshishini ko'rsatadi. Yurak tizimining malformatsiyasining rivojlanishining mutlaq xavfi 1% dan taxminan 1,5% gacha ko'tarildi. Xavf doza va davolanish davomiyligiga mutanosib ravishda ortadi, deb ishoniladi. Hayvonlarda prostaglandin sintezi ingibitorlarini qo‘llash implantatsiyadan oldingi va keyingi yo‘qotishlar va embrion-homila o‘limining oshishiga olib kelganligi ko‘rsatilgan. Bundan tashqari, organogenez davrida prostaglandin sintezi ingibitorlari bilan davolangan hayvonlarda turli xil malformatsiyalar, shu jumladan yurak-qon tomir kasalliklarining ko'payishi qayd etilgan. Homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida indometazinni qo'llash qat'iy zarur bo'lgan holatlar bundan mustasno, tavsiya etilmaydi. Agar indometazin homilador bo'lishga harakat qilayotgan yoki homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida ayollar tomonidan qo'llanilsa, dozasi eng past bo'lishi va davolanish muddati imkon qadar qisqa bo'lishi kerak.
Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandin sintezining barcha inhibitorlari homilaga quyidagi xavflarni keltirib chiqarishi mumkin:
- kardiopulmoner toksiklik (arterioz kanalining muddatidan oldin yopilishi va o'pka gipertenziyasi bilan).
- oligohidramnioz bilan buyrak etishmovchiligiga o'tishi mumkin bo'lgan buyrak funktsiyasi buzilishi.
Homiladorlikning oxirida ona va homila quyidagi xavflarga duchor bo'ladi:
- qon ketish vaqtining mumkin bo'lgan uzayishi, juda past dozalarda ham rivojlanishi mumkin bo'lgan antiplatelet ta'siri.
- tug'ruqning uzaytirilishiga olib kelishi mumkin bo'lgan bachadon qisqarishini bostirish.
Natijada, homiladorlikning uchinchi trimestrida indometazin kontrendikedir.
Laktatsiya davri
Bugungi kunga qadar olib borilgan bir nechta tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, NSAIDlar ona sutiga juda past konsentratsiyalarda chiqarilishi mumkin. Emizish davrida iloji boricha NSAIDlardan foydalanishdan qochish tavsiya etiladi.
Dori preparatini qo‘llashni boshlashdan oldin albatta shifokor bilan maslahatlashish va yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qib chiqish kerak!
QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA
INDOMETASIN SOFARMA
INDOMETACIN SOPHARMA
Preparatning savdo nomi: Indometasin Sofarma
Ta‘sir etuvchi modda (XPN): indometasin
Dori shakli: ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Tarkibi:
1 tabletka quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: indometasin – 25 mg;
yordamchi moddalar:
tabletka yadrosining tarkibi: laktoza monogidrati, bug‘doy kraxmali, mikrokristall sellyuloza (101 tip), povidon K25, magniy stearati, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, talk;
ichakda eruvchan qobiq tarkibi: metakril kislotasi sopolimeri – etakrilatning 30% li dispersiyasi (1:1); metilmetakrilat sopolimeri: metil metakrilat: metakril kislotasining 30% li dispersiyasi; natriy gidroksidi; polisorbat 80; pigmentli suspenziya – jigarrang (talk, trietilsitrat, titan dioksidi temir (II) oksidi (Ye 172), temir (III) oksidi (Ye 172), propan-1,2 diol-alginat, kaliy sorbati); trietil sitrati.
Ta‘rifi: dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq, diametri 7 mm, to‘q-sariq-jigarrang rangli, hidsiz, ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Farmakoterapevtik guruhi: yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi vosita.
ATX kodi: M02AA23
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamikasi
Indometasin – indolsirka kislotasining hosilasi bo‘lib nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari (NYAQV) guruhiga mansub. Yaqqol yallig‘lanishga qarshi ta‘sirga ega. Og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta‘sirlar namoyon qiladi. Indometasin siklooksigenazani susaytirish yo‘li orqali prostaglandinlar sinteziga kuchli susaytiruvchi ta‘sir ko‘rsatadi. Bundan tashqari, yallig‘langan sohada trombositlar agregasiyasi va lipooksigenaza faollikni, muvofiq ravishda leykotrienlarni kamaytiradi; shuningdek endogen pirogenlarni ajralib chiqishini kamaytiradi, lizosomal fermentlarni faolsizlantiradi, neytral proteazalar faolligini susaytiradi.
Indometasin Sofarma preparatining ayrim yordamchi moddalari haqida muhim ma‘lumot
Yordamchi modda sifatida tabletka tarkibida laktoza saqlaydi. Agar shifokor Sizga ayrim qandlarni o‘zlashtiraolmasligingiz haqida aytgan bo‘lsa, bu preparatni qabul qilishdan oldin u bilan maslahatlashing.
Bu dori preparati seliakiya (glyuteinli enteropatiya) bilan xastalangan odamlarga mos keluvchi bug‘doy kraxmalini saqlaydi. Bug‘doyga allergiyasi (seliakiyadan farq qiluvchi) bo‘lgan pasientlar bu preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Farmakokinetikasi
So‘rilishi
Peroral qo‘llanilganda preparat dozasining 80-90% ingichka ichakning shilliq qavatida va kamroq darajada – me‘daning shilliq qavatida so‘riladi. Plazmadagi maksimal konsentrasiyasiga 1-2 soat davomida erishadi.
Taqsimlanishi
Barcha to‘qimalar va a‘zolarda taqsimlanadi. Yo‘ldosh va gematoensefalik to‘siq orqali o‘tadi. Sinovial membrana orqali bo‘g‘imlarga kiradi, bunda uning sinovial suyuqlikdagi konsentrasiyasi plazmadagidan yuqori bo‘ladi. Plazmada oqsillar bilan 90-98% bog‘lanadi va boshqa dori vositalarini siqib chiqarishi va bir vaqtda qo‘llanganida ularning terapevtik samarasini kuchaytirishi mumkin.
Metabolizmi
Oksidlanish va kon‘yugasiya yo‘li orqali jigarda metabolizmga uchraydi.
Chiqarilishi
Indometasinning yarim chiqarilish davri 2,6 soatdan 11,2 soatgacha o‘zgaradi yoki o‘rtacha – 5,8 soatni tashkil qiladi. 60-75% gacha buyraklar orqali chiqariladi, uning 10-20% o‘zgarmagan ko‘rinishda, qolgan miqdori safro va axlat bilan chiqariladi. Ko‘krak suti bilan ajraladi.
Qo‘llanilishi
Indometasin revmatoid artrit; o‘tkir va zo‘raygan surunkali yuvenil artrit; o‘tkir va zo‘raygan ankilozlovchi spondiloartrit (Bexterev kasalligi); podagra xuruji va podagrik artrit; psoriatik artrit; Reyter kasalligi kabi bo‘g‘imlarning yallig‘lanish va degenerativ kasalliklarida; bo‘g‘im oldi kasalliklari: tendinitlar, bursitlar, tendobursitlar, tendovaginitlar; sportchilardagi jarohatlar; disk churrasi; periferik nerv kasalliklari; og‘riqli hayzda o‘tkir va surunkali og‘riqni qisqa muddatli va simptomatik davolash uchun qo‘llanadi.
Qo‘llash usuli va dozalari
Qo‘llash usuli
Ovqat qabul qilgandan keyin peroral qabul qilinadi. Tabletkalar butunligicha, yetarli miqdordagi suv bilan qabul qilinadi.
Minimal samarali dozani eng qisqa davr davomida qo‘llash nojo‘ya ta‘sirlarni kamaytirishi mumkin.
Doza va davolash davomiyligi davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.
Dozalash
Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalar
Boshlang‘ich dozasi 25-50 mg (1-2 tabletka) sutkada 2-4 martani tashkil qiladi.
Terapevtik samara yetarli bo‘lmaganida dozani uchta qabul qilishga bo‘lingan sutkada 150 mg gacha oshiriladi. Maksimal sutkalik dozasi 200 mg ni tashkil qiladi. Uzoq muddatli davolaganda sutkalik doza 75 mg dan oshmasligi kerak.
Podagra
O‘tkir podagrik xurujni bartaraf etish uchun 100 mg ni tashkil etuvchi boshlang‘ich doza buyuriladi, undan keyin 50 mg dan sutkada 3 marta dozada og‘riq kamayguncha davolash davom ettiriladi.
Keksa yoshdagi (65 yoshdan oshgan) pasientlar
Nojo‘ya ta‘sirlarning yuqori xavfi mavjud. Eng past samarali doza, imkon boricha qisqa muddat davomida tavsiya etiladi. Me‘da-ichak yo‘llaridan qon ketishi mumkinligi yuzasidan pasientlarni kuzatish kerak.
14 yoshdan kichik pasientlar
14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularda dori preparatining xavfsizligi va samaradorligi yuzasidan yetarli ma‘lumotlar yo‘q.
Agar Siz dori preparatini qabul qilishni o‘tkazib yuborgan bo‘lsangiz
Agar Siz bitta dozani o‘tkazib yuborgan bo‘lsangiz, uni iloji boricha tezroq qabul qiling. Agar keyingi dozani qabul qilish vaqti kelgan bo‘lsa, uni odatdagidek qabul qiling. O‘tkazib yuborilgan dozani o‘rnini to‘ldirish uchun preparatning miqdorini ikki marta oshirib qabul qilmang.
Yo‘riqnomaga va shifokorning ko‘rsatmalariga muvofiq tabletkalarni qabul qilishni davom ettiring.
Agar Sizda ushbu dori preparatini qo‘llash bilan bog‘liq har qanday qo‘shimcha savollar bo‘lsa, iltimos shifokoringiz yoki farmasevtga murojaat eting.
Nojo‘ya ta‘sirlari
Barcha boshqa dori vositalari kabi Indometasin Sofarma garchi har bir pasientda namoyon bo‘lmasada nojo‘ya ta‘sirlar chaqirishi mumkin.
Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta‘sirlar me‘da-ichak yo‘llari tomonidan namoyon bo‘ladi. Yara, perforasiya, qon quyilishlar asosan keksa yoshdagi pasientlarda kuzatiladi.
Nojo‘ya ta‘sirlarning tez-tezligi quiydagicha aniqlanadi:
Juda tez-tez (10 pasientdan 1 nafaridan ko‘proq), tez-tez (100 pasientdan 1 nafardan 10 nafargacha), tez-tez emas (1000 pasientdan 1 nafardan 10 nafargacha), kam hollarda (10000 pasientdan 1 nafardan 10 nafargacha), juda kam hollarda (10000 pasientdan 1 nafardan kamroq, shu jumladan alohida xabarlar), tez-tezligi noma‘lum (mavjud ma‘lumotlar asosida baholash mumkin emas).
Qon va limfatik tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: leykopeniya (oq qon xujayralarining sonini kamayishi, bu infeksiya paydo bo‘lishi ehtimolini oshiradi), trombositopeniya (qon ketishi xavfi yoki qon talashlarni hosil bo‘lishi bilan kechuvchi trombositlar sonini kamayishi), agranulositoz (oq qon xujayralarining sonini kamayishi, bu infeksiya paydo bo‘lishi ehtimolini oshiradi), gemolitik anemiya, aplastik anemiya (qizil qon xujayralari sonini kamayishi, holsizlik).
Immun tizimi tomonidan buzilishlari
Juda kam hollarda: bronxospazm (nafas olishni qiyinlashishi), astmatik xuruj, allergik (anafilaktik yoki anafilaktoid) reaksiyalar.
Moddalar almashinuvi va oziqlanish tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: suyuqlikni tutilishi, giperglikemiya (qonda qand darajasini oshishi), glyukozuriya (siydikda qand), giperkaliemiya (qonda kaliy darajasini oshishi).
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, depressiya, toliqish.
Tez-tez emas: xavotirlik, xolsizlik, diqqatni jamlashni buzilishi, sezuvchanlikni buzilishi, shu jumladan paresteziya (uvishish, chumoli o‘rmalashi hissi), dezorientasiya, uyqusizlik, ta‘sirchanlik, periferik nevropatiya (periferik nerv faoliyatini buzilishi), xotirani buzilishi, psixotik reaksiyalar.
Ko‘rish a‘zosi tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: ko‘rishni ikkilanishi yoki noaniqligi.
Eshitish a‘zosi tomonidan buzilishlar va labirint buzilishlari
Juda kam hollarda: eshitishni buzilishi, quloqlarda shovqin.
Yurak tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: taxikardiya (pulsni tezlashishi), stenokardiya (ko‘krakda og‘riq), palpitasiya (yurak urishini his qilish), aritmiya (noto‘g‘ri yurak ritmi), shishlar.
Juda kam hollarda: NYAQV larni qo‘llash bilan bog‘liq yurak yetishmovchiligini og‘irlashishi.
Indometasin Sofarma kabi dori preparatlarini qo‘llash miokard infarkti yoki insult (bosh miyaga qon quyilishi) xavfini biroz oshishi bilan bog‘liq.
Qon tomirlar tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: qon bosimini oshishi yoki pasayishi.
Me‘da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar
Tez-tez: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, dispepsiya (ovqat hazm qilishni buzilishi, jig‘ildon qaynashi), qabziyat, qorinda og‘riq.
Tez-tez emas: meteorizm (qorinni dam bo‘lishi), melena (axlatda qon), gematemez (qon aralash qusish), yarali stomatit, yarali kolitni zo‘rayishi (yo‘g‘on ichak kasalligi), Kron kasalligi, mavjud yaralarni zo‘rayishi.
Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
Kam hollarda: sariqlik bilan yoki usiz kechuvchi toksik gepatit (sariqlik bilan yoki usiz kechuvchi jigarni yallig‘lanishi).
Juda kam hollarda: fulminant gepatit (tez kechuvchi jigarni yallig‘lanishi).
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: toshma, qichishish, eshakemi, petexiyalar (nuqtali qon quyilishlar), ekximozlar (yirikroq qon quyilishlar).
Juda kam hollarda: og‘irroq namoyon bo‘lgan teri reaksiyalari (eksfoliativ dermatit, purpura, tugunli eritema, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz).
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: siydikda oqsil yoki qon bo‘lishi, nefrotik sindrom, interstisial nefrit (buyrakni yallig‘lanishi), o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, buyrak tomonidan buzilishlar (papillyar nekroz).
Laborator va instrumental tekshiruvlar natijalariga ta‘siri
Jigar fermentlari darajasini oshishi, bilirubin miqdorini o‘tuvchan oshishi.
Agar nojo‘ya ta‘sirlardan birontasi jiddiylashsa yoki ushbu qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomada ta‘riflanmagan boshqa nojo‘ya ta‘sirlarni sezsangiz, iltimos bu haqida shifokoringiz yoki farmasevtga xabar bering.
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
Indometasin Sofarmani qabul qilmang:
Dorilarning o‘zaro ta‘siri
Agar Siz boshqa dori vositalarini, shu jumladan reseptsiz beriladigan dori vositalarini qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan bo‘lsangiz, iltimos, shifokoringiz yoki farmasevtga xabar bering.
Bu muhim, chunki indometasin ayrim dori preparatlarining faolligini o‘zgartirishi mumkin yoki aksincha, ayrim dori preparatlari uning ta‘sirini o‘zgartirishi mumkin.
Maxsus ko‘rsatmalar
Indometasin Sofarmani quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak:
Indometasin Sofarma preparatini oziq-ovqat mahsulotlari va ichimliklar bilan qabul qilish
Indometasin Sofarma preparati bilan davolash vaqtida alkogol yoki alkogol saqlovchi dori preparatlarini iste‘mol qilmang.
Homiladorlik va emizish davri
Har qanday dori preparatini qo‘llashdan oldin shifokoringiz yoki farmasevtga maslahat uchun murojaat eting.
Indometasin Sofarma preparatini homiladorlik (ayniqsa oxirgi 3 oylikda) va emizish davrida qabul qilish mumkin emas.
Dori vositasini transport vositalari yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘sirining o‘ziga xosligi
Quloqda shovqin, bosh aylanishi, uyquchanlik, eshitishni va ko‘rishni buzilishlari paydo bo‘lishi mumkinligi tufayli, transport vositalarini haydovchilari va mashinalar operatorlari Indometasin Sofarma preparatini ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.
Dozani oshirib yuborilishi
Agar Siz buyurilgan dozadan yuqoriroq doza qabul qilgan bo‘lsangiz, maslahat uchun davolovchi shifokoringizga murojaat eting.
Yuqoriroq dozalarda quyidagi simptomlar kuzatilishi mumkin: qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, kuchli bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, xotirani buzilishi va dezorientasiya. Og‘irroq holatlarda paresteziya va tirishishlar kuzatilishi mumkin.
Davolash: qusishni chaqirish, me‘dani yuvish, simptomatik.
Chiqarilish shakli
30 tabletkadan qattiq, rangsiz, tiniq PVX plyonka va alyumin folgali blisterda.
1 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan bir tomoni pigment bilan qoplangan yakka karton qutida.
Saqlash sharoiti
Original o‘ramida, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Yaroqlilik muddati
5 (besh) yil.
Dorixonalardan berish tartibi
Resept bo‘yicha.