Yaroqlilik muddati (oy) | 3 yil. Muddati o'tgan preparatni ishlatmang |
Bitta qoplangan tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol modda - ibuprofen - 200 mg;
yordamchi moddalar: kroskarmelloza natriy 30 mg, natriy lauril sulfat 0,5 mg, natriy sitrat dihidrat 43,5 mg, stearin kislotasi 2 mg, kolloid kremniy dioksidi
1 mg;
qobiq tarkibi: natriy karmelloza 0,7 mg, talk 33 mg, akasiya saqich 0,6 mg, saxaroza
116,1 mg, titan dioksidi 1,4 mg, makrogol 6000 0,2 mg, qora siyoh [Opacode S-1-277001] (shellak 28,225%, temir bo'yoq qora oksidi (E172) 24,65%, propilen glikol%, butan 5*3%, butan3 * 1rop. 9,75%, etanol* 32,275%, tozalangan suv* 3,25%).
* Bosib chiqarish jarayonidan keyin erituvchilar bug'lanadi.
Chiqarilish shakli
200 mg qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
6, 8, 10 yoki 12 tabletkalardan blisterda (PVX/PVDX/alyuminli).
Bir blister (6, 8, 10 yoki 12 tabletkalardan) yoki ikkita blister (6, 8, 10 yoki 12 tabletkalardan) yoki 3 blister (10 yoki 12 tabletkalardan) yoki 4 blister (12 tabletkadan) yoki 8 blister (12 tabletkadan) tibbiyotda qoʼllanilishiga doir yoʼriqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.
Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga: ichga 1 tabletkadan (200 mg) sutkada 3-4 marta. Tabletkani suv bilan qabul qilish kerak. Kattalarda tezroq terapevtik samaraga erishish uchun dozani 2 tabletkagacha (400 mg) sutkada 3 martagacha oshirish mumkin.
6 yoshdan-12 yoshgacha boʼlgan bolalarga: 1 tabletkadan (200 mg) kuniga 3-4 martagacha; bolaning tana vazni 20 kg dan yuqori boʼlgan hollardagina preparatni qabul qilish mumkin. Tabletkalarni qabul qilish orasidagi interval kamida 6 soatni tashqil etishi kerak.
Kattalar uchun maksimal sutkalik doza 1200 mg (6 tabletka) ni tashkil qiladi.
Bolalar uchun maksimal sutkalik doza – 6-9 (20-30 kg) - 600 mg (3 tabletka), 10 -2 yoshgacha (31-40 kg) – 800 mg (4 tabletka), 13 -18 yoshgacha – 800-1200 mg (4-6 tabletka).
Аgar preparatni qabul qilishda simptomlar 2-3 kun davomida saqlansa yoki kuchaysa, u holda davolashni toʼxtatish va shifokorga murojaat qilish kerak.
Simptomlari: koʼngil aynishi, qusish, epigastral sohada ogʼriq yoki, kamroq - diareya, quloqlarda shovqin, bosh ogʼrigʼi va meʼda-ichak qon ketishi. Ogʼirroq hollarda markaziy nerv tizimi tomonidan: uyquchanlik, kam hollarda - qoʼzgʼalish, tirishishlar, dezorientatsiya, koma kuzatiladi. Ogʼir zaharlanish hollarida metabolik atsidozni rivojlanishi va protrombin vaqtini uzayishi, buyrak yetishmovchiligi, jigar toʼqimalarini shikastlanishi, arterial bosimni pasayishi, nafas olishni susayishii va sianoz boʼlishi mumkin. Bronxial astmasi boʼlgan patsientlarda ushbu kasallikni zoʼrayishi kuzatilishi mumkin.
Davolash: simptomatik va albatta nafas olish yoʼllarini oʼtkazuvchanligini, patsientning holati yaxshilanmagunga qadar EKG va asosiy hayot faoliyatining koʼrsatkichlarini monitoring qilishni taʼminlash kerak. Ibuprofenni potentsial toksik dozalari qabul qilinganidan keyin 1 soat davomida faollashtirilgan koʼmirni peroral qoʼllash yoki meʼdani yuvish tavsiya etiladi. Аgar ibuprofen soʼrilgan boʼlsa, u holda ibuprofenni kislotali hosilalarini boʼyrak bilan chiqarish maqsadida (tezlashtirilgan diurez) ishqorli ichimlik buyurilishi mumkin. Tez-tez yoki davomli tirishishlarni diazepam yoki lorazepamlarni vena ichiga yuborish bilan toʼxtatish kerak. Bronxial astma yomonlashganda bronxodilatatorlarni qoʼllash tavsiya etiladi.
QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA
NUROFEN®
Preparatni savdo nomi: Nurofen
Xalqaro patentlanmagan nomi (XPN): ibuprofen
Kimyoviy nomi: (2RS)-2- [4-(2-metilpropil)fenil]-propion kislotasi
Dori shakli: qobiqli tabletka
Tarkibi
Har bir qobiqli tabletka: o‘z ichida ta‘sir etuvchi modanni – ibuprofen 200 mg;
yordamchi vositalarni: natriy kroskarmelozasi-30mg, natriyni laurilsulfati 0.5mg, natriyni sitrat digidrati 43,5mg, stearin kislotasi 2 mg, kolloidli kremniy dioksidi 1mg
qobiqida esa: natriy karmelozasi 0,7 mg, talk 33 mg, akasiyaning kamedi 0,6 mg, saxaroza 116,1 mg, titan dioksidi 1,4 mg, makrogol-6000 0,2 mg, qora siyoh [Opakod S-1-277001] (shelak 28,225%, bo‘yoq temir qora oksidi (Ye172) – 24,65%, propilenglikol 1,3%, izopropanol* 0,55%, butanol* 9,75%, etanol* 32,275%, tozalangan suv* 3,25%) saqlaydi.
*bosma jarayonidan keyiin bo‘g‘lanib yo‘q bo‘lib ketgan erituvchilar.
Ta‘rifi:
Bir tarafida qora rangda NUROFEN yozuvi bor, oq yoki oqishroq rangli qobik bilan qoplangan ikkala tarafi do‘mboq, dumaloq tabletkalar. Tabletkaning ko‘ndalang kesimida dori vositaning yadrosi oq yoki oqishroq rangda va qobiqi oq yoki oqishroq rangda.
Farmakoterapevtik guruh: nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV)
Kod ATX:M01AE01
FARMAKOLOGIK XUSSUSIYATLARI
Farmakodinamika
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) guruhiga kiruvchi propion kislotasining hosilasi bo‘lmish ibuprofen vositasining harakatlanish mexanizmi – og‘riq, yallig‘lanish va gipertermik ta‘siri mediatorlari –prostaglandinlar sintezini ingibitorlash bilan shartlanadi. Siklooksigenaza 1 (SOG-1) va siklooksigenaza 2 (SOG-2) fermentlarni tanlamasdan susaytiradi va shu yo‘l bilan prostaglandinlar sintezini to‘htatadi. Og‘riqga (og‘riqsizlantiruvchi), issitmaga va yallig‘lanishga qarshi tez va yo‘nalishli harakatni bajaradi. Bundan tashqari, ibuprofen trombositlar agregasiyasini tiklanishiga o‘z imkoniyati bilan halaqit beradi. Og‘riqsizlantirish ta‘siri 8 soatgacha davom etadi.
Farmakokinetika
So‘rilishi – yuqori darajda. Oshqozon-ichak trakti bilan deyarli butunlay so‘riladi (JKT). Preparat och qoringa qabul qilgandan so‘ng, ibuprofen qon plazmasidagi maksimal to‘planishi (Smax) 45 daqiqadan so‘ng ko‘rinadi. Ovqatlanish vaqtida vositani qabul qilish, vositani maksimal to‘planish (TC max)darajasiga yetish vaqtini 1-2 soatgacha uzaytirishi mumkin. Qon plazmasining oq sillari bilan bog‘liqlik 90%ni tashkil qiladi.Sinvial suyuqlikda ushlanib qolib, u yerda plazmaga qaraganda katta to‘planishlarni hosil qilib, sustavlar bo‘shlig‘iga sekin o‘tadi. Ibuprofenni to‘planishi qon plazmasiga qaraganda orqa miyada ko‘proq aniqlanadi. So‘rilganidan so‘ng farmakologik faolsiz R-shaklining taxminan 60% asta-sekin faol S-shaklga aylanadi. Jigarda metabolizmga uchraydi. Yarim chiqarilish vaqti (T1/2) – 2 soat. Buyrak bilan (1% dan ko‘p bo‘lmagan miqdorda, o‘zgarmagan holda) hamda kam miqdorda o‘t bilan chiqariladi.
Oz sonli tadqiqotlarda ibuprofen ona sutida juda kam miqdorda aniqlangan.
QO‘LLANILISHI:
Nurofen® bosh og‘riq, migrenlar, tish og‘rig‘i, og‘riqli kun ko‘rishlar, nevralgiya, orqa, yelkalarda og‘riqlarda, mushaklar va revmatik og‘riqlar, gripp va shamollash bilan kasallanganlik vaqtida yuzaga keladigan issitmalik qaltirashlarda qabul qilinadi.
QO‘LLASH MUMKIN BO‘LMAGAN HOLATLAR
Ehtiyotkorlik bilan:
Ushbu bo‘limda keltirilgan holatlar mavjud bo‘lsa, preparatni qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Boshqa NYAQVlar bilan birgalikda ushbu vositani qo‘llash, hamda anamnezda oshqozon yara kasaligi va MIO‘ yaralaridan qon ketish bir marta bo‘lgan hollarida; gastrit, enterit, kolit, Helicobacter pylori infeksiyasi mavjud bo‘lganida, yarali kolit; bronxial astma yoki astma qo‘zgalishda yoki anamnezda allergik kasalliklarda – bronxospazm paydo bo‘lishiga hatar bor; tizimli qizil eritematoz yoki biriktiruvchi to‘qimalarni birlashgan kasalliklarida (Sharp sindromi) – aseptik meningit paydo bo‘lishiga hatar bor; suv chechak; bo‘yrak yetishmovchiligi shu jumladan suvsizlanish paytida (kreatinin klirensi 30-60 ml/min kam), nefrotik sindrom, jigar yetishmovchiligi, portal gipertenziyali jigar sirrozi, giperbilirubinemiya, arterial gipertenziya va /yoki yurak yetishmovchiligi, serebrovaskulyar kasalliklar, noaniq etiologiyalik qon kasalliklari (leykopeniya i anemiya), og‘ir somatik kasalliklar, dislipidemiya/giperlipidimiya, qandli diabet, pereferik arteriyalar kassaligi, chekish, alkogol mahsulotlarini tez-tez iste‘mol qilish, yaralar yoki qon ketishni qo‘zg‘atishi mumkin bo‘lgan dori vositalar bilan birga qabul qilish, xususan peroral glyukokortikosteroidlarni (shu jumladan prednizalonni), koagulyasiyaga qarshi (shu jumladan varfarin), serotoninni qayta qamrab olinishini selektiv ingibitorlarini (shu jumladan sitalopramni, fluoksetinni, paraksetinni, sertralinni) yoki agregantlarga qarshi (shu jumladan asetilsalisil kislotasi, klopidogrela), homiladorlik 1-2 trimestri, yemizish davri, qarilik, 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar.
HOMILADORLIK VA EMIZISH DAVRIDA QO‘LLASH
Homiladorlikni 3 trimestrida vositani qo‘llash man etiladi. Homiladorlikni 1-2 trimestrida xam vositani qo‘llashga shoshilmaslik kerak, agar zarurat bo‘lib qolsa shifokordan maslahat olish kerak.
Ibuprofen oz miqdorda, gudakning sog‘lig‘iga hech qanday salbiy asoratlarni tug‘dirmasdan ko‘krak sutiga o‘tishi haqida ma‘lumotlar bor, shuning uchun qisqa vaqt ichida qo‘lanilayotgan davrda emizishni to‘htatmasa ham bo‘ladi. Agarda vositani uzoqroq muddat qo‘llash kerak bo‘lib qolsa, u holda vositani qo‘llash vaqtiga emizishni to‘htatish haqida vujudga kelgan savolni yechish uchun shifokor bilan maslahatlashish kerak.
QO‘LLASH USULI VA DOZALARI
Vositani qo‘llash oldidan yo‘riqnoma bilan yaxshilab tanishib chiqing.
Ichka qabul qilish uchun. Faqat qisqa muddat qo‘llash uchun.
Me‘da faoliyati sustroq kasallarga preparatni ovqat bilan qabul qilish tavsiya etiladi.
Kattalar va 12 yoshdan katta bo‘lgan bolalar: Ichka sutkasiga 3-4 marotaba, (200 mglik) 1 tabletkadan, chaynamasdan yutish. Tabletkani suv bilan yutish kerak. Tezroq terapevtik ta‘siriga yetish uchun kattalarning bir marotaba qo‘laniladigan dozasi 2 tabletkasigacha (400mg) oshirilishi mumkin, bu holda vosita sutkada 3 marotaba qo‘llaniladi.
6 yoshdan-12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun: 1 tabletkadan (200mg) kunda 3-4 martagacha;
Bolani vazni 20 kgdan ko‘proq bo‘lgan xollardagina preparatni qo‘llash mumkin. Tabletkalarni qabul qilish oralig‘i kamida 6 soatni tashqil etishi kerak.
Kattalar uchun bir sutkalik maksimal doza 1200mgni (6 tabletka) tashkil qiladi.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun bir sutkalik maksimal doza: 800 mgni (4 tabletka) tashkil qilishi kerak.
Agarda vosita qo‘llanganidan keyin ham simptomlar 2-3 kun davomida saqlanayotgan yoki kuchayatgan bo‘lsa, u holda vositani qabul qilishni to‘htatib shifokor bilan maslahatlashish kerak.
NOJO‘YA TA‘SIRLARI
Agarda preparat qisqa kurs bilan, simptomlarni yoqotish uchun yetadigan minimal samarali dozada qabul qilinsa, u holda nojo‘ya ta‘sirlar vujudga kelish xavfini kamaytirish mumkin.
Keksa yoshdagi kasallarda NYAQVni qo‘llash fonida nojo‘ya ta‘sirlarni tez vujudga kelishi kuzatiladi, ayniqsa, ayrim hollarda ulim bilan tugaydigan me‘da-ichak qon ketishlari.
Nojo‘ya ta‘sirlar ko‘p hollarda o‘ta katta dozalar bilan bog‘liq bo‘ladi.
Quyida keltirilgan nojo‘ya ta‘sirlar ibuprofenni oz dozalari 1200 mg/sutkada (6 tabletka) va qisqa muddat qabul qilingan vaqtda kuzatilgan. Surunkali holatlarni davolash va uzoq vaqt qabul qilish davrida boshqa nojo‘ya ta‘sirlari yuzaga kelishi mumkin.
Nojo‘ya ta‘sirlarni yuzaga kelish tezligini baholash, quyidagi mezonlar asosida amalga oshirilgan: Juda ko‘p (> 1/10), ko‘pincha ( >1/100 – <1/10), ko‘p emas (> 1/1,1000 – <1/100), kam (> 1/10,000 – <1/1,000), juda kam (<1/10,000- noaniq), (davomiyligini mavjud ma‘lumotlar bilan aniqlab bo‘lmaydi).
Qon va limfatik tizim tarafidan shikastlanishlar
Immun tizimi tarafidan shikastlanishlar
Me‘da-ichak yo‘llari tarafidan shikastlanishlar
Jigar va o‘tchiqarish yo‘llari tarafidan shikastlanishlar
Buyrak va siydik chiqarish yo‘li tarafidan shikastlanishlar
Markaziy asab tizimi tarafidan shikastlanishlar
Yurak-qon tomir tizimi tarafidan shikastlanishlar
Nafas olish tizimi va umurtqa bilan ko‘krak qafasi oralig‘i tarafidan shikastlanishlar
Laborator ko‘rsatkichlar
Nojo‘ya ta‘sirlar paydo bo‘lganida dori vositasini qabul qilishni to‘htatish kerak va zudlik bilan shifokorga murojaat qilish kerak.
DOZANI OSHIRIB YUBORILISHI
Bolalarda dozani oshirib yuborish simptomlari tana vazniga buyuriladigan 400 mg/kgdan ko‘proq dozada qabul qilib yuborish natijasida yuzaga kelishi mumkin. Kattalarda dozaga bog‘liq dozani oshirib yuborish hollari kamroq nomoyon bo‘lgan. Preparatning dozasini oshirib yuborish hollarida yarim chiqarilish davri 1,5-3 soatni tashkil qiladi.
Simptomlari: ko‘ngil aynashi, qusish, epigastral xududda og‘riq, kamroq – diareya uchraydi, qo‘loqlarda shovqin, bosh og‘rig‘i va me‘da-ichak qon ketishi. Og‘irroq hollarda markaziy nerv sistemasi tarafidan: uyquchanlik, kamroq- bezovtalanish, oyoqlar tortishi, chalkashish (orientir yoqotish) koma kuzatiladi. Og‘ir zaxarlanish hollarida metabolik asidoz rivojlanishi va protrombin vaqti uzayishi, buyrak yetishmovchiligi, jigar to‘qimalarini shikastlanishi, arterial qon bosimni tushib ketishi, nafas olishni qiyinlashishi va sianoz bo‘lishi mumkin.Bronxial astmalik kasallarda ushbu kasalni zo‘rayishi kuzatilishi mumkin.
Davolash: simptomatik va albatta nafas olish yo‘llarini o‘tkazuvchanligini, kasal ahvoli yaxshilanmagunga qadar EKG va odamni hayotiy asosiy faoliyat ko‘rsatkichlarini monitoring qilishni ta‘minlash kerak. Ibuprofenni potensial xavfli dozada qabul qilinganidan so‘ng 1 soat ichida peroral yo‘li bilan faollashtirilgan ko‘mir yoki oshqozonni yuvish tavsiya etiladi. Agarda ibuprofen so‘rilgan bo‘lsa, u holda ibuprofenni sho‘r hosilalarini bo‘yrak bilan yuvilishini (tezlashtirilgan diurez) ta‘minlash uchun ishqorli ichimlik buyurilishi mumkin. Tez-tez yoki uzoq muddat bo‘layotgan tomir tortishishlarni diazepam yoki lorazepam dori vositalarni tomirdan yuborish yo‘li bilan to‘htatish kerak. Bronxial astma zo‘rayishi vaqtida bronxodilatatorlarni qo‘llash tavsiya etiladi.
Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta‘siri
Ibuprofenni quyida keltirilgan dori vositalar bilan bir vaqtda qo‘llamaslik kerak:
Ehtiyotkorlik bilan quyidagi dori vositalar bilan birgalikda qo‘llash kerak:
Maxsus ko‘rsatmalar
Dorini, simptomlarni yoqotish uchun kerak bo‘lgan maksimal darajada, qisqa kurs va minimal effektiv dozada qabul qilish tavsiya yetiladi. 10 kundan ko‘proq muddat davolanish kerak bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish kerak.
Bronxial astma yoki allergik kasallik bilan kasallangan bemorlarda, aynan shu kasallarni avj olgan vaqtida, hamda anamnezida bronxial astma/ allergik kassaligi bor bemorlarda ushbu preparatni qo‘llash, bronxospazmni chaqirishi mumkin.
Tizimli qizil eritematoz yoki bog‘lovchi to‘qimalar aralash kasalligi bilan kasallangan bemorlarda, ushbu prepartni qo‘llash aseptik meningitni rivojlantirishi mumkin.
Uzoq muddat ichida davolanish vaqtida pereferik qon manzarasi, jigar va buyrak funksional holatini nazorat qilish zarur. Gastropatiya simptomlari yuzaga kelganida ezafagogastroduadenoskopiya, qonni umumiy tahlili (gemoglobin ko‘rsatkichini aniqlash), ahlatda qon mavjudligini aniqlovchi tahlillarni o‘tkazish bilan bog‘liq qattiy nazoratni amalga oshirish kerak. 17-ketosteroidlarni aniqlash kerak bo‘lsa, u holda preparat qabul qilishni, tadqiqot o‘tishidan 48 soat oldin to‘htatib qo‘iysh kerak. Davolash davrida etanolni qabul qilish tavsiya etilmaydi. Buyrak yetishmovchiligi bor kasallarga preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashib ko‘rish kerak, chunki buyrak funksional holati yomonlashishi xavfi mavjud.
Gipertenziyalik kasallarga, shu jumladan anamnezda ham va/yoki surunkali yurak yetishmovchiligida preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlishish kerak, chunki vosita suyuqlik ushlanib qolinishini, arterial qon bosimni oshishi va shish paydo bo‘lishini chaqirishi mumkin.
Nazoratsiz arterial gipertenziyali, NYHA bo‘yicha 2-3 sinfga mansub sust yurak yetishmovchiligi, yurakning ishemik kasallagi, periferik arteriyalarni kasalligi va/yoki serebrovaskulyar kasalligi bor bemorlarga, ibuprofenni faqat foyda-xavf mutanosibligini puhta hisoblab buyurish mumkin va bunda ibuprofenni yuqori dozalarini buyurishdan qochish kerak (> 2400 mg/sutkasiga).
NYAQVni suvchechak bilan kasallangan bemorlarga buyurish, teri va teri osti yog‘ kletchatkasi infeksiyaviy yalig‘lanishining yiringlik og‘irlashishlarini yuzaga kelish xavfi bilan bog‘liq bo‘lgan bo‘lishi mumkin (masalan, nekrozli fassit). Shuning uchun dori vositasini suvchechak vaqtida qabul qilishdan qochish kerak.
Homilador bo‘lishni rejalashtirayotgan ayollar uchun ma‘lumot: mazkur dori-vositalar siklooksigenaza va prostaglandilar sintezini susaytiradi, ayollarni reproduktiv funksiyasini buzib, ovulyasiyaga ta‘sir etadi (davolash bekor qilingandan keyin qayta tiklanadi).
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri.
Ibuprofenni qabul qilish vaqtida bosh aylanish, uyquchanlik, tormozlanish yoki ko‘rish qobiliyatini buzilishi. Avtotransport haydash yoki mexanizmlarni boshqarishdan o‘zini saqlash kerak.
Chiqarilish shakli
Qobiq bilan qoplangan 200 mglik tabletkalar
Alyuminiyli PVX/PVDX blisterda 6,8,10 yoki 12 dona tabletka mavjud.
Bir dona blister (6,8,10 yoki 12 dona tabletkalik) yoki ikkita blister (6,8,10 yoki 12 dona tabletkalik) yoki 3 blister (10, yoki 12 dona tabletkalik) yoki 4 blister (12 tabletkalik) yoki 8 blister (12 dona tabletkalik) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton pachka ichiga joylanadi.
SAQLASH SHAROITI
Dori vostasini 25 ºS dan yuqori bo‘lmagan holatda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash kerak.
SAQLASH MUDDATI
3 yil
Yaroqlik muddati o‘tgandan so‘ng ishlatish taqiqlanadi.
DORIXONALARDAN HARID QILISH SHAROITLARI
Shifokor reseptisiz.