PANTAZ tabletkalari 40mg N100

Рецепт буйича берилади.

Дори шакли: ичакда эрувчан кобик билан копланган таблеткалар

Таркиби:

Ичакда эрувчан кобик билан копланган кар бир таблетка куйидагиларни саклайди: фаол модда: 40 мг пантопразол (пантопразол натрий сесквигидрати шаклида);

ёрдамчи моддалар: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел-ЛФ), сувсиз натрий карбоната, кальций стеарати, кросповидон, эудрагит Л-100 55, дибутилфталат, тозаланган тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, полиэтиленгликоль 6000 (макроголь 6000), титан диоксиди. темир (П)-оксиди.

Бензимидазолга алмашинган пантопразол протон помпа ингибитори хисобланади. Париетал хужайраларнинг протон насосига специфик таъсири килиши туфайли хлорид кислотаси секрециясини сусайтиради. Париетал хужайраларнинг кислотали мухитида фаол шаклга айланади ва хлорид кислотаси секрециясининг якунловчи боскичини - Н’/К'-АТФ-аза ферментини ингибиция килади. Ингибицияси дозага боглик хисобланади ва хлорид кислотасининг базал ва рагбатлантирилган секрециясига таъсир килади. Бошка протон помпа ингибиторлари ва Н?-рецепторларининг антагонистлари каби, пантопразол меъда ширасининг кислоталигини пасайтиради. Меъданинг кислотали мухитини пасайиши гастрин ажралиб чикишини пропорционал равишда ошишига олиб келади. Гастриннинг даражасини ошиши кайтувчандир. Пантопразол хужайра рецептори даражасида фермент билан дистал богланганлиги сабабли, ацетилхолин, гистамин, гастрин каби бошка бирикмалар билан рагбатлантирилишидан катъий назар, хлорид кислотасининг секрециясига таъсир килади.

Перорал кабул килинганида ва вена ичига юборилганида бир хил таъсир кузатилади.

Пантопразол ичакда эрувчан таблеткалар шаклида чикарилади, шунинг учун пантопразолни сурилиши у меъдани тарк этганидан кейин бошланади. 10 мг дан 80 мг гача булган дозалар диапазонида пантопразолнинг фармакокинетикаси перорал кабул килингандан кейин хам. вена ичига юборилгандан кейин хам тугри пропорционаллигича колади. Хар кунги такрорий дозаларни кабул килганда пантопразол тупланмайди ва фармакокинетик курсаткичлари узгармайди.

Сурилиши

Пантопразол ичга 40 мг дозада бир марта ёки куп марта кабул килинганида тез сурилади. Плазмада 2,5 мкг/мг га тенг булган максимал концентрациясига тахминан 2,5 соатдан сунг эришилади. Ичга кабул килинганда тулик сурилади, бирламчи утиш таъсирига учрайди.

Мутлок биокираолишлиги 77% ни ташкил килади. Антацидлар билан бир вактда кулланилиши пантопразолни сурилишига таъсир килмайди. Овкатланиш пантопразолни сурилишини 2 ёки ундан ортик соатга секинлаштириши мумкин, лекин AUC ва Стах курсаткичларига таъсир килмайди.

Тацсимланиши

Таксимланиш хажми тахминан 11-23,6 л ни, клиренси тахминан соатига 0,1 л/кг ни ташкил килади, асосан хужайрадан ташки суюклигида таксимланади. Плазма оксиллари билан 98% богланади.

Метаболизму

Пантопразол асосан цитохром Р450 ферментлар тизими томонидан метаболизмга учрайди. Пантопразолнинг метаболизми юбориш йулига (перорал ёки вена ичига) боглик эмас. Асосан CYP2C19 ферменти таъсирида деметилланиш йули билан метаболизмга учрайди. Метаболизмининг бошка йули - CYP3A4 ферменти таъсирида оксидланишидир. Пантопразолнинг метаболитларидан биронтаси хам ахамиятли фармакологик фаолликка эга эмас.

Чицарилиши

Перорал кабул килинганидан кейин ярим чикарилиш даври тахминан 1 соатни ташкил этади. Бир марта перорал ёки вена ичига юборилгандан кейин тахминан 71% сийдик билан ва тахминан 18% ахлат билан чикарилади.

Беморларнинг махсус гурух,и билан боглик булган кушимча маълумотлар

Гериатрик гуруу

64-76 ёшдаги кунгиллилар иштирокида утказилган тадкикотларда, ичга такроран кабул килинганидан кейин AUC ва Стах нинг курсаткичларини ёш кунгиллиларга нисбатан ахамиятли ошиши кузатилмаган. Кекса ёшдаги пациентлар учун дозага тузатиш киритишнинг зарурати йук.

Педиатрик гуруу

18 ёшдан кичик беморларда пантопразолнинг фармакокинетикаси урганилмаган.

Жинс

Дозага тузатиш киритишга зарурат йук.

Буйрак етишмовчилиги

Буйрак етишмовчилиги булган беморларда пантопразолнинг фармакокинетик курсаткичлари соглом кунгиллиларники билан ухшаш булган. Буйрак етишмовчилиги булган беморлар ва гемодиализдаги беморлар учун дозага тузатиш киритиш зарурат йук. Жигар етишмовчилиги

Жигар етишмовчилиги булган беморларда препаратни кунига 1 мартадан куп марта кабул килинганда дори воситасини тупланиши минимал даражада булган. Махсус доза танлашнинг зарурати йук. Жигар етишмовчилиги булган беморларда кунига 40 мг дан ортик дозани куллаш урганилмаган.

10 таблеткадан ПВХ ва алюмин фольгали блистерда. 1, 3 ва 10 блистер куллаш буйича йурикномаси билан бирга картон кутига жойланади.

Клиник тадкикотларнинг натижалари буйича маълумотларга кура пантопразолни гастроэзофагеал рефлюкс сабабли кабул килаётган беморларнинг 1% ёки ундан ортигида юзага келган эхтимол дори воситасини кабул килиш билан боглик булган ёки муайян боглик булган кутиладиган ножуя самаралар куйидагилардир: бош огриги, диарея, метеоризм, коринда огрик, тошма, кекириш, уйкусизлик ва гипергликемия.

Клиник тадкикотларнинг натижалари буйича маълумотларга кура пантопразолни гастроэзофагеал рефлюкс сабабли кабул килаётган беморларнинг 1% ёки ундан камида кутиладиган ножуя самаралар куйида келтирилган, бирок бу ерда санаб утилган ножуя самараларни пантопразол билан богликлиги аник исботланмаган.

Умумий: абсцесс, аллергик реакциялар, киста, юзда шиш, хароратни ошиши, таркалган шиш, иссик уриши, чурра, лаборатор курсаткичларни узгариши, толикиш хисси, кандидоз, усма, носпецифик дори реакциялари, фото сезувчанлик реакциялари.

Юрак-крн томир тизими толюнидан: стенокардия, аритмия, юрак булмачаси фибрилляцияси/липиллаши. ЭКГ ни узгариши. туш ортидаги огриклар. димлаиган юрак етишмовчилиги, кон кетиши, артериал гипертензия, артериал гипотензия, миокард ишемияси, юракни тез уриши, тур парда томирларини бузилиши, хушдан кетиш, тахикардия, тромбофлебит, тромбоз, вазодилатация.

Овк,ат уаз.м lywiuiu тизими толюнидан: анорексия, афтоз стоматит, кардиоспазм, колит, огизни куриши, дуоденит, дисфагия, энтерит, кизилунгачдан кон кетиши, эзофагит, меъда-ичак карциномаси, меъда-ичакдан кон кетиши, меъда-ичак йулларининг кандидози, гингивит, глоссит, огиздан нохуш хид келиши, конли кусиш, иштахани ошиши, мелена,
огиз бушлигининг кандидози, огиз бушлиги яраси, периодонтал абсцесс, периодонтит, ректал кон кетиши, меъда яраси, тилнинг рангини узгариши, ярали колит.

Эндокрин тизим томонидан: кандли диабет, глюкозурия, букок.

Гепатобилиар тизим пюмонидан: ут пуфаги санчиклари, билирубинемия, холецистит, холелитиаз, холестатик сариклик, гепатит ва ишкорий фосфатаза, гамма- глутамилтранспептидазалар, ACT (SGOT) нинг даражасини ошиши.

Нон яратиш ва лимфатик тизими томонидан'. анемия, экхимоз, эозинофилия, гипохром анемия, темир танкислиги анемияси, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Моддалар алмашинуви ва озикраниш томонидан: дегидратация, шиш, подагра, периферик шиш, чанкоклик, тана вазнини ошиши ёки камайиши.

Скелет-.мушак тизими томонидан: артрит, артроз, суяк огриклари, бурсит, суякларда ва бугимларда дискомфорт, мушак спазмлари, энса мушаклари ригидлиги. миалгия, теносиновит.

Нерв тизими томонидан: туш куриш, онгни чалкашиши, тиришишлар, депрессия, огизни куриши, дизартрия, эмоционал лабиллик, галлюцинациялар, гиперкинезия, либидони пасайиши, зурикиш, невралгиялар, невритлар, парестезиялар, рефлексларни пасайиши, уйкуни бузилиши, сомноленция. нормал булмаган фикрлар, тремор, бош айланиши.

Нафас тизими томонидан: бронхиал астма, бурундан кон кетиши, хикичок. ларингит, упкаларда дискомфорт, пневмония, овозни узгариши.

Тери ва терн ости ту^ималари томонидан: акне, алопеция, контакт дерматит, экзема, замбуругли дерматит, кон кетиши, оддий герпес, ураб олувчи темиратки, лихеноид дерматит, макуло-папулёз тошма, кичишиш, эшакеми.

Сезги аъзолари томонидан: куришни бузилиши, амблиопия, катаракта, эшитишни йуколиши, диплопия, кулокда огрик, экстраокуляр фалаж, глаукома, ташки кулок отити, таъм билишни узгариши, кулокларда шовкин.

Сиидик-таносил тизими томонидан: альбуминурия, баланит, кукрак безларида огрик, цистит, дисменорея, дизурия, эпидидимит, гематурия, импотенция, буйракда тошлар, буйракда огрик. никтурия, простата безида дискомфорт, пиелонефрит, моякни шиши, сийдик йулида огрик, уретрит, сийдик йулларида дискомфорт, вагинит.

Нохуш самаралар пайдо булганида шифокорга мурожаат килинг.

Мажмуавий даволашда бошка дори воситаларини куллаш буйича маълумотларни эътиборга олиш керак. Даволашни бошлашдан олдин меъдада ва кизилунгачда хавфли усма булиши мумкинлигини истисно килиш керак, чунки пантопразолни куллаш симптомларнинг якколлигини камайтириши ва тугри ташхис куйишни кечиктириши мумкин. Пантопразол невроген диспепсия каби енгил меъда-ичак куринишларни даволаш учун мулжалланмаган.

Гастроэзофагеал рефлюкс ташхиси мажбурий эндоскопик тасдикни талаб килади.

Даволаш даврида алкоголь истеъмол килишдан сакланиш керак, чунки алкоголь меъданинг шиллик каватини таъсирланишига сабаб булиши мумкин.

Сичконларда утказилган экспериментам тадкикотларда, пантопразол узок муддат давомида кулланганида меъда-ичак усмаларининг кам учрайдиган тури хосил булганлиги кузатилган.

Одамларда усмаларни хосил булиши юзасидан маълумотлар маълум эмас.

Кислота секрециясининг блокаторлари билан узок вакт даволаш гипо- ва ахлоргидрия билан боглик булган В12 витамини (цианокобаламин) танкислигига олиб келиши мумкин. Бундай холатни бошка клиник симптомлар борлигида хам эътиборга олиш керак.

Хрмиладорлик ва лактация даврида кулланиши

Хомиладорлик

Дайвонларда хомиладорликка ва/ёки эмбрионал/хомила ривожланишига ва/ёки тугрук ва/ёки постнатал ривожланишга препаратнинг таъсири буйича утказилган тадкикотлар етарли эмас. Препаратнинг инсон учун потенциал хавфи маълум эмас. Домиладор аёлларга буюрилганда эхтиёткорликка риоя килиш керак.

Лактация

Пантопразолни кукрак сутига утиш ёки утмаслиги маълум эмас. Х,айвонларда утказилган тадкикотларда пантопразол кукрак сутига утиши тасдикланган. Эмизишни ёки Пантаз препарати билан даволашни тухтатишни хал килишда бола учун эмизишни афзаллиги ва эмизикли она учун Пантаз препарати билан даволашдан кутиладиган фойдани хисобга олиш керак.

Болаларда кулланилиши

Болаларда куллаш тажрибаси йук.

Транспорт воситаларини уайдаш ва бошка потенциал хавфли механизмларни бошцариш крбилиятига таъсири

Транспорт воситаларини хайдаш ва механизмларни бошкариш кобилиятига таъсир килмайди.

И. pylori (Helicobacter pylori) томонидан чакирилган меъда ва ун икки бармок ичак яраси кассаллигида ушбу микроорганизмнинг эрадикацияси учун кайталанишларни камайтириш максадида иккита антибиотик билан мажмуада кулланади:

Пептик яра (меъда ва ун икки бармок ичак яраси касаллиги);

\рта ва огир даражадаги гастроэзофагеал рефлюкс;

Золлингер-Эллисон синдроми ва гиперсекрециянинг бошка патологик холатларида кулланади.

Препаратнинг таркибига кирувчи моддаларга ёки у билан мажмуада кулланадиган дори воситаларига юкори сезувчанлиги булган беморларда препаратни куллаш мумкин эмас. Самарадорлиги ва хавфсизлиги буйича маълумотлар етарли эмаслиги сабабли, уртача ёки огир даражадаги жигар ёки буйрак етишмовчилиги булган беморларда препаратни Н. pylori нинг эрадикациясини мажмуавий даволаш учун куллаш мумкин эмас.

Препарат жигарда асосан CYP2C19 изофермента томонидан, камрок даражада CYP3A4, CYP2D6 ва CYP2C9 томонидан метаболизмга учрайди. Соглом кунгиллиларда утказилган тадкикотларда ушбу ферментлар томонидан метаболизмга учрайдиган диазепам, фенитоин, нифедипин, мидазолам, кларитромицин, метопролол, диклофенак, напроксен, пироксикам, теофиллин препарат билан бир вактда кулланганда пантопразолнинг фармакокинетик курсаткичларини ахамиятли узгаришини чакирмаганлиги аникланган. Шунингдек пантопразол бир вактда кулланганида CYP2C19, CYP3A4, CYP2C6, CYP1A2 ферментлари томонидан метаболизмга учрайдиган теофиллин, диазепам (ва десметилдиазепамнинг фаол метаболиТи), фенитоин, варфарин, метопролол, нифедипин, карбамазепин ва орал контрацептивларнцнг кинетикасига ахамиятли таъсир курсатмаган. Пантопразол билан бир вактда кулланганда бу дори воситаларининг дозасига тузатиш киритишнинг зарурати йук.

In vivo шароитида утказилган бошка тадкикотларида, дигоксин, этанол, глибурид, антипирин ва кофеин пантопразол билан клиник узаро таъсир килмаслиги аникланган.

Антацидлар билан бир вактда кулланганида узаро таъсири кузатилмаган.

Пантаз кетоконазол каби, биокираолишлиги pH билан боглик булган дори воситаларини сурилишини камайтириши мумкин.

Кларитромицин, метронидазол ва амоксициллин билан клиник узаро таъсири кузатилмаган.

Алкоголь билан бир вактда кабул килиш мумкин эмас, чунки бу меъданинг шиллик каватини кузгалишига сабаб булиши мумкин.:

думалок, икки томонлама каварик, сарик рангли, ичакда эрувчан кобик билан копланган таблеткалар.

Агар шифокор томонидан бошка тартибда буюрилмаса, куйидаги маълумот эътиборга олинади. Куллаш буйича коидаларга риоя килинмаса, кутилган самарага эриша олмаслик мумкин.

Таблеткаларни булиш ва чайнаш мумкин эмас. Нонуштадан 1 соат олдин бутунлигича куп булмаган микдордаги сув билан кабул килинсин.

Меъда ва ун икки бармок ичакнинг Н. Pylori - позитив яраси булган беморларда патогеннинг тулик эрадикацияси учуй мажмуавий даволашни куллаш керак. Н. Pylori нинг эрадикациясида резистентликни олдини олиш учун куйидаги мажмуалар таклиф килинади:

а)  пантопразол 40 мг ичакда эрувчан таблеткалари кунига 2 марта

+ амоксициллин 1000 мг кунига 2 марта

+ кларитромицин 500 мг кунига 2 марта буюрилади.

б)  пантопразол 40 мг ичакда эрувчан таблеткалари кунига 2 марта

+ метронидазол 500 мг кунига 2 марта

+ кларитромицин 500 мг кунига 2 марта буюрилади.

в)  пантопразол 40 мг ичакда эрувчан таблеткалари кунига 2 марта

+ амоксициллин 1000 мг кунига 2 марта

+• метронидазол 500 мг кунига 2 марта буюрилади.

Агар мажмуавий даволашнинг зарурати булмаса, масалан, бемор Н. Pylori - негатив булса, Пантаз препарати билан монотерапия куйидаги дозаларда кулланилади.

Ун икки бармок ичак, меъда ярасида ва гастроэзофагеал рефлюксда: куп холларда препаратнинг бир таблеткаси кунига бир марта 4-8 хафта давомида кулланади. Айрим холларда, хусусан бошка даволаш турлари самара бермаган холларда, доза икки марта оширилиши мумкин (кунига 2 дона Пантаз таблеткаси).

Жигар функциясини жиддий бузилишларида пантопразол 40 мг таблеткаси икки кунда бир марта бир таблеткагача камайтирилади. Шунингдек бу беморларда даволаниш вактида жигар ферментларининг даражасини назорат килиш керак, уларнинг даражасин ошганида пантопразол билан даволашни тухтатиш керак.

Кексаларга ва буйрак фаолиятини бузилиши булган беморларга пантопразолнинг 40 мг дозасини оширмаслик керак. Кекса беморларга Н. Pylori нинг эрадикацияси учун мажмуавий даволашда пантопразолнинг одатдаги дозасини (40 мг дан кунига 2 марта) бир хафта давомида бериш бундан мустасно.

Дозани ошириб юбориш билан боглик захарланиш симптомлари пайдо булганида симпгоматик ва тутиб турувчи даволашни утказиш керак. Организмдан диализ йули билан чикарилмайди.

Болаларда куллаш тажрибаси йук

Хомиладоряик

Дайвонларда хомиладорликка ва/ёки эмбрионал/хомила ривожланишига ва/ёки тугрук ва/ёки постнатал ривожланишга препаратнинг таъсири буйича утказилган тадкикотлар етарли эмас. Препаратнинг инсон учун потенциал хавфи маълум эмас. Домиладор аёлларга буюрилганда эхтиёткорликка риоя килиш керак.

Лактация

Пантопразолни кукрак сутига утиш ёки утмаслиги маълум эмас. Х,айвонларда утказилган тадкикотларда пантопразол кукрак сутига утиши тасдикланган. Эмизишни ёки Пантаз препарати билан даволашни тухтатишни хал килишда бола учун эмизишни афзаллиги ва эмизикли она учун Пантаз препарати билан даволашдан кутиладиган фойдани хисобга олиш керак.