ZOTONIKS tabletkalari 40mg N30

Ichakda eriydigan kobik bilan koplangan tabletkalar tarkibi:Ichakda eriydigan kobik bilan koplangan xar bir tabletka kuyidagilarni saklaydi: faol modda: pantoprazol (seskvigidrat natriy kurinishida) — 40 mg; yordamchi moddalar: laktoza DC, magniy stearati, klyusel EXF, suvsiz dikaltsiyfosfat, natriy bikarbonati, natriy kroskarmelloza, ichakda eriydigan sarik Opashin (0pashine Enteric Yellow) kuyidagilarni saklaydi: GPMS E4000, GPMS E 4000, GPS, PEG 6000, titan dioksidi, PVP K 30, PVP K 17, aerosil 200 (kremniy dioksidi), metanol, metilen xloridi, Opashin kalinlashtiruvchi kobigi: (0pashine Seal coat) kuyidagilarni saklaydi: PMS E4000, gpms,e 4000, GPS, PEG 6000, titan dioksidi, PVP K 30, PVP K 17, aerosil 200 (kremniy dioksidi) FD&C sarik №5, izopropil spirti, kanakunjut moyi, tozalangan suv.

Ichakda eriydigan kobik bilan koplangan 10 tabletka Al-Al blisterda.3 blister tibbiyotda kullanilishiga doir yuriknomasi bilan birga karton kutida joylangan.

Proton nasosi (N+-K+-ATF-aza) ingibitoridir. Ta'sirlovchining tabiatidan kat'iy nazar bazal va ragbatlantirilgan sekresiyani pasaytirib, xlorid kislotasi sekresiyasining yakuniy boskichini bloklaydi. Pantoprazolning terapevtik ta'sirining selektivligi u rN < 3 kislotali muxitda ta'sir kilishidir, rN ning yukori kursatkichlarida pantoprazol deyarli faol emas"

Pantoprazol MII dan tez suriladi, StAX ga ichga kabul kilingandan keyin 2-2,5 soat utgach erishiladi va 1-1,5 mkg/ml ni tashkil kiladi, bunda kup marta kabul kilinganda StAX kursatkichi doimiy bulib koladi. Preparatning Biokiraolishligi 77 ⁰/0 ni tashkil kiladi. Bir vaktda ovkat kabul kilish AUC, Smax va biokiraolishlik kursatkichlariga ta'sir kursatmaydi; fakatgina preparatning ta'sirini boshlanish vaktini uzgarishi kuzatiladi. Plazma oksillari bilan boglanishi — taxminan 9894. Vd taxminan 0, 15 l/kg ni, klirens esa 0,1 l/soat/kg ni tashkil kiladi.

Pantoprazol jigarda deyarli tulik metabolizmga uchraydi. CYP2C19 izofermentining ingibitori bulib xisoblanadi.

1 soat. Pantoprazolni parietal xujayralarning proton nasosi bilan spesifik boglanganligi tufayli, T 1/2 terapevtik samarani davomiyligi bilan korrelyasiya kilmaydi. Metabolitlarini chikarilishi (8094) asosan buyrak orkali; kolgan kismi safro bilan chikariladi. Kon zardobi va siydikda aniklanadigan asosiy metaboliti sulfat bilan kon'yugasiyaga uchrovchi — desmetilpantoprazoldir. Desmetilpantoprazolning Tp (taxminan-1,5 soat) pantoprazolning uzining Tl/2 dan yukori.

Alohida klinik xolatlardagi farmakokinetikasi

Surunkali buyrak etishmovchiligida (shu jumladan gemodializda bulgan pasientlarda) preparatning dozasini uzgartirishni talab etmaydi. T 1/2 — somom shaxslardagi kabi kiska. Pantoprazol dializda juda kam mikdorda chikariladi.

Jigar tsirrozi (Chayld-Pyu shkalasi buyicha A va V sinf) bulgan pasientlarda pantoprazol sutkada 20 mg dozada kabul kilinganda T 1/2 Somom shaxslarga karaganda 3-6 soatgacha oshadi, AUC 3-5 marta oshadi, Smax esa — 1,3 marta oshadi.

Pantoprazolni Orsatmalar fyicha va tavsiya etilgan dozalarda kabul kilinganda noxush dori vositalarreaktsiyalari (NDVR) juda kam xollarda (596) kuzatiladi. Eng kup uchraydigan noxush dori vositalar reaktsiyaљari diareya va bosh ogrigi "uisoblanadi — taxminan 1 ⁰/0 pasientlarda kuzappiadi.

Kuyida yuzaga kelish tez-tezligiga karab noxush dori vositalarreaktsiyalari (NDVR) .uakidagi ma'lumotlar keltirilgan: juda tez-tez >l/10; tez-tez > 1/100 va < 1/10; T tez-tez emas > 1/1000 va < 1/100;

Kam xollarda > 1/10000 va < 1/1000;

Juda kam xollarda <1/10000;

Tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida ba;olab flmaydi).

Kon yaratish va limfatik tizim tomonidan buzilishlar:

Kam xollarda: agranulositoz.

juda kam xollarda: trombositopeniya, leykopeniya, pantsitopeniya. Immun tizimi tomonidan buzilishlar:

Kam xollarda: uta yukori sezuvchanlik (shu jumladan anafilaktik reaktsiyalar va anafilaktik shok).

Moddalar almashinuvi tomonidan buzishshlar:Kam xollarda: giperlipidemiya va lipidlar (trigliseridlar, xolesterin) kontsentrasiyasini oshishi, tana vaznini uzgarishi. Tez-tezligi noma'lum: giponatriemiya, gipomagniemiya, gipokaltsiemiya,okaliemiya.

Ruxiyat tomonidan buzshshshlar:Tez-tez emas: uykuni buzilishi.

Kam xollarda: depressiya (shu jumladan mavjud buzilishlarni kuchayishi).

Juda kam xollarda: dezorientasiya (shu jumladan mavjud buzilishlarni kuchayishi). Teztezligi noma'lum: gallyusinasiyalar, ongni chalkashishi (ayniksa bunga moyilligi bulgan pasientlarda), shuningdek davolash boshlangunigacha mavjud bulganda simptomlar zurayishi mumkin.

Nerv tizimi tomonidan buzishshlar:Tez-tez emas: Bosh orrim, bosh aylanishi.

Kam xollarda: disgevziya (ta'm bilishni buzilishi).

Kurish a'zosi tomonidan buzilishlar:

Kam xollarda: kurishni buzilishi (noanik kurish).

Me'da-ichak yullari tomonidan buzilishlar:

Tez-tez: me'daning fundal bezlari poliplari (xavfsiz).

Tez-tez emas: diareya, kungil aynishi/kusish, korinni dam bulishi va meteorizm, kabziyat,

Orizni kurishi, korinda diskomfort va ogrik.

Jigar va ut chikarish yullari tomonidan buzilishlar:

Tez-tez emas: jigar fermentlari (transaminazalar, u-glutamintransferaza) faolligini oshishi.

Kam xollarda: bilirubin darajasini oshishi.

Tez-tezligi noma'lum: Gepatosellyulyar shikastlanish, sariklik, jigar-xujayrali etishmovchilik.

Teri va teri osti tћimalari tomonidan buziiiiar.• Tez-tez emas: ekzantema/toshma, kichishish, dermatit.

Kam xollarda: eshakemi, angionevrotik shish.

Tez-tezligi noma'lum: xavfli ekssudativ eritema (Stivens-Djonson sindromi), kup shaklli ekssudativ eritema, toksik epidermal nekroliz, yoruglikka sezuvchanlik, nimutkir teri kizil yugurik.

Skelet-mushak va biriktiruvchi tћima tomonidan buzilishlar.• Tez-tez emas: son suyagini, panja suyaklari yoki umurtkani sinishi. Kam xollarda: artralgiya. mialgiya.

Tez-tezligi noma'lum: mushaklar spazmi.

Buyrak va siydik chikarish Gfllari tomonidan buzilishlar:

Tez-tezligi noma'lum: interstisial nefrit (jigar etishmovchiligigacha avj olishi extimoli bilan).

Umumiy buzilishlar:Tez-tez emas: asteniya, disforiya, tolikish.

Kam xollarda: tana xaroratini oshishi, periferik shishlar. 1 gipomagniemiya bilan kechuvch gipokaltsiemiya.

Jigar funktsiyasini OMR darajada buzilishi bulgan pasientlarda Zotoniks preparatini ayniksa uzok vakt davomida kabul kilinganida jigar fermentlari faolligini muntazam nazorat kilish tavsiya etiladi. Jigar fermentlari faolligi oshganida preparatni kullashni tuxtatish kerak.

Majmuaviy davolashda kullanilayotgan preparatlarning barcha xarakteristikalarini umumiy inobatga olish kerak.

Zotoniks preparati bilan davolaganda xavfli kasalliklar simptomlarining yakkolligi pasayishi mumkin, bu tugri diagnoz kuyishni kechiktirishi mumkin, shuning uchun davolashni boshlashdan oldin xavfli usma mavjudligini inkor kilish kerak. OITV proteaza ingibitorlari.

Pantoprazolni biokiraolishlikni axamiyatli pasayishi tufayli, surilishi me'daning rN muxitiga borlik bulgan OITV proteaza ingibitori (masalan atazanovir) bilan birga kabul kilish tavsiya etilmaydi.

Zollinger-Ellison sindromi va davolash me'dada kislota sekresiyasini bloklovchi preparat sifatida Zotoniks preparatini uzok vaxt kabul kilishni talab etuvchi boshka patologik gipersekretor xolatlari bulgan pasientlarda gipo - yoki axlorgidriya okibatida T2 vitaminini (tsianokobalamin) surilishi kamayishi mumkin. Buni tegishli klinik simptomlar majjudligida e'tiborga olish kerak.

Preparatni uzok vaxt, ayniksa 1 yildan ortik kabul kilinganda pasientlar muntazam kuzatuv ostida bulishlari mumkin.

Me'da kislotaligini pasayishi odatda me'da-ichak yullarida mavjud bulgan me'da bakteriyalarining sonini oshiradi. Kislotalikni pasaytiruvchi preparatlar bilan davolash Salmonella, Campylobacter yoki S. diJicile kabi mikroorganizmlar chakiradigan me'da-ichak infektsiyalarini rivojlanishi xavfini oshishiga olib keladi. Gipomagniemiya

Kamida uch oy davomida, kupgina xolatlarda — bir yil davomida pantoprazol kabi PPN bilan davolangan pasientlarda yakkol gipomagniemiya kuzatilgan. Tolikish, tetaniya, alaxsirash, tirishishlar, bosh aylanishi va korinchalar aritmiyalari kabi gipomagniemiyaning jiddiy kurinishlari kuzatilishi mumkin, ammo ular asta-sekin rivojlanishi va sezilmasdan utib KUGISHI mumkin. Boshkalarga karaganda ularning salbiy ta'sirini kuzatilgan pasientlarda gipomagniemiya magniy urni tuldirilgandan keyin va PPN kabul kilish tuxtatilgandan keyin kamaygan.

Uzok vaxt davolash kursatilgan yoki PPN ni digoksin yoki gipomagniemiya chakiruvchi boshka dori vositalari (masalan diuretiklar) bilan birga kabul kilayotgan pasientlarda davolovchi shifokor Pnn bilan davolashni boshlashdan oldin va davolash jarayonida muntazam magniy darajasini ulchashi kerak.

Suyaklarni sinishi

Proton pompa ingibitorlari, ayniksa ular yukori dozalarda va uzok vakt (1 yildan ortik) kabul kilinganda, ayniksa keksa odamlarda yoki boshka ma'lu xavf omillari bulganida son buyinchasi, kaft yoki umurtkani sinishi xavfini biroz oshirishi mumkin. Osteoporoz xavfi yukori bulgan pasientlar mavjud klinik kursatmalarga muvofik davolanishlari va D vitamini va kaltsiyning tegishli dozalarini kabul kilishlari kerak. Xomiadorlik va laktasiya davrida Ollanshtishi

Xomiladorlik va laktasiya davrida pantoprozol kullash mumkin emas (Kontalak Takeda 2020 yil rasmiy yuriknomasida xomiladorlik va laktasiya davrida kullash mumkin emas). Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boitsharish kobtshshyapshga ta'siri

Bosh aylanishi va kurishni buzilishi extimoli tufayli, transport vositalari yoki yukori dikkatni talab etuvchi boshka mexanizmlarni boshkarishdan saklanish kerak.

Kattalar va 12 yoshdan oshin bolalar:-gastroezofageal reflyuks kasalligi (gerk), shu jumladan eroziv yarali reflyuks-ezofagit va gerk simptomlari bilan boglik: jigildon kaynashi, kislotali regurgitasiyasi, yutishda ogrik.

Kattalar: me'da va un ikki barmok ichak yara kasalligi (zurayish boskichida);  nosteroid yalliglanishga karshi vositalarni kabul kilish bilan assosiasiyalangan me'da-ichak yullarining eroziv-yarali shikastlanishlarini oldini olish va davolash; me'da va un ikki barmok ichakning stress yaralari;

-Zollinger-Ellison sindromi va yukori sekresiya bilan borlik boshka patologik xolatlarda "ullanadi;

-Antibakterial vositalar bilan majmuada Helicobacter pylori eradikasiyasida kullaniladi.

Preparatning moddalaridan biriga, shuningdek benzimidazol bilan almashtirilgan moddalariga yukori sezuvchanlik; nevrotik genezli dispepsiyada;

Atazanavir va surilishi me'da shirasining kislotasiga (rn) boelik preparatlar bilan bir vaktda OITV proteaz ingibitorlarini kullash;12 yoshgacha bolalarda kullash mumkin emas.

Ektiyotkorlik bshshn.-jigar etishmovchiligida.

Pantoprazolni bir vaktda kullash Biokiraolishligi me'daning rN muxitiga boglik bulgan preparatlarning (masalan ketokonazol, Itrakonazol, pozakonazol va erlotinib kabi boshka dori vositalari) surilishini kamaytirishi mumkin. OITV proteaza ingibitorlari.

Pantoprazolni biokiraolishlikni axamiyatli pasayishi tufayli, SURIЈSHSHI me'daning rN muxitiga boglik bulgan OITV proteaza ingibitori (masalan atazanovir) bilan birga kabul kilish tavsiya etilmaydi.

Agar OITV proteaza ingibitorlarini va proton nasosi ingibitorlarini birga kullash zarurati bulsa, sinchkov klinik nazorat (masalan virus yuklamani aniklash) utkazish tavsiya etiladi. Pantoprazolning dozasi kuniga 20 mg dan oshmasligi kerak. Shuningdek OITV proteaza ingibitorining dozasiga TUITISH kiritish talab etilishi mumkin.

Varfarin va fenprokumon kabi bilvosita antikoagulyantlarni kabul kilayotgan pasientlarda davolashni boshida va davolash yakunlangandan keyin, shuningdek pantoprazolni nomuntazam kabul kilish vaktida protrombin vakti va Xnn ni nazorat kilish kerak. Bir vaktda kayd etish kerakki, proton nasosi ingibitorlarini varfarin yoki fenprokumon bilan birga kabul kilgan pasientlarda Xnn va protrombin vaktini oshishi xolatlari ma'lum. Xnn va protrombin vaktini oshishi xaet uchun xavfli patologik kon ketishlarga olib kelishi mumkin. Shuning uchun Xnn va protrombin vaktini oshishini uz vaktida aniklash uchun bunday pasientlar kuzatuv ostida bulishlari kerak.

Metotreksatni yukori dozalarda (masalan 300 mg) proton nasosi ingibitorlari bilan birga kabul kilgan ayrim pasientlarda konda metotreksatning darajasini oshishi xakida xabarlar mavjud. Shuning uchun metotreksatning yukori dozalari (Ullanilganda, masalan rak yoki psoriazda pantoprazolni vaktincha bekor kilish masalasini kurib chikish zarurati turilishi mumkin.

Rifampisin va dalachoy (Hypericum perforatum) kabi CYP2C19 va SURZA4 izofermentlarining faolligini induktorlari ushbu ferment tizimlari yordamida metabolizmga uchraydigan proton nasosi ingibitorlarining plazmadagi kontsentrasiyasini pasaytirishi mumkin.

Dumalok shaklli, ikki tomoni kavarik, sarik rangli ichakda eriydigan kobik bilan koplangan tabletkalar

Kattalar va 12 yoshdan oshin bolalar:

Gastroezofageal reflyuks kasalligi: tavsiya etilgan peroral doza kuniga 40 mg 4 xafta davomida. Pasientning xolatiga karab davolash kursini 8 xaftagacha uzaytirish mumkin. Kattalar:

Me'da va un ikki barmok Ishk yara kasalligi: tavsiya etilgan peroral doza kuniga 40 mg 4 xafta davomida. Pasientning xolatiga karab davolash kursini 8 xaftagacha uzaytirish mumkin.

Helicobacterpylori Eradikasiyasi

Oyidagi majmualar tavsiya eppiadi.•

1, Zotoniks 40 mg dan — sutkada 2 marta + amoksisillin 1000 mg dan — sutkada 2 marta + klaritromisin 500 mg dan — sutkada 2 marta. 2, Zotoniks 40 mg dan — sutkada 2 marta + metronidazol 500 mg dan sutkada - 2 marta + klaritromisin 500 mg dan — sutkada 2 marta.

2. Zotoniks 40 mg dan — sutkada 2 marta + amoksisillin 1000 mg dan — sutkada 2 marta + metronidazol 500 mg dan — sutkada 2 marta. Davolash kursi 7 - 14 kun.

Nosteroid yalliglanishga karshi vositalarni 1$Abul kilish bilan assosiasiyalangan me'daichak Gfllarining eroziv-yarali shikastlanishlarini oldini olish va davolash:

Tavsiya etilgan doza 40 mg dan sutkada 1 marta 4-8 xafta davomida.

Preparatni ovkatdan oldin, kunnning birinchi yarmida kabul kilish kerak, tabletkalarni chaynash yoki maydalash mumkin emas. Tabletkani butunligicha yutib, xar bir dozani bir stakan suv bilan kabul kilish kerak.

Keksa yoshdagi pasientlarda, shuningdek buyrak funktsiyasini buzilishi Flin pasientlarda: 40 mg sutkalik dozani oshirish mumkin emas. Keksa pasientlarda xam Zotoniks preparatini sutkada 2 marta 40 mg dozada kabul kilishi kerak bulgan, Helicobacter pylori ga nisbatan majmuaviy antibakterial davolashni kullashdan tashkari.