Immunat analoglari

VIII qon ivish omili preparatlarini yuborishga javoban juda kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari yoki allergik reaktsiyalar (shu jumladan, angionevrotik shish, in'ektsiya qilingan joyda achishish hissi, terini qizarishi, eshakemi, qichishish, et uvishishi, bosh og'rig'i, arterial gipotenziya, uyquchanlik, ko'ngil aynishi, qusish, bezovtalik, taxikardiya, ko'krak qafasini ezilish hissi, stridor nafas) kuzatilgan, hatto allergik shok rivojlangan. Kam hollarda tana harorati oshishi mumkin.

Gemofiliya A bilan xastalangan patsiyentlarda VIII qon ivish omiliga antitela (ingibitorlar) rivojlanishi mumkin, bu o'tkazilgan davolashga nisbatan klinik jihatdan gemostatik samarani yo'qligi bilan namoyon bo'ladi. Bunday hollarda patsiyent ixtisoslashtirilgan gemofiliya markazidagi shifokor bilan maslahatlashishi kerak.

Villebrand omiliga nisbatan neytrallovchi antitelalar (inigibitorlar) ni shakllanishi Villebrand kasalligi bo'lgan patsiyentlarda, asosan 3-tur patsiyentlarida rivojlanishi mumkin. Antitelalarni borligi noadekvat klinik reaktsiyalarni namoyon qiladi. Anafilaktik reaktsiyalar aniqlangan barcha patsiyentlar antitelalar mavjuligiga tekshirilishi kerak. Barcha hollarda shifokor bilan bog'lanish tavsiya etiladi.

Qon guruhlari A(II), B(III) yoki AB (IV) bo'lgan bemorlarga preparat yuqori dozalarda yuborilganida gemoliz kuzatilishi mumkin.

Klinik hisobotlarga, shu jumladan postmarketing tadqiqotlarga asoslangan nojo'ya samaralari

Nojo'ya ta'sirlarning jadvalli ro'yxati

Quyida keltirilgan jadval MedDRA organlar tizimlarini tasniflanishiga (organlar tizimlarining sinflari va afzal ko'rilgan terminlar darajasi) ko'ra tuzilgan.

Nojo'ya ta'sirlar chastotasi quyidagi mezonlardan kelib chiqqan holda baholandi: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100; <1/10), kamroq (>1/1000; <1/100), kamdan-kam (>1/10000;

<1/1000), juda kamdan-kam (<1/10000) va chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida chastotasini aniqlab bo'lmaydi).

Keyingi jadvalda sanab o'tilgan nojo'ya ta'sirlardan giperta'sirchanlik klinik o'rganishlar davomida kuzatildi, qolgan barcha nojo'ya ta'sirlar preparatning ro'yxatga olishdan keyingi qo'llanilishi tajribasidan olingan.

MedDRA стандарти бўйича органлар тизимларининг синфи	Ножўя таъсир	Частотаси
Иммун тизим томонидан бузилишлар	Гипертаъсирчанлик	Камдан кам*
Қон ва лимфатик тизим томонидан бузилишлар	VIII факторини ингибирлаш	Камдан-кам (АДБ)** Жуда тез-тез (АДМБ)**
	Коагулопатия	Номаълум
Психиатрик бузилишлар	Ҳавотирланиш	Номаълум
Асаб тизими томонидан бузилишлар	Парестезия	Номаълум
	Бош айланиши	Номаълум
	Бош оғриғи	Номаълум
Кўриш органи томонидан бузилишлар	Конъюнктивит	Номаълум
Юрак томонидан бузилишлар	Тахикардия	Номаълум
	Пальпитация	Номаълум
Томирлар томонидан бузилишлар	Гипотензия	Номаълум
	Қон қуйилишлари	Номаълум
	Ранги ўчганлик	Номаълум
Нафас олиш тизими, кўкрак қафаси ва умуртқа билан кўкрак қафаси ораси органлари томонидан бузилишлар	Нафас қисиши	Номаълум
	Йўтал	Номаълум
Ошқозон-ичак тракти томонидан бузилишлар	Қайд қилиш	Номаълум
	Кўнгил айниши	Номаълум
Тери ва териости тўқималари томонидан бузилишлар	Эшакеми	Номаълум
	Тошма (жумладан, эритематозная ва папулезная)	Номаълум
	Қичишиш	Номаълум
	Эритема	Номаълум
	Гипергидроз	Номаълум
	Нейродерматит	Номаълум
Скелет-мушак ва бирлаштирувчи тўқималар томонидан бузилишлар	Миалгия	Номаълум
Умумий касалликлар ва киритиш жойидаги бузилишлар	Кўкракдаги оғриқ	Номаълум
	Кўкракдаги дискомфорт	Номаълум
	Шиш (жумладан	Номаълум

	периферик, қовоқ ва юз шишиши)
	Гипертермия	Номаълум
	Титраш	Номаълум
	Киритиш жойидаги реакциялар (жумладан ачишиш)	Номаълум
	Оғриқ	Номаълум

* bitta klinik o'rganishda 5 ta bemorda 329 ta infuziyada giperta'sirchanlikning bitta holati.

** chastota takibida VIII faktori mavjud bo'lgan barcha mahsulotlar bilan tadqiqotlarda, jumladan A gemofiliyaning og'ir shakli bilan og'rigan bemorlarda aniqlandi. ADB – avvalroq davolangan bemorlar, ADMB – avvalroq davolanmagan bemorlar.