SERTOBEK

•       Сертобека Пронинг компонентларидан биронтасига юқори сезувчанлик;

•       инъекция қилинган соҳада тери қопламларини шикастланиши ёки инфекцияни борлиги;

•       бўғимларнинг инфекцион касалликлари;

•       шикастланган бўғим томонда вена ёки лимфа қон томирлари стази;

•       қон ивиши тизимини бузилишида қўллаш мумкин эмас.

Сертобек Про гиалурон кислотасининг натрийли тузи ва натрий хондроитин сульфат фракцияларининг стерил, апироген, қовушқоқ буферли сувли эритмасидир. Енгил ва ўртача оғирлик даражасидаги остеоартрит ёки остеоартроз билан хасталанган пациентларда бўғим ичига синовиал бўшлиққа юбориш учун қовушқоқ эластик имплантат кўринишида қўлланади. Тизза бўғим ёки ҳар қандай бошқа синовиал бўғимларни даволаш учун ишлатилиши мумкин. Умуман олганда, одамнинг синовиал суюқлигини аналоги ҳисобланади.

Гиалурон кислотаси – экстрацеллюляр матрикснинг муҳим компоненти бўлиб, бўғим тоғайи ва синовиал суюқликнинг таркибида юқори концентрацияларда бўлади. Эндоген гиалурон кислотаси синовиал суюқликнинг қовушқоқлиги ва эластиклигини таъминлайди, шунингдек у бўғим тоғайида протеогликанларни шаклланиши учун муҳимдир.

Остеоартрозда синовиал суюқлик ва тоғайнинг таркибида гиалурон кислотасининг сифатини ўзгаришлари ва танқислиги кузатилади. Синовиал тоғайнинг юзасини дегенератив ўзгаришлари ва синовиал суюқликни патологияси фонида гиалурон кислотасини бўғим ичига юбориш бўғимнинг функционал ҳолатини яхшиланишига олиб келади.

Хондроитин сульфати D-глюкурон кислотасининг дисахаридли қолдиқлари ва глюкозаминоглюкандан таркиб топган. Хондропротекторлар гуруҳига киради, тўқималар регенерацияси стимулятори ҳисобланади, тоғай тўқималарида сувни ушланиб қолиши ва амортизацияси фаолиятини тикланишига ёрдам беради. Яллиғланишга қарши таъсирга эга, бўғимларнинг ҳаракатчанлигини ошишига ва оғриқ ҳиссини камайишига ёрдам беради. Хондроитин сульфати тоғай тўқималарининг матрикс тузилмасига киради ва шу орқали метаболик жараёнларга бевосита таъсир кўрсатади. Барча бириктирувчи тўқималарнинг асосий тузилмаси ҳисобланган коллаген синтези ва ҳимоясига ёрдам беради.

Сертобек Про қўлланганида даволаш бошланган вақтдан бошлаб узоқ вақт давомида остеоартрознинг клиник кечишини яхшиланиши кузатилади, яллиғланишга қарши ҳамда оғриқ қолдирувчи самаралари кузатилади.

Бўғим ичига юборилганида гиалурон кислотасининг натрийли тузи синовиал суюқликдан 2-3 кун давомида ажратиб чиқарилади. Фармакокинетик тадқиқотлар субстанцияни синовиал мембранага тез тақсимланишини кўрсатди. Нишонланган гиалурон кислотасининг максимал концентрацияси синовиал суюқликда ва бўғим капсуласида аниқланган, камроқ концентрациялари синовиал мембрана, бўғимлар ва бўғимга келиб бириккан мушакларда аниқланган.

Синовиал суюқлик таркибидаги гиалурон кислотаси аҳамиятли метаболик ўзгаришларга учрайди. Экспериментал моделларда препаратнинг асосий метаболизми бўғим атрофидаги тўқималар ва жигарда юз беради, экскрецияси асосан буйраклар орқали амалга ошади.

Клиник маълумотлар йўқлиги сабабли, Сертобек препаратини болаларда қўллаш мумкин эмас.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

Клиник маълумотлар йўқлиги сабабли препаратни ҳомиладорликда ва эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас.

Сертобек Про фақат бўғим ичига юбориш учун қўлланади.

Сертобек Про инъекцияси фақат шифокор-мутахассислар томонидан асептик шароитларда ўтказилади.

Тайёр шприц стерил футлярдан ечиб олинади, қалпоқчаси ечилади, шундан сўнг бироз бураш орқали фиксация бўладиган стерил игна ўрнатилади. Эритмали шприцга ҳавони кириб қолишидан сақланиш керак.

Бир дона тўлдирилган шприцнинг ичидагисини бўғим ичига, ҳафтада бир марта уч ҳафта давомида кетма-кет юбориш керак. Бир неча бўғимларни бир вақтда даволаш мумкин. Эритмани бўғим бўшлиғига юбориш инъекция вақтида оғриқ пайдо бўлганида тўхтатилиши керак. Охиригача ишлатилмаган эритмани сақлаб қўйиш мумкин эмас. Айнан бир бўғим учун такрорий даволаш курсини камида 6 ойдан кейин ўтказиш мумкин. Ўртача таъсир давомийлиги 9 ой (6 ойдан 12 ойгача) муддатни ташкил этади.

Дозани ошириб юборилиш ҳоллари кузатилмаган.

Шифокор кўрсатмаси бўйича қўллансин.

Муолажа ўтказилганидан сўнг биринчи икки сутка давомида бўғимга ортиқча ҳаракатлар юклаш тавсия этилмайди, айниқса узоқ вақт фаол ҳаракатлар бажаришдан сақланиш керак. Сертобек Про эритмасини юборишдан олдин аспирацион суюқлик олинганида бактериал этиологияли артритни истисно қилиш учун мувофиқ текширувлар ўтказиш керак.

Шикастланган ёки очилган ўрамли воситани ишлатиш мумкин эмас.

Ҳомиладорликда ва эмизиш даврида қўлланиши

Ҳомиладорлик ва лактация даврида Сертобек Про препаратини қўллаш мумкин эмас, чунки клиник маълумотлар йўқ.

Педиатрияда қўлланиши

Сертобек Про воситасини қўллаш билан ўтказилган клиник маълумотлар йўқлиги сабабли, педиатрияда қўллаш мумкин эмас.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

Сертобек Про препаратини, етарли даражада тажриба йўқлиги туфайли, бўғим ичига юбориладиган бошқа инъекциялар билан бир вақтда буюриш мумкин эмас.

Тўртламчи аммоний тузларини сақловчи дезинфекция қилувчи воситаларни қўллаш мумкин эмас, чунки гиалурон кислотаси ушбу моддалар таъсирида чўкма ҳосил қилади.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

SERTOBEK PRO

SERTOBEC PRO

Preparatning savdo nomi: Sertobek Pro

Ta‘sir etuvchi moddalar (XPN): natriy gialuronati, xondroitin sulfati

Dori shakli: bo‘g‘im ichiga yuborish uchun eritma

Tarkibi:

1 shpris quyidagilarni saqlaydi:

faol moddalar:

natriy gialuronati                                    60 mg;

natriy xondroitin sulfati        90 mg;

yordamchi moddalar: natriy xloridi, natriy digidrofosfat monogidrati, dinatriy fosfat dodekagidrati, natriy gidroksidi yoki xlorid kislotasi, in‘eksiya uchun suv.

Ta‘rifi: oq rangdan jigarrang ranggacha bo‘lgan tiniq qovushqoq eritma.

Farmakoterapevtik guruhi: tayanch-harakat apparatining kasalliklarini davolash uchun boshqa preparatlar.

ATX kodi: M09AX01

Farmakologik hususiyatlari

Farmakodinamikasi

Sertobek Pro gialuron kislotasining natriyli tuzi va natriy xondroitin sulfat fraksiyalarining steril, apirogen, qovushqoq buferli suvli eritmasidir. Yengil va o‘rtacha og‘irlik darajasidagi osteoartrit yoki osteoartroz bilan xastalangan pasientlarda bo‘g‘im ichiga sinovial bo‘shliqqa yuborish uchun qovushqoq elastik implantat ko‘rinishida qo‘llanadi. Tizza bo‘g‘im yoki har qanday boshqa sinovial bo‘g‘imlarni davolash uchun ishlatilishi mumkin. Umuman olganda, odamning sinovial suyuqligini analogi hisoblanadi.

Gialuron kislotasi – ekstrasellyulyar matriksning muhim komponenti bo‘lib, bo‘g‘im tog‘ayi va sinovial suyuqlikning tarkibida yuqori konsentrasiyalarda bo‘ladi. Endogen gialuron kislotasi sinovial suyuqlikning qovushqoqligi va elastikligini ta‘minlaydi, shuningdek u bo‘g‘im tog‘ayida proteoglikanlarni shakllanishi uchun muhimdir.

Osteoartrozda sinovial suyuqlik va tog‘ayning tarkibida gialuron kislotasining sifatini o‘zgarishlari va tanqisligi kuzatiladi. Sinovial tog‘ayning yuzasini degenerativ o‘zgarishlari va sinovial suyuqlikni patologiyasi fonida gialuron kislotasini bo‘g‘im ichiga yuborish bo‘g‘imning funksional holatini yaxshilanishiga olib keladi.

Xondroitin sulfati D-glyukuron kislotasining disaxaridli qoldiqlari va glyukozaminoglyukandan tarkib topgan. Xondroprotektorlar guruhiga kiradi, to‘qimalar regenerasiyasi stimulyatori hisoblanadi, tog‘ay to‘qimalarida suvni ushlanib qolishi va amortizasiyasi faoliyatini tiklanishiga yordam beradi. Yallig‘lanishga qarshi ta‘sirga ega, bo‘g‘imlarning harakatchanligini oshishiga va og‘riq hissini kamayishiga yordam beradi. Xondroitin sulfati tog‘ay to‘qimalarining matriks tuzilmasiga kiradi va shu orqali metabolik jarayonlarga bevosita ta‘sir ko‘rsatadi. Barcha biriktiruvchi to‘qimalarning asosiy tuzilmasi hisoblangan kollagen sintezi va himoyasiga yordam beradi.

Sertobek Pro qo‘llanganida davolash boshlangan vaqtdan boshlab uzoq vaqt davomida osteoartrozning klinik kechishini yaxshilanishi kuzatiladi, yallig‘lanishga qarshi hamda og‘riq qoldiruvchi samaralari kuzatiladi.

Qo‘llanilishi

• tizza, chanoq-son va boshqa sinovial bo‘g‘imlarni degenerativ-distrofik hamda travmatik o‘zgarishlari tomonidan chaqirilgan og‘riqlarda va harakat cheklanganida;
• osteoartrozda;
• sinovial suyuqlikni vaqtinchalik o‘rnini almashtirish va to‘ldirish uchun;
• faol hayot tarzini kechiradigan va shikastlangan bo‘g‘imni muntazam ravishda yuklaydigan pasientlarni davolashda;
• ortopedik jarrohlikda yordamchi vosita sifatida qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sertobek Pro faqat bo‘g‘im ichiga yuborish uchun qo‘llanadi.

Sertobek Pro in‘eksiyasi faqat shifokor-mutaxassislar tomonidan aseptik sharoitlarda o‘tkaziladi.

Tayyor shpris steril futlyardan yechib olinadi, qalpoqchasi yechiladi, shundan so‘ng biroz burash orqali fiksasiya bo‘ladigan steril igna o‘rnatiladi. Eritmali shprisga havoni kirib qolishidan saqlanish kerak.

Bir dona to‘ldirilgan shprisning ichidagisini bo‘g‘im ichiga, haftada bir marta uch hafta davomida ketma-ket yuborish kerak. Bir necha bo‘g‘imlarni bir vaqtda davolash mumkin. Eritmani bo‘g‘im bo‘shlig‘iga yuborish in‘eksiya vaqtida og‘riq paydo bo‘lganida to‘xtatilishi kerak. Oxirigacha ishlatilmagan eritmani saqlab qo‘yish mumkin emas. Aynan bir bo‘g‘im uchun takroriy davolash kursini kamida 6 oydan keyin o‘tkazish mumkin. O‘rtacha ta‘sir davomiyligi 9 oy (6 oydan 12 oygacha) muddatni tashkil etadi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Sertobek Pro qo‘llanayotgan pasientlarda mahalliy simptomlar (og‘riq, qizib ketish hissi, qizarish va shish) paydo bo‘lishi mumkin. Yuqorida ko‘rsatilgan simptomlar o‘tkinchi xarakterga ega va odatda 72 soat o‘tgach yo‘qoladi. Ko‘rsatilgan simptomlar rivojlanganida shikastlangan bo‘g‘imga yuklama tushishidan saqlanish va muz bosish tavsiya etiladi.

Allergik (qichishish, toshma, eshakemi) va anafilaktik reaksiyalarning yagona holatlari kuzatilgan.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• Sertobeka Proning komponentlaridan birontasiga yuqori sezuvchanlik;
• in‘eksiya qilingan sohada teri qoplamlarini shikastlanishi yoki infeksiyani borligi;
• bo‘g‘imlarning infeksion kasalliklari;
• shikastlangan bo‘g‘im tomonda vena yoki limfa qon tomirlari stazi;
• qon ivishi tizimini buzilishida qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Sertobek Pro preparatini, yetarli darajada tajriba yo‘qligi tufayli, bo‘g‘im ichiga yuboriladigan boshqa in‘eksiyalar bilan bir vaqtda buyurish mumkin emas.

To‘rtlamchi ammoniy tuzlarini saqlovchi dezinfeksiya qiluvchi vositalarni qo‘llash mumkin emas, chunki gialuron kislotasi ushbu moddalar ta‘sirida cho‘kma hosil qiladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha qo‘llansin.

Muolaja o‘tkazilganidan so‘ng birinchi ikki sutka davomida bo‘g‘imga ortiqcha harakatlar yuklash tavsiya etilmaydi, ayniqsa uzoq vaqt faol harakatlar bajarishdan saqlanish kerak. Sertobek Pro eritmasini yuborishdan oldin aspirasion suyuqlik olinganida bakterial etiologiyali artritni istisno qilish uchun muvofiq tekshiruvlar o‘tkazish kerak.

Shikastlangan yoki ochilgan o‘ramli vositani ishlatish mumkin emas.

Homiladorlikda va emizish davrida qo‘llanishi

Homiladorlik va laktasiya davrida Sertobek Pro preparatini qo‘llash mumkin emas, chunki klinik ma‘lumotlar yo‘q.

Pediatriyada qo‘llanishi

Sertobek Pro vositasini qo‘llash bilan o‘tkazilgan klinik ma‘lumotlar yo‘qligi sababli, pediatriyada qo‘llash mumkin emas.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.

Chiqarilish shakli

Bo‘g‘im ichiga yuborish uchun eritma shisha shprisda. 1 shpris 3 ml dan kontur uyali o‘ramda. 1 kontur uyali o‘ram ignasi va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

Saqlash sharoiti

25^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Muzlatilmasin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha

Рецепт бўйича

Дори шакли: бўғим ичига юбориш учун эритма

Таркиби:

1 шприц қуйидагиларни сақлайди:

фаол моддалар:

натрий гиалуронати                                    60 мг;

натрий хондроитин сульфати         90 мг;

ёрдамчи моддалар: натрий хлориди, натрий дигидрофосфат моногидрати, динатрий фосфат додекагидрати, натрий гидроксиди ёки хлорид кислотаси, инъекция учун сув.

Бўғим ичига юбориш учун эритма шиша шприцда. 1 шприц 3 мл дан контур уяли ўрамда. 1 контур уяли ўрам игнаси ва қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

Сертобек Про қўлланаётган пациентларда маҳаллий симптомлар (оғриқ, қизиб кетиш ҳисси, қизариш ва шиш) пайдо бўлиши мумкин. Юқорида кўрсатилган симптомлар ўткинчи характерга эга ва одатда 72 соат ўтгач йўқолади. Кўрсатилган симптомлар ривожланганида шикастланган бўғимга юклама тушишидан сақланиш ва муз босиш тавсия этилади.

Аллергик (қичишиш, тошма, эшакеми) ва анафилактик реакцияларнинг ягона ҳолатлари кузатилган.

•       тизза, чаноқ-сон ва бошқа синовиал бўғимларни дегенератив-дистрофик ҳамда травматик ўзгаришлари томонидан чақирилган оғриқларда ва ҳаракат чекланганида;

•       остеоартрозда;

•       синовиал суюқликни вақтинчалик ўрнини алмаштириш ва тўлдириш учун;

•       фаол ҳаёт тарзини кечирадиган ва шикастланган бўғимни мунтазам равишда юклайдиган пациентларни даволашда;

•       ортопедик жарроҳликда ёрдамчи восита сифатида қўлланади.