Zoviraks

Ацикловирга, валацикловирга, пропиленгликолга ёки Зовиракс кремининг ҳар қандай ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Ацикловир вирусларга қарши дори воситаси бўлиб ҳисобланади. In vitro шароитларда ўтказилган экспериментал тадқиқотларда оддий герпес вируси (herpes simplex) нинг 1 ва 2 типларига қарши фаолликни намоён қилади. Хўжайин-хужайра (одам хужайралари) учун токсиклиги паст. Ацикловир герпес вируси билан инфекцияланган ҳужайрага тушганида, фосфат кислотасининг қолдиғини қўшилиши ва фаол шакли – ацикловир трифосфатга айланади. Ушбу жараённинг биринчи босқичи HSV – кодланган тимидикиназани мавжудлигига боғлиқ. Ацикловир трифосфат герпес специфик ДНК полимераза учун ингибитор ва субстрат сифатида таъсир қилиб, кейинчалик вирусдаги ДНК синтезини бартараф қилади, одатдаги ҳужайра жараёнларига таъсир қилмайди.

Сўрилиши

Фармакологик тадқиқотлар ацикловир кремини кўп марта маҳаллий қўллаганда тизимли сўрилиши минимал эканлигини намойиш қилган.

Ҳомиладорлик.

Фақат она учун кутилган фойда ҳомила учун потенциал ҳавфдан устун бўлган ҳоллардагина препаратни қўллаш мумкин. Аммо маҳаллий қўллагандан кейин ацикловирнинг тизимли экспозицияси жуда паст.

Ҳомиладорликнинг пострегистрацион реестрида ацикловир қўлланилганда, ацикловирни турли дори шаклларида қабул қилган аёлларда ҳомиладорликнинг якунлари ҳақидаги маълумотлар қайд этилган. Реестр маълумотларининг таҳлили умумий популяцияга нисбатан оналари ҳомиладорлик ватида ацикловирни қабул қилган болаларда туғма нуқсонлар сонини ошишини аниқламаган. Аниқланган туғма нуқсонлар, уларни юзага келишининг умумий сабабини тахмин қилиш имконини берувчи бир хиллик ёки қонунийлик билан фарқ қилмаган. Маҳаллий қўллагандан кейин ацикловирнинг тизимли экспозицияси жуда паст.

Эмизиш даври. Эмизиш даврида аёлларда ацикловирни қўллашнинг мавжуд чекланган маълумотлари, ацикловирни тизимли қўллаш учун дори шаклларида буюрилганда дори воситаси кўкрак сутига ўтишини намойиш этади. Аммо эмизикли бола қабул қиладиган доза паст бўлиши кутилади.

Препарат фақат маҳаллий қўллаш учун мўлжалланган.

Катталар (шу жумладан кексалар):

Препаратни тунги вақтдан ташқари, кунига 5 марта (тахминан ҳар 4 соатда) суртиш тавсия этилади.

Препаратни иложи борича эртароқ, касалликнинг биринчи белгилари (продромал даврда ёки тери қизаришида) пайдо бўлганида қўлланган афзал. Бироқ, даволаш касалликнинг кечки босқичларида (папула ёки везикулани мавжудлиги) бошланиши ҳам мумкин. Даволаш давомийлиги камида 4 кунни ташкил этади. Даволаш давомийлиги – камида 4 кун. Шикастланган соҳани битиши кузатилмаганида даволаш 10 кунгача давом эттирилиши мумкин. Касалликнинг симптомлари 10 кундан ортиқ сақланиб турса, шифокорга мурожаат қилиш керак.

Пациентнинг ахволини ёмонлашишига йўл қўймаслик ва инфекцияни юқишини олдини олиш учун препаратни суртишдан олдин ва кейин қўлларни ювиш керак, терининг шикастланган соҳаларини сочиқ билан артиш ёки тегиш мумкин эмас.

Болаларда қўлланиши. 12 ёшгача бўлган болаларда ушбу дори воситасини қўллаш юзасидан адекват маълумотлар бўлмаганлиги сабабли, препаратни қўллаш тавсия этилмайди.

Буйрак/жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда қўлланиши.

Ацикловир асосан буйраклар орқали чиқарилганлиги туфайли, маҳаллий қўлланилгандан кейин тизимли сўрилиши аҳамиятсиз. Шунинг учун буйрак ёки жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди (“Фармакокинетикаси” бўлимига қаранг).

100 мг ацикловирдан иборат бўлган оғирлиги 2 г Зовиракс креми сақланган ўрамининг ичидаги барча крем маҳаллий қўлланганида ёки бехосдан ютиб юборилганида, минимал тизимли экспозицияси туфайли препаратнинг нохуш таъсирлари аниқланмаган.

Дозани ошириб юборилишига шубха туғилса, дархол тиббий ёрдамга мурожаат қилиш керак.

Кремни фақат лаб ва юз териси герпесида қўллаш мумкин. Кремни оғиз бўшлиғи ва кўзнинг шиллиқ қаватига суртиш тавсия этилмайди, шунингдек генитал герпесни даволаш учун ишлатиш мумкин эмас.

Кўзга тўсатдан тушишидан сақлансин.

Лаб герпесининг белгилари яққол намоён бўлганида шифокор билан маслаҳатлашиш тавсия этилади.

Лаб герпеси (айниқса, очиқ жароҳатлар бўлганида) бўлган шахслар, инфекцияни бошқа одамларга юқишига йўл қўймаслиги учун эҳтиёткорлик қоидаларига қатъий риоя қилиши керак (масачлан препаратни суртишдан олдин ва кейин қўлларни ювиш, “Қўллаш усули ва дозалари” бўлимига қаранг).

Препарат контакт дерматит каби маҳаллий тери реакцияларини келтириб чиқариши мумкин бўлган цетил спирти, шунингдек терини таъсирланишини чақириши мумкин бўлган пропиленгликол сақлайди.

Бошқа дори воситалари билан клиник аҳамиятли ўзаро таъсирлар аниқланмаган.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

ZOVIRAKS^TM

ZOVIRAX^TM

Preparatning savdo nomi: Zoviraks^tm

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): asiklovir

Dori shakli: tabletkalar; infuzion eritma tayyorlash uchun kukun

Tarkibi:

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 200 mg asiklovir

yordamchi moddalar: 213,6 mg laktoza monogidrati, 53,4 mg mikrokristallik sellyuloza, 20,0 mg natriy kraxmal glikolyati, 10,0 mg povidon K30, 4,0 mg magniy stearati

Infuzion eritma tayyorlash uchun kukunli 1 flakon quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 250 mg asiklovir

yordamchi moddalar: taxminan 45 mg natriy gidroksidi

Ta‘rifi

Tabletkalar

Dumaloq, oq rangli, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida GXCL3 markirovkasi bo‘lgan va boshqa tomoni silliq bo‘lgan tabletkalar.

Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun

Oq yoki oqish kukun.

Farmakoterapevtik guruhi: viruslarga qarshi preparat.

Farmakologik xususiyatlari

Ta‘sir mexanizmi

Asiklovir odam gerpes virusi, shu jumladan 1 va 2 tur oddiy gerpes virusi (OGV), Varicella zoster virusi, Epshteyn-Barr virusi va sitomegalovirus (SMV) ga qarshi in vitro va in vivo sharoitlarda ingibitor faollikka ega bo‘lgan purin nukleozidining sintetik analogi hisoblanadi. Xujayralar kulturasida asiklovir OGV-1 ga nisbatan eng yaqqol viruslarga qarshi faollikka ega, so‘ngra faollikni kamayib borishi bo‘yicha OGV-2, Varicella zoster virusi, Epshteyn-Barr virusi va SMV ga nisbatan faollikka ega.

Asiklovirning OGV-1, OGV-2, Epshteyn-Barr virusi va SMV ga nisbatan faolligi yuqori tanlab ta‘sir qilish xarakteriga ega. Asiklovir normal, infeksiyalanmagan xujayralarning timidinkinaza fermenti uchun substrat hisoblanmaydi, shuning uchun sut emizuvchilarning xujayralari uchun kam zaharli; lekin OGV, Varicella zoster virusi va Epshteyn-Barr virusi bilan infeksiyalangan xujayralarning timidinkinazasi asiklovirni nukleozidning analogi asiklovir monofosfatga aylantiradi, xujayralarning fermentlari ta‘sirida difosfat, so‘ngra trifosfatga aylanadi. Asiklovir trifosfatini virus DNK ning zanjiriga kirishi va keyinchalik zanjirni uzilishi bilan uning replikasiyasini susaytirilishi virus DNK ning keyingi replikasiyasini bloklaydi.

Farmakodinamik samaralari

Yaqqol immuntanqisligi bo‘lgan pasientlarda asiklovir bilan uzoq muddatli va takroriy davolash kurslari asiklovirga sezuvchanligi pasaygan shtammlarni hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin, va shuning uchun asiklovir bilan davolashni davom ettirish samarasiz bo‘lishi mumkin.

Asiklovirga sezuvchanligi past bo‘lgan ajratib olingan shtammlarning ko‘pchiligida virus timidinkinazasining darajasini pastligi, virus timidinkinazasi yoki DNK-polimerazasining strukturasini buzilishi aniqlangan. Asiklovirni oddiy gerpes virusiga in vitro sharoitda ta‘sir qilishi ham, unga kamroq sezgir bo‘lgan shtammlarni hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin. OGV shtammlarini asiklovirga in vitro sharoitda sezgirligi va preparatning klinik samaradorligi orasida o‘zaro bog‘liqlik (korrelyasiya) aniqlanmagan.

Barcha pasientlar ayniqsa faol zararlanish bor bo‘lganida virusni yuqishining potensial xavfi haqida ogohlantirilgan bo‘lishlari kerak.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi

Tabletkalar

Asiklovir faqat ichakdan qisman so‘riladi. 200 mg asiklovirni har 4 soatda qabul qilinganda plazmadagi o‘rtacha C_SSmax 3,1 mkmol (0,7 mkg/ml), plazmadagi C_SSmin esa – 1,8 mkmol (0,4 mkg/ml) ni tashkil qilgan. 400 mg yoki 800 mg asiklovirni har 4 soatda qabul qilinganda C_SSmax muvofiq 5,3 mkmol (1,2 mkg/ml) va 8 mkmol (1,8 mkg/ml), C_SSmin esa – muvofiq 2,7 mkmol (0,6 mkg/ml) va 4 mkmol (0,9 mkg/ml) ni tashkil qilgan.

Tabletkalar va infuzion eritma tayyorlash uchun kukun

Kattalarda 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 10 mg/kg va 15 mg/kg dozada infuziya qilinganidan 1 soatdan keyin asiklovirning C_SSmax muvofiq 22,7 mkmol (5,1 mkg/ml), 43,6 mkmol (9,8 mkg/ml), 92 mkmol (20,7 mkg/ml) va 105 mkmol (23,6 mkg/ml) ni tashkil qilgan. Infuziyadan keyin 7 soatdan so‘ng preparatning plazmadagi C_Ssmin muvofiq 2,2 mkmol (0,5 mkg/ml),
3,1 mkmol (0,7 mkg/ml), 10,2 mkmol (2,3 mkg/ml) va 8,8 mkmol (2,0 mkg/ml) ga teng bo‘lgan.

1 yoshdan oshgan bolalarda xuddi shunday o‘rtacha cho‘qqi (C_SSmax) va minimal (C_Ssmin) darajalari 250 mg/m² doza 5 mg/kg dozaga, 500 mg/m² doza esa 10 mg/kg dozaga o‘zgartirilganda kuzatilgan. Bir soat davomida 10 mg/kg dozani har 8 soatda infuzion ravishda qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda (0 dan 3 oylikgacha) C_SSmax
61,2 mikromol (13,8 mikrogramm/ml) ni, C_Ssmin esa – 10,1 mikromol (2,3 mikrogramm/ml) ni tashkil qilgan. Har 8 soatda 15 mg/kg doza bilan davolangan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarning alohida ayrim guruh C_max 83,5 mikromol (18,8 mikrogramm/ml) va C_min – 14,1 mikromol (3,2 mikrogramm/ml) bilan dozani taxminan proporsional oshishini ko‘rsatgan.

Taqsimlanishi

Asiklovirning orqa miya suyuqligidagi konsentrasiyasi uning plazmadagi konsentrasiyasining taxminan 50% ni tashkil qiladi. Asiklovir qon plazmasi oqsillari bilan ahamiyatsiz darajada bog‘lanadi (9-33%) va dorilarning o‘zaro ta‘siri bog‘lanish markazini o‘zgarishi bilan kechmaydi.

Chiqarilishi

Vena ichiga yuborilganidan keyin asiklovirning plazmadan T_1/2 kattalarda taxminan 2,9 soatni tashkil qiladi. Preparatning katta qismi o‘zgarmagan holda buyrak orqali chiqariladi. Asiklovirning buyrak klirensi kreatinin klirensidan ahamiyatli darajada yuqori, bu asiklovirni faqatgina buyrak kalavalari filtrasiyasi orqali emas, kanalchalar sekresiyasi yo‘li bilan ham chiqarilishidan dalolat beradi. Asiklovirning asosiy metaboliti 9-karboksimetoksimetilguanin hisoblanadi, uning siydikdagi ulushi preparatning yuborilgan dozasining taxminan 10-15% ga to‘g‘ri keladi. 1 gramm probenesid qabul qilinganidan so‘ng 1 soatdan keyin asiklovir buyurilganida, asiklovirning T_1/2 va AUC ko‘rsatkichlari muvofiq ravishda 18 va 40% ga oshgan.

Bir soat davomida 10 mg/kg dozani har 8 soatda infuzion ravishda qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda (0 dan 3 oylikkacha) plazmadan T_1/2 3,8 soatni tashkil qilgan.

Pasientlarning alohida guruhlari

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda asiklovirning T_1/2 o‘rtacha 19,5 soatni tashkil qilgan. Gemodializni o‘tkazishda asiklovirning T_1/2 5,7 soatni tashkil qilgan. Dializ vaqtida asiklovirning plazmadagi konsentrasiyasi taxminan 60% ga pasaygan.

Keksa yoshdagi pasientlarda asiklovirning klirensi yosh o‘tgan sari kreatinin klirensini pasayishi bilan parallel holda pasayadi, lekin asiklovirning T_1/2 ahamiyatsiz darajada o‘zgaradi.

Tabletkalar

Tadqiqotlar OITV-infeksiyasi bo‘lgan pasientlarda asiklovir va zidovudin bir vaqtda qo‘llanganida ikkala preparatning farmakokinetik xarakteristikalari deyarli o‘zgarmaganligini ko‘rsatdi.

Klinik tadqiqotlar

Asiklovirning ichga qabul qilish uchun yoki vena ichiga infuziya dori shakllarini ayollarning fertilligiga ta‘siri haqidagi ma‘lumot mavjud emas. Spermatozoidlar soni normal bo‘lgan 20 nafar erkak pasientlar ishtirokidagi tadqiqotda 6 oygacha sutkada 1 g gacha dozada ichga qabul qilingan asiklovir spermatozoidlarning soni, ularning harakatchanligi yoki morfologiyasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta‘sir ko‘rsatmasligi namoyish etilgan.

Klinika oldi ma‘lumotlari

Mutagenlik

In vitro va in vivo sharoitlarda mutagenlik bo‘yicha o‘tkazilgan ko‘p sonli sinamalarning natijalari asiklovirni qo‘llaganda odam uchun genetik xavfi yo‘qligini ko‘rsatdi.

Kanserogenlik

Kalamush va sichqonlarda o‘tkazilgan uzoq muddatli tadqiqotlarda asiklovir kanserogen ta‘sirga ega emasligi ko‘rsatilgan.

Fertillik

Kalamush va itlarda umumiy toksik ta‘sir bilan birga spermatogenezga nisbatan asosan qaytuvchan noxush samaralar, asiklovirni faqat terapevtik amaliyotda qo‘llanadigan dozalaridan ancha yuqori dozalarda qo‘llanilganda qayd etilgan. Sichqonlarning ikkita avlodida o‘tkazilgan tadqiqotda asiklovirni peroral yuborilganda fertillikka ta‘siri aniqlanmagan.

Teratogenlik

Quyonlar, kalamushlar va sichqonlarda teratogenlikni o‘rganish yuzasidan  umumiy qabul qilingan sinamalarda asiklovirni muntazam tizimli qabul qilinishi embriotoksik yoki teratogen samaralar ko‘rsatmagan. Kalamushlarda o‘tkazilgan nostandart tadqiqotda homilani rivojlanishini buzilishi kuzatilgan, lekin ona organizmida toksik samaralarga olib keluvchi teri osti yuqori dozalari yuborilganda kuzatilgan. Ushbu kuzatishlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan.

Qo‘llanilishi

Tabletkalar

• Oddiy gerpes virusi (OGV) chaqirgan teri va shilliq qavatlar infeksiyalarini, shu jumladan birinchi marta aniqlangan va qaytalanuvchi genital gerpesni davolash.
• Immuniteti saqlangan pasientlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan qaytalanuvchi infeksiyalar supressiyasi (qaytalanishlarni oldini olish).
• Immuniteti susaygan pasientlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni oldini olish.
• Varicella viruslari (suvchechak) va o‘rab oluvchi gerpes (o‘rab oluvchi temiratki) viruslari chaqirgan infeksiyalarni davolash. Tadqiqotlar o‘rab oluvchi temiratkini asiklovir bilan davolashni erta boshlash (o‘z vaqtida boshlash) pasientlarda og‘riq hissini kamaytirishini va postgerpetik nevralgiya (o‘rab oluvchi temiratki bilan bog‘liq bo‘lgan og‘riq) paydo bo‘lishi tez-tezligini kamaytirishi mumkinligini isbotladi.
• Og‘ir immuntanqisligi, asosan, OITV-infeksiyasining so‘ngi bosqichlari (OITS bo‘lgan pasientlarda CD4+ xujayralarining soni 200/mm³ dan kam yoki OITS-assosiasiyalangan kompleksining og‘ir ko‘rinishlari) yoki suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgan pasientlarni davolash. Tadqiqotlar Zoviraks^TM tabletka preparati bilan birga antiretrovirus preparatlar (asosan, peroral qabul qilish uchun Retrovir^TM) ni birga qo‘shib davolash, OITS so‘ngi bosqichi bo‘lgan pasientlarda o‘limni kamaytirishini, Zoviraks^TM ni bir oy davomida infuzion eritma shaklida, keyinchalik Zoviraks^TM ning peroral shakliga o‘tish bilan davolash esa, suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgan pasientlarda o‘limni kamaytirishini isbotladi. Bundan tashqari, Zoviraks^TM tabletkalari preparati shuningdek gerpes virusi chaqirgan kasalliklarni oldini olishda ham samaralidir.

Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun

• Oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash.
• Immuniteti susaygan pasientlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni oldini olish.
• Varicella zoster virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash.
• Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash.
• Suyak ko‘migi transplantatlarining resipientlarida sitomegalovirus (SMV) infeksiyalarini oldini olish. Infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM ning yuqori dozalari sitomegalovirus infeksiyasini paydo bo‘lish tez-tezligi kamaytirishi va rivojlanishini sekinlashtirishini isbotlagan. Agar yuqori dozalarda infuzion davolashdan keyin 6 oy davomida Zoviraks^TM tabletka preparati bilan yuqori dozalarda (Qo‘llanilishi: Tabletkalar bo‘limiga qarang) davolash o‘tkazilsa, unda o‘lim va viremiyani rivojlanish tez-tezligi ham kamayadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash

Tabletkalar

Kattalar

Oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash uchun ichga qabul qilish uchun Zoviraks^TM ning tavsiya etilgan dozasi tungi uyqu davridan tashqari, har 4 soatda sutkada 5 marta 200 mg ni tashkil qiladi. Davolash kursi 5 kunni tashkil qiladi, lekin og‘ir birlamchi infeksiyalarda uzaytirilishi mumkin.

Og‘ir immuntanqislikda (masalan, suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgandan keyin) yoki ichakdan so‘rilishi buzilganida, ichga qabul qilinadigan Zoviraks^TM ning dozasi 400 mg gacha oshirilishi mumkin yoki muqobil davolash sifatida preparatning infuzion shakliga o‘tish ko‘rib chiqilishi mumkin.

Infeksiya paydo bo‘lganidan keyin davolashni iloji boricha ertaroq boshlash kerak; qaytalanishlarda preparatni prodromal davrda yoki toshmaning birinchi elementlari paydo bo‘lishi bilanoq buyurish tavsiya etiladi.

Chaqaloqlar va bolalar

Ikki yosh va undan katta bolalarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash uchun kattalardagi kabi doza tavsiya etiladi, chaqaloqlar va ikki yoshdan kichik bolalar uchun – kattalar uchun mo‘ljallangan dozaning yarmi tavsiya etiladi.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash uchun infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM ni qo‘llash tavsiya etiladi.

Keksa yoshdagi pasientlar

Keksa yoshdagi pasientlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari bo‘lishi mumkinligini e‘tiborga olish va muvofiq dozani kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang).

Yuqori dozalarda ichga Zoviraks^TM ni qabul qilish fonida katta yoshdagi pasientlar suyuqlikni yetarli miqdorda qabul qilishlari kerak.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda asiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv-elektrolit muvozanatini erishilgan darajada ushlab turish kerak.

Oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolashda aisklovirni tavsiya etilgan dozalarda qabul qilish, preparatni infuzion yuborilganda o‘rnatilgan xavfsiz darajadan yuqori bo‘lgan konsentrasiyalarda to‘planishiga olib kelmaydi. Ammo buyrak faoliyatini ahamiyatli darajada buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam) bo‘lgan pasientlarda Zoviraks^TM ning dozasini har 12 soatda sutkada 2 marta 200 mg gacha kamaytirish tavsiya etiladi.

Infuzion eritma tayyorlash uchun eritma

Preparatni vena ichiga infuziya shaklida 1 soat davomida yuborish kerak.

Infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM preparati bilan davolash kursining davomiyligi odatda besh kunni tashkil qiladi, biroq, davolash kursi pasientning holati va pasientning davolashga javobiga qarab muvofiqlashtirilishi mumkin. Gerpetik ensefalitni davolash odatda 10 kun davom etadi. Neonatal gerpesni davolash kursi odatda 14-21 kunni tashkil qiladi.

Kattalar

Semizlik bilan xastalangan pasientlarda aynan shu tana vazni emas, ideal tana vazniga hisoblangan dozani qo‘llash tavsiya etiladi.

Oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash uchun (gerpetik ensefalitdan tashqari), agar buyrak faoliyati buzilmagan bo‘lsa, preparat tana vazniga 5 mg/kg dozada har 8 soatda buyuriladi.

Gerpetik ensefalitni davolash uchun buyrak faoliyati normal bo‘lganda, preparat tana vazniga 10 mg/kg dozada har 8 soatda buyuriladi.

Chaqaloqlar va bolalar

Chaqaloqlar va 3 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM ning dozalari tana yuzasining maydoniga qarab belgilanadi.

Oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalari (gerpetik ensefalitdan tashqari) bo‘lgan chaqaloqlar va 3 oylikdan oshgan bolalarga, buyrak faoliyati normal bo‘lganida preparat tana yuzasining maydoniga 250 mg/m² dozada har 8 soatda buyuriladi.

Chaqaloqlar va bolalarda gerpetik ensefalitni davolashda, agar buyrak faoliyati buzilmagan bo‘lsa, preparat tana yuzasining maydoniga 500 mg/m² dozada har 8 soatda buyuriladi.

Buyrak faoliyati susaygan bolalarda dozaga buyrak yetishmovchiligining darajasiga muvofiq tuzatish kiritish talab etiladi (Buyrak yetishmovchiligi bo‘lmiga qarang).

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM ning dozalash tartibi tana vazniga qarab belgilanadi.

Isbotlangan yoki gumon qilinayotgan neonatal gerpesda quyidagi davolash tartibi tavsiya etiladi: disseminasiyalangan zararlanishda yoki markaziy nerv tizimi shikastlanganda infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM ning dozasi 21 kun davomida, har 8 soatda tana vazniga 20 mg/kg ni tashkil qiladi yoki teri va shilliq qavatlarni shikastlanishi bilan cheklangan kasallikda 14 kun davomida davolash tavsiya etiladi. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlarda dozaga buyrak yetishmovchiligining darajasiga muvofiq tuzatish kiritish talab etiladi (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang).

Keksa yoshdagi pasientlar

Keksa yoshdagi pasientlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari mavjud bo‘lishi mumkinligini e‘tiborga olish va dozaga muvofiq ravishda tuzatish kiritish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang).

Adekvat suv muvozanatini yetarli darajada ushlab turish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlarga infuzion yuborish uchun asiklovir buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv-elektrolit muvozanatini yetarli darajada ushlab turish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda dozani tanlashni kattalar va o‘smirlar uchun ml/minut va chaqaloqlar va 13 yoshdan kichik bolalar uchun ml/minut/1,73 m² da ifodalanuvchi kreatinin klirensiga muvofiq amalga oshirish kerak.

Dozaga quyidagicha tuzatish kiritish tavsiya etilgan.

1 jadval Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan kattalar va o‘smirlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash uchun infuzion yuboriladigan asiklovirning dozasini tanlash

2 jadval Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, chaqaloqlar va bolalarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash uchun infuzion yuborish uchun asiklovirning dozasini tanlash

Immuniteti saqlangan pasientlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalar supressiyasi

Tabletkalar

Kattalar

Immuniteti saqlangan pasientlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalar supressiyasi uchun ichga qabul qilish uchun Zoviraks^TM ning tavsiya etilgan dozasi sutkada 4 marta har 6 soatda 200 mg ni tashkil qiladi.

Ko‘pchilik pasientlarga sutkada 2 marta har 12 soatda 400 mg davolash tartibi qulayroq hisoblanadi.

Bir qator hollarda Zoviraks^TM ning sutkada 3 marta har 8 soatda yoki sutkada 2 marta har 12 soatda 200 mg li pastroq dozasi samarali bo‘ladi.

Ayrim pasientlarda asiklovirning 800 mg li umumiy sutkalik dozasi qo‘llanganda infeksiyalar avj olishi mumkin.

Kasallikni kechishida bo‘lishi mumkin bo‘lgan o‘zgarishlarni aniqlash uchun davolashni 6-12 oyga to‘xtatib turish kerak.

Bolalar

Immunitet ko‘rsatkichlari normal bo‘lgan bolalarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalar supressiyasi uchun Zoviraks^TM ni qo‘llash haqidagi ma‘lumotlar mavjud emas.

Keksa yoshdagi pasientlar

Keksa yoshdagi pasientlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari mavjud bo‘lishi mumkinligini e‘tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘lmiga qarang).

Keksa yoshdagi pasientlar Zoviraks^TM ni yuqori dozalarda ichga qabul qilganlarida yetarli miqdorda suyuqlik iste‘mol qilishlari kerak.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlarga asiklovir buyurilganida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv-elektrolit muvozanatini tutib turish kerak.

Oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni oldini olishda asiklovirni tavsiya etilgan dozalarda qabul qilish preparatni infuzion ravishda yuborilganda o‘rnatilgan xavfsiz darajadan yuqori bo‘lgan konsentrasiyalarda to‘planishiga olib kelmaydi. Ammo buyrak faoliyatini ahamiyatli darajada buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam) bo‘lgan pasientlarda Zoviraks^TM ning dozasini har 12 soatda sutkada 2 marta 200 mg gacha kamaytirish tavsiya etiladi.

Immuniteti susaygan pasientlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni oldini olish.

Tabletkalar

Kattalar

Immuniteti susaygan pasientlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni oldini olish uchun ichga qabul qilish uchun Zoviraks^TM ning tavsiya etilgan dozasi sutkada 4 marta har 6 soatda 200 mg ni tashkil qiladi.

Og‘ir immuntanqislikda (masalan, suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgandan keyin) yoki ichakdan so‘rilishi buzilganida ichga qabul qilish uchun Zoviraks^TM ning dozasi 400 mg gacha oshirilishi mumkin yoki muqobil davolash sifatida preparatning infuzion shakliga o‘tish ko‘rib chiqilishi mumkin.

Profilaktik davolash kursining davomiyligi infeksiyalanish xavfi mavjud bo‘lgan davr muddatiga qarab aniqlanadi.

Chaqaloqlar va bolalar

Immuniteti susaygan ikki yosh va undan katta bolalarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni oldini olish uchun kattalardagi kabi doza tavsiya etiladi, chaqaloqlar va ikki yoshdan kichik bolalar uchun – kattalar uchun mo‘ljallangan dozaning yarmi tavsiya etiladi.

Keksa yoshdagi pasientlar

Keksa yoshdagi pasientlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari bo‘lishi mumkinligini e‘tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang).

Keksa yoshdagi pasientlar Zoviraks^TM ni yuqori dozalarda ichga qabul qilganlarda yetarli miqdorda suyuqlik iste‘mol qilishlari kerak.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlarga asiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv-elektrolit muvozanatini tutib turish kerak.

Oddiy gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni oldini olishda asiklovirni tavsiya etilgan dozalarda qabul qilish preparatni infuzion ravishda yuborilganda o‘rnatilgan xavfsiz darajadan yuqori bo‘lgan konsentrasiyalarda to‘planishiga olib kelmaydi. Ammo buyrak faoliyatini ahamiyatli darajada buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam) bo‘lgan pasientlarda Zoviraks^TM ning dozasini har 12 soatda sutkada 2 marta 200 mg gacha kamaytirish tavsiya etiladi.

Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun

Preparat vena ichiga infuziya ko‘rinishida 1 soat davomida yuborish kerak.

Infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM preparati bilan profilaktik davolash kursining davomiyligi infeksiyalanish xavfi mavjud bo‘lgan davr bilan aniqlanadi.

Kattalar

Semizlik bilan xastalangan pasientlarda haqiqiy tana vazni emas, balki ideal tana vazniga hisoblangan dozani qo‘llash tavsiya etiladi.

Kattalar uchun infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM preparati bilan oddiy gerpes chaqirgan infeksiyalarni davolashdagi kabi dozalash bo‘yicha tavsiyalar qo‘llanadi.

Chaqaloqlar va bolalar

Chaqaloqlar va 3 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM ning dozalari tana yuzasining maydoniga qarab belgilanadi.

Chaqaloqlar va bolalar uchun infuzion yuborish uchun Zoviraks^TM preparati bilan oddiy gerpes chaqirgan infeksiyalarni davolashdagi kabi dozalash bo‘yicha tavsiyalar qo‘llanadi.

Buyrak faoliyati susaygan bolalarda buyrak yetishmovchiligining darajasiga muvofiq dozaga tuzatish kiritish talab etiladi.

Keksa yoshdagi pasientlar

Keksa yoshdagi pasientlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari mavjud bo‘lishi mumkinligini e‘tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang).

Adekvat suv muvozanatini tutib turish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlarga infuzion yuborish uchun asiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Adekvat suv muvozanatini tutib turish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlar uchun dozalar 1 jadval yoki 2 jadvalda ko‘rsatilgan tavsiyalarga muvofiq kamaytirilishi kerak.

Varicella virusi va o‘rab oluvchi gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash.

Tabletkalar

Kattalar

Varicella virusi va o‘rab oluvchi gerpes virusi chaqirgan infeksiyalarni davolash uchun ichga qabul qilish uchun Zoviraks^TM ning tavsiya etilgan dozasi tungi uyqudan tashqari davrda sutkada 5 marta har 4 soatda 800 mg ni tashkil qiladi. Davolash kursi 7 kunni tashkil qiladi.

Yaqqol og‘ir immuntanqislikda (masalan, suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgandan keyin) yoki ichakdan so‘rilishi buzilganida preparatning infuzion shakliga o‘tish ko‘rib chiqilishi kera

Рецептсиз.

Дори шакли: сиртга қўллаш учун 5% ли крем

Таркиби (битта ўрам, 2 г):

фаол модда - ацикловир 100 мг.

ёрдамчи моддалар – полоксамер 407, цетостеарил спирти, натрий лаурилсульфати, оқ юмшоқ парафин, суюқ парафин, диметикон 20, пропиленгликоль, арлацел 165, тозаланган сув.

Сиртга қўллаш учун 5% ли крем. Препарат 2 г дан бураладиган қопқоқчаси бўлган алюмин тубада. Алюмин туба қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

Ножўя реакциялар нохуш самараларни учраш тезлиги бўйича қуйидаги таснифлаш тизимига мувофиқ кўрсатилган: жуда тез тез ≥1/10, тез-тез ≥1/100 ва <1/10, тез-тез эмас ≥1/1000 ва <1/100, кам ҳолларда ≥1/10 000 ва <1/1000, жуда кам ҳолларда <1/10000.

Тери ва тери ости клечаткасини томонидан бузилишлар:

Тез-тез эмас

• Кремни суртилгандан кейин ўтиб кетувчи ачишиши ва санчиши.
• Терини қуриши ва қипиқланиши
• Қичишиш

Кам ҳолларда

• Эритема
• Суртилган соҳада контакт дерматит, кўп ҳолларда ацикловирга эмас, ёрдамчи моддаларга нисбатан кузатиладиган реакция билан боғлиқ бўлиши мумкин

Иммун тизими томонидан бузилишлар

Жуда кам ҳолларда

• Дарҳол типдаги ўта юқори сезувчанлик реакциялари, шу жумладан Квинке шиши.

Зовиракс лаб ва юздаги Herpex simplex вируси томонидан чақирилган инфекцияни (қайталанувчи лабиал герпес) даволаш учун қўлланилади.

Иммун тизими сусайган пациентларда қўлланилиши

Иммун тизими сусайган пациентларда қўллаш тавсия этилмайди ва хар қандай инфекцияни даволаш юзасидан шифокор билан маслаҳатлашиш тавсия этилади.