АЦЦ® раствор для внутреннего применения 100мл 20мг/мл

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

 Действующее вещество: ацетилцистеин (20 мг/мл).

 Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. В дыхательных путях проявляет секретолитическое и секретомоторное действие, снижает вязкость слизи. Он обезвреживает химические радикалы, способствует усилению синтеза глутатиона, который важен для детоксикации вредных веществ. Это объясняет антидотный эффект ацетилцистеина при интоксикации парацетамолом.

При пероральном приеме ацетилцистеин быстро и практически полностью абсорбируется и метаболизируется в печени с образованием цистеина (фармакологически активного метаболита), а также диацетилцистина, цистина и других смешанных дисульфидов. Биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (приблизительно 10%). Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–3 часа. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 50 %.

Выводится из организма через почки почти исключительно в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения ацетилцистеина из плазмы крови составляет примерно 1 час и определяется главным образом быстрым метаболизмом в печени. Нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.

Ацетилцистеин проникает через плаценту и обнаруживается в пуповинной крови.Данных о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер у человека не имеется.

Муколитики

  Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат содержит натрий (главный компонент столовой/поваренной соли) в количестве 1,78 ммоль (41,02 мг)/ 1 мл раствора, что соответствует 2,1 % максимального суточного потребления натрия, рекомендованного взрослому человеку.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходимо принимать 9 мл или более данного препарата в сутки в течение продолжительного периода времени, особенно если Вы (или Ваш ребенок) придерживаетесь диеты с низким содержанием соли (натрия).

Препарат также содержит натрия бензоат (1,95 мг/мл), который может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (т. е. детей в возрасте до 4 недель). Препарат не применяется для данной возрастной группы.

АЦЦ — муколитическое средство для разжижения вязкой мокроты и облегчения ее выведения из дыхательных путей у детей и взрослых.

АЦЦ применяется при всех заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием густой и трудноотделяемой мокроты, таких как острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, бронхиолит, бронхоэктаз, пневмония, ларингит, трахеит, грипп, а также при муковисцидозе, синуситах.

- Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, метилпарагидроксибензоату или любому из вспомогательных веществ препарата.

- Активная пептическая язва.

- Дети младше 2 лет.

   При комбинированном применении АЦЦ и противокашлевых препаратов может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому необходима особенно тщательная постановка диагноза для назначения подобной комбинированной терапии.

Полученные до настоящего времени сообщения об инактивации антибиотиков ацетилцистеином основываются исключительно на экспериментах in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались друг с другом непосредственно. Тем не менее, с целью безопасности пероральные антибиотики следует принимать отдельно от АЦЦ, соблюдая как минимум двухчасовой интервал. Это не относится к цефиксиму и лоракарбефу.

Сопутствующее применение АЦЦ с глицеринтринитратом (нитроглицерином) может усиливать сосудорасширяющее и антиагрегантное действие последнего. Это может вызвать чрезмерное понижение артериального давления (артериальную гипотензию), в том числе серьезное, а также головные боли. При появлении артериальной гипотензии или головных болей обратитесь к врачу.

Активированный уголь в высоких дозах (в качестве антидота) может снизить эффективность ацетилцистеина.

Ацетилцистеин может влиять на определение салицилатов колориметрическим методом. При анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.

Прозрачный, бесцветный, немного вязкий раствор со вкусом вишни.

До настоящего времени случаи токсической передозировки, вызванной приемом пероральных форм ацетилцистеина, не наблюдались. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/сутки в течение трех месяцев, не было отмечено никаких тяжелых нежелательных реакций. Принятые внутрь дозы ацетилцистеина, достигавшие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации.

При передозировке могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей первого года жизни имеется риск гиперсекреции.

При необходимости проводится симптоматическое лечение.

 У детей младше 2 лет вследствие особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливаться прием муколитиков может привести к закупорке дыхательных путей. Следовательно, муколитики, включая АЦЦ, нельзя применять у детей младше 2 лет (см. «Противопоказания»).

Дети младше 3 лет могут принимать препарат только в соответствии с рекомендациями врача.

Данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами недостаточно. Данных о способности ацетилцистеина проникать в грудное молоко не имеется. Во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только после строгой оценки соотношения пользы и риска.

Данных о влиянии ацетилцистеина на фертильность человека не имеется.

Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под пристальным наблюдением. При развитии бронхоспазма АЦЦ немедленно отменяют и начинают соответствующее лечение.

Пациентам с язвой в анамнезе рекомендуется соблюдать осторожность, особенно при сопутствующем приеме лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Применение АЦЦ может привести к разжижению бронхиального секрета, а значит, и к увеличению его объема (особенно в начале лечения). При невозможности отхаркиваться (недостаточном отхаркивании) должны быть приняты соответствующие меры (такие как дренаж и аспирация).

В очень редких случаях наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, развитие которых по времени совпадало с применением ацетилцистеина. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует прекратить прием АЦЦ и немедленно обратиться к врачу (также см. «Побочное действие»).

При непереносимости гистамина следует соблюдать осторожность и избегать длительного лечения препаратом АЦЦ, так как ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к появлению симптомов его непереносимости (например, головной боли, насморка, зуда)

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения после вскрытия: 11 дней (при температуре не выше 25 °С).