ФЕВАЛГАН П раствор для инфузий 1% 100 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ФЕВАЛГАН П раствор для инфузий 1% 100 мл

Рецептурный препарат
Категория: - Обезболивающие
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Фармакотерапевтическая группа: - Анальгетик-антипиретик
Активное вещество: - парацетамол
Производитель: - Jurabek Laboratories, СП, ООО
Код ATX: - N02BE01
Зарегистрирован 07.03.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/M 02005/03/18
Сообщить о неточности

Похожие препараты

НО-ШПА 0,04 N100 ТАБЛ

НО-ШПА 0,04 N100 ТАБЛ

  • Страна: Венгрия
  • Производитель: Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продукт


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инфузии 1% 100 мл (флаконы).

СОСТАВ:
1000 мл раствора содержит:
Активное вещество: Парацетамол - 10 г.
Вспомогательные вещества: маннитол - 39,096 г; цистеина гидрохлорида моногидрат - 0,25 г; динатрия фосфата дигидрат - 0,15 г; натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты для доведения рН 5,0-6,0; вода для инъекций до 1000 мл.
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармокологическое действие

Февалган обладает преимущественно анальгезирующим (обезболивающим) и антипиретическим (жаропонижающим) действием. Блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, поэтому не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 1% 100 мл (флаконы)

Фармакокинетика

Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 15 минут и составляет 15-30 мкг/мл. Объём распределения (Vp) – 1 л/кг. Слабо связывается с белками плазмы. Проходит через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом P450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. При массивной интоксикации концентрация этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения (T1/2) у взрослых составляет 2,7 часов, у детей – 1,5-2 часа, у новорожденных – 3,5 часов. Общий клиренс – 18 л/ч. Выводится в основном с мочой; 90% принятой дозы – в течение 24 часов в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) ниже 10-30 мл/мин), выведение парацетамола несколько замедляется, T1/2 составляет 2-5,3 часов. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Побочные действия

Аллергические реакции:
- реакции гиперчувствительности, отёк Квинке. В редких случаях может наблюдаться простая или уртикарная сыпь на коже.

Со стороны пищеварительной системы:
- повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- артериальная гипотензия.

Со стороны кроветворной системы:
- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.

Особые условия

При нарушении целостности флакона и изменении прозрачности раствора использовать запрещено. Препарат применяют за один приём, остатки выливают. Открытый и неиспользованный препарат должен быть уничтожен.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. У больных с алкогольным гепатозом риск развития повреждений печени возрастает.

Показания

- кратковременное лечение болевого синдрома умеренной интенсивности, особенно после хирургического вмешательства;
- кратковременное лечение лихорадочного синдрома на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний;
- парацетамол показан для быстрого снятия боли, в т. ч. когда пероральный путь введения затруднен;

Дети:
- симптоматическое лечение боли и гипертермии в послеоперационном периоде.

Противопоказания

- гиперчувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата;
- выраженные нарушения функции печени;
- детский возраст до 1 года.

С осторожностью:
- тяжелая почечная недостаточность – КК (клиренс креатинина) менее 30 мл/мин;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- хронический алкоголизм (в т. ч. при алкогольном поражении печени);
- вирусный гепатит;
- доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. при синдром Жильбера);
- алиментарное истощение (снижение резерва глютатиона в печени);
- обезвоживание;
- у пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Не применять одновременно с препаратами, содержащими парацетамол или пропацетамол.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке парацетамола.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Длительное совместное использование с другими НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) повышает риск развития нефропатии, почечного папиллярного некроза и терминальной стадии почечной недостаточности.
Салицилаты могут увеличивать период полувыведения парацетамола из организма.
Дифлунисал повышает концентрацию парацетамола в плазме крови на 50% (риск развития гепатотоксичности).
Пробенецид вызывает почти двукратное снижение клиренса парацетамола путём ингибирования конъюгации с глюкуроновой кислотой. Снижение дозы парацетамола должно быть рассмотрено при сопутствующем лечении с пробенецидом.
Одновременное использование парацетамола (4 г в день в течение 4 дней) с пероральными антикоагулянтами (варфарином) может привести к небольшому повышению международного нормализованного отношения (MHO). В этом случае должен быть проведен контроль MHO в период одновременного применения парацетамола и антикоагулянтов, а также в течение 1 недели после прекращения лечения парацетамолом.
При совместном применении с парацетамолом этанол повышает вероятность развития острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30°C. Не замораживать! Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Способ введения – внутривенно (в/в), однократно, в виде инфузии в течение 15 мин. Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором натрия хлорида, максимально – в 10 раз. Такой разведенный раствор следует использовать в течение часа после его приготовления (включая время инфузии).

Дети
Применяют детям от 1 года с массой тела больше 10 кг только для симптоматического лечения боли и гипертермии у послеоперационных больных. При применении препарата детям перед началом инфузии из флакона отбирают избыток препарата и оставляют объем раствора, соответствующий разовой дозе.

Рекомендуемые дозы Парацетамола для пациентов разных возрастных групп
Строго соблюдать рекомендованную дозу. Минимальный интервал между введениями препарата должен составлять не менее 4 часов.

Способ применения и дозы в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у лиц пожилого возраста интервал между введениями препарата должен составлять не менее 8 ч, при этом суточную дозу следует уменьшить.

Передозировка

Риск токсического действия препарата возрастает у лиц пожилого возраста, детей, пациентов с печеночной недостаточностью, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. Симптомы острой передозировки развиваются в течение первых 24 часов после введения парацетамола: желудочно-кишечные расстройства (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в области живота и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. Через 12-13 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести коме и летальному исходу. Клинические симптомы поражения печени, как правило, первоначально проявляются через два дня и достигают максимума через 4 до 6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и осложняется почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение острой передозировки: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина (через 8-9 ч после передозировки) и N-ацетилцистеина (через 12 часов). Необходимость дальнейшего введения метионина и N-ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения.

При беременности и кормлении

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В течение применения препарата за беременной женщиной нужно установить тщательное наблюдение. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как парацетамол способен проникать в грудное молоко.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Аналоги

Новэкс Парацетамол суспензия

Подробнее

ТАИКОЛД С АРОМАТОМ МАЛИНЫ №10 порошок для приготовления раствора для приема внутрь N10

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: парацетамол
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,OOO
  • Представитель: GMP
Подробнее

Кюпен IV

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: парацетамол
  • Производитель: Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: Shayana Farm ООО
Подробнее

ТАИКОЛД С АРОМАТОМ ЛИМОНА порошок для приготовления раствора для приема внутрь N10

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: парацетамол
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,OOO
  • Представитель: GMP
Подробнее

Парацетамол сироп 2,4%

Подробнее

Ифимол

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratories
  • Дистрибьютор: ALINFARM MEDICAL ООО
Подробнее

ЭФФЕРАЛГАН Суппозитории 150 мг N10

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: UPSA SAS
Подробнее

ЭФФЕРАЛГАН Суппозитории 80 мг N10

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: UPSA SAS
Подробнее

ПИРЕТИКОЛ Суспензия для приёма внутрь 250 мг/5 мл 100 мл

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ПИРЕТИКОЛ Суспензия для приёма внутрь 120 мг/5 мл 150 мл

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ Суппозитории ректальные по 125 мг N10

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания., Ирландия произведено: Farmaclair
Подробнее

ЦЕФЕКОН Д® суппозитории ректальные (для детей) 50 мг N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Нижфарм,ОАО
Подробнее

ЦЕФЕКОН Д® суппозитории ректальные (для детей) 250 мг N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Нижфарм,ОАО
Подробнее

ЦЕФЕКОН Д® суппозитории ректальные (для детей) 100 мг N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Нижфарм,ОАО
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: MERRYMED FARM, OOO
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 200 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: MERRYMED FARM, OOO
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ суппозитории ректальные для детей 100 мг N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: парацетамол
  • Производитель: Алтайвитамины,ЗАО
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: MERRYMED FARM, OOO
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 200 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: MERRYMED FARM, OOO
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ сироп 2,4% 50 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Remedy,CП,ООО, Узбекско-Британское
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ сироп 2,4% 40 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Remedy,CП,ООО, Узбекско-Британское
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 500 мг N250

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Gufik Avitsenna, СП
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 500 мг N50

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Gufik Avitsenna, СП
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Gufik Avitsenna, СП
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ сироп 2,4% 50 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Dentafill Plyus, ООО
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ сироп 2,4% 40 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Dentafill Plyus, ООО
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 200 мг N6

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Radiks, ЧНПП
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 200 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Radiks, ЧНПП
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ сироп 2,4% 90 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Lafz, ООО
Подробнее

ПАРАЦЕТАМОЛ сироп 2,4% 50 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Парацетамол
  • Производитель: Lafz, ООО
Подробнее