Креон
Формы выпуска Креон



Инструкция Креон
Показания к применению
- Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: — муковисцидоз; — хронический панкреатит; — панкреатэктомия; — рак поджелудочной железы; — протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока); — синдром Швахмана-Даймонда; — снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях: — состояния после холецистэктомии; — частичная резекция желудка (Бильрот-I/II); — тотальная гастрэктомия; — дуодено- и гастростаз; — билиарная обструкция; — холестатический гепатит; — цирроз печени; — патология терминального отдела тонкой кишки; — избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Противопоказания
- — острый панкреатит; — обострение хронического панкреатита; — повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.
Состав
- панкреатин 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171). панкреатин 400 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 40 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 25 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 1 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат. панкреатин300 мг, что соответствует содержанию: липазы25 000 ЕД Ph.Eur. амилазы18 000 ЕД Ph.Eur. протеаз1 000 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- При оценке данных, полученных в клинических исследованиях, общая частота возникновения неблагоприятных реакций, связанных с применением панкреатина, была схожей с таковой при применении плацебо. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе; в отдельных случаях - запор, изменения стула, диарея, тошнота, рвота. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления, реакции гиперчувствительности.
Применение у детей
Креон® можно применять детям.
При беременности и кормлении
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Дозировка
- 10000 ЕД 150 мг 25000 ЕД 300 мг 40000 ЕД
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0, с бесцветным прозрачным корпусом и оранжево-коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета. Капсулы твердые желатиновые, №00, двухцветные (бесцветный прозрачный корпус и коричневая непрозрачная крышечка); содержимое капсул - кишечнорастворимые минимикросферы бежевого цвета. Капсулы твердые желатиновые, двухцветные (бесцветный прозрачный корпус и коричневая непрозрачная крышечка); содержимое капсул - кишечнорастворимые минимикросферы бежевого цвета
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Способ применения и дозировка
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Капсулы следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивая достаточным количеством жидкости или употребить с легкой закуской.
Дозирование для взрослых и детей при муковисцидозе. Начальная доза для детей до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на грамм потребленного жира. Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Доза для приема во время основных приемов пищи может быть от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы. Дополнительно для Креон® 10000: Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
























