ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

Рецептурный препарат
Категория: - Для дыхательной системы
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антиаллергическое средство
Активное вещество: - левоцетиризин
Производитель: - Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Код ATX: - R06AE
Зарегистрирован 21.09.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 05090/09/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5мг.
10 таблеток в блистере, 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:
Активное вещество: Левоцетиризина дигидрохлорида – 5 мг.
Вспомогательные вещества: Двухосновный кальция фосфат-71,4 мг; Крахмал-80,0 мг; Очищенный тальк-2,9 мг; Магния стеарат-2,2 мг; Коллоидный диоксид кремния-0,7 мг; Натрия крахмал гликолят-1,5 мг; Натрия кроскармелоза-1,5 мг; Титана диоксид-4,9 мг; Краситель хинолиновый желтый-2,2 мг.

Фармокологическое действие

Левоцетиризина дигидрохлорид - антигистаминное, противоаллергическое средство, блокирующее H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к H1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает — антихолинергическое и антисеротониновое. В терапевтических дозах практически не обладает седативным эффектом.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10 (1x10), N100 (10x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от таковых у цетиризина.

Быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на полноту всасывания, но снижает его скорость; биодоступность достигает 100%. Cmax в сыворотке достигается через 0,9 ч после однократного приема внутрь терапевтической дозы и составляет 207 нг/мл. Объем распределения — 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%.

В небольших количествах (менее 14%) метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома). T1/2 составляет 7–10 ч, общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Не кумулирует, полностью выводится из организма за 96 ч. В неизмененном виде с мочой выводится 85,4%.

У больных с нарушениями функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), что требует соответствующего режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа.

Проникает в грудное молоко. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 0,5–1 ч — у 95% и сохраняется в течение 24 ч и более.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравооохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги; редко - мигрень, головокружение.

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы:
часто - сухость слизистой оболочки полости рта;
нечасто - боль в животе;
очень редко - тошнота, диспепсия, диарея, изменение функциональных проб печени, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: часто - быстрая утомляемость, ощущение усталости; нечасто - астения.

Особые условия

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности. Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу.

Пациента необходимо предупредить о том, что употребление алкоголя во время лечения левоцетиризином не рекомендуется.

Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами при применении левоцетиризина в рекомендуемой дозе не изменяется. Тем не менее, учитывая, что в период лечения могут развиться побочные реакции (сонливость, головокружение) необходимо соблюдать осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы), поллиноза, крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической, отека Квинке) и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к левоцетиризину и другим компонентам препарата;

- повышенная чувствительность к производным пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 6 лет (для таблеток);

- до 2 лет (для сиропа для приема внутрь);

- беременность;

- период грудного вскармливания.

С осторожностью:

- средняя и тяжелая степень почечной недостаточности (КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин);

- пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Лекарственное взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия левоцетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

Одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что левоцетиризин не усиливает эффект этанола.

Особые условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Дозировка

Внутрь, не разжевывая (табл.), с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 6 лет — в суточной дозе 5 мг, детям в возрасте от 2 до 6 лет — 2,5 мг/сут.

Пожилым больным при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; у больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина.

Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность лечения зависит от заболевания: при поллинозе назначают в среднем в течение 1–6 нед; при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) длительность лечения может увеличиться до 18 месяцев.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение симптоматическое: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется применение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Гемодиализ неэффективен.

При беременности и кормлении

Недостаточно клинических данных о применении левоцетиризина у беременных женщин, поэтому не следует применять препарат Левотин при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Левотин грудное вскармливание следует прекратить.

Аналоги

Альцетро

Подробнее

ЛИБЕРТУС 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: «BIOFARM» Sp. Z.o.o. ул. Валбжиска 13, 60-198 Познань, Польша
  • Представитель: «NOVATOR PHARMA», ИП ООО
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N90

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N14

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕСЕТРИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N40

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

АВИЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex PVT. LTD, Индия произведено: Origin Formulation PVT. LTD
Подробнее

АВИЦЕТ БЭЙБИ ДРОПС капли для приёма внутрь 1,25 мг/5 мл по 15 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex Pvt Ltd, Индия произведено: Merril Life Science
Подробнее

ЛЕЦИТ Н таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nika Pharm,ДХО (упак.) Ind-Swift Ltd (произ.), Индия
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 100шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Капли для приёма внутрь 5 мг/мл 20 мл

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕЦИТ Н таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nika Pharm,ДХО (упак.) Ind-Swift Ltd (произ.), Индия
Подробнее

КСИЗАЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Подробнее

ЗОСЕТ 5 таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
Подробнее

Элтиризин таблетки

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nobel Pharm ИП OOO
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕВОЦЕТ таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг N50

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ind-Swift Limited
Подробнее

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОТИН сироп для приема внутрь 2,5 мг/5 мл по 30 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories PVT. LTD
Подробнее