ПАНТАП таблетки 40мг N14

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Пантопразол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация (Сmax) в крови 2,09 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) в крови 2,8 часа.
Сывороточное белковое связывание пантопразола составляет около 98 %, главным образом с альбумином.
Период полувыведения пантопразола около 1,2-1,3 часа. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.
Объем распределения пантопразола около 0,34л\кг. Пантопразол метаболизируется в основной метаболит десметилпантопразол и другие вещества в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Около 80 % пероральной дозы выводится с мочой и 20 % с фекалиями. В моче не выявляется неизмененный пантопразол.
Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей.

Противоязвенное средство

Пантап ® 40 содержит активное вещество пантопразол, который принадлежит к группе замещенного бензамидазола, ингибирующего конечный этап в продуцировании соляной кислоты, посредством образования ковалентной связи с (Н+ - К+) АТФ-азной ферментной системой на секреторной поверхности париетальных клеток.
Длительность подавления активности соляной кислоты пантопразолом более 24 часов. Кислотная секреция нормализуется в течение 3-5 дней после приема последней дозы Пантап ® 40.
При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг N14 (1x14), N28 (2x14) (блистеры)

Редко:
- тошнота, боли в животе, метеоризм, временная диарея,
- недомогание, головная боль, нечеткость зрения
- кожная сыпь, зуд, жар, отек.
- беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость, депрессия
- нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон в ушах)
- афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит
- бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота
- загрудинная боль
- почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания
- дисменорея, импотенция, гинекомастия
- алопеция, акне, эксфолиативный дерматит
- артриты, боли в спине
- анемия (железодефицитная, гипохромная)
- изменения лабораторных показателей (гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, повышение гаммаглютамилтранспептидазы,гипергастринемия)
-повышенная чувствительность к активному и вспомогательному компоненту препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
-гиперлипидемия, повышенный уровень триглицеридов, холестерина
-повышение температуры тела и периферические отеки
•очень редко
-тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
-дезориентация
•неизвестно
-гипонатриемия, гипомагниемия
-интерстициальный нефрит
-галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение этих симптомов.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе.
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч ассоциированная с Helicobacter pylori ;
- профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- синдром Золлингера-Эллисона.

- гиперчувствительность к любому составляющему компоненту препарата;
- нарушение функции почек и печени;
- совместное применение пантопрозола с атазанавиром.

Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Пантап ® 40 оказывает глубокое и длительное ингибирование секреции соляной кислоты, поэтому препарат может уменьшить всасывание некоторых лекарств, таких как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа, где необходима определенная рН желудка для их биодоступности.

Кишечнорастворимые таблетки Пантап ® 40 не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.
Рефлюкс-эзофагит:
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.
Взрослым:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки:
Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori. Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
Рекомендованная пероральная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.
Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.
Рекомендованная доза по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. При обострении заболеваний можно превысить до 8 недель, а для профилактики 4 недель.
Пациентам с выраженным нарушением функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять Пантап ® 40 в комбинированной терапии для эрадикации H-pylori у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: симптоматическое лечение.

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение препарата у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите.
Данных о применении препарата Пантап ® 40 у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.

Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантап ® 40 не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.
Лактацию на период лечения препаратом прекращают.